Fexallegra Neus 1 mg/ml + 3, 55 mg/ml 10 ml neusspray oplossing

Fexallegra Neus 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml neusspray oplossing het is een neus geneeskunde specifiek geformuleerd om een snelle en gerichte behandeling van de symptomen van allergische rhinitis, zoals de hooikoorts en de seizoensgebonden allergieën. Dankzij de combinatie van tramazolinehydrochloride (decongestivum) e chloorfeniramine-maleaat (antihistaminicum), dit neusspray werkt effectief voor bevrijd je verstopte neus, waardoor congestie wordt verminderd en de daarmee gepaard gaande problemen worden verlicht neusallergieën.

De neus oplossing Fexallegra Nasale is geïndiceerd voor symptomatische behandeling van allergische rhinitis, het aanbieden van een snel effect en direct verlengd op het neusslijmvlies. Zijn gecombineerde actie Hiermee kunt u zowel ontstekingen als congestie bestrijden, waardoor u onmiddellijke verlichting krijgt neusaandoeningen zoals niezen, jeuk, loopneus en obstructie. De praktische fles 10 ml met vernevelaar zorgt voor een eenvoudige toepassing en een uniforme verdeling van de oplossing, ideaal voor dagelijks gebruik tijdens perioden van verhoogde blootstelling aan allergenen.

Fexallegra Nasale is de ideale keuze voor wie op zoek is naar een medicijn tegen verstopte neus en verstopte neus veroorzaakt door allergieën, met één snelle actie en gelokaliseerd. Een effectieve oplossing voor behandeling van neusklachten gerelateerd aan allergieën, waardoor de ademhaling en de kwaliteit van leven het hele jaar door worden verbeterd.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml neusspray-oplossing - Wat is het actieve ingrediënt in Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml neusspray-oplossing?

1 ml oplossing bevat: tramazolinehydrochloride 1,18 mg gelijk aan tramazoline 1,01 mg, chloorfeniraminemaleaat 5,05 mg gelijk aan chloorfeniramine 3,55 mg (10 ml bevat: tramazolinehydrochloride 11,8 mg, chloorfeniraminemaleaat 50,5 mg). Hulpstoffen met bekend effect: benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml neusspray-oplossing - Wat bevat Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml neusspray-oplossing?

benzalkoniumchloride, vloeibare sorbitol, citroenzuur, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumchloride, gezuiverd water.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Fexallegra Nasaal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml neusspray-oplossing - Waarom wordt Fexallegra Nasaal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml neusspray-oplossing gebruikt? Waar is het voor?

Symptomatische behandeling van allergische rhinitis, zoals hooikoorts.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Fexallegra Nasaal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml neusspray-oplossing - Wanneer mag Fexallegra Nasaal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml neusspray-oplossing niet worden gebruikt?

Fexallegra nasaal is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen: • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Rhinitis sicca. • Hartziekten en ernstige arteriële hypertensie. • Acuut hoekglaucoom. • Hyperthyreoïdie, prostaathypertrofie. • Zwangerschap en borstvoeding. • Na een schedeloperatie nasaal uitgevoerd. • Kinderen jonger dan 12 jaar.

DOSERING

Hoeveelheid en hoe moet Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml neusspray worden ingenomen - Hoe wordt Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml neusspray gebruikt?

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 1-2 verstuivingen per neusgat elke 8-12 uur. De aanbevolen doseringen niet overschrijden. Duur van de behandeling: adviseer de patiënt dat hij, bij gebrek aan een volledig therapeutisch antwoord binnen enkele dagen, zijn arts moet raadplegen; in ieder geval mag de behandeling niet langer dan 4 dagen worden voortgezet. Pediatrische patiënten: het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). Wijze van toediening De fles moet worden gebruikt door deze verticaal te houden, om sprayvernevelingen te verkrijgen. Voor correct gebruik van de vernevelaar volgt u de onderstaande instructies: Verwijder de beschermkap nadat u uw neus hebt gesnoten, houd uw hoofd in een normale positie, breng de olijf in het neusgat en spuit door één of twee keer gelijkmatig op de fles te drukken met snelle en krachtige bewegingen. Na de verneveling inhaleert u diep met uw mond gesloten en drukt u met uw wijsvinger lichtjes op het andere neusgat, om ervoor te zorgen dat de oplossing over het gehele neusslijmvlies wordt verdeeld. Herhaal vervolgens de toepassing in het andere neusgat. De lege ruimte boven de vloeistof is nodig om het flesje perfect als vernevelaar te laten functioneren. Na gebruik is het aan te raden de olijf schoon te maken en de beschermkap erop te plaatsen.

BEHOUD

Bewaren Fexallegra Nasaal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml neusspray-oplossing - Hoe bewaart u Fexallegra Nasaal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml neusspray-oplossing?

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml neusspray oplossing - Op Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml neusspray oplossing is het belangrijk om te weten dat:

Langdurig gebruik van plaatselijke nasale vasoconstrictoren kan de normale functie van het neusslijmvlies en de neusbijholten veranderen, waardoor chronische ontstekingen en atrofie ontstaan; bovendien kan het ook verslaving aan het medicijn veroorzaken. Het gebruik, vooral als het langdurig is, van topische producten kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen. Wanneer het vasoconstrictieve effect van het geneesmiddel stopt, kan oedeem van het neusslijmvlies optreden als gevolg van reactieve hyperemie. Milde en matige arteriële hypertensie Vanwege het potentiële risico op systemische absorptie moet Fexallegra nasaal met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die lijden aan milde tot matige arteriële hypertensie; bij deze patiënten moet het gebruik van nasale decongestiva echter van tijd tot tijd aan een klinische evaluatie worden onderworpen. Diabetes Mellitus Tijdens de behandeling met sympathische mimetische geneesmiddelen kan een verandering in de glucoseregulatie optreden, veroorzaakt door farmacologische interactie met antidiabetica of door het effect op het glucosemetabolisme. Vanwege het potentiële risico op systemische absorptie moet Fexallegra nasaal met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met diabetes mellitus. Feochromocytoom en porfyrie Vanwege het potentiële risico op systemische absorptie moet Fexallegra nasaal met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die lijden aan feochromocytoom en porfyrie. Ouderen Bij ouderen moet het geneesmiddel met voorzichtigheid worden gebruikt. Duizeligheid, sedatie, verwarring en hypotensie kunnen vaker voorkomen bij oudere patiënten die antihistaminica gebruiken. Oudere patiënten zijn bijzonder gevoelig voor de anticholinergische bijwerkingen van antihistaminica, zoals een droge mond en urineretentie (vooral bij mannelijke patiënten). Onjuist gebruik / Fout bij het toedienen van medicijnen Het geneesmiddel mag niet oraal worden gebruikt. Als het per ongeluk wordt ingenomen of als het gedurende een lange periode in overmatige doses wordt gebruikt, kan het toxische verschijnselen veroorzaken. Accidentele inname bij kinderen kan ernstige depressie van het centrale zenuwstelsel veroorzaken met duidelijke sedatie (zie rubriek 4.9). Contact van de vloeistof met de ogen kan irritatie veroorzaken. Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen Fexallegra nasaal bevat het conserveermiddel benzalkoniumchloride dat irritatie kan veroorzaken en, vooral bij langdurig gebruik, aanhoudende verstopte neus; in dit geval moet een geneesmiddel voor nasaal gebruik zonder benzalkoniumchloride of, als alternatief, een andere farmaceutische vorm worden gebruikt.

INTERACTIES

Interacties Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml neusspray-oplossing - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml neusspray-oplossing wijzigen?

Antidepressiva en vasopressoren Vanwege de aanwezigheid van het sympathicomimetische middel tramazolinehydrochloride mag Fexallegra nasaal niet worden toegediend samen met antidepressiva en in de twee weken na de toediening van deze laatste. De gelijktijdige toediening van Fexallegra nasaal met antidepressiva (MAO-remmers of tricyclische antidepressiva) of vasopressoren kan een verhoging van de bloeddruk veroorzaken. Gebruik in combinatie met tricyclische antidepressiva kan ook hartritmestoornissen veroorzaken. MAO-remmers en tricyclische antidepressiva kunnen de anticholinergische en dempende effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) van chloorfeniraminemaleaat verlengen en intensiveren. Geneesmiddelen met een onderdrukkende werking op het centrale zenuwstelsel Alcoholen, sedativa, opioïde analgetica en hypnotica kunnen een toename van de sedatie-effecten veroorzaken als gevolg van het antihistaminicum chloorfeniramine-maleaat. Fenytoïne Bij gelijktijdig gebruik met fenytoïne kan chloorfeniraminemaleaat resulteren in een verminderde eliminatie van fenytoïne met een verhoogd risico op fenytoïnetoxiciteit. Antihypertensiva Interacties met antihypertensiva, vooral geneesmiddelen waarvan de werking het sympathische zenuwstelsel betreft, kunnen complex zijn en tot verschillende cardiovasculaire effecten leiden.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml neusspray oplossing bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml neusspray oplossing?

De volgende conventie is gebruikt voor de classificatie van bijwerkingen: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000 en <1/100), zelden (≥1/10.000 en <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). De volgende bijwerkingen kunnen optreden na het gebruik van Fexallegra-nasaal: Immuunsysteemaandoeningen. Niet bekend: overgevoeligheid (huidoedeem, slijmvliesoedeem). Psychiatrische stoornissen. Niet bekend: hallucinaties, slapeloosheid, rusteloosheid. Zenuwstelselaandoeningen. Niet bekend: slaperigheid, sedatie, hoofdpijn, duizeligheid, dysgeusie. Hartziekten. Niet bekend: aritmieën, tachycardie, hartkloppingen. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen. Niet bekend: neusbloeding, neusoedeem, brandende neus, droge neus, rinorroe, niezen. Maagdarmstelselaandoeningen. Niet bekend: misselijkheid. Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel. Niet bekend: huiduitslag, jeuk. Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats. Niet bekend: vermoeidheid. Diagnostische tests. Niet bekend: verhoogde bloeddruk. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

OVERDOSERING

Overdosering Fexallegra Nasaal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml neusspray-oplossing - Wat zijn de risico’s van Fexallegra Nasaal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml neusspray-oplossing in geval van een overdosis?

Symptomen Een stijging van de bloeddruk en tachycardie kan, vooral bij kinderen, gevolgd worden door een daling van de bloeddruk, subnormale temperaturen, shock en reflexbradycardie. Net als bij andere alfa-sympathomimetische geneesmiddelen kan het klinische beeld van intoxicatie met nasale Fexallegra verwarrend zijn, omdat fasen van stimulatie en depressie van het centrale zenuwstelsel en het cardiovasculaire systeem elkaar kunnen afwisselen. Vooral bij kinderen veroorzaken intoxicaties effecten op het centrale zenuwstelsel, zoals convulsies en coma, bradycardie en ademhalingsdepressie. Symptomen van stimulatie van het centrale zenuwstelsel zijn angst, opwinding, hallucinaties en convulsies. Symptomen van depressie van het centrale zenuwstelsel zijn hypothermie, lethargie, slaperigheid en coma. Bovendien kunnen de volgende symptomen optreden: mydriasis, miosis, zweten, koorts, bleekheid, cyanose van de lippen, cardiovasculaire stoornissen, waaronder hartstilstand, ademhalingsstoornissen, waaronder ademhalingsfalen en ademhalingsstilstand, psychologische veranderingen. Net als bij andere H1-antagonisten wordt bij acute intoxicatie met chloorfeniramine-maleaat het grootste gevaar gevormd door prikkelende effecten op centraal niveau. Het syndroom omvat hallucinaties, opwinding, ataxie, athetose en convulsies. Er kunnen verwijde en gefixeerde pupillen met een rood gezicht voorkomen, samen met sinustachycardie, urineretentie, droge mond en koorts. Therapie In geval van overdosering via de neus dient u de neusslijmvliezen onmiddellijk te wassen of zorgvuldig te reinigen. Symptomatische behandeling kan noodzakelijk zijn.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Fexallegra Neusspray 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml neusspray inneemt.

Zwangerschap Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3). Borstvoeding Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.3). Vruchtbaarheid Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om de effecten op de menselijke vruchtbaarheid te onderzoeken.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Heeft het innemen van Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml neusspray vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml neusspray invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om de effecten van Fexallegra nasaal op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen te onderzoeken. Patiënten worden er echter op gewezen dat bijwerkingen zoals hallucinaties, slaperigheid, sedatie, duizeligheid en vermoeidheid kunnen optreden tijdens de behandeling met Fexallegra nasaal. Chloorfeniraminemaleaat kan slaperigheid veroorzaken, die de volgende dag kan aanhouden. De gelijktijdige inname van alcohol of andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, veroorzaakt een additief effect dat de motorische vaardigheden aantast. Consumptie van alcohol moet tijdens de behandeling worden vermeden. Daarom is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van machines. Als patiënten de bovengenoemde bijwerkingen ervaren, moeten zij activiteiten vermijden waarbij aandachtsverlies potentieel gevaarlijk kan zijn, zoals het besturen van voertuigen of het bedienen van machines.