Flector Unidie 14 mg 8 medicinale pleisters het is een effectieve en praktische oplossing voor lokale pijnbehandeling en ontstekingen gewrichten, spieren, pezen en ligamenten. Elke medicinale pleister bevat piroxicam 14 mg, een actief ingrediënt dat behoort tot de klasse van NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen), bekend om zijn werking pijnstiller en ontstekingsremmend gericht. Dankzij de technologie van transdermale pleisterwordt het actieve ingrediënt op een constante en langdurige manier direct op het getroffen gebied afgegeven, waardoor een snelle en langdurige verlichting van reumatische pijn, traumatische pijn, reuma en spiertrauma.
Het pakket bevat 8 medicinale pleisters, ideaal voor een volledige behandelcyclus. Flector Unidie het is bijzonder geschikt voor mensen die last hebben van gewrichtspijn, spierpijn en ontstekingen als gevolg van trauma, spanning of reumatische pathologieën. De pleister, gemakkelijk aan te brengen en discreet, hecht perfect aan de huid en kan op verschillende delen van het lichaam worden gebruikt, zoals knieën, ellebogen, schouders en rug, en biedt een gerichte lokale behandeling zonder de noodzaak om orale medicatie te nemen. De formulering is ontworpen om een gecontroleerde afgifte van het actieve ingrediënt gedurende 24 uur te garanderen en zo te garanderen continue pijnverlichting gedurende de dag.
Dankzij de doeltreffendheid en bruikbaarheid ervan, Flector Unidie 14 mg pijnstillende pleisters vertegenwoordigt een ideale keuze voor degenen die een plaatselijke behandeling tegen ontstekingen en pijn in het bewegingsapparaat, met het gemak van dagelijks gebruik en de veiligheid van een specifiek product voor huidgebruik.
ACTIEVE INGREDIËNTEN
Actieve ingrediënten in Flector Unidie 14 mg 8 medicinale pleisters - Wat is het actieve ingrediënt in Flector Unidie 14 mg 8 medicinale pleisters?
Een medicinale pleister bevat: • werkzame stof: piroxicam 14 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
HULPSTOFFEN
Samenstelling van Flector Unidie 14 mg 8 medicinale pleisters - Wat bevat Flector Unidie 14 mg 8 medicinale pleisters?
Acrylcopolymeer, Eudragit E 100; niet-geweven stof, siliconenpolyester.
INDICATIES
Therapeutische indicaties Flector Unidie 14 mg 8 medicinale pleisters - Waarom wordt Flector Unidie 14 mg 8 medicinale pleisters gebruikt? Waar is het voor?
FLECTOR UNIDIE is geïndiceerd voor de behandeling van pijnlijke en inflammatoire toestanden van reumatische en traumatische aard van de gewrichten, spieren, pezen en ligamenten.
CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN
Contra-indicaties Flector Unidie 14 mg 8 medicinale pleisters - Wanneer mag Flector Unidie 14 mg 8 medicinale pleisters niet worden gebruikt?
FLECTOR UNIDIE is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen: • overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel (piroxicam) of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; • patiënten bij wie stoffen met een vergelijkbaar werkingsmechanisme (NSAID's) overgevoeligheidsreacties hebben veroorzaakt (zie rubriek 4.4); • patiënten met een actieve maagzweer; • patiënten met bronchiale astma; • patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen als gevolg van NSAID's; • patiënten die antistollingstherapie krijgen; • zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6); • kinderen jonger dan 12 jaar. FLECTOR UNIDIE-pleister mag niet worden gebruikt op open wonden of laesies, maar alleen op intacte huid.
DOSERING
Hoeveelheid en hoe wordt Flector Unidie 14 mg 8 medicinale pleisters ingenomen - Hoe wordt Flector Unidie 14 mg 8 medicinale pleisters ingenomen?
Dosering Het wordt aanbevolen om slechts één medicinale pleister tegelijk te gebruiken en deze elke 24 uur te vervangen, gedurende een periode van maximaal 8 dagen. Breng geen twee pleisters op dezelfde dag aan. FLECTOR UNIDIE mag uitsluitend op een intacte huid worden gebruikt.
Wijze van toediening Uitsluitend voor cutaan gebruik. Nadat u de pijnlijke plek zorgvuldig heeft gewassen en gedroogd, wrijft u een van de hoeken van FLECTOR UNIDIE tussen uw vingers om de beschermende film te verwijderen en brengt u het zelfklevende deel rechtstreeks op de huid aan. In het geval dat FLECTOR UNIDIE moet worden aangebracht op gewrichten met grotere mobiliteit, zoals de elleboog of de knie, is het raadzaam een retentieverband te gebruiken dat op het gebogen gewricht wordt aangebracht, om de pleister op zijn plaats te houden. De aanbevolen doseringen niet overschrijden. Vermijd contact met ogen en slijmvliezen.
BEHOUD
Bewaren Flector Unidie 14 mg 8 medicinale pleisters - Hoe wordt Flector Unidie 14 mg 8 medicinale pleisters bewaard?
Er zijn geen bijzondere bewaaromstandigheden nodig.
WAARSCHUWINGEN
Waarschuwingen Flector Unidie 14 mg 8 medicinale pleisters - Bij Flector Unidie 14 mg 8 medicinale pleisters is het belangrijk om te weten dat:
De serumspiegels die met FLECTOR UNIDIE werden bereikt, waren significant lager dan die verkregen via orale toediening, maar met een sterke individuele variabiliteit. Daarom kan het optreden van systemische bijwerkingen, vooral op maag-darmniveau, niet worden uitgesloten. Analgetica, antipyretica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder piroxicam, kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken, die potentieel ernstig kunnen zijn, zelfs bij personen die niet eerder aan dit soort geneesmiddelen zijn blootgesteld. Deze omvatten astma-aanvallen, huiduitslag, allergische rhinitis en anafylactische reacties. FLECTOR UNIDIE moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij personen met chronische obstructieve bronchiale ziekten, allergische rhinitis of ontsteking van het neusslijmvlies (neuspoliepen), waarbij astmatische aanvallen of plaatselijke ontstekingsreacties van de huid en het slijmvlies (Quincke-oedeem) vaker voorkomen. Wees voorzichtig bij patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweren, bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen die niet secundair zijn aan de toediening van NSAID's of bij andere bloedingsstoornissen, bij patiënten met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa, met ernstige lever- of nierdisfunctie of met hartfalen. Langdurig of herhaald gebruik van producten voor huidgebruik kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen. In geval van overgevoeligheidsreacties is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken. Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van oudere patiënten, die over het algemeen gevoeliger zijn voor bijwerkingen. Raadpleeg na een korte therapie zonder resultaat uw arts. Om eventuele verschijnselen van overgevoeligheid of fotosensibilisatie te voorkomen, dient u blootstelling aan direct zonlicht te vermijden.
Huidreacties Er zijn gevallen van fixed drug eruption (FDE) gemeld bij gebruik van piroxicam. Piroxicam mag niet opnieuw worden geïntroduceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van piroxicam-gerelateerde FDE. Er kan een mogelijke kruisreactie met andere oxicams optreden.
Pediatrische populatie Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
INTERACTIES
Interacties Flector Unidie 14 mg 8 medicinale pleisters - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Flector Unidie 14 mg 8 medicinale pleisters wijzigen?
Het is onwaarschijnlijk dat het gebruik van piroxicam-gebaseerde pleisters interacties met andere geneesmiddelen zal veroorzaken. De mogelijkheid van concurrentie tussen het geabsorbeerde piroxicam en andere geneesmiddelen met een hoge binding aan plasma-eiwitten kan echter niet worden uitgesloten. Gebruik het geneesmiddel niet samen met andere geneesmiddelen voor oraal of lokaal gebruik die piroxicam of andere NSAID's bevatten.
BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kunnen Flector Unidie 14 mg 8 medicinale pleisters bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Flector Unidie 14 mg 8 medicinale pleisters?
Het gebruik van het geneesmiddel kan lokale irriterende of allergische huidreacties veroorzaken, zoals erytheem, jeuk, branderig gevoel, contactdermatitis, gevoelloosheid en tintelingen op de plaats van toediening; gevallen van uitgebreide en ernstige dermatologische laesies zoals urticaria, Quincke-oedeem en erythema multiforme zijn gemeld bij dit type geneesmiddel. Grotere en ernstigere lichtgevoeligheidsreacties en huid- en slijmvliesreacties, waaronder astma-aanvallen, zijn mogelijk. Systemische bijwerkingen na lokaal gebruik van piroxicam zijn onwaarschijnlijk; Aangezien de verkregen plasmaspiegels lager zijn dan die gemeten na systemische toediening, maar zeer variabel van individu tot individu, is het niet mogelijk om het optreden van systemische bijwerkingen uit te sluiten, vooral in het geval van langdurige therapieën voorbij de aanbevolen termijn en het niet in acht nemen van contra-indicaties en waarschuwingen, vooral op maag-darmniveau (zie paragrafen 4.4 en 5.2). Het mogelijke optreden van algemene bijwerkingen of op het punt van toediening vereist opschorting van de therapie. Gevallen van eruptie van het vaste geneesmiddel met onbekende frequentie (de frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald) zijn gemeld bij gebruik van piroxicam (zie rubriek 4.4).
Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
OVERDOSERING
Overdosering Flector Unidie 14 mg 8 medicinale pleisters - Wat zijn de risico's van Flector Unidie 14 mg 8 medicinale pleisters in geval van een overdosis?
Er zijn geen gevallen van overdosering bekend. In geval van een overdosis met duidelijke klinische verschijnselen, dient u onmiddellijk een symptomatische behandeling in te stellen en de gebruikelijke noodmaatregelen toe te passen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Flector Unidie 14 mg 8 medicinale pleisters inneemt.
Zwangerschap en borstvoeding FLECTOR UNIDIE is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding en wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden.
Vruchtbaarheid De toediening moet worden opgeschort bij vrouwen met vruchtbaarheidsproblemen of die vruchtbaarheidsonderzoek ondergaan.
RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN
Inname van Flector Unidie 14 mg 8 medicinale pleisters vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Flector Unidie 14 mg 8 medicinale pleisters invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?
FLECTOR UNIDIE heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.