Dicloreum lokaal ontstekingsremmend 3% huidschuim 50g

Dicloreum Lokaal ontstekingsremmend 3% huidschuim is een actueel medicijn gebaseerd op diclofenac-diethylammonium, aangegeven voor lokale behandeling van ontstekingen en spier- en gewrichtspijn. Dankzij de innovatieve schuimformulering garandeert het een snelle opname, uniforme toepassing en een onmiddellijk verzachtend effect op de huid.

Dicloreum huidschuim is geschikt voor volwassenen en adolescenten vanaf 14 jaar en is vooral nuttig in geval van reumatische pijn, sportblessures, ontsteking door spierspanning e gewrichtspathologieën. Dankzij de schuimtechnologie kunt u de getroffen gebieden snel bereiken, waardoor pijnverlichting wordt geboden en zwelling wordt verminderd zonder de huid vettig te maken.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Dicloreum lokaal ontstekingsremmend 3% huidschuim 50g - Wat is het actieve ingrediënt in Dicloreum lokaal ontstekingsremmend 3% huidschuim 50g?

100 g Skin Foam bevat: Actief ingrediënt: Diclofenac 3 g Hulpstoffen met bekend effect: kaliumsorbaat 0,1 g, benzylalcohol 0,5 g en munt/eucalyptusgeur (geraniol, limoneen en linalool) 1 g. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Dicloreum lokaal ontstekingsremmend 3% huidschuim 50g - Wat bevat Dicloreum lokaal ontstekingsremmend 3% huidschuim 50g?

Natriumhydroxide, macroglycerolen caprylocapraten, fosfolipon 80 H, polysorbaat 80, benzylalcohol, kaliumsorbaat, dinatriumfosfaat dodecahydraat, tocoferolacetaat, munt/eucalyptus geur, gezuiverd water. Elke drukcontainer (50 g) bevat: 47,5 g oplossing en 2,5 g drijfgas (isobutaan, n-butaan, propaan).

INDICATIES

Therapeutische indicaties Dicloreum lokaal ontstekingsremmend 3% huidschuim 50g - Waarom wordt Dicloreum lokaal ontstekingsremmend 3% huidschuim 50g gebruikt? Waar is het voor?

Lokale behandeling van pijnlijke en inflammatoire toestanden van reumatische of traumatische aard van de gewrichten, spieren, pezen en ligamenten.

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Dicloreum lokaal ontstekingsremmend 3% huidschuim 50g - Wanneer mag Dicloreum lokaal ontstekingsremmend 3% huidschuim 50g niet worden gebruikt?

§ Overgevoeligheid voor diclofenac, voor één van de hulpstoffen, voor acetylsalicylzuur en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, evenals voor isopropanol. § Patiënten bij wie astma-aanvallen, urticaria of acute rhinitis zijn opgetreden na inname van acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en isopropanol. § Derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding). § Kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Dicloreum lokaal ontstekingsremmend 3% huidschuim 50 g - Hoe wordt Dicloreum lokaal ontstekingsremmend 3% huidschuim 50 g ingenomen?

Volwassenen ouder dan 18 jaar: Breng LOCAL ANTI-INFLAMMATORY DICLOREUM 1-3 keer per dag aan of volgens medisch voorschrift. Spuit voor elke toepassing een cirkelvormige massa schuim met een diameter van 3-5 centimeter (gelijk aan ongeveer 0,75-1,5 gram) op de palm van uw hand, afhankelijk van de grootte van het te behandelen gebied, en masseer zachtjes tot het volledig is opgenomen. Bij een iontoforesebehandeling moet het product op de negatieve pool worden aangebracht. LOCAL ANTI-INFLAMMATORY DICLOREUM kan ook worden gebruikt in combinatie met ultrasone therapie. Na het aanbrengen uw handen wassen, anders worden deze ook behandeld met huidschuim. Waarschuwing: alleen gebruiken voor korte behandelingsperioden. Adolescenten van 14 tot 18 jaar: Breng LOCAL ANTI-INFLAMMATORY DICLOREUM 1-3 keer per dag aan of volgens medisch voorschrift. Spuit voor elke toepassing een cirkelvormige massa schuim met een diameter van 3-5 centimeter (gelijk aan ongeveer 0,75-1,5 gram) op de palm van uw hand, afhankelijk van de grootte van het te behandelen gebied, en masseer zachtjes tot het volledig is opgenomen. Bij een iontoforesebehandeling moet het product op de negatieve pool worden aangebracht. LOCAL ANTI-INFLAMMATORY DICLOREUM kan ook worden gebruikt in combinatie met ultrasone therapie. Na het aanbrengen uw handen wassen, anders worden deze ook behandeld met huidschuim. Als dit geneesmiddel langer dan 7 dagen nodig is om de pijn te verlichten of als de symptomen verergeren, raadpleeg dan uw arts. Kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over de werkzaamheid en veiligheid bij kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar (zie ook rubriek 4.3 Contra-indicaties). Daarom is het gebruik van DICLOREUM LOCAL ANTI-INFLAMMATORY gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 14 jaar. Ouderen: De gebruikelijke dosering voor volwassenen kan worden gebruikt. Hoe te gebruiken: Schudden voor gebruik. Houd het blik ondersteboven en doseer de gewenste hoeveelheid door op de juiste dispenser te drukken.

BEHOUD

Bewaren Dicloreum lokaal ontstekingsremmend 3% huidschuim 50g - Hoe wordt Dicloreum lokaal ontstekingsremmend 3% huidschuim 50g bewaard?

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30°C. Dit geneesmiddel bevat ontvlambaar drijfgas. Beschermen tegen zonlicht en niet blootstellen aan temperaturen boven 50°C.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Dicloreum lokaal ontstekingsremmend 3% huidschuim 50g - Op Dicloreum lokaal ontstekingsremmend 3% huidschuim 50g is het belangrijk om te weten dat:

De mogelijkheid van systemische bijwerkingen bij toepassing van topische diclofenac kan niet worden uitgesloten als het preparaat op grote huidoppervlakken en gedurende een langere periode wordt gebruikt (zie de samenvatting van de productkenmerken van systemische vormen van diclofenac). Topisch Diclofenac mag alleen worden aangebracht op een intacte, niet-zieke huid en niet op huidwonden of open laesies. Het mag niet in contact komen met de ogen of slijmvliezen en mag niet worden ingeslikt. Bij oudere patiënten en/of met maagproblemen wordt het gelijktijdige gebruik van systemische ontstekingsremmende geneesmiddelen niet aanbevolen. LOCAL ANTI-INFLAMMATORY DICLOREUM moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die in het verleden een overgevoeligheidsreactie hebben gehad op NSAID’s of analgetica, b.v. astma-aanvallen, huiduitslag of acute allergische rhinitis. Astmatische patiënten met chronische obstructieve bronchiale ziekten, allergische rhinitis of ontsteking van het neusslijmvlies (neuspoliep) reageren vaker dan andere patiënten op antireumatische behandelingen met astma-aanvallen, lokale ontstekingen van de huid of het slijmvlies (Quincke-oedeem) of urticaria. Het gebruik, vooral als het langdurig is, van andere producten voor plaatselijk gebruik kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen. In dit geval is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en een passende therapie in te stellen. Stop de behandeling als er huiduitslag ontstaat na het aanbrengen van het product. Topische diclofenac kan worden gebruikt met niet-occlusieve verbanden, maar mag niet worden gebruikt met een occlusief verband waar geen lucht doorheen kan. DICLOREUM LOCAL ANTI-INFLAMMATORY bevat kaliumsorbaat dat lokale huidreacties kan veroorzaken (bijv. contactdermatitis). Dit geneesmiddel bevat 7,5 mg benzylalcohol per dosis. Benzylalcohol kan allergische reacties veroorzaken. Benzylalcohol kan milde lokale irritatie veroorzaken. Dit geneesmiddel bevat een munt/eucalyptusgeur die op zijn beurt geraniol, limoneen en linalool bevat, wat allergische reacties kan veroorzaken. Om eventuele fotosensibiliseringsverschijnselen te verminderen, is het raadzaam om u tijdens het gebruik niet overmatig bloot te stellen aan de zon. Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

INTERACTIES

Interacties Dicloreum lokaal ontstekingsremmend 3% huidschuim 50g - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Dicloreum lokaal ontstekingsremmend 3% huidschuim 50g wijzigen?

Omdat de systemische absorptie van diclofenac na plaatselijke toepassing zeer laag is, zijn dergelijke interacties zeer onwaarschijnlijk. Houd echter bij hoge doses en langdurige behandelingen rekening met de mogelijkheid van concurrentie tussen het geabsorbeerde diclofenac en andere geneesmiddelen met een hoge binding aan plasma-eiwitten.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Dicloreum lokaal ontstekingsremmend 3% huidschuim 50g bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Dicloreum lokaal ontstekingsremmend 3% huidschuim 50g?

Bijwerkingen (Tabel 1) zijn gerangschikt naar frequentie, de meest voorkomende eerst, volgens de volgende conventie: vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); Niet bekend: kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden geschat.

Het gebruik van het geneesmiddel in combinatie met andere geneesmiddelen die diclofenac bevatten, kan aanleiding geven tot verschijnselen van overgevoeligheid voor licht, huiduitslag met vorming van blaasjes, eczeem, erytheem en ernstige huidreacties (Stevens-Johnson-syndroom, Lyell-syndroom). Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Overdosering Dicloreum lokaal ontstekingsremmend 3% huidschuim 50g - Wat zijn de risico's van Dicloreum lokaal ontstekingsremmend 3% huidschuim 50g in geval van een overdosis?

De lage systemische absorptie van topisch diclofenac maakt een overdosis zeer onwaarschijnlijk. Er kunnen echter bijwerkingen worden verwacht die vergelijkbaar zijn met die welke worden waargenomen na een overdosis diclofenac-tabletten als lokaal diclofenac per ongeluk wordt ingenomen (een busje van 50 g bevat 1,5 g Diclofenac). In geval van accidentele inname, resulterend in significante systemische bijwerkingen, moeten de algemene therapeutische maatregelen worden genomen die normaal gesproken worden toegepast om vergiftiging met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen te behandelen. Er moet rekening worden gehouden met maagontsmetting en het gebruik van actieve kool, vooral binnen een korte tijd na inname.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u dit, bent u van plan zwanger te worden, of geeft u borstvoeding? Vraag dan uw arts om advies voordat u Dicloreum lokaal ontstekingsremmend 3% huidschuim 50 g inneemt.

Zwangerschap De systemische concentratie van diclofenac is, vergeleken met orale formuleringen, lager na topische toediening. Verwijzend naar de ervaring met behandeling met NSAID's voor systemische toediening, wordt het volgende aanbevolen: Remming van de prostaglandinesynthese kan negatieve effecten hebben op de zwangerschap en/of de ontwikkeling van het embryo/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers kregen toegediend. Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag diclofenac niet worden toegediend tenzij strikt noodzakelijk. Als diclofenac wordt gebruikt door een vrouw die probeert zwanger te worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de dosis zo laag mogelijk worden gehouden en de behandelingsduur zo kort mogelijk. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap, blootgesteld aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd en anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is diclofenac gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Borstvoeding Net als andere NSAID’s gaat diclofenac in kleine hoeveelheden over in de moedermelk. Bij therapeutische doses DICLOREUM LOCAL ANTI-INFLAMMATORY worden echter geen effecten op het kind verwacht. Vanwege het gebrek aan gecontroleerde onderzoeken bij vrouwen die borstvoeding geven, mag het product tijdens de borstvoeding alleen worden gebruikt op advies van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. In deze omstandigheden mag DICLOREUM ANTI-INFLAMMATORY LOCAL niet worden aangebracht op de borsten van moeders die borstvoeding geven, noch elders op grote delen van de huid of gedurende een langere periode (zie rubriek 4.4).

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Heeft het innemen van Dicloreum lokaal ontstekingsremmend 3% huidschuim 50 g vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Dicloreum lokaal ontstekingsremmend 3% huidschuim 50 g invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Cutane toepassing van topisch diclofenac heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.