Cocarnitine B12 500 mg + 2 mg 10 flessen poeder + oplosmiddel voor orale suspensie

Cocarnitine B12 500 mg + 2 mg 10 flessen poeder + oplosmiddel voor orale suspensie is een medicijn dat speciaal is samengesteld om het energiemetabolisme en het algemene welzijn te ondersteunen in situaties van vitamine tekort, voedingstekorten en staten van verzwakking. Elke verpakking bevat 10 flessen met poeder en oplosmiddel, die moeten worden gemengd om een orale suspensie te verkrijgen die gemakkelijk aan beide kan worden toegediend kinderen die advertentie volwassenen. Het product combineert twee fundamentele actieve ingrediënten: L-carnitine (500 mg per injectieflacon), bekend om zijn rol in het transport van vetzuren naar de mitochondriën en de energieproductie, en cobamamide (2 mg per dop), een actieve vorm van vitamine B12 essentieel voor de synthese van rode bloedcellen en de goede werking van het zenuwstelsel.

Dankzij de samenstelling is Cocarnitine B12 blijkt een herstellend red energiek ideaal in geval van gebrek aan eetlust, gewichtsverlies pathologisch, vertragingen in de groei bij kinderen, staten van herstel e asthenie. Het is bijzonder geschikt voor de behandeling van toestanden van ondervoeding bij zuigelingen, premature baby's en kinderen, maar het wordt ook gebruikt in de interne geneeskunde voor aanwezige volwassenen dunheid zonder duidelijke oorzaak, hypoproteïnemieën aan een leverziekte of nefrose, of die een antikatabolisch tijdens langdurige cortisontherapie of thyreotoxicose.

De formulering erin flesjes met poeder en oplosmiddel garandeert maximale stabiliteit van de actieve ingrediënten en eenvoudige en veilige bereiding van de orale suspensie. De geselecteerde hulpstoffen, waaronder sorbitol, sucrose en natuurlijke smaakstoffen, maken het product aangenaam van smaak en zelfs geschikt voor de allerkleinsten. Cocarnitine B12 het is de optimale oplossing voor wie op zoek is naar een aanvulling effectief voor het stimuleren van de stofwisseling, het bevorderen van de groei en het energieherstel, en het tegengaan van de daarmee samenhangende symptomen vitaminetekorten e verzwakking natuurkunde.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flessen poeder + oplosmiddel voor orale suspensie - Wat is het actieve ingrediënt in Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flessen poeder + oplosmiddel voor orale suspensie?

Eén dop bevat: Actief ingrediënt: Cobamamide 2 mg. EEN flesje bevat: Actief ingrediënt: L-Carnitine inwendig zout 500 mg. Hulpstoffen met bekend effect: sorbitoloplossing 70% (E420). 4,075 g, sucrose 1,5 g, natriumbenzoaat 0,048 (E211) g. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Cocarnitine B12 500 mg + 2 mg 10 flessen poeder + oplosmiddel voor orale suspensie - Wat bevat Cocarnitine B12 500 mg + 2 mg 10 flessen poeder + oplosmiddel voor orale suspensie?

De dop bevat: polyethyleenglycol 4000, mannitolpoeder. Het flesje bevat: sorbitoloplossing 70%, natriumbenzoaat, zwarte kersensap, orgeadesap, sucrose, gedemineraliseerd water naar smaak.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Cocarnitine B12 500 mg + 2 mg 10 flessen poeder + oplosmiddel voor orale suspensie - Waarom wordt Cocarnitine B12 500 mg + 2 mg 10 flessen poeder + oplosmiddel voor orale suspensie gebruikt? Waar is het voor?

Kindergeneeskunde: Alle vormen van ondervoeding bij kinderen, zuigelingen en premature baby's, groeivertragingen, gewichtstoename, dystrofieën, anorexia, gewichtsverlies door welke oorzaak dan ook, toestanden van postinfectieuze verzwakking. Interne geneeskunde: Pathologisch gewichtsverlies van welke etiologie dan ook, dunheid zonder duidelijke oorzaak, verlies van eetlust, asthenie, herstel, als antikatabolisch middel bij langdurige cortisontherapieën en bij thyreotoxicose, bij hypoproteïnemieën van leverziekte en nefrose.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Cocarnitine B12 500 mg + 2 mg 10 flessen poeder + oplosmiddel voor orale suspensie - Wanneer mag Cocarnitine B12 500 mg + 2 mg 10 flessen poeder + oplosmiddel voor orale suspensie niet worden gebruikt?

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Cocarnitine B12 500 mg + 2 mg 10 flessen poeder + oplosmiddel voor orale suspensie - Hoe wordt Cocarnitine B12 500 mg + 2 mg 10 flessen poeder + oplosmiddel voor orale suspensie ingenomen?

Zuigelingen en premature baby's: flesje per dag verdund in water. Kinderen en adolescenten: 1-2 flesjes per dag verdund in water. Volwassenen: 2-3 flesjes per dag. Speciale populaties. Oudere patiënten: Bij oudere patiënten zijn geen dosisaanpassingen van CoCarnitine B12 nodig. Patiënten met nierinsufficiëntie: Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis mogen niet worden behandeld met orale toediening van hoge doses L-Carnitine gedurende langere perioden, omdat dit een accumulatie van potentieel toxische metabolieten kan veroorzaken, zie rubriek 4.4. Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van vitamine B12 bij patiënten met nierinsufficiëntie. Patiënten met een leverfunctiestoornis: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met leverinsufficiëntie. De eigenschappen van CoCarnitin B12 kunnen veranderen door blootstelling aan licht en als het niet onmiddellijk wordt gebruikt na het mengen met vloeistoffen of voedsel.

BEHOUD

Bewaring Cocarnitine B12 500 mg + 2 mg 10 flessen poeder + oplosmiddel voor orale suspensie - Hoe wordt Cocarnitine B12 500 mg + 2 mg 10 flessen poeder + oplosmiddel voor orale suspensie bewaard?

Niet bewaren boven 25°C.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flessen poeder + oplosmiddel voor orale suspensie - Op Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flessen poeder + oplosmiddel voor orale suspensie is het belangrijk om te weten dat:

Chronische orale toediening van hoge doses L-Carnitine bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie kan een accumulatie van potentieel toxische metabolieten veroorzaken: trimethylamine (TMA) en trimethylamine-N-oxide (TMAO). Zeer zeldzame gevallen van verhoogde INR (International Normalised Ratio) zijn gemeld bij patiënten die gelijktijdig behandeld werden met L-Carnitine en coumarinegeneesmiddelen. De INR of andere geschikte stollingstesten moeten wekelijks worden gecontroleerd totdat de waarden stabiliseren en vervolgens maandelijks bij patiënten die anticoagulantia samen met L-Carnitine gebruiken. Er zijn gevallen van convulsies gemeld bij patiënten, met of zonder voorgeschiedenis van convulsies, die oraal of intraveneus L-Carnitine hebben gekregen. Bij patiënten met onderliggende predisponerende aandoeningen kan behandeling met L-Carnitine aanvallen veroorzaken. CoCarnitin B12 bevat 4,075 g sorbitol per injectieflacon. Sorbitol kan maagdarmstoornissen veroorzaken e hebben een licht laxerend effect. Er moet rekening worden gehouden met het additieve effect van gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die sorbitol (of fructose) bevatten en de dagelijkse inname van sorbitol (of fructose) via de voeding. Het sorbitolgehalte in orale geneesmiddelen kan de biologische beschikbaarheid van andere gelijktijdig toegediende orale geneesmiddelen wijzigen. Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet krijgen. CoCarnitin B12 bevat 1,5 g sucrose per injectieflacon. Sucrose kan schadelijk zijn voor uw tanden. Patiënten die lijden aan de zeldzame problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. CoCarnitine B12 bevat 0,048 g natriumbenzoaat per injectieflacon. De toename van bilirubine na het loskomen van albumine kan de geelzucht bij pasgeborenen doen toenemen, wat zich kan ontwikkelen tot kernicterus (afzettingen van ongeconjugeerd bilirubine in het hersenweefsel). Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis en is dus in wezen ‘natriumvrij’. Gezien de bijzondere labiliteit en lichtgevoeligheid van Cobamamide moet elke oplossing van het product in vloeistoffen of het mengen ervan met andere voedingsmiddelen onmiddellijk vóór het moment van toediening plaatsvinden. Het medicijn is niet verslavend of verslavend. Producten die Cobamamide bevatten mogen niet worden toegediend aan personen met bloedarmoede, tenzij op basis van onderzoek gericht op het vaststellen van de exacte aard van de bloedarmoede.

INTERACTIES

Interacties Cocarnitine B12 500 mg + 2 mg 10 flessen poeder + oplosmiddel voor orale suspensie - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Cocarnitine B12 500 mg + 2 mg 10 flessen poeder + oplosmiddel voor orale suspensie wijzigen?

Orale anticoagulantia: Zeer zeldzame gevallen van verhoogde INR (International Normalised Ratio) zijn gemeld bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met L-Carnitine en cumarinegeneesmiddelen (zie rubriek 4.4). De INR of andere geschikte stollingstesten moeten wekelijks worden gecontroleerd totdat de waarden stabiliseren en vervolgens maandelijks bij patiënten die L-Carnitine samen met coumarinegeneesmiddelen gebruiken (zie rubriek 4.4). Andere interacties: Gelijktijdige toediening van L-Carnitine met geneesmiddelen die hypocarnitinemie veroorzaken als gevolg van verhoogd verlies van carnitine door de nieren (valproïnezuur, prodrugs die pivalinezuur bevatten, cefalosporines, cisplatine, carboplatine en ifosfamide) kunnen de beschikbaarheid van L-Carnitine verminderen. Er zijn geen interacties bekend tussen vitamine B12 en andere geneesmiddelen.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Cocarnitine B12 500 mg + 2 mg 10 flessen poeder + oplosmiddel voor orale suspensie bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Cocarnitine B12 500 mg + 2 mg 10 flessen poeder + oplosmiddel voor orale suspensie?

Bijwerkingen uit alle bronnen (klinische onderzoeken, gepubliceerde klinische gegevens voor individuele werkzame stoffen en postmarketinggegevens voor CoCarnitine B12) worden hieronder vermeld per MedDRA-systeem/orgaanklasse. Binnen elke klasse worden bijwerkingen geclassificeerd op basis van frequentie. Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen geclassificeerd in volgorde van afnemende ernst. Bovendien is de overeenkomstige frequentiecategorie voor elke bijwerking gebaseerd op de volgende conventie (CIOMS III): zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de op basis van beschikbare gegevens). Pathologieën van het zenuwstelsel. Soms: hoofdpijn. Maagdarmstelselaandoeningen. Soms: opgezette buik, maag-darmpijn, braken; Vaak: buikpijn, diarree, misselijkheid. Er zijn gevallen van convulsies gemeld bij patiënten, met of zonder een voorgeschiedenis van convulsies, die oraal of intraveneus L-Carnitine hebben gekregen (zie rubriek 4.4).Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Overdosering Cocarnitine B12 500 mg + 2 mg 10 flessen poeder + oplosmiddel voor orale suspensie - Wat zijn de risico's van Cocarnitine B12 500 mg + 2 mg 10 flessen poeder + oplosmiddel voor orale suspensie in geval van een overdosis?

Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Als u zwanger bent, vermoedt dat u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden, of borstvoeding geeft, vraag dan uw arts om advies voordat u Cocarnitine B12 500 mg + 2 mg 10 flessen poeder + oplosmiddel voor orale suspensie inneemt

Zwangerschap: L-Carnitine passeert de placenta. Carnitineniveaus bij pasgeborenen weerspiegelen die van de moeder. Er zijn geen klinische onderzoeken beschikbaar naar de toediening van vitamine B12 of CoCarnitine B12 aan zwangere vrouwen. Borstvoeding: L-Carnitine is het normale bestanddeel dat aanwezig is in moedermelk. Er zijn geen klinische onderzoeken beschikbaar bij vrouwen die borstvoeding geven met supplementen die L-Carnitine of CoCarnitine B12 bevatten. Vruchtbaarheid: Klinische vruchtbaarheidsstudies met L-Carnitine hebben geen veiligheidsproblemen gemeld. Er zijn geen klinische onderzoeken naar de vruchtbaarheid met vitamine B12.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Inname van Cocarnitine B12 500 mg + 2 mg 10 flessen poeder + oplosmiddel voor orale suspensie vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Cocarnitine B12 500 mg + 2 mg 10 flessen poeder + oplosmiddel voor orale suspensie invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

CoCarnitine B12 heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.