Deltarinol 0,5% + 0,125% 15 ml neusspray-oplossing het is een neus decongestivum snelwerkend, ideaal voor de behandeling van verstopte neus veroorzaakt door verkoudheid, rhinitis en griepsymptomen. Geformuleerd met efedrinehydrochloride e naphazolinenitraat, twee actieve ingrediënten die bekend staan om hun effectiviteit bij het vrijmaken van de luchtwegen neusspray Het werkt rechtstreeks op het neusslijmvlies en bevordert onmiddellijke verlichting van het vervelende gevoel van een verstopte neus.
Het praktische Spuitfles van 15 ml zorgt voor een eenvoudige en nauwkeurige toepassing en zorgt voor een uniforme verdeling van de decongestivum oplossing in de neusholten. Dankzij de specifieke formulering is Deltarinol geïndiceerd voor: actueel gebruik en vertegenwoordigt een effectieve oplossing voor wie op zoek is naar een vrij verkrijgbare medicijn (OTC) om de symptomen van een verstopte neus snel tegen te gaan, zonder dat een medisch recept nodig is.
De combinatie van efedrinehydrochloride e naphazolinenitraat werkt synergetisch om de zwelling van het neusslijmvlies te verminderen, de ademhaling te vergemakkelijken en het dagelijks welzijn te verbeteren. Deltarinol neusspray is bijzonder geschikt voor wie een effectieve behandeling tegen verkoudheid en aanverwante symptomen, wat een snelle en langdurige verlichting biedt.
ACTIEVE INGREDIËNTEN
Actieve ingrediënten in Deltarinol 0,5% + 0,125% 15 ml neusspray-oplossing - Wat is het actieve ingrediënt van Deltarinol 0,5% + 0,125% 15 ml neusspray-oplossing?
100 ml oplossing bevat:
Actieve ingrediënten: Efedrinehydrochloride 0,500 g; Naphazolinenitraat 0,125 g. Hulpstoffen met bekend effect: methyl-p-hydroxybenzoaat en propyl-p-hydroxybenzoaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
HULPSTOFFEN
Samenstelling van Deltarinol 0,5% + 0,125% 15 ml neusspray-oplossing - Wat bevat Deltarinol 0,5% + 0,125% 15 ml neusspray-oplossing?
Methyl-p-hydroxybenzoaat, propyl-p-hydroxybenzoaat, natriumedetaat, natriumfosfaatdiwaterstof, natriumfosfaat, natriumhydroxide, gezuiverd water.
INDICATIES
Therapeutische indicaties Deltarinol 0,5% + 0,125% 15 ml neusspray-oplossing - Waarom wordt Deltarinol 0,5% + 0,125% 15 ml neusspray-oplossing gebruikt? Waar is het voor?
Decongestivum van het neusslijmvlies.
CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN
Contra-indicaties Deltarinol 0,5% + 0,125% 15 ml neusspray-oplossing - Wanneer mag Deltarinol 0,5% + 0,125% 15 ml neusspray-oplossing niet worden gebruikt?
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen, hartziekte en ernstige arteriële hypertensie, acuut geslotenhoekglaucoom, hyperthyreoïdie, prostaathypertrofie, feochromocytoom, diabetes mellitus, vrouwen in een toestand van bevestigde of vermoedelijke zwangerschap of borstvoeding. Het medicijn is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar. Niet toedienen tijdens of in de twee weken na de behandeling met antidepressiva. Voor wie sportactiviteiten beoefent: zie punt 4.4.
DOSERING
Hoeveelheid en wijze van inname van Deltarinol 0,5% + 0,125% 15 ml neusspray-oplossing - Hoe wordt Deltarinol 0,5% + 0,125% 15 ml neusspray-oplossing ingenomen?
DELTARINOL moet elke 3-4 uur worden aangebracht, maximaal 4 keer per dag; een enkele spray is voldoende. Volg zorgvuldig de aanbevolen doseringen. Een hogere dosering van het product, zelfs als het plaatselijk en gedurende een korte periode wordt ingenomen, kan aanleiding geven tot ernstige systemische effecten.
BEHOUD
Bewaring Deltarinol 0,5% + 0,125% 15 ml neusspray-oplossing - Hoe wordt Deltarinol 0,5% + 0,125% 15 ml neusspray-oplossing bewaard?
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.
WAARSCHUWINGEN
Waarschuwingen Deltarinol 0,5% + 0,125% 15 ml neusspray-oplossing - Bij Deltarinol 0,5% + 0,125% 15 ml neusspray-oplossing is het belangrijk om te weten dat:
Langdurig gebruik van vasoconstrictoren kan de normale functie van het slijmvlies van de neus en de neusbijholten veranderen, waardoor ook verslaving aan het medicijn kan worden veroorzaakt. Herhaalde toepassingen gedurende langere perioden kunnen schadelijk zijn. Voorzichtig gebruiken bij patiënten met nierinsufficiëntie en, vanwege het risico op urineretentie, bij ouderen. Het gebruik, vooral als het langdurig is, van plaatselijke producten kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen; in dit geval is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en, indien nodig, een geschikte therapie in te stellen. Als er echter geen volledige therapeutische respons optreedt, dient u binnen enkele dagen uw arts te raadplegen; in ieder geval mag de behandeling niet langer dan vier dagen worden voortgezet. Bij patiënten met hart- en vaatziekten, vooral bij hypertensieve patiënten, moet het gebruik van neusdecongestiva in ieder geval van tijd tot tijd onderworpen zijn aan het oordeel van de arts. Cardiovasculaire effecten kunnen worden waargenomen bij het gebruik van sympathische mimetische geneesmiddelen, zoals DELTARINOL. Er zijn aanwijzingen uit postmarketinggegevens en gepubliceerde literatuur over zeldzame gevallen van myocardischemie in verband met het gebruik van bèta-agonisten. Patiënten met een reeds bestaande ernstige hartziekte (bijv. ischemische hartziekte, aritmie of ernstig hartfalen) die DELTARINOL gebruiken, moeten worden geadviseerd medische hulp in te roepen als zij pijn op de borst of andere symptomen van een verergerende hartziekte ervaren. Er moet aandacht worden besteed aan de evaluatie van symptomen zoals kortademigheid en pijn op de borst, aangezien deze zowel van de luchtwegen als van het hart kunnen komen. Volg zorgvuldig de aanbevolen doseringen. Als het product per ongeluk wordt ingenomen of als het gedurende lange tijd in overmatige doses wordt gebruikt, kan het toxische verschijnselen veroorzaken. Het moet buiten het bereik van kinderen worden gehouden, omdat accidentele inname ernstige sedatie kan veroorzaken. Het mag niet oraal worden gebruikt. Vermijd contact van de vloeistof met de ogen. Let op voor wie sportactiviteiten verricht: het product bevat dopingverboden stoffen. Een andere inname, qua doseringsschema en toedieningsweg, dan de gerapporteerde inname is verboden.
Door de aanwezigheid van methyl-p-hydroxybenzoaat en propyl-p-hydroxybenzoaat als hulpstoffen zijn allergische reacties, zelfs van het vertraagde type, mogelijk. Efedrine kan een stof zijn die vatbaar is voor misbruik.
INTERACTIES
Interacties Deltarinol 0,5% + 0,125% 15 ml neusspray-oplossing - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Deltarinol 0,5% + 0,125% 15 ml neusspray-oplossing wijzigen?
De actieve ingrediënten in DELTARINOL kunnen een negatieve wisselwerking hebben met antidepressiva. De toediening van het product tijdens of in de twee weken na behandeling met antidepressiva is daarom gecontra-indiceerd. Efedrine kan de farmacologische effectiviteit van antihypertensiva verminderen; geassocieerd met clonidine, kan het een verhoging van de noradrenalinespiegels en een verhoging van de bloeddruk veroorzaken. Indien geassocieerd met NSAID's, kan het het ontstaan van laesies op het maagslijmvlies bevorderen. Efedrine kan het metabolisme van corticosteroïden verhogen, waardoor de plasmaspiegels ervan worden verlaagd. Astmapatiënten die met deze geneesmiddelen worden behandeld, moeten daarom het gebruik van op ephedra gebaseerde producten vermijden. De urine-uitscheiding van efedrine is pH-afhankelijk; acetazolamide, antacida, ammoniumchloride en natriumbicarbonaat kunnen de urine alkaliseren en daardoor de eliminatie van efedrine vertragen. De hedendaagse associatie van efedrine met digoxine, fenylpropanolamine, cyclopropaan en pseudo-efedrine gaat gepaard met een groter risico op ongunstige cardiovasculaire voorvallen. Reserpine, dat noradrenaline-uitputting veroorzaakt, kan de werkzaamheid van efedrine verminderen. Theofylline kan een grotere incidentie van centrale en gastro-intestinale bijwerkingen veroorzaken, die optreden na toediening van efedrine. De combinatie van efedrine en cafeïne kan de sympathicomimetische effecten van efedrine versterken.
BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Deltarinol 0,5% + 0,125% 15 ml neusspray-oplossing bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van Deltarinol 0,5% + 0,125% 15 ml neusspray-oplossing?
Het product kan plaatselijk overgevoeligheid en verstopping van de slijmvliezen veroorzaken. Na lokaal gebruik van naphazoline zijn systemische effecten zoals misselijkheid, hoofdpijn en duizeligheid gemeld. Na toediening van efedrine zijn de meest voorkomende gemelde bijwerkingen tachycardie, angst, rusteloosheid en slapeloosheid. Tremoren, droge mond, urinewegstoornissen, veranderingen in de bloedsomloop in de ledematen, arteriële hypertensie, reflexbradycardie en hartritmestoornissen kunnen ook voorkomen.
Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
OVERDOSERING
Overdosering Deltarinol 0,5% + 0,125% 15 ml neusspray-oplossing - Wat zijn de risico's van Deltarinol 0,5% + 0,125% 15 ml neusspray-oplossing in geval van een overdosis?
In geval van overdosering of accidentele inname kunnen arteriële hypertensie, tachycardie, fotofobie, hevige hoofdpijn, benauwdheid op de borst, psychiatrische reacties en, bij kinderen, hypothermie en ernstige depressie van het centrale zenuwstelsel met duidelijke sedatie optreden, waarvoor adequate noodmaatregelen nodig zijn.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Deltarinol 0,5% + 0,125% 15 ml neusspray inneemt.
Het gebruik van het product bij vrouwen waarvan is bevestigd of vermoed dat zij zwanger zijn of borstvoeding geven, is gecontra-indiceerd.
RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN
Heeft het innemen van Deltarinol 0,5% + 0,125% 15 ml neusspray vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Deltarinol 0,5% + 0,125% 15 ml neusspray invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?
DELTARINOL heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.