Fenistil 0,1% 30 g gel

In overeenstemming met artikel 118 "Toestemming voor reclame voor het publiek" van het wetsdecreet van 24 april 2006, nummer 219

INDICATIES

Lokale symptomatische behandeling van jeukende dermatitis, zonne-erytheem, insectenbeten.

CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Niet gebruiken met occlusieve verbanden.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK

Het gebruik, vooral als het langdurig is, van producten voor plaatselijk gebruik kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen; Als dit gebeurt, moet de behandeling worden opgeschort en moet een passende therapie worden ingesteld. Vermijd het aanbrengen van het product als de huid zeer uitgebreide schaafwonden heeft, om systemische absorptie van het product te voorkomen; breng het ook niet aan op delen van de huid met blaren, op levende zweren of op exsuderende oppervlakken. Vermijd contact van het preparaat met de ogen en langdurige blootstelling aan de zon van de behandelde gebieden. Pediatrische populatie Bij kinderen jonger dan 2 jaar moet het gebruik van het preparaat op grote huidoppervlakken, vooral op geschaafde en ontstoken plekken, worden vermeden. Informatie over hulpstoffen Fenistil-gel bevat 300 mg propyleenglycol per dosis (2 g gel), overeenkomend met 150 mg/g gel, wat huidirritatie kan veroorzaken. Fenistil-gel bevat ook 0,1 mg benzalkoniumchloride per dosis (2 g gel), overeenkomend met 0,05 mg/g gel, wat de huid kan irriteren. Als u borstvoeding geeft, breng dit geneesmiddel dan niet op uw borsten aan, omdat uw baby het met zijn melk kan binnenkrijgen.

INTERACTIES

Er zijn geen interactiestudies uitgevoerd; de absorptie van het actieve ingrediënt in Fenistil 0,1% gel in het lichaam is echter zeer laag en daarom zijn interacties zeer onwaarschijnlijk.

BIJWERKINGEN

Samenvatting veiligheidsprofiel De meest gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling zijn milde en voorbijgaande huidreacties op de toedieningsplaats. Tabel met bijwerkingen Bijwerkingen worden hieronder vermeld, per systeem/orgaanklasse en frequentie. Binnen elke frequentieklasse worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst. Frequentiecategorieën voor elke bijwerking zijn onder meer: ​​zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel. Soms: droge huid, branderig gevoel op de huid; Zeer zelden (gebaseerd op postmarketingrapporten): allergische dermatitis; Frequentie niet bekend: allergische huidreacties. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.