
Enterogermina 2 miljard/5 ml het is een probiotisch in orale suspensie op basis van Bacillus clausii, aangegeven voor het opnieuw in evenwicht brengen van de darmflora veranderd door antibiotica, gastro-intestinale stoornissen of een onregelmatig dieet. Het helpt het darmwelzijn te herstellen, bevordert een regelmatige spijsvertering en ondersteunt het immuunsysteem.
Dankzij de formulering in injectieflacons met een enkele dosis, Enterogermina is gemakkelijk in te nemen en geschikt voor volwassenen en kinderen. Het bevat geen gluten of lactose, waardoor het ook ideaal is voor mensen met specifieke voedingsbehoeften. Het formaat van 10 injectieflacons van 5 ml het is praktisch en perfect voor een complete behandeling.
ACTIEVE INGREDIËNTEN
Actieve ingrediënten in Enterogermina 2 miljard/5 ml orale suspensie 10 injectieflacons 5 ml - Wat is het actieve bestanddeel van Enterogermina 2 miljard/5 ml orale suspensie 10 injectieflacons 5 ml?
Eén injectieflacon bevat: Actief ingrediënt Sporen van Bacillus clausii resistent polyantibioticum (SIN-, O/C-, T-, N/R-stammen): 2 miljard Eén harde capsule bevat: Actief ingrediënt Sporen van Bacillus clausii resistent polyantibioticum (SIN-, O/C-, T-, N/R-stammen): 2 miljard Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen
HULPSTOFFEN
Samenstelling van Enterogermina 2 miljard/5 ml orale suspensie 10 injectieflacons 5 ml - Wat bevat Enterogermina 2 miljard/5 ml orale suspensie 10 injectieflacons 5 ml?
Flesjes: gezuiverd water. Capsules: microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, gelatine, titaniumdioxide (E171), gezuiverd water.
INDICATIES
Therapeutische indicaties Enterogermina 2 miljard/5 ml orale suspensie 10 injectieflacons 5 ml - Waarom wordt Enterogermina 2 miljard/5 ml orale suspensie 10 injectieflacons 5 ml gebruikt? Waar is het voor?
Behandeling en profylaxe van darmdysmicrobisme en daaruit voortvloeiende endogene vitaminetekorten. Therapie ondersteunt het herstel van de microbiële darmflora, die is veranderd tijdens behandelingen met antibiotica of chemotherapie. Acute en chronische gastro-intestinale stoornissen bij zuigelingen, toe te schrijven aan intoxicaties of darmdysmicrobisme en vitaminegebrek.
CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN
Contra-indicaties Enterogermina 2 miljard/5 ml orale suspensie 10 injectieflacons 5 ml - Wanneer mag Enterogermina 2 miljard/5 ml orale suspensie 10 injectieflacons 5 ml niet worden gebruikt?
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
DOSERING
Hoeveelheid en wijze van inname van Enterogermina 2 miljard/5 ml orale suspensie 10 injectieflacons 5 ml - Hoe wordt Enterogermina 2 miljard/5 ml orale suspensie 10 injectieflacons 5 ml ingenomen?
Volwassenen: 2-3 injectieflacons per dag of 2-3 capsules per dag. Kinderen: 1-2 injectieflacons per dag of 1-2 capsules per dag. Zuigelingen: 1-2 injectieflacons per dag. Injectieflacons: toediening met regelmatige tussenpozen. Neem de inhoud van de injectieflacon zoals deze is of verdund in water of andere dranken (bijv. melk, thee, sinaasappelsap). Capsules: inslikken met een slokje water of een andere drank. Vooral bij jongere kinderen is het raadzaam om de orale suspensie te gebruiken als ze moeite hebben met het doorslikken van harde capsules. Dit geneesmiddel is uitsluitend voor oraal gebruik. Niet injecteren of op een andere manier toedienen (zie rubriek 4.4).
BEHOUD
Bewaring Enterogermina 2 miljard/5 ml orale suspensie 10 injectieflacons 5 ml - Hoe wordt Enterogermina 2 miljard/5 ml orale suspensie 10 injectieflacons 5 ml bewaard?
Bewaren beneden 30°C.
WAARSCHUWINGEN
Waarschuwingen Enterogermina 2 miljard/5ml orale suspensie 10 injectieflacons 5ml - Over Enterogermina 2 miljard/5ml orale suspensie 10 injectieflacons 5ml is het belangrijk om te weten dat:
Speciale waarschuwingen Bacteriëmie/sepsis Post-marketing gevallen van bacteriëmie, bloedvergiftiging en sepsis zijn gemeld bij immuungecompromitteerde of ernstig zieke patiënten en bij premature baby's. Bij sommige ernstig zieke patiënten was de uitkomst fataal. ENTEROGERMINA dient bij deze patiëntengroepen vermeden te worden (zie rubriek 4.8). Dit geneesmiddel is uitsluitend voor oraal gebruik. Niet injecteren of via andere routes toedienen. Onjuist gebruik van het geneesmiddel heeft ernstige anafylactische reacties veroorzaakt, zoals anafylactische shock. Voorzorgsmaatregelen voor gebruik Tijdens de behandeling met antibiotica is het raadzaam het preparaat toe te dienen in de periode tussen de ene antibioticatoediening en de volgende. De mogelijke aanwezigheid van zichtbare bloedlichaampjes in de injectieflacons met ENTEROGERMINA is te wijten aan aggregaten van sporen van Bacillus clausii; het is dus geen indicatie van een gewijzigd product. Schud de injectieflacon voor gebruik.
INTERACTIES
Interacties Enterogermina 2 miljard/5 ml orale suspensie 10 injectieflacons 5 ml - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Enterogermina 2 miljard/5 ml orale suspensie 10 injectieflacons 5 ml wijzigen?
Er zijn geen interactiestudies uitgevoerd.
BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Enterogermina 2 miljard/5 ml orale suspensie 10 injectieflacons van 5 ml bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Enterogermina 2 miljard/5 ml orale suspensie 10 injectieflacons 5 ml?
De volgende bijwerkingen zijn waargenomen tijdens de behandeling met dit geneesmiddel, ingedeeld volgens de MedDRA-classificatie per orgaanklasse en volgens de volgende frequentieklassen: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100,<1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000,<1/1.000); zeer zelden <1/10.000); niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat).
| Classificatie naar systemen en organen | Gemeente | Soms | Zeldzaam | Zeer zeldzaam | Niet bekend |
| Infecties en parasitaire aandoeningen | Bacteriëmie, bloedvergiftiging en sepsis (bij immuungecompromitteerde of ernstig zieke patiënten) (zie rubriek 4.4) | ||||
| Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel | overgevoeligheidsreacties, waaronder huiduitslag, urticaria en angio-oedeem |
Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
OVERDOSERING
Overdosering Enterogermina 2 miljard/5 ml orale suspensie 10 injectieflacons 5 ml - Wat zijn de risico's van Enterogermina 2 miljard/5 ml orale suspensie 10 injectieflacons 5 ml in geval van een overdosis?
Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Bent u zwanger, vermoedt u dit, bent u van plan zwanger te worden, of geeft u borstvoeding? Vraag dan uw arts om advies voordat u Enterogermina 2 miljard/5 ml orale suspensie 10 injectieflacons 5 ml inneemt
Zwangerschap Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Enterogermina bij zwangere vrouwen; daarom is het niet mogelijk conclusies te trekken over de veiligheid van het gebruik van Enterogermina tijdens de zwangerschap. Enterogermina mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als de potentiële voordelen voor de moeder groter zijn dan de potentiële risico's, inclusief die voor de foetus. Borstvoeding Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Enterogermina tijdens het geven van borstvoeding, wat betreft de samenstelling van de moedermelk en de effecten op de baby. Het is niet mogelijk om conclusies te trekken over de veiligheid van het gebruik van Enterogermina tijdens het geven van borstvoeding. Enterogermina mag alleen tijdens het geven van borstvoeding worden gebruikt als de potentiële voordelen voor de moeder opwegen tegen de potentiële risico's, inclusief die voor de baby die borstvoeding krijgt. Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Enterogermina op de menselijke vruchtbaarheid.
RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN
Heeft het innemen van Enterogermina 2 miljard/5 ml orale suspensie 10 injectieflacons 5 ml vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Enterogermina 2 miljard/5 ml orale suspensie 10 injectieflacons 5 ml invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?
Enterogermina heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.








