Casenlax 10 g 20 zakjes poeder voor drank

Casenlax 10 g 20 zakjes poeder voor drank het is een osmotisch laxeermiddel gebaseerd op macrogol 4000, speciaal geformuleerd voor symptomatische behandeling van constipatie (constipatie) zowel in de volwassenen dat erin kinderen van 8 jaar en ouder. Elk zakje bevat 10 g actief ingrediënt, wat een effectieve en delicate werking garandeert regelmaat van de darmen en het welzijn van de darm.

Het stof, van het aangename appel smaak, lost gemakkelijk op in water en vormt een heldere en transparante oplossing die de dagelijkse inname vergemakkelijkt. Casenlax Het werkt lokaal in de darmen, houdt water vast en verzacht de ontlasting, zonder door het lichaam te worden opgenomen, waardoor het risico op systemische effecten wordt verminderd. Het is bijzonder geschikt voor mensen die last hebben van darmproblemen hoe zwelling van de buik en evacuatieproblemen, die geldige ondersteuning bieden om de natuurlijke regelmaat te herwinnen.

Dankzij de zijne verdraagbaarheid en de afwezigheid van suikers of polyolen, Casenlax 10 gr het is ook geschikt voor diabetespatiënten of mensen die een galactosevrij dieet volgen. De formulering erin 20 sachets voor eenmalig gebruik maakt het praktisch om zowel thuis als buiten te gebruiken en kan gemakkelijk worden geïntegreerd in een gezonde levensstijl en een uitgebalanceerd dieet. Kiezen voor Casenlax betekent vertrouwen op een veilig, effectief en bewezen kwaliteitsproduct behandeling van constipatie en het onderhoud ervan darmgezondheid.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Casenlax 10 g 20 sachets poeder voor drank - Wat is het actieve ingrediënt in Casenlax 10 g 20 sachets poeder voor drank?

Elk sachet bevat 10 g macrogol 4000. Hulpstoffen met bekend effect: 0,0000018 mg zwaveldioxide (E220) per sachet en minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per sachet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Casenlax 10 g 20 sachets poeder voor drank - Wat bevat Casenlax 10 g 20 sachets poeder voor drank?

Natriumsaccharine (E954), appelsmaak* *Samenstelling van appelsmaak: Natuurlijk aroma, maltodextrine, Arabische gom E414, zwaveldioxide E220, alfa-tocoferol E307.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Casenlax 10 g 20 sachets poeder voor drank - Waarom wordt Casenlax 10 g 20 sachets poeder voor drank gebruikt? Waar is het voor?

Symptomatische behandeling van obstipatie bij volwassenen en kinderen van 8 jaar en ouder. Voordat de behandeling wordt gestart, moet een organische aandoening worden uitgesloten. Casenlax moet een tijdelijke behandelingsadjuvans blijven bij een aangepaste levensstijl en dieet voor obstipatie, met een maximale behandelingscyclus van 3 maanden bij kinderen. Als de symptomen ondanks de bijbehorende dieetmaatregelen aanhouden, moet een andere onderliggende oorzaak worden vermoed en behandeld.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Casenlax 10 g 20 sachets poeder voor drank - Wanneer mag Casenlax 10 g 20 sachets poeder voor drank niet worden gebruikt?

- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Ernstige inflammatoire darmziekte (zoals colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn) of toxisch megacolon, geassocieerd met symptomatische strictuur. - Perforatie van het spijsverteringsstelsel of risico op perforatie van het spijsverteringsstelsel. - Paralytische ileus of vermoedelijke darmobstructie. - Pijnlijke buiksyndromen van onbepaalde aard.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname Casenlax 10 g 20 sachets poeder voor drank - Hoe wordt Casenlax 10 g 20 sachets poeder voor drank ingenomen?

Oraal gebruik Dosering 1 tot 2 sachets per dag, bij voorkeur ingenomen als een enkele dosis in de ochtend. Het wordt aanbevolen om na elke dosis 125 ml vloeistof (bijvoorbeeld water) te drinken. Het effect van Casenlax treedt binnen 24-48 uur na toediening op. De dagelijkse dosis moet worden aangepast aan de klinische effecten en kan variëren van één sachet om de dag (vooral bij kinderen) tot 2 sachets per dag. De behandeling moet geleidelijk worden stopgezet en opnieuw worden gestart als de constipatie terugkeert. Pediatrische populatie 1 tot 2 sachets per dag, bij voorkeur ingenomen als een enkele dosis in de ochtend. Het wordt aanbevolen om na elke dosis 125 ml vloeistof (bijvoorbeeld water) te drinken. Bij kinderen mag de behandeling niet langer duren dan 3 maanden vanwege het ontbreken van klinische gegevens over behandelingen die langer dan 3 maanden duren. De door de behandeling veroorzaakte regularisatie van de darmmotiliteit zal worden gehandhaafd door levensstijl- en dieetmaatregelen. Wijze van toediening Elk sachet moet vlak voor gebruik worden opgelost in een glas water (ongeveer 125 ml). De resulterende oplossing zal helder en transparant zijn, net als water.

BEHOUD

Bewaren Casenlax 10 g 20 sachets poeder voor drank - Hoe wordt Casenlax 10 g 20 sachets poeder voor drank bewaard?

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Casenlax 10 g 20 sachets poeder voor drank - Op Casenlax 10 g 20 sachets poeder voor drank is het belangrijk om te weten dat:

De behandeling van constipatie met welk geneesmiddel dan ook is slechts een aanvulling op een gezonde levensstijl en voeding, bijvoorbeeld: - Verhoogde inname van vloeistoffen en voedingsvezels, - Voldoende lichamelijke activiteit en heropvoeding van de darmmotiliteit. Door de aanwezigheid van zwaveldioxide kan Casenlax in zeldzame gevallen ernstige overgevoeligheidsreacties en bronchospasme veroorzaken. In geval van diarree is voorzichtigheid geboden bij patiënten die vatbaar zijn voor stoornissen in de water- en/of elektrolytenbalans (bijvoorbeeld ouderen, patiënten met lever- of nierinsufficiëntie of patiënten die worden behandeld met diuretica) en moet een controle van de elektrolytenbalans worden overwogen. Overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, urticaria en oedeem) zijn gemeld bij geneesmiddelen die macrogol (polyethyleenglycol) bevatten. Er zijn uitzonderlijke gevallen van anafylactische shock gemeld. Casenlax bevat een niet-significante hoeveelheid suikers of polyolen en kan worden voorgeschreven aan diabetespatiënten of patiënten die een galactosevrij dieet volgen. Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per sachet en is dus in wezen ‘natriumvrij’. Op basis van het werkingsmechanisme van macrogol wordt vochtinname aanbevolen tijdens de behandeling met dit geneesmiddel (zie rubriek 5.1). De absorptie van andere geneesmiddelen kan tijdelijk verminderd zijn als gevolg van de door macrogol geïnduceerde toename van de gastro-intestinale transitsnelheid (zie rubriek 4.5).

INTERACTIES

Interacties Casenlax 10 g 20 sachets poeder voor drank - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Casenlax 10 g 20 sachets poeder voor drank wijzigen?

Er bestaat een mogelijkheid dat de absorptie van andere geneesmiddelen tijdelijk verminderd is tijdens het gebruik van Casenlax. Het therapeutisch effect van geneesmiddelen met een smalle therapeutische breedte (bijvoorbeeld anti-epileptica, digoxine en immunosuppressiva) kan in het bijzonder beïnvloed worden.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Casenlax 10 g 20 sachets poeder voor drank bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van Casenlax 10 g 20 sachets poeder voor drank?

Bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentie, waarbij gebruik wordt gemaakt van de volgende categorieën: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Volwassen bevolking: De bijwerkingen in de volgende tabel zijn gemeld tijdens klinische onderzoeken met 600 volwassen patiënten en tijdens postmarketingervaring. Over het algemeen waren de bijwerkingen mild en van voorbijgaande aard en hadden vooral betrekking op het maag-darmstelsel:

Systemen en organen	Bijwerkingen
Immuunsysteemaandoeningen
Zeer zeldzaam	Overgevoeligheidsreacties (jeuk, huiduitslag, gezichtsoedeem, Quincke-oedeem, urticaria, anafylactische shock)
Niet bekend	Erytheem
Metabolisme en voedingsstoornissen
Niet bekend	Elektrolytenstoornissen (hyponatriëmie, hypokaliëmie) en/of uitdroging, vooral bij oudere patiënten
Maagdarmstelselaandoeningen
Gemeente	Buikpijn en/of opgezette buik, diarree, misselijkheid
Soms	Braken, urgentie van de ontlasting, fecale incontinentie

Pediatrische patiënten: De bijwerkingen in de volgende tabel zijn gemeld tijdens klinische onderzoeken waarbij 147 kinderen tussen 6 maanden en 15 jaar betrokken waren en tijdens postmarketinggebruik. Net als bij de volwassen populatie waren de bijwerkingen over het algemeen mild en van voorbijgaande aard en hadden ze vooral betrekking op het maag-darmstelsel:

Systemen en organen	Bijwerkingen
Immuunsysteemaandoeningen
Niet bekend	Overgevoeligheidsreacties (anafylactische shock, angio-oedeem, urticaria, huiduitslag, pruritus)
Maagdarmstelselaandoeningen
Gemeente	Buikpijn, Diarree*
Soms	Braken, opgeblazen gevoel, misselijkheid

* Diarree kan perianale pijn veroorzaken Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

OVERDOSERING

Overdosering Casenlax 10 g 20 sachets poeder voor drank - Wat zijn de risico's van Casenlax 10 g 20 sachets poeder voor drank in geval van een overdosis?

Overdosering kan leiden tot diarree, buikpijn en braken, die verdwijnen als de behandeling tijdelijk wordt stopgezet of de dosering wordt verlaagd. Overmatig vochtverlies als gevolg van diarree of braken kan correctie van het verstoorde elektrolytenevenwicht vereisen. Er zijn gevallen van aspiratie gemeld wanneer grote hoeveelheden macrogol (polyethyleenglycol) en elektrolyten werden toegediend via een neussonde. Neurologisch aangetaste kinderen die lijden aan oromotorische disfunctie lopen een bijzonder risico op aspiratie.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, bent u van plan zwanger te zijn, of geeft u borstvoeding? Vraag dan uw arts om advies voordat u Casenlax 10 g 20 zakjes poeder voor drank inneemt.

Zwangerschap Uit dieronderzoek zijn geen directe of indirecte schadelijke effecten van reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3). Gegevens over het gebruik van Casenlax bij zwangere vrouwen zijn beperkt (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten). Er wordt niet verwacht dat Casenlax enige effecten veroorzaakt tijdens de zwangerschap, aangezien de systemische blootstelling aan Casenlax verwaarloosbaar is. Casenlax kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Borstvoeding Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van Casenlax in de moedermelk. Er wordt niet verwacht dat Macrogol 4000 enig effect zal hebben op pasgeborenen/zuigelingen, aangezien de systemische blootstelling aan macrogol 4000 van vrouwen die borstvoeding geven verwaarloosbaar is. Casenlax kan worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding. Vruchtbaarheid Er zijn geen vruchtbaarheidsstudies uitgevoerd met Casenlax; Aangezien macrogol 4000 echter niet significant wordt geabsorbeerd, worden er geen effecten verwacht.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Inname van Casenlax 10 g 20 sachets poeder voor drank voordat u gaat autorijden of machines gebruikt - Heeft Casenlax 10 g 20 sachets poeder voor drank invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Casenlax heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.