Buscofen 12 zachte capsules 200 mg

Buscofen 12 zachte capsules is een medicijn op basis van ibuprofen (200 mg per capsule), een actief ingrediënt dat behoort tot de categorie van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s), geïndiceerd voor de behandeling van pijnen van verschillende oorsprong. Het is vooral effectief voor het verlichten van pijn die verband houdt met aandoeningen zoals menstruatiepijn, hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, en pijn osteoarticulair e spieren. Dankzij de formulering in zachte capsules, wordt snel door het lichaam opgenomen en biedt snellere verlichting dan andere vaste formuleringen.

Buscofen 12 zachte capsules is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van pijn van milde of matige intensiteit, waaronder:

• Menstruatiepijn (dysmenorroe);

• Hoofdpijn;

• Kiespijn;

• Neuralgie;

• Spier- en gewrichtspijn (zoals lumbago, rugpijn en gewrichtspijn);

• Reumatische pijnen en ontstekingsziekten van musculoskeletale oorsprong.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Buscofen 12 zachte capsules 200 mg - Wat is het actieve ingrediënt in Buscofen 12 zachte capsules 200 mg?

Omhulde tabletten, 1 tablet bevat: ibuprofen 200 mg. Zachte gelatinecapsules: 1 zachte capsule bevat: ibuprofen 200 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Buscofen 12 zachte capsules 200 mg - Wat bevat Buscofen 12 zachte capsules 200 mg?

Omhulde tabletten - blisterverpakking van 20 tabletten: maïszetmeel, natriumcarboxymethylzetmeel, magnesiumstearaat, hydroxypropylmethylcellulose, polyethyleenglycol 6000, talk, titaniumdioxide, antischuimemulsie. Zachte capsules - blisterverpakkingen van 12 of 24 capsules: macrogol 600, kaliumhydroxide, gezuiverd water, gelatine, gedeeltelijk gedehydrateerde vloeibare sorbitol.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Buscofen 12 zachte capsules 200 mg - Waarom wordt Buscofen 12 zachte capsules 200 mg gebruikt? Waar is het voor?

Pijn van verschillende oorsprong en aard (menstruatiepijn, hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, osteoarticulaire en spierpijn).

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Buscofen 12 zachte capsules 200 mg - Wanneer mag Buscofen 12 zachte capsules 200 mg niet worden gebruikt?

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. Personen met overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur of andere analgetica, antipyretica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s), vooral wanneer de overgevoeligheid gepaard gaat met neuspoliepen, angio-oedeem en/of astma. Ernstig leverfalen. Ernstige nierinsufficiëntie (glomerurale filtratie minder dan 30 ml/min). Ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV). Patiënten die lijden aan bloeddyscrasieën van onbekende oorsprong, porfyrie, hypertensie, ernstige ongecontroleerde coronaire insufficiëntie. Ernstige of actieve maagzweer. Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie gerelateerd aan eerdere actieve behandeling of voorgeschiedenis van recidiverende maagbloeding/zweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). Personen met klinische aandoeningen die een verhoogde neiging tot bloedingen veroorzaken. In combinatie met chirurgische ingrepen (inclusief tandheelkundige ingrepen). Proefpersonen die aanzienlijk vochtverlies hebben geleden (als gevolg van braken, diarree of slechte vochtinname). Tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie par.4.6). Kinderen jonger dan 12 jaar.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Buscofen 12 zachte capsules 200 mg - Hoe wordt Buscofen 12 zachte capsules 200 mg ingenomen?

Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Omhulde tabletten. Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: 1-2 tabletten, twee-drie keer per dag, bij voorkeur op een volle maag. Overschrijd echter de dosering van 1200 mg (6 tabletten) per dag niet. De aanbevolen doseringen niet overschrijden. Als het gebruik van het geneesmiddel bij adolescenten langer dan 3 dagen nodig is, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. Ouderen: oudere patiënten moeten zich houden aan de aangegeven minimale doses. Patiënten met nierinsufficiëntie: in geval van nierinsufficiëntie kan de eliminatie verminderd zijn en moet de dosering dienovereenkomstig worden aangepast. Zachte capsules. Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: 1-2 zachte capsules, twee tot drie keer per dag, bij voorkeur op een volle maag. Overschrijd echter de dosis van 1200 mg (6 zachte capsules) per dag niet. De aanbevolen doseringen niet overschrijden. Als het gebruik van het geneesmiddel bij adolescenten langer dan 3 dagen nodig is, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. Ouderen: oudere patiënten moeten zich houden aan de aangegeven minimale doses. Patiënten met nierinsufficiëntie: in geval van nierinsufficiëntie kan de eliminatie verminderd zijn en moet de dosering dienovereenkomstig worden aangepast. Buscofen mag niet langer dan 7 dagen worden gebruikt. Als hogere doses nodig zijn of als een langere behandeling nodig is, neem dan contact op met uw arts. De omhulde tabletten en zachte capsules moeten zonder kauwen worden doorgeslikt, bij voorkeur met een beetje water. Het wordt aanbevolen om het tijdens of na de maaltijd in te nemen, vooral voor mensen met maagaandoeningen.

BEHOUD

Bewaring Buscofen 12 zachte capsules 200 mg - Hoe wordt Buscofen 12 zachte capsules 200 mg bewaard?

Omhulde tabletten - blister van 20 tabletten: bewaren bij kamertemperatuur. Zachte capsules - blisterverpakkingen van 12 of 24 capsules: geen bewaarcondities.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Buscofen 12 zachte capsules 200 mg - Bij Buscofen 12 zachte capsules 200 mg is het belangrijk om te weten dat:

Het gelijktijdig gebruik van Buscofen met andere NSAID’s, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmers, moet worden vermeden vanwege een verhoogd risico op ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.5). Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). Pediatrische patiënten: er bestaat een risico op een verminderde nierfunctie bij gedehydrateerde adolescenten. Ouderen: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn gemeld tijdens de behandeling met alle NSAID’s, op welk moment dan ook, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Voor deze patiënten en ook voor patiënten die lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen, moet het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) worden overwogen (zie hieronder en rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloedingen kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Buscofen gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Wees voorzichtig bij gebruik bij patiënten met stollingsdefecten. Cardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten: adequate monitoring en passende instructies zijn noodzakelijk bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en/of licht tot matig congestief hartfalen, aangezien vochtretentie en oedeem zijn aangetroffen in verband met behandeling met NSAID’s. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg/dag), geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijvoorbeeld <= 1200 mg/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA klasse II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld en hoge doses (2400 mg/dag) moeten worden vermeden. Er moet ook zorgvuldige afweging worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, rookgewoonten). sigaret), vooral als hoge doses (2400 mg/dag) ibuprofen noodzakelijk zijn. Ernstige huidreacties: Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Steven-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). In de vroege stadia van de therapie lijken patiënten te worden blootgesteld aan een hoger risico; het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met Buscofen moet worden stopgezet bij het eerste optreden van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Maskeren van symptomen van onderliggende infecties: Buscofen kan de symptomen van een infectie maskeren, wat het starten van een passende behandeling kan vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie kan verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Buscofen wordt toegediend voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. Effecten op de nieren: Bij het starten van de behandeling met ibuprofen is voorzichtigheid geboden bij patiënten met aanzienlijke dehydratie.

INTERACTIES

Interacties Buscofen 12 zachte capsules 200 mg - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Buscofen 12 zachte capsules 200 mg beïnvloeden?

Ibuprofen moet (net als andere NSAID’s) met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met: corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4); anticoagulantia: NSAID’s kunnen de effecten van anticoagulantia zoals warfarine versterken (zie rubriek 4.4). het is raadzaam patiënten die met coumarines worden behandeld, te monitoren; acetylsalicylzuur en andere NSAID's: deze stoffen kunnen het risico op bijwerkingen die het maag-darmkanaal beïnvloeden verhogen (zie rubriek 4.4). Gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen. Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen een lage dosis acetylsalicylzuur competitief kan remmen op de bloedplaatjesaggregatie wanneer de twee geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. Hoewel er onzekerheden zijn met betrekking tot de extrapolatie van deze gegevens naar de klinische situatie, kan de mogelijkheid dat regelmatig, langdurig gebruik van ibuprofen de hartbescherming van acetylsalicylzuur bij lage doses kan verminderen, niet worden uitgesloten. Er worden geen relevante klinische effecten waarschijnlijk geacht na incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1). Het is echter raadzaam om ibuprofen niet te combineren met aspirine of andere NSAID's; antiaggregatiemiddelen en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4); diuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten: NSAID’s kunnen de diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Diuretica kunnen ook het risico op NSAID-geassocieerde nefrotoxiciteit verhogen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde of oudere patiënten) kan de gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die Buscofen gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet deze combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling en periodiek daarna; lithium: de gelijktijdige toediening van lithium en NSAID's veroorzaakt een verhoging van de lithiumspiegels in het bloed als gevolg van verminderde eliminatie, met de mogelijkheid om de toxische drempel te bereiken. Als dit verband noodzakelijk is, controleer dan de lithiumspiegels om de lithiumdosering aan te passen tijdens gelijktijdige behandeling met ibuprofen; methotrexaat: NSAID's kunnen de tubulaire secretie van methotrexaat remmen en de klaring ervan verminderen, met als gevolg een toename van het risico op toxiciteit; aminoglycosiden: NSAID's kunnen de uitscheiding van aminoglycosiden verminderen; hartglycosiden: NSAID’s kunnen hartfalen verergeren, de glomerulaire filtratiesnelheid verlagen en de plasmaspiegels van hartglycosiden verhogen; fenytoïne: NSAID's kunnen een verhoging van de plasmaconcentraties van fenytoïne veroorzaken; colestyramine: de gelijktijdige toediening van ibuprofen en colestyramine kan de absorptie van ibuprofen uit het maag-darmkanaal verminderen. De klinische relevantie van deze interactie is echter onbekend; ciclosporines: verhogen het risico op nefrotoxiciteit bij NSAID's; COX-2-remmers en andere NSAID's: gelijktijdig gebruik met andere NSAID's, inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden vanwege het mogelijke additieve effect (zie rubriek 4.4); plantenextracten: Ginkgo Biloba kan het risico op bloedingen verhogen in combinatie met NSAID's; mifepriston: vanwege de antiprostaglandine-eigenschappen van NSAID’s kan theoretisch een afname van de werkzaamheid van het geneesmiddel optreden. Er zijn beperkte aanwijzingen dat gelijktijdige toediening van NSAID's op de dag van toediening van prostaglandine de effecten van mifepriston of prostaglandine op de rijping van de baarmoederhals of de contractiliteit van de baarmoeder niet nadelig beïnvloedt en de klinische werkzaamheid van het geneesmiddel bij zwangerschapsafbreking niet vermindert; Chinolone-antibiotica: Uit gegevens bij dieren blijkt dat NSAID’s het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen; sulfonylureumderivaten: NSAID's kunnen het aantal sulfonylureumderivaten verhogen. Zeldzame gevallen van hypoglykemie zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met sulfonylureumderivaten terwijl ze ibuprofen gebruikten; tacrolimus: mogelijk verhoogd risico op nefrotoxiciteit wanneer NSAID's samen met tacrolimus worden toegediend; zidovudine: verhoogd risico op bloedtoxiciteit bij gelijktijdige toediening met NSAID's. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematomen bij hemofiliepatiënten die getroffen zijn door HIV bij gelijktijdige behandeling met zidovudine en andere NSAID's; ritonavir: een verhoging van de concentratie van NSAID’s is mogelijk; probenecide: vertraagt ​​de uitscheiding van NSAID's met mogelijke verhoging van hun plasmaconcentraties; sulfinpyrazon: kan de uitscheiding van ibuprofen vertragen; CYP2C9-remmers: Gelijktijdige toediening van ibuprofen en CYP2C9-remmers kan de blootstelling aan ibuprofen (CYP2C9-substraat) verhogen. In een onderzoek met voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) werd een verhoogde blootstelling aan S(+)-ibuprofen met ongeveer 80% tot 100% waargenomen. Verlaging van de dosis ibuprofen moet worden overwogen wanneer sterke CYP2C9-remmers gelijktijdig worden toegediend, vooral wanneer hoge doses ibuprofen worden toegediend met voriconazol en fluconazol. 

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Buscofen 12 zachte capsules 200 mg bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Buscofen 12 zachte capsules 200 mg?

De bijwerkingen die bij ibuprofen worden waargenomen, komen over het algemeen vaak voor bij andere analgetica, antipyretica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Maagdarmstelselaandoeningen: de meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen kunnen voorkomen, soms fataal, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Gastro-intestinale perforatie bij gebruik van ibuprofen is zelden waargenomen. Na toediening van Buscofen zijn de volgende bijwerkingen gemeld: misselijkheid, braken, diarree, flatulentie, constipatie, dyspepsie, epigastrische pijn, brandend maagzuur, buikpijn, melena, hematemese, ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). Minder vaak werd gastritis waargenomen. Pancreatitis is ook zeer zelden waargenomen. Immuunsysteemaandoeningen: er zijn overgevoeligheidsreacties gemeld na behandeling met NSAID’s. Deze kunnen bestaan ​​uit a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, b) reacties van de luchtwegen, waaronder astma, waaronder ernstig astma, bronchospasme of kortademigheid, of c) huidaandoeningen, waaronder verschillende soorten huiduitslag, pruritus, urticaria, purpura, angio-oedeem en, zeldzamer, exfoliatieve en bulleuze dermatitis (waaronder Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse en erythema multiforme). Hart- en vaataandoeningen: oedeem en vermoeidheid, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg/dag), geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Andere bijwerkingen die minder vaak worden gemeld en waarvoor de causaliteit niet noodzakelijkerwijs is vastgesteld, zijn onder meer: ​​Bloed- en lymfestelselaandoeningen: leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, agranulocytose, aplastische anemie en hemolytische anemie. Psychische stoornissen: slapeloosheid, angst, depressie, verwardheid, hallucinaties. Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn, paresthesie, duizeligheid, slaperigheid, optische neuritis. Infecties en parasitaire aandoeningen: aseptische rhinitis en meningitis (vooral bij patiënten met reeds bestaande auto-immuunziekten, zoals systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte) met symptomen van nekstijfheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie (zie rubriek 4.4). Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: bronchospasme, dyspneu, apneu. Oogaandoeningen: zeldzame gevallen van oogverandering resulterend in gezichtsstoornissen, toxische optische neuropathie. Oor- en labyrintaandoeningen: slechthorendheid, oorsuizen, duizeligheid. Lever- en galaandoeningen: verminderde leverfunctie, leverfalen, hepatitis en geelzucht. Huid- en onderhuidaandoeningen: bulleuze reacties waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse (zeer zelden), lichtgevoeligheidsreacties en geneesmiddelreacties met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom) (frequentie niet bekend), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) (frequentie niet bekend). Nier- en urinewegaandoeningen: verminderde nierfunctie en toxische nefropathie in verschillende vormen, waaronder interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom en nierfalen. Systemische stoornissen en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats: malaise, vermoeidheid. Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u dat u zwanger bent, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Buscofen 12 zachte capsules 200 mg inneemt.

Zwangerschap: remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en/of de ontwikkeling van het embryo/de foetus. Gegevens verkregen uit epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op abortus, cardiale misvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer tijdens de vroege zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen neemt toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Aangenomen wordt dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers kregen toegediend. Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag ibuprofen niet worden toegediend tenzij strikt noodzakelijk. Bij gebruik door vrouwen tijdens de zwangerschap of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap moeten de dosis en de duur van de behandeling respectievelijk zo laag en zo kort mogelijk zijn. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); nierdisfunctie, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap, blootgesteld aan: mogelijke verlenging van de bloedingstijd en anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in een vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is ibuprofen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Borstvoeding: in de weinige onderzoeken die tot nu toe beschikbaar zijn, kunnen NSAID's in zeer lage concentraties in de moedermelk worden aangetroffen. NSAID's moeten, indien mogelijk, worden vermeden tijdens het geven van borstvoeding. Vruchtbaarheid: Het gebruik van ibuprofen kan de vrouwelijke vruchtbaarheid verminderen en wordt niet aanbevolen bij vrouwen die proberen zwanger te worden. Bij vrouwen die problemen hebben om zwanger te worden of die vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan, moet stopzetting van de behandeling met ibuprofen worden overwogen.