
In overeenstemming met artikel 118 "Toestemming voor reclame voor het publiek" van het wetsdecreet van 24 april 2006, nummer 219
INDICATIES
Behandeling van dermatomycose veroorzaakt door dermatofyten, saccharomyces en andere pathogene schimmels: mycose van de voet en hand, mycose van de romp (tinea corporis), mycose van de huidplooien (tinea inguinalis), onychomycose, pityriasis versicolor, oppervlakkige candidiasis.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Het gebruik, vooral als het langdurig is, van producten voor plaatselijk gebruik kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen die zich uiten in roodheid en jeuk; in dit geval is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en een passende therapie in te stellen. Hetzelfde zal gebeuren bij de ontwikkeling van resistente micro-organismen. Patiënten met bekende overgevoeligheidsreacties op andere imidazol-antischimmelmiddelen (bijv. econazol, clotrimazol, miconazol) moeten met voorzichtigheid omgaan met geneesmiddelen die bifonazol bevatten. Canesten Unidie bevat cetylstearylalcohol: kan lokale huidreacties veroorzaken (bijvoorbeeld contactdermatitis). Canesten Unidie bevat sorbitanmonostearaat: kan lokale huidreacties veroorzaken (bijvoorbeeld contactdermatitis). Canesten Unidie bevat 20 mg/g benzylalcohol: - kan allergische reacties veroorzaken; - kan lichte plaatselijke irritatie veroorzaken. Canesten Unidie bevat polysorbaat 60: kan lokale huidreacties veroorzaken (bijvoorbeeld contactdermatitis). Vermijd contact met de ogen. Niet inslikken
INTERACTIES
De beschikbare gegevens suggereren een mogelijke interactie tussen topisch bifonazol en warfarine met een toename van de protrombinetijd. Als Canesten Unidie wordt gebruikt bij patiënten die warfarinetherapie krijgen, moeten zij op passende wijze worden gecontroleerd.
BIJWERKINGEN
De volgende bijwerkingen zijn afkomstig van spontane postmarketingmeldingen en het is niet mogelijk de frequentie ervan te bepalen. Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats Pijn op de toedieningsplaats, perifeer oedeem (op de toedieningsplaats). Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel Contactdermatitis, allergische dermatitis, erytheem, pruritus, huiduitslag, urticaria, blaren, huidafschilfering, eczeem, droge huid, huidirritatie, huidmaceratie, branderig gevoel. Deze bijwerkingen zijn omkeerbaar na stopzetting van de behandeling. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.








