Fluibron Aerosol 20 injectieflacons 15 mg/2 ml

Fluibron Aerosol 20 injectieflacons is een oplossing die moet worden verneveld voor inhalatiegebruik voor volwassenen en kinderen. Geïndiceerd voor de behandeling van secretiestoornissen binnen acute en chronische bronchopulmonale ziekten.

Het werkzame bestanddeel in Fluibron 20-injectieflacons isambroxol, actief ingrediënt van de mucolytische familie, die Het werkt snel en effectief tegen de dichte en stroperige consistentie van slijm, waardoor het vloeibaarder wordt en gemakkelijker kan worden opgehoest.

Fluibron-injectieflacons kunnen effectief worden gebruikt bij:

• Vette hoest: Fluibron Aerosol 20 injectieflacons bevat ambroxol maakt slijm minder dik. stroperig en gemakkelijker te elimineren.
  
  

• Acute en chronische sinusitis. Sinusitis is een ontsteking van het slijmvlies van de neusholten. Het wordt vaak veroorzaakt door een ophoping van slijm ter hoogte van hetzelfde. Fluibron Aerosol 20 injectieflacons bevordert de eliminatie van slijm en vermindert de symptomen van sinusitis.
  
  

• Bronchitis

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Fluibron Aerosol 20 injectieflacons 15 mg/2 ml - Wat is het actieve ingrediënt in Fluibron Aerosol 20 injectieflacons 15 mg/2 ml?

100 ml steriele oplossing bevat: ambroxolhydrochloride 750 mg. Een verpakking voor eenmalig gebruik bevat 15 mg ambroxolhydrochloride.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Fluibron Aerosol 20 injectieflacons 15 mg/2 ml - Wat bevat Fluibron Aerosol 20 injectieflacons 15 mg/2 ml?

Natriumchloride, water voor injecties.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Fluibron Aerosol 20 injectieflacons 15 mg/2 ml - Waarom wordt Fluibron Aerosol 20 injectieflacons 15 mg/2 ml gebruikt? Waar is het voor?

Behandeling van secretiestoornissen bij acute en chronische bronchopulmonale ziekten.

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Fluibron Aerosol 20 injectieflacons 15 mg/2 ml - Wanneer mag Fluibron Aerosol 20 injectieflacons 15 mg/2 ml niet worden gebruikt?

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. Ernstige lever- en/of nierveranderingen. Eerste drie maanden van de zwangerschap. Pediatrische patiënten: het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 2 jaar.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Fluibron Aerosol 20 injectieflacons 15 mg/2 ml - Hoe wordt Fluibron Aerosol 20 injectieflacons 15 mg/2 ml ingenomen?

Dosering. Pediatrische populatie. Dit medicijn mag vanwege veiligheidsoverwegingen niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar. Volwassenen en kinderen ouder dan 5 jaar: één verpakking voor eenmalig gebruik, 2 maal per dag. Kinderen van 2 tot 5 jaar: een halve verpakking of een verpakking voor eenmalig gebruik, 1-2 maal per dag. De aanbevolen doseringen niet overschrijden. Niet gebruiken bij langdurige behandelingen. Raadpleeg uw arts na een korte behandelingsperiode zonder merkbaar resultaat. Wijze van toediening: de oplossing kan worden toegediend met behulp van normale aërosoltherapieapparaten. Het kan ook worden verdund in gedestilleerd water in de verhouding 1:1. Voer voor gebruik de volgende handelingen uit: buig de verpakking voor eenmalig gebruik in beide richtingen. Maak de verpakking voor eenmalig gebruik eerst aan de bovenkant en vervolgens in het midden los van de strip. Open de verpakking voor eenmalig gebruik door de klep in de door de pijl aangegeven richting te draaien. Door matige druk uit te oefenen op de wanden van de verpakking voor eenmalig gebruik, laat u het geneesmiddel in de voorgeschreven hoeveelheid naar buiten komen en brengt u het in de vernevelampul. Als de helft van de dosis is gebruikt, kan de container worden gesloten zoals aangegeven in de bijsluiter. De gesloten verpakking moet worden bewaard bij een temperatuur tussen 2 graden C en 8 graden C (in de koelkast) en de resterende hoeveelheid moet binnen 12 uur na eerste opening worden gebruikt.

BEHOUD

Bewaren Fluibron Aerosol 20 injectieflacons 15 mg/2 ml - Hoe wordt Fluibron Aerosol 20 injectieflacons 15 mg/2 ml bewaard?

Verpakkingen voor eenmalig gebruik moeten in de beschermende zak worden bewaard, beschermd tegen licht. Als een halve dosis wordt gebruikt, moet de gesloten verpakking bij een temperatuur tussen 2 graden en 8 graden C (in de koelkast) worden bewaard en binnen 12 uur worden gebruikt.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Fluibron Aerosol 20 injectieflacons 15 mg/2 ml - Op Fluibron Aerosol 20 injectieflacons 15 mg/2 ml is het belangrijk om te weten dat:

Pediatrische populatie. Mucolytica kunnen bronchiale obstructie veroorzaken bij kinderen jonger dan 2 jaar. In feite is de afvoercapaciteit van bronchiaal slijm in deze leeftijdsgroep beperkt vanwege de fysiologische kenmerken van de luchtwegen. Ze mogen daarom niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar. Omdat hoesten als gevolg van irritatie kan optreden als aërosolen te diep worden ingeademd, moet u proberen tijdens het inademen normaal in en uit te ademen. Bij bijzonder gevoelige patiënten kan het aanbevolen worden het geïnhaleerde product voor te verwarmen tot lichaamstemperatuur. Voor patiënten die lijden aan bronchiale astma is het raadzaam om vóór de inhalatie een bronchiaal spasmolytisch middel te gebruiken. Dit medicijn moet met voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met maagzweren. Gevallen van ernstige huidreacties zoals erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) zijn gemeld in verband met de toediening van ambroxol. Als er symptomen of tekenen van progressieve huiduitslag aanwezig zijn (soms geassocieerd met blaren of slijmvlieslaesies), moet de behandeling met ambroxol onmiddellijk worden stopgezet en moet een arts worden geraadpleegd. Het merendeel van deze gevallen kan worden verklaard door de ernst van de onderliggende ziekte van de patiënt en/of de gelijktijdige behandeling. Bovendien kunnen patiënten tijdens de vroege fase van het Stevens-Johnson-syndroom of TEN niet-specifieke griepachtige symptomen ervaren, zoals koorts, spierpijn, rhinitis, hoest en keelpijn. Vanwege deze misleidende, niet-specifieke griepachtige symptomen kan een symptomatische behandeling met hoest- en verkoudheidsmedicijnen worden ingesteld. Als er nieuwe laesies van de huid of slijmvliezen verschijnen, is het daarom noodzakelijk om onmiddellijk uw arts te raadplegen en uit voorzorg de behandeling met ambroxolhydrochloride te staken. In geval van milde of matige nierinsufficiëntie mag dit geneesmiddel alleen worden gebruikt na overleg met uw arts. Zoals bij elk geneesmiddel met metabolisme via de lever gevolgd door eliminatie via de nieren, kan bij ernstige nierinsufficiëntie accumulatie van de metabolieten van ambroxol in de lever optreden.

INTERACTIES

Interacties Fluibron Aerosol 20 injectieflacons 15 mg/2 ml - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Fluibron Aerosol 20 injectieflacons 15 mg/2 ml wijzigen?'

Na toediening van ambroxol zijn de concentraties van antibiotica (amoxicilline, cefuroxim, erytromycine) in bronchopulmonale secreties en speeksel verhoogd. Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen waargenomen.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Fluibron Aerosol 20 Ampullen 15 mg/2 ml bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Fluibron Aerosol 20 Ampullen 15 mg/2 ml?

Bij de aanbevolen doseringen wordt het geneesmiddel normaal gesproken goed verdragen. De volgende bijwerkingen zijn waargenomen tijdens de behandeling met ambroxolhydrochloride, met frequenties: zeer vaak >=1/10, vaak >=1/100 en <1/10, soms >=1/1.000 en <1/100, zelden >=1/10.000 en <1/1.000, zeer zelden <1/10.000, niet bekend niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Immuunsysteemaandoeningen. Zelden: overgevoeligheidsreacties; niet bekend: anafylactische reacties, waaronder anafylactische shock, angio-oedeem en pruritus. Zenuwstelselaandoeningen. Vaak: dysgeusie (bijvoorbeeld verminderde smaakzin); zelden: hoofdpijn. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen. Vaak: hypo-esthesie van de mondholte en keelholte; niet bekend: bronchiale obstructie. Maagdarmstelselaandoeningen. Vaak: misselijkheid; soms: braken, diarree, dyspepsie en buikpijn, droge mond; niet bekend: droge keel. Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel. Zelden: huiduitslag, urticaria; niet bekend: ernstige huidreacties (waaronder erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom/toxische epidermale necrolyse en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose). Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Fluibron Aerosol 20 injectieflacons 15 mg/2 ml inneemt.

Ambroxolhydrochloride passeert de placentabarrière. Uit dieronderzoek zijn geen directe of indirecte schadelijke effecten gebleken op de zwangerschap, de embryonale/foetale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling. Klinische onderzoeken en uitgebreide klinische ervaring na de achtentwintigste week van de zwangerschap hebben geen aanwijzingen opgeleverd voor schadelijke effecten op de foetus. Het wordt echter aanbevolen dat u de gebruikelijke voorzorgsmaatregelen met betrekking tot het gebruik van geneesmiddelen tijdens de zwangerschap in acht neemt. Vooral tijdens het eerste trimester wordt het gebruik van dit medicijn niet aanbevolen. Ambroxolhydrochloride wordt uitgescheiden in de moedermelk. Hoewel er geen bijwerkingen bij zuigelingen worden verwacht, wordt het gebruik van dit geneesmiddel niet aanbevolen bij moeders die borstvoeding geven.