Elmex tandgel 30, 32 mg/g + 2, 87 mg/g + 22, 1 mg/g 25 g

Elmex tandgel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g het is een tandgel met een hoge concentratie fluoride, ontworpen om een effectieve bescherming tegen tandbederf en voor de remineralisatie van tandglazuur. Dankzij de geavanceerde formule, die combineert bis-(hydroxyethyl)aminopropyl-N-hydroxyethyloctadecylaminedihydrofluoride, aminehydrofluoride e natriumfluoride, Elmex tandgel garandeert een gerichte werking in de preventie van tandbederf, vooral bij gepredisponeerde personen, en helpt daarbij tandglazuur versterken waardoor het beter bestand is tegen zuuraanvallen.

Ideaal voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar, dit Tandgel tegen gaatjes het is ook bijzonder geschikt in geval van overgevoeligheid van de tandhals en voor de ontkalking van het glazuur veroorzaakt door orthodontische apparatuur, gedeeltelijke kunstgebitten of uitneembare spalken. Door het wekelijkse gebruik van Elmex tandgel kunt u een intense plaatselijke fluoridering, ten gunste van de langdurige bescherming van tanden en helpt bij het behouden van een gezonde mond.

De aanwezigheid van aroma's van pepermunt en appel maakt het aanbrengen aangenaam, terwijl de geltextuur zorgt voor een gelijkmatige verdeling over het gehele tandoppervlak. Elmex tandgel 25 g is een referentieproduct in de online apotheken voor wie op zoek is naar een professionele thuisbehandeling tegen tandbederf en voor de verzorging van gevoelig tandvlees. Kies dan voor Elmex geavanceerde emaillebescherming en één effectieve preventie van tandbederf dankzij de synergetische werking van de actieve ingrediënten.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Elmex tandgel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Wat is het actieve ingrediënt in Elmex tandgel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?

100 g tandgel bevat: Bis-(hydroxyethyl)-amino-propyl-N-hydroxyethyl-octadecylamine dihydrofluoride 3,032 g Octadecylamine hydrofluoride 0,287 g Natriumfluoride 2,210 g (Totaal fluoridegehalte = 1,25%) Hulpstoffen met bekende effecten: pepermuntsmaakstof, appelsmaakstof, DL-menthon dat op zijn beurt benzylalcohol bevat, limoneen, linalool, eugenol, benzylbenzoaat, citronellol en geraniol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Elmex tandgel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Wat bevat Elmex tandgel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?

Propyleenglycol, hydroxyethylcellulose, sacharine, groene muntolie, pepermuntsmaak, appelsmaak, DL-menthon, gezuiverd water.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Elmex tandgel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Waarom wordt Elmex tandgel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g gebruikt? Waar is het voor?

ELMEX is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar voor: - Profylaxe van tandbederf, vooral bij personen die daarvoor vatbaar zijn. - Overgevoeligheid van de tandkraag. - Ontkalking van het glazuur veroorzaakt door uitneembare spalken, gedeeltelijke prothesen, orthodontische apparaten. - Topische fluoridering van tandglazuur.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Elmex tandgel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Wanneer mag Elmex tandgel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g niet worden gebruikt?

ELMEX mag niet worden gebruikt bij: - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in paragraaf 6.1 vermelde hulpstoffen; - Pathologische desquamatieve veranderingen van het mondslijmvlies (erosie van het epitheel); - Fluorose van botten en/of tandglazuur; - Als de slikreflex verstoord is of nog niet volledig ontwikkeld is; - Kinderen jonger dan 6 jaar (zie rubriek 4.2).

DOSERING

Hoeveelheid en hoe wordt Elmex tandgel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g ingenomen - Hoe wordt Elmex tandgel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g ingenomen?

Dosering Thuisgebruik: Breng één keer per week ongeveer 1-2 cm ELMEX (ongeveer 0,5 g tandgel, overeenkomend met 6,25 mg fluoride) aan op de tandenborstel en poets uw tanden grondig. Gebruik ELMEX eenvoudig met een normale tandenborstel gedurende 2-3 minuten en spoel normaal. De totale applicatietijd (borstel- en verblijftijd) mag niet langer zijn dan 5 minuten. Gebruik voorbehouden aan tandartsen: ELMEX kan op de tanden worden uitgesmeerd met behulp van de roterende tandenborstel of met een watje. Het aanbrengen met een afdruklepel van kunststof of was is bijzonder effectief en heeft een langdurig effect. Er moet een voldoende contacttijd van de tandgel met de tanden worden aangehouden (minimaal 2-4 minuten). Overschrijd echter niet de 5 minuten. Spoel uw mond na gebruik. - Breng het product met de stompe canule van een met gel gevulde wegwerpspuit rechtstreeks op de kauwvlakken en in de interdentale ruimtes aan (van 0,5 tot 1 g ELMEX, overeenkomend met een hoeveelheid fluoride tussen 6,25 en 12,5 mg). - Met de afdruklepel wordt ongeveer 6-8 g ELMEX aangebracht, wat overeenkomt met ongeveer 75-100 mg fluoride. Pediatrische populatie: ELMEX is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 jaar (zie rubriek 4.3). Vanwege het risico op overdosering en daaruit voortvloeiende intoxicatie wordt de toepassing van ELMEX met afdruklepel niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 8 jaar. Wijze van toediening Voor tandheelkundig gebruik.

BEHOUD

Bewaren Elmex tandgel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Hoe wordt Elmex tandgel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g bewaard?

Geen speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Elmex tandgel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Op Elmex tandgel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g is het belangrijk om te weten dat:

ELMEX is niet geïndiceerd voor mensen bij wie de controle over de slikreflex verminderd is of nog niet volledig ontwikkeld is: het verdient de voorkeur om alternatieve farmaceutische vormen met een nauwkeurige dosering te gebruiken, zoals fluoridetabletten. Desquamatie, oppervlakkige erosies en ulceratie van het slijmvlies van de mondholte zijn zelden gemeld (<1/10.000, inclusief individuele gevallen) na toepassingen met behulp van afdruklepels, herhaald na korte tijdsintervallen (zie rubriek 4.8). Vanwege de pepermuntsmaak en groene muntolie in de gel kunnen allergische reacties optreden bij patiënten met bronchiale astma of andere luchtwegaandoeningen. Pediatrische patiënten Voor kinderen jonger dan 6 jaar wordt aanbevolen om alternatieve doseringsvormen te gebruiken met een nauwkeurige dosering, zoals fluoridetabletten. Vanwege het risico op overdosering en daaruit voortvloeiende intoxicatie wordt de toepassing van ELMEX met afdruklepel niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 8 jaar. Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen Elmex-gel bevat propyleenglycol. Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken. Dit geneesmiddel bevat een smaakstof die benzylalcohol, limoneen, linalool, eugenol, benzylbenzoaat, citronellol en geraniol bevat. Benzylalcohol, limoneen, linalool, eugenol, benzylbenzoaat, citronellol en geraniol kunnen allergische reacties veroorzaken. Naast allergische reacties bij gesensibiliseerde patiënten kunnen niet-gesensibiliseerde patiënten ook gesensibiliseerd raken. Dit geneesmiddel bevat 0,002232 mg benzylalcohol per gram product. Benzylalcohol kan milde lokale irritatie veroorzaken.

INTERACTIES

Interacties Elmex tandgel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Elmex tandgel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g beïnvloeden?

Systemische toediening van fluoride (bijvoorbeeld met fluoridetabletten) moet enkele dagen na het aanbrengen van ELMEX worden gestopt. Er bestaan ​​onverenigbaarheden met anionische oppervlakteactieve stoffen en andere grote anionische moleculen en met alle oplosbare calcium-, magnesium- en aluminiumzouten. Inname van calcium (bijv. melk), magnesium en aluminium (in geneesmiddelen om maagproblemen te behandelen; maagzuurremmers) onmiddellijk na behandeling met ELMEX kan de effecten van fluoriden verminderen.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Elmex tandgel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g bijwerkingen veroorzaken - Wat zijn de bijwerkingen van Elmex tandgel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?

De geschatte frequentie van bijwerkingen is geclassificeerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1.000 tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000). Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel Zeer zelden: veranderingen in de schilfering van het mondslijmvlies; orale irritatie (stomatitis/roodheid, oraal ongemak/branderig gevoel, gevoelloosheid, zwelling/oedeem, ontsteking, jeuk in de mond, smaakverandering, droge mond, gingivitis); oppervlakkige erosies en ulceratie van het slijmvlies van de mondholte (zweren, aften, blaren); misselijkheid of braken. Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden: overgevoeligheid, intolerantie, allergische reacties. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Overdosering Elmex tandgel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Wat zijn de risico's van Elmex tandgel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g in geval van overdosering?

Symptomen van een overdosis Acute overdosering: In geval van acute overdosering is lokale irritatie van het mondslijmvlies mogelijk. Afhankelijk van de dosis en de toedieningsmethode, b.v. met afdruklepel kan tot 100 mg fluoride in de mondholte worden ingebracht, overeenkomend met 8 g ELMEX. Bij accidentele inname van deze hoeveelheid kunnen misselijkheid, braken en diarree optreden. In de meeste gevallen treden deze symptomen op binnen het eerste uur na inname en verdwijnen ze binnen 3 tot 6 uur. Chronische overdosering: Dagelijkse inname van excessieve doses fluoride (totale dagelijkse dosis fluoride van 2 mg) gedurende een langere periode, tijdens de tandontwikkeling en tot een leeftijd van ongeveer 8 jaar, kan fluorose in verschillende gradaties veroorzaken. Vanaf 8 jaar bestaat er echter geen risico meer op tandfluorose. Behandeling van een overdosis Acuut: Bij milde intoxicatiesymptomen (minder dan 150 mg fluoride, overeenkomend met minder dan 12 g ELMEX) moeten calciumhoudende dranken (melk, oplosbare calciumtabletten) worden gegeven om de fluoride te binden. Bij ernstige intoxicatiesymptomen (meer dan 150 mg fluoride, overeenkomend met meer dan 12 g ELMEX) wordt aanvullende toediening van actieve kool aanbevolen. Indien nodig kan calcium intraveneus worden toegediend, maar ook geforceerde diurese met alkalinisatie van de urine kan worden gestart. Hartslag, stolling, elektrolyten- en zuur-base-evenwicht moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Elmex tandgel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g inneemt.

Zwangerschap Gegevens over het gebruik van fluoride bij zwangere vrouwen bestaan niet of zijn beperkt in aantal (minder dan 300 blootgestelde zwangerschappen). Uit dieronderzoek zijn geen directe of indirecte schadelijke effecten van reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3). Indien nodig kan het gebruik van ELMEX tijdens de zwangerschap worden overwogen. Borstvoeding Beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren hebben de uitscheiding van fluoride in de melk aangetoond (zie rubriek 5.3). Het risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten. Er moet worden besloten of de borstvoeding moet worden gestaakt of dat de behandeling met ELMEX moet worden gestaakt of niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen. Vruchtbaarheid Er is geen informatie over de mogelijke effecten van het product op de vruchtbaarheid. Er worden echter geen schadelijke effecten verwacht.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Heeft het innemen van Elmex tandgel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Elmex tandgel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

ELMEX heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.