Brunistill 0,025% 20×oogdruppeloplossing voor eenmalig gebruik

Brunistill 0,025% 20×oogdruppeloplossing voor eenmalig gebruik Het is een praktische oogheelkundige oplossing injectieflacons met een enkele dosis, ideaal voor symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische conjunctivitis. Het actieve ingrediënt, ketotifen (0,025%), fungeert als antiallergisch het blokkeren van de mediatoren die verantwoordelijk zijn voor oculaire allergische reacties, waardoor snelle verlichting wordt geboden belangrijkste oogsymptomen zoals jeuk, roodheid, tranen en een branderig gevoel. De formulering erin oogdruppels een enkele dosis garandeert maximale hygiëne en bruikbaarheid, vermindert het risico op besmetting en maakt het bijzonder geschikt, ook voor degenen die het product buitenshuis of op reis gebruiken.

Brunistill is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen ouder dan 3 jaar en valt op door de afwezigheid van bewaarmiddelen, waardoor het ook geschikt is voor mensen met gevoelige ogen of dragers van contactlenzen (verwijder de lenzen vóór het indruppelen en wacht minstens 15 minuten voordat u ze opnieuw inbrengt). De oplossing bevat, naast ketotifen, glycerol, natriumhydroxide en gezuiverd water, om comfort en verdraagbaarheid tijdens gebruik te garanderen. Elk pakket bevat 20 verpakkingen voor eenmalig gebruik Elk 0,5 ml, voldoende voor toediening in beide ogen.

Dankzij de zijne gerichte actie tegen de symptomen van oogallergieBrunistill 0,025% oogdruppeloplossing is een effectieve en veilige keuze voor mensen die lijden aan seizoensgebonden allergische conjunctivitis, waardoor een snel welzijn van de ogen en langdurige bescherming wordt gegarandeerd tijdens perioden van verhoogde blootstelling aan allergenen.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Brunistill 0,025% 20x oogdruppels voor eenmalig gebruik - Wat is het actieve ingrediënt in Brunistill 0,025% 20x oogdruppels voor eenmalig gebruik?

Een verpakking voor eenmalig gebruik met 0,5 ml oplossing bevat: Actief ingrediënt: Ketotifen: 125 microgram (als waterstoffumaraat), gelijk aan 250 microgram/ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Brunistill 0,025% 20×oogdruppeloplossing voor eenmalig gebruik - Wat bevat Brunistill 0,025% 20×oogdruppeloplossing voor eenmalig gebruik?

Glycerol (E422), natriumhydroxide, gezuiverd water.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Brunistill 0,025% 20x oogdruppels, enkelvoudige dosis, oplossing - Waarom wordt Brunistill 0,025% 20x oogdruppels, enkelvoudige dosis, oplossing gebruikt? Waar is het voor?

BRUNISTILL is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Brunistill 0,025% 20×enkelvoudige dosis oogdruppels, oplossing - Wanneer mag Brunistill 0,025% 20×enkelvoudige dosis oogdruppels niet worden gebruikt?

Overgevoeligheid voor de werkzame stof ketotifen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Brunistill 0,025% 20x oogdruppels voor eenmalig gebruik - Hoe wordt Brunistill 0,025% 20x oogdruppels voor eenmalig gebruik ingenomen?

Dosering Volwassenen, ouderen en kinderen (ouder dan 3 jaar): tweemaal daags een druppel oogdruppels in de conjunctivale zak. De inhoud van een verpakking voor éénmalig gebruik is voldoende voor toediening in beide ogen. Wijze van toediening De inhoud en de verpakking blijven steriel totdat de originele sluiting wordt geopend. Om het risico op besmetting te voorkomen, mag u geen enkel oppervlak aanraken met de punt van de container.

BEHOUD

Bewaring Brunistill 0,025% 20×oogdruppeloplossing voor eenmalig gebruik - Hoe wordt Brunistill 0,025% 20×oogdruppeloplossing voor eenmalig gebruik bewaard?

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Brunistill 0,025% 20×enkelvoudige dosis oogdruppels, oplossing - Bij Brunistill 0,025% 20×enkelvoudige dosis oogdruppels, oplossing is het belangrijk om te weten dat:

Geen speciale voorzorgsmaatregelen.

INTERACTIES

Interacties Brunistill 0,025% 20×enkelvoudige dosis oogdruppels, oplossing - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Brunistill 0,025% 20×enkelvoudige dosis oogdruppels, oplossing wijzigen?

Als u andere geneesmiddelen voor oculair gebruik gebruikt, moet u minimaal 5 minuten wachten tussen het ene gebruik en het andere. Orale toediening van ketotifen kan de effecten van middelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken, antihistaminica en alcohol versterken. Hoewel deze verschijnselen bij BRUNISTILL niet zijn waargenomen, kan de mogelijkheid van dergelijke effecten niet worden uitgesloten.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Brunistill 0,025% 20x oogdruppels, enkelvoudige dosis, oplossing bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van Brunistill 0,025% 20x oogdruppels, enkelvoudige dosis, oplossing?

Bijwerkingen uit klinische onderzoeken (Tabel 1) zijn weergegeven volgens de MedDRA-classificatie. Binnen elke systemische orgaanklasse worden de bijwerkingen ingedeeld naar frequentie, waarbij de meest voorkomende eerst staat. Binnen elke frequentiegroep worden de reacties weergegeven in volgorde van afnemende ernst. De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij de aanbevolen dosis: De hieronder vermelde frequentie is gedefinieerd op basis van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot <1/10); soms (vanaf ≥ 1/1000 <1/100); zelden (van ≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Systeem/orgaanklasse volgens MedDRA	Bijwerkingen	Frequentie
Oogaandoeningen:	oogirritatie, oogpijn, puntige keratitis, puntige epitheliale erosie	Gemeente
	wazig zien (tijdens instillatie), droge ogen, ooglidaandoeningen, conjunctivitis, fotofobie, conjunctivale bloedingen.	Soms
Zenuwstelselaandoeningen:	hoofdpijn	Soms
Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats	slaperigheid	Soms
Huid- en onderhuidaandoeningen:	huiduitslag, eczeem, urticaria	Soms
Maagdarmstelselaandoeningen:	droge mond	Soms
Immuunsysteemaandoeningen:	overgevoeligheid	Soms

Bijwerkingen uit postmarketingervaring (frequentie niet bekend). De volgende postmarketinggebeurtenissen zijn ook waargenomen: overgevoeligheidsreacties, waaronder lokale allergische reacties (meestal contactdermatitis, zwelling van de ogen, jeuk aan het ooglid en oedeem), systemische allergische reacties, waaronder zwelling/oedeem van het gezicht (in sommige gevallen geassocieerd met contactdermatitis) en verergering van reeds bestaande allergische aandoeningen zoals astma en eczeem. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

OVERDOSERING

Overdosering Brunistill 0,025% 20×enkelvoudige dosis oogdruppels, oplossing - Wat zijn de risico’s van Brunistill 0,025% 20×enkelvoudige dosis oogdruppels, oplossing in geval van overdosering?

Er zijn geen gevallen van overdosering gevonden. Orale inname van de inhoud van een verpakking voor eenmalig gebruik zou equivalent zijn aan 0,1 mg Ketotifen, gelijk aan 5% van de aanbevolen dagelijkse orale dosis voor een 3-jarig kind. Klinische resultaten duidden niet op ernstige tekenen of symptomen na inname van een dosis tot 20 mg ketotifen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u een zwangerschap of bent u van plan zwanger te worden, of geeft u borstvoeding? Vraag dan uw arts om advies voordat u Brunistill 0,025% 20×oogdruppeloplossing voor eenmalig gebruik inneemt.

Zwangerschap Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over het gebruik van BRUNISTILL tijdens de zwangerschap. Dierstudies met toxische orale doses hebben een toename van de pre- en postnatale sterfte aangetoond, maar hebben geen teratogene effecten aangetoond. De systemische niveaus van ketotifen na oogtoepassing zijn veel lager dan de niveaus die na orale toediening worden bereikt. Voorzichtigheid is echter geboden bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan zwangere vrouwen. Borstvoeding Hoewel gegevens uit opeenvolgende dierstudies na orale toediening de uitscheiding van het actieve ingrediënt in de moedermelk aantonen, is het onwaarschijnlijk dat plaatselijke toediening bij vrouwen detecteerbare hoeveelheden van het actieve ingrediënt in de moedermelk kan veroorzaken. Moeders die BRUNISTILL oogdruppels gebruiken, kunnen daarom borstvoeding geven. Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van ketotifenhydrogfenfumaraat op de vruchtbaarheid bij mensen.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Inname van Brunistill 0,025% 20×enkelvoudige dosis oogdruppels, oplossing vóór het autorijden of het bedienen van machines. Heeft Brunistill 0,025% 20×enkelvoudige dosis oogdruppels, oplossing invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Als een patiënt wazig zicht of slaperigheid heeft, dient hij of zij af te zien van het besturen van voertuigen en het bedienen van machines.