Carexidil 5% 60 ml cutane sprayoplossing

Carexidil 5% 60 ml cutane sprayoplossing het is een specifieke behandeling voor haaruitval en deandrogenetische alopecia bij mannen en vrouwen. De formulering is gebaseerd op minoxidil 5% werkt direct op haarzakjes, ten gunste van de stimulatie van haargroei en het tegengaan van de progressie van kaalheid. Het huidsprayformaat van 60 ml maakt gerichte en uniforme toepassing op de aangetaste delen van de hoofdhuid mogelijk, waardoor een optimale verdeling van de oplossing en gemakkelijke integratie in de dagelijkse routine wordt gegarandeerd.

Carexidil 5% is bijzonder geschikt als cutane oplossing voor de behandeling van androgenetische alopecia, de meest voorkomende vorm van kaalheid, zowel bij mannen als bij vrouwen. De minoxidil het is een actief ingrediënt dat bekend staat om zijn vermogen om dat te doen verlengt de haargroeifase (anageen) en om de dichtheid en dikte van bestaand haar te vergroten. De werking van het product manifesteert zich geleidelijk, waarbij de eerste resultaten over het algemeen zichtbaar zijn na een paar maanden constant gebruik.

De hoofdhuid oplossing Carexidil 5% is eenvoudig aan te brengen dankzij de speciale spraydispenser, waarmee u nauwkeurig de benodigde hoeveelheid kunt doseren en zelfs de moeilijkste plekken kunt bereiken. De aanwezigheid van ethylalcohol e glycerol van de hulpstoffen zorgt het voor een snelle droging en een gevoel van lichtheid, zonder het haar te vetten. Het product is geschikt voor zowel mannen als vrouwen die de haaruitval en geef de voorkeur aan één natuurlijke hergroei, waardoor het uiterlijk en de gezondheid van de hoofdhuid worden verbeterd.

Carexidil 5% huidspray is een betrouwbare en bewezen effectieve keuze voor mensen die op zoek zijn naar een haar medicijn voor plaatselijk gebruik, dat direct kan ingrijpen op de oorzaken van kaalheid en concrete ondersteuning kan bieden bij de behandeling stimulatie van haarzakjes. Ideaal voor wie een behandeling van kaalheid praktisch, veilig en ondersteund door klinisch bewijs.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Carexidil 5% 60 ml huidspray-oplossing - Wat is het actieve ingrediënt in Carexidil 5% 60 ml huidspray-oplossing?

100 ml carexidil 5% huidspray, oplossing bevat 5 g minoxidil. Hulpstoffen met bekend effect: ethylalcohol. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Carexidil 5% 60 ml huidspray-oplossing - Wat bevat Carexidil 5% 60 ml huidspray-oplossing?

Ethylalcohol (96%), glycerol, 2-buteendizuurpolymeer met methoxyetheen, monobutylester en gezuiverd water.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Carexidil 5% 60 ml cutane sprayoplossing - Waarom wordt Carexidil 5% 60 ml cutane sprayoplossing gebruikt? Waar is het voor?

Carexidil is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van androgene alopecia bij mannen en vrouwen. De werkzaamheid van Carexidil is niet vastgesteld bij de volgende vormen: gelokaliseerde of gegeneraliseerde congenitale alopecia; cicatriciële alopecia van verschillende aard (posttraumatisch, van psychische of infectieuze oorsprong); acute alopecia verspreid door giftige stoffen of medicijnen waarbij de hergroei van haar wordt bepaald door de onderdrukking van de specifieke oorzaak; Keltisch gebied.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Carexidil 5% 60 ml huidspray-oplossing - Wanneer mag Carexidil 5% 60 ml huidspray-oplossing niet worden gebruikt?

Overgevoeligheid voor minoxidil of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Carexidil mag niet worden gebruikt bij coronaire hartziekten, aritmieën, congestief hartfalen of hartklepaandoeningen. Niet gebruiken tijdens zwangerschap en borstvoeding.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Carexidil 5% 60 ml huidspray-oplossing - Hoe wordt Carexidil 5% 60 ml huidspray-oplossing ingenomen?

Dosering Breng tweemaal daags een dosis van 1 ml Carexidil aan, bij voorkeur 's ochtends en 's avonds, op de aangetaste delen van de hoofdhuid. De dosis is onafhankelijk van de grootte van het te behandelen gebied. De totale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 2 ml. Voordat tekenen van haargroei kunnen worden verwacht, kan het nodig zijn om 3-4 maanden te wachten met tweemaal daagse toepassingen. Het begin van deze symptomen en de intensiteit ervan variëren van patiënt tot patiënt. In alle gevallen moet de arts de mogelijkheid beoordelen om de behandeling op te schorten als er binnen 4 maanden geen therapeutische resultaten worden waargenomen. Als hergroei optreedt, moet u Carexidil tweemaal daags blijven aanbrengen om de haargroei te laten doorgaan. Terugval naar de toestand van vóór de behandeling na stopzetting van de behandeling treedt binnen 3-4 maanden op. Speciale populaties Het gebruik van Carexidil wordt niet aanbevolen bij patiënten ouder dan 55 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over de veiligheid en werkzaamheid. Pediatrische populatie Het gebruik van Carexidil wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over de veiligheid en werkzaamheid. Wijze van toediening Gebruik Carexidil alleen zoals voorgeschreven. Breng Carexidil alleen aan op volledig droog haar en hoofdhuid. Het haar mag niet worden gewassen na het aanbrengen van Carexidil. Breng Carexidil niet aan op andere delen van het lichaam. Was na het aanbrengen van Carexidil uw handen zorgvuldig. Tijdens de behandeling met Carexidil kunnen andere cosmetische haarproducten worden gebruikt, waarbij u de onderstaande instructies volgt: - gebruik een delicate shampoo. - het is noodzakelijk om Carexidil in de hoofdhuid te laten doordringen voordat u haarstylingproducten gebruikt. Niet mengen met andere preparaten die op de hoofdhuid worden aangebracht. - er is geen informatie beschikbaar over eventuele behandelingen met haarverf of permanent de werking van Carexidil veranderen. Om mogelijke irritatie van de hoofdhuid te voorkomen, moet de patiënt er echter voor zorgen dat Carexidil volledig van het haar en de hoofdhuid is gewassen voordat deze chemicaliën worden gebruikt. Instructies voor gebruik 10 pulsen komen overeen met 1 ml toegediende oplossing. Schroef de witte polypropyleen dop los. Plaats de sprayapplicator op de fles en schroef hem stevig vast. Breng het verlengstuk aan op de stuurpen en druk erop om het stevig vast te zetten. Richt de extender op het te behandelen gebied, spray één keer en verdeel Carexidil met uw vingertoppen over het te behandelen gebied. Herhaal de handeling in totaal 10 keer om een ​​dosis van 1 ml oplossing te verkrijgen. Vermijd het inademen van dampen.

BEHOUD

Bewaring Carexidil 5% 60 ml huidspray-oplossing - Hoe wordt Carexidil 5% 60 ml huidspray-oplossing bewaard?

Geen speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Carexidil 5% 60 ml huidspray-oplossing - Bij Carexidil 5% 60 ml huidspray-oplossing is het belangrijk om te weten dat:

Patiënten die een behandeling met Carexidil zullen ondergaan, moeten een medische voorgeschiedenis hebben en lichamelijk onderzoek ondergaan. De arts moet vaststellen dat de patiënt een normale, gezonde hoofdhuid heeft, die niet rood, ontstoken, geïnfecteerd, geïrriteerd of pijnlijk is. Minoxidil is niet geïndiceerd als er geen familiegeschiedenis van haarverlies is, als het haarverlies plotseling en/of fragmentarisch is, veroorzaakt is door een bevalling, of als de oorzaak onbekend is. Bij het gebruik van minoxidil hebben sommige patiënten veranderingen in de kleur en/of textuur van hun haar ervaren. Verhoogd haarverlies kan optreden als gevolg van de werking van minoxidil die het haar verandert van de rustende telogene fase naar de anagene groeifase (oud haar valt uit terwijl nieuw haar op zijn plaats groeit). Over het algemeen treedt deze tijdelijke toename van haarverlies op tussen twee en zes weken na het starten van de behandeling en neemt deze binnen een paar weken af ​​(eerste teken van de werkzaamheid van minoxidil). Als het haarverlies aanhoudt, moeten gebruikers stoppen met het gebruik van Carexidil en hun arts raadplegen. Het gebruik, vooral als het langdurig is, van producten voor plaatselijk gebruik kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen. Stop in dit geval met de behandeling en raadpleeg uw arts om een ​​geschikte therapie in te stellen. Hoewel uitgebreide klinische onderzoeken met minoxidil niet hebben aangetoond dat er voldoende absorptie van dit actieve ingrediënt is om systemische effecten te veroorzaken, vindt enige absorptie van minoxidil plaats via de hoofdhuid en is er een potentieel risico op systemische effecten zoals zout- en vochtretentie, gegeneraliseerd en lokaal oedeem, pericardiale effusie, pericarditis, harttamponade, tachycardie, angina of verhoogde orthostatische hypotensie geïnduceerd door antihypertensiva zoals guanethidine en derivaten. In de aanwezigheid van cardiovasculaire aandoeningen, waaronder hypertensie, is zorgvuldige medische evaluatie noodzakelijk. De patiënt moet stoppen met het gebruik van Carexidil en een arts raadplegen als hypotensie wordt vastgesteld of als de patiënt pijn op de borst, snelle hartslag, zwakte, duizeligheid, plotselinge en onverklaarbare gewichtstoename, gezwollen handen of voeten, aanhoudende roodheid, dermatologische reacties of hoofdhuidirritatie ervaart, of als zich andere onverwachte nieuwe symptomen voordoen (zie rubriek 4.8). Patiënten met een voorgeschiedenis van onderliggende hartaandoeningen moeten worden gewaarschuwd dat Carexidil deze aandoeningen kan verergeren. Patiënten moeten periodiek worden gecontroleerd op elk vermoeden van systemische effecten veroorzaakt door minoxidil. Accidentele inname kan ernstige cardiale bijwerkingen veroorzaken. Patiënten moeten voorkomen dat ze het product inademen wanneer ze de sprayapplicator gebruiken. In het geval van systemische bijwerkingen of dermatologische reacties, stop dan met de toediening van het geneesmiddel. Ongewenste haargroei kan worden veroorzaakt doordat het product naar andere gebieden dan de hoofdhuid wordt overgebracht. Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen Carexidil 5% huidspray, oplossing bevat: § ethylalcohol: kan verbranding en irritatie van de ogen veroorzaken. In geval van accidenteel contact met gevoelige oppervlakken (ogen, geschaafde huid en slijmvliezen), moet het gebied worden bevochtigd met grote hoeveelheden vers leidingwater

INTERACTIES

Interacties Carexidil 5% 60 ml huidspray-oplossing - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Carexidil 5% 60 ml huidspray-oplossing wijzigen?

Carexidil mag niet worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die plaatselijk op de hoofdhuid worden aangebracht (corticosteroïden, tretinoïne en antraline). Er zijn momenteel geen andere interacties bekend die verband houden met het gebruik van minoxidil. Hoewel dit niet klinisch is aangetoond, bestaat er een potentieel voor verhoogde orthostatische hypotensie bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met perifere vasodilatatoren.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Carexidil 5% 60ml huidspray oplossing bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Carexidil 5% 60ml huidspray oplossing?

De frequentie van bijwerkingen van minoxidil voor lokaal gebruik wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Bijwerkingen gemeld tijdens klinische onderzoeken De veiligheid van minoxidil voor cutaan gebruik is gebaseerd op gegevens uit 7 gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische onderzoeken bij volwassenen waarin minoxidil 2% en 5% oplossing werd geëvalueerd (Tabel 1), en twee gerandomiseerde placebogecontroleerde klinische onderzoeken bij volwassenen waarin minoxidil cutaan schuim 5% werd geëvalueerd (Tabel 2).Tabel 1: Er zijn bijwerkingen gemeld met een frequentie van ≥1% bij volwassen proefpersonen die plaatselijk werden behandeld met Minoxidil met een oplossing van 2% of 5%, in gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische onderzoeken.

Systemische orgaanclassificatie	Frequentie
Bijwerkingen
Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats
Perifeer oedeem	Gemeenten
Zenuwstelselaandoeningen
Hoofdpijn	Heel gebruikelijk
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Dyspneu	Gemeenten
Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel
Dermatitis, acneïforme dermatitis, hypertrichose, pruritus, huiduitslag	Gemeenten

Tabel 2Er zijn bijwerkingen gemeld met een frequentie van ≥1% bij volwassen proefpersonen die topisch werden behandeld met Minoxidil met 5% schuim, in gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische onderzoeken.

Systemische orgaanclassificatie	Frequentie
Bijwerkingen
Diagnostische tests
Gewichtstoename	Gemeenten
Zenuwstelselaandoeningen
Hoofdpijn	Gemeenten
Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel
Jeuk, huiduitslag	Gemeenten

Bijwerkingen gemeld tijdens postmarketingervaring Nella Tabel 3worden de tijdens postmarketingervaring verzamelde bijwerkingen gerapporteerd, waarbij de frequentie is gebaseerd op de incidentie van spontane meldingen

Systemische orgaanclassificatie	Frequentie	Bijwerkingen
Zenuwstelselaandoeningen
	Soms	Duizeligheid, duizeligheid, tintelingen, neuritis, smaakveranderingen, branderig gevoel.
Oogpathologieën
	Soms	Visuele stoornissen
	Zeldzaam	Oogirritatie
Oor- en labyrintaandoeningen
	Soms	Oorontsteking, Otitis externa.
Vasculaire pathologieën
	Gemeenten	Hypertensie
	Soms	Hypotensie
Hartziekten
	Zeldzaam	Hartkloppingen, tachycardie.
Maagdarmstelselaandoeningen
	Zeer zeldzaam	Misselijkheid, braken.
Lever- en galaandoeningen
	Zeldzaam	Hepatitis
Nier- en urinewegaandoeningen
	Zeldzaam	Nierstenen
Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen
	Zeldzaam	Seksuele disfunctie
Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel
	Soms	Irritatie, pijn, erytheem, oedeem Huidschilfering, eczeem, allergische reactie, sensibilisatie, urticaria, gegeneraliseerd erytheem en oedeem van het gezicht. Dermatitis (inclusief contact-, toedieningsplaats-, allergische, atopische en seborrheische dermatitis). Droge huid (inclusief droge huid op de toedieningsplaats), blaren, acne.
	Zeldzaam	Bloedingen en zweren, blaasjes, verergering van haaruitval, alopecia.
	Zeer zeldzaam	Tijdelijk haarverlies, veranderingen in de haarkleur, abnormale haartextuur.
Immuunsysteemaandoeningen
	Zeer zeldzaam	Angio-oedeem, overgevoeligheid, contactdermatitis.
Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats
	Soms	Zwakte
	Zeer zeldzaam	Pijn op de borst

De aard en ernst van de waargenomen reacties zijn vergelijkbaar bij behandeling met 2% en 5% minoxidil, maar hun incidentie is hoger bij de laatste. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa

OVERDOSERING

Overdosering Carexidil 5% 60ml huidspray-oplossing - Wat zijn de risico’s van Carexidil 5% 60ml huidspray-oplossing in geval van een overdosis?

Als hogere dan aanbevolen doses Carexidil worden aangebracht of op andere delen van het lichaam dan de hoofdhuid, kan mogelijk een verhoogde systemische absorptie van minoxidil optreden. Accidentele inname van minoxidil kan tot ernstige bijwerkingen leiden. Na accidentele inname wordt minoxidil volledig geabsorbeerd door het maagdarmkanaal en kan systemische effecten veroorzaken die verband houden met de vaatverwijdende werking. De tekenen en symptomen van een overdosis minoxidil zijn voornamelijk cardiovasculair, geassocieerd met natrium- en vochtretentie, en tachycardie, hypotensie, zwakte en duizeligheid kunnen ook voorkomen. Behandeling De behandeling van een overdosis minoxidil moet symptomatisch en ondersteunend zijn. Vochtretentie kan worden behandeld met een geschikte diuretische therapie. Tachycardie kan onder controle worden gehouden door het toedienen van een bètablokker. Hypotensie kan worden behandeld met intraveneuze toediening van een normale zoutoplossing. Geneesmiddelen met sympathicomimetische werking, zoals noradrenaline en adrenaline, moeten worden vermeden vanwege hun overmatige hartstimulerende activiteit.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Carexidil 5% 60 ml spray voor cutaan gebruik inneemt.

Carexidil mag niet worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding en bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptiva gebruiken. Zwangerschap Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen. Dierstudies hebben een risico voor de foetus aangetoond bij blootstellingsniveaus die veel hoger zijn dan die bedoeld voor menselijke blootstelling (zie rubriek 5.3). Het potentiële risico bij de mens is onbekend. Borstvoeding Systemisch geabsorbeerde minoxidil wordt uitgescheiden in de moedermelk. Het effect van minoxidil op pasgeborenen/kinderen is onbekend. Vruchtbaarheid Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken naar de vrouwelijke vruchtbaarheid. Uit dierstudies is vruchtbaarheidstoxiciteit gebleken, evenals een vermindering van het aantal bevruchtingen en implantaties, evenals een vermindering van het aantal levende nakomelingen bij blootstellingsniveaus die veel hoger zijn dan die bedoeld voor menselijke blootstelling (zie rubriek 5.3). Het potentiële risico bij de mens is onbekend.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Inname van Carexidil 5% 60 ml huidspray vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Carexidil 5% 60 ml huidspray invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Op basis van de farmacodynamiek en het algehele veiligheidsprofiel van minoxidil wordt niet verwacht dat Carexidil de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen zal beïnvloeden.