
Codex 5 miljard 12 harde capsules is een probiotisch supplement dat is samengesteld om de darmgezondheid te ondersteunen. Elke capsule bevat 5 miljard levende ziektekiemen van de spanning Saccharomyces boulardii, een gist die bekend staat om zijn gunstige eigenschappen bij het handhaven van het evenwicht van de darmflora. Dit product is bedoeld voor profylaxe en behandeling van darmdysmicrobisme en van gerelateerde diarreesyndromen. De capsules zijn zo ontworpen dat ze gemakkelijk kunnen worden doorgeslikt, waardoor een effectieve afgifte van het actieve ingrediënt wordt gegarandeerd. Codex is een ideale oplossing voor mensen die op zoek zijn naar betrouwbare probiotische ondersteuning, dankzij de specifieke formulering die het bevat lactose als hulpstof.
ACTIEVE INGREDIËNTEN
Actieve ingrediënten in Codex 5 miljard 12 harde capsules - Wat is het actieve ingrediënt in Codex 5 miljard 12 harde capsules?
Codex 5 miljard harde capsules Elke capsule bevat: actief ingrediënt: Saccharomyces boulardii 5 miljard levende ziektekiemen (in de vorm van 250 mg gevriesdroogd poeder) Hulpstof met bekend effect: lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
HULPSTOFFEN
Samenstelling van Codex 5 miljard 12 harde capsules - Wat bevat Codex 5 miljard 12 harde capsules?
Codex 5 miljard harde capsules Elke capsule bevat: lactose; magnesiumstearaat; gelei; titaandioxide
INDICATIES
Therapeutische indicaties Codex 5 miljard 12 harde capsules - Waarom wordt Codex 5 miljard 12 harde capsules gebruikt? Waar is het voor?
Profylaxe en behandeling van darmdysmicrobisme en gerelateerde diarreesyndromen.
CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN
Contra-indicaties Codex 5 miljard 12 harde capsules - Wanneer mag Codex 5 miljard 12 harde capsules niet worden gebruikt?
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Patiënten met centrale veneuze katheters. Allergie voor gisten, in het bijzonder voor Saccharomyces boulardii. Patiënten in kritieke toestand of patiënten met een verzwakt immuunsysteem, vanwege het risico op fungemie (zie rubriek 4.4).
DOSERING
Hoeveelheid en wijze van inname van Codex 5 miljard 12 harde capsules - Hoe wordt Codex 5 miljard 12 harde capsules ingenomen?
Volwassenen: 2 maal daags 1-2 capsules. Tenzij anders voorgeschreven door een arts. Wij raden aan om Codex met regelmatige tussenpozen toe te dienen, eventueel op een lege maag of tenminste 15 minuten vóór de maaltijd. Tijdens de behandeling met antibiotica dient u Codex tegelijkertijd met deze middelen toe te dienen. Vanwege het risico op besmetting via de lucht mogen de capsules niet worden geopend in patiëntenomgevingen. Bij het hanteren van probiotica die aan patiënten moeten worden toegediend, moet het gezondheidszorgpersoneel wegwerphandschoenen dragen, deze na gebruik onmiddellijk weggooien en de handen grondig wassen (zie rubriek 4.4).
BEHOUD
Bewaarcodex 5 miljard 12 harde capsules - Hoe wordt Codex 5 miljard 12 harde capsules bewaard?
Geen speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag.
WAARSCHUWINGEN
Waarschuwingen Codex 5 miljard 12 harde capsules - Op Codex 5 miljard 12 harde capsules is het belangrijk om te weten dat:
Meng Codex niet met te hete vloeistoffen of alcoholische oplossingen. Gezien het schimmelkarakter van Saccharomyces boulardiiCodex mag niet worden toegediend tijdens plaatselijke of systemische antischimmeltherapie. Algemene informatie - Behandeling van diarree is geen vervanging voor rehydratatie, indien nodig. De mate van rehydratatie en de wijze van toediening moeten in verhouding staan tot de ernst van de diarree en de leeftijd en gezondheidstoestand van de patiënt. - Er zijn zeer zeldzame gevallen van fungemie opgetreden (en positieve bloedkweken voor stammen van Saccharomyces) en sepsis, vooral bij patiënten met een centraal veneuze katheter, ernstig ziek of immuungecompromitteerd, wat in de meeste gevallen tot pyrexie leidt. In de meeste gevallen was het resultaat bevredigend na het stoppen van de behandeling met Saccharomyces boulardii, toediening van een antischimmelbehandeling en verwijdering van de katheter indien nodig. Bij sommige ernstig zieke patiënten was de uitkomst echter fataal (zie rubrieken 4.3 en 4.8). - Zoals bij alle geneesmiddelen op basis van levende micro-organismen moet bijzondere aandacht worden besteed bij het hanteren van het product, vooral in de aanwezigheid van patiënten met een centrale veneuze katheter, maar ook in de aanwezigheid van patiënten met een perifere veneuze katheter, zelfs als deze niet worden behandeld met Saccharomyces boulardii, om contactbesmetting en/of verspreiding van micro-organismen via de lucht te voorkomen (zie paragraaf 4.2). Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen CODEX 5 miljard harde capsules - bevat lactose. Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van galactose-intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken; het bevat geen gluten.
INTERACTIES
Interacties Codex 5 miljard 12 harde capsules - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Codex 5 miljard 12 harde capsules wijzigen?
Gezien het schimmelkarakter van Saccharomyces boulardiiCodex mag niet worden toegediend tijdens plaatselijke of systemische antischimmeltherapie.
BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Codex 5 miljard 12 harde capsules bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Codex 5 miljard 12 harde capsules?
De volgende bijwerkingen zijn gemeld na toediening van Codex:
| Systemische organische classificatie | Zeldzaam | Zeer zeldzaam | Frequentie niet bekend |
| Huid- en onderhuidaandoeningen | allergische reacties: gezichtsoedeem (angio-oedeem), jeuk, netelroos (urticaria) en plaatselijke of systemische huiduitslag. | ||
| Immuunsysteemaandoeningen | Anafylactische reactie of shock. | ||
| Maagdarmstelselaandoeningen | Winderigheid | Constipatie | |
| Infecties en parasitaire aandoeningen | Fungemia bij patiënten met centrale veneuze katheters en bij ernstig zieke of immuungecompromitteerde patiënten (zie rubriek 4.4). | Sepsis bij ernstig zieke of immuungecompromitteerde patiënten (zie rubriek 4.4) |
Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
OVERDOSERING
Overdosering Codex 5 miljard 12 harde capsules - Wat zijn de risico's van Codex 5 miljard 12 harde capsules in geval van een overdosis?
In geval van overdosering zijn geen speciale interventies vereist.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Codex 5 miljard 12 harde capsules inneemt.
Er is geen betrouwbare informatie beschikbaar over de teratogeniteit bij dieren. Klinisch zijn er geen gevallen van misvormingen en foetotoxische effecten gemeld. Omdat de gegevens uit de monitoring van zwangere vrouwen die aan het geneesmiddel zijn blootgesteld echter onvoldoende zijn, is het niet mogelijk om enig risico uit te sluiten. Ondanks de Saccharomyces boulardii niet wordt geabsorbeerd, mag de toediening ervan tijdens de zwangerschap en tijdens de periode van borstvoeding alleen worden uitgevoerd als dit daadwerkelijk nodig is, onder direct toezicht van de arts die de risico-batenverhouding zal beoordelen.
RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN
Inname van Codex 5 miljard 12 harde capsules vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Codex 5 miljard 12 harde capsules invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.








