Fluimucil 300 mg/3 ml verneveloplossing 20 injectieflacons

Fluimucil 300 mg/3 ml oplossing voor vernevelaar het is een mucolytisch geneesmiddel op basis van N-acetylcysteïne, geproduceerd door Zambon, geïndiceerd om de eliminatie van dik en stroperig slijm uit de luchtwegen te vergemakkelijken. Het wordt gebruikt bij de behandeling van acute en chronische bronchitis, longemfyseem, cystische fibrose en bronchiëctasie.

De formulering erin vernevelaar oplossing maakt directe toediening mogelijk door inhalatie via de aerosol, waardoor plaatselijke en snelle werking op de luchtwegen wordt gegarandeerd. Het pakket bevat 20 injectieflacons voor eenmalig gebruik van 3 ml, praktijken voor continue thuistherapie.

INDICATIES

Wat is Fluimucil 300 mg/3 ml verneveloplossing en waarvoor wordt het gebruikt?

Fluimucil bevat de werkzame stof N-acetylcysteïne, dat behoort tot een groep geneesmiddelen die mucolytica worden genoemd en die worden gebruikt om de eliminatie van slijm uit de luchtwegen te vergemakkelijken.

Fluimucil is geïndiceerd voor de behandeling van aandoeningen van de luchtwegen die worden gekenmerkt door een toename van de productie van dik en stroperig slijm (dikke en stroperige hypersecretie), zoals:

• ontsteking van de bronchiën (acute bronchitis, chronische bronchitis en de exacerbaties ervan);
• pathologie van de longblaasjes (longemfyseem);
• cystische fibrose (mucoviscidose);
• verwijding van de bronchiën (bronchiëctasie).

Neem contact op met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich na 10 dagen slechter voelt.

CONTRA-INDICATIES

Wanneer mag Fluimucil 300 mg/3 ml verneveloplossing niet worden gebruikt?

Gebruik Fluimucil niet:

• als u allergisch bent voor N-acetylcysteïne of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6);
• als de patiënt een kind jonger dan 2 jaar is.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN

Bij Fluimucil 300 mg/3 ml verneveloplossing is het belangrijk om te weten dat:

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Fluimucil inneemt. Gebruik dit geneesmiddel met voorzichtigheid en altijd onder toezicht van uw arts in de volgende gevallen:

• als u lijdt aan een ontstekingsziekte van de bronchiën die bronchiale astma wordt genoemd. Stop onmiddellijk met het gebruik van Fluimucil als u last heeft van samentrekking van de bronchiale spieren (bronchospasme);
• als u in het verleden last heeft gehad van atopie en astma, omdat u allergische reacties kunt ontwikkelen;
• als u histamine niet verdraagt, omdat u allergische reacties kunt ontwikkelen;
• als u last heeft of heeft gehad aan een maag- of darmprobleem dat maagzweren wordt genoemd, vooral als u samen met Fluimucil andere geneesmiddelen gebruikt die maagproblemen veroorzaken (maagbeschadigende geneesmiddelen).

Dit geneesmiddel kan het volume bronchiaal slijm (bronchiale afscheiding) vergroten, vooral aan het begin van de behandeling. Als dit gebeurt en u de bronchiale afscheiding niet kunt verwijderen door te hoesten (slijmvlies), neem dan contact op met uw arts. Hij zal u dan een methode laten zien om het slijm te verwijderen (houdingsdrainage of bronchoaspiratie).

Allergische (overgevoeligheids/anafylactoïde) reacties kunnen optreden bij gebruik van N-acetylcysteïne. Het kan nodig zijn om te controleren op tekenen van een allergische reactie.

Als u een zwavelgeur opmerkt wanneer u de injectieflacon opent, of de oplossing roze kleurt in de geopende injectieflacon of wanneer u de oplossing in de spuitbus overbrengt, hoeft u zich geen zorgen te maken, want dit duidt niet op een wijziging van het geneesmiddel.

Laboratoriumtests: N-acetylcysteïne kan bepaalde bloed- en urinetests verstoren (colorimetrische test voor de bepaling van salicylaten en tests voor het bepalen van ketonen). Vertel uw arts dat u dit geneesmiddel gebruikt voordat u deze tests ondergaat.

Kinderen: Fluimucil mag niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 2 jaar, omdat het de bronchiën kan blokkeren en normale ademhaling kan voorkomen. Dezelfde waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen die voor volwassenen zijn gemeld, zijn van toepassing op kinderen en adolescenten.

BIJWERKINGEN

Wat zijn de bijwerkingen van Fluimucil 300 mg/3 ml verneveloplossing?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Frequentie niet bekend (frequentie kan niet worden vastgesteld op basis van de beschikbare gegevens):

• allergische reacties (overgevoeligheid);
• samentrekking van bronchiale spieren (bronchospasme);
• loopneus (rinorroe);
• ademhalingsmoeilijkheden (bronchiale obstructie);
• ontsteking van de mond (stomatitis);
• braaksel;
• misselijkheid;
• netelroos;
• uitslag;
• jeuk.

In zeer zeldzame gevallen zijn ernstige huidreacties opgetreden (Stevens Johnson-syndroom of Lyell-syndroom). Als u veranderingen in de slijmvliezen of de huid heeft, stop dan met het innemen van het geneesmiddel en neem contact op met uw arts. Bovendien is een vermindering van de bloedplaatjesaggregatie (verlenging van de bloedingstijd) mogelijk.

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker, ook als deze niet in deze bijsluiter zijn vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het landelijk meldsysteem op: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.