Bisolvon Linctus Mucolytische Siroop Vethoest 250 ml 4 mg/5 ml

Bisolvon Linctus is een siroop op basis van Bromhexine ad mucolytische werking geschikt voor volwassenen, tieners en kinderen. Nuttig bij acute en chronische aandoeningen van de luchtwegen, met hoesten en slijmproductie.

Bisolvon Linctus is geconcentreerd in het bronchiale en longweefsel, waar slijm aanwezig is. Hier werkt het met zijn drievoudige effect: 

• Het maakt slijmophopingen in de luchtwegen vloeibaar.

• Het helpt bij het ophoesten en elimineren van slijm. 

• Kalmeert de hoest.

Bisolvon Linctus-siroop Het bevat noch sucrose, noch fructose en kan worden toegediend aan diabetespatiënten.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Bisolvon Linctus mucolytische siroop vette hoest 250 ml 4 mg/5 ml - Wat is het actieve ingrediënt in Bisolvon Linctus mucolytische siroop vette hoest 250 ml 4 mg/5 ml?

5 ml siroop bevat; werkzame stof: broomhexinehydrochloride 4 mg (equivalent aan broomhexine 3,65 mg). Hulpstof met bekend effect: maltitol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Bisolvon Linctus Mucolytische Siroop Vette Hoest 250 ml 4 mg/5 ml - Wat bevat Bisolvon Linctus Mucolytische Siroop Vette Hoest 250 ml 4 mg/5 ml?

Benzoëzuur, vloeibare maltitol, sucralose, chocoladesmaak, kersensmaak, levomenthol, gezuiverd water.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Bisolvon Linctus Mucolytische Siroop Vette Hoest 250 ml 4 mg/5 ml - Waarom wordt Bisolvon Linctus Mucolytische Siroop Vette Hoest 250 ml 4 mg/5 ml gebruikt? Waar is het voor?

Bisolvon is geïndiceerd voor de behandeling van secretiestoornissen bij acute en chronische luchtwegaandoeningen.

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Bisolvon Linctus mucolytische siroop vette hoest 250 ml 4 mg/5 ml - Wanneer mag Bisolvon Linctus mucolytische siroop vette hoest 250 ml 4 mg/5 ml niet worden gebruikt?

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 2 jaar. In geval van erfelijke aandoeningen die mogelijk onverenigbaar zijn met een van de hulpstoffen (zie 4.4). Er zijn geen absolute contra-indicaties, maar bij patiënten met gastroduodenale ulcera wordt het gebruik ervan aanbevolen na overleg met de arts. Gecontra-indiceerd tijdens het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.6).

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Bisolvon Linctus Mucolytische Siroop Vette Hoest 250 ml 4 mg/5 ml - Hoe wordt Bisolvon Linctus Mucolytische Siroop Vette Hoest 250 ml 4 mg/5 ml ingenomen?

De volgende doseringen worden aanbevolen, tenzij anders voorgeschreven door een arts. Volwassenen: 5 - 10 ml 3 keer per dag. Bij volwassenen kan het aan het begin van de behandeling nodig zijn om de totale dagelijkse dosis te verhogen tot 48 mg, verdeeld over drie maal. Kinderen ouder dan 2 jaar: 2,5 - 5 ml 3 keer per dag. Het wordt aanbevolen om het medicijn na de maaltijd in te nemen. De siroop kan worden toegediend aan diabetici en kinderen vanaf 2 jaar, het bevat geen fructose of sucrose. De aanbevolen doseringen niet overschrijden. Om de juiste dosis af te meten, gebruikt u de maatbeker die in de verpakking zit (met markeringen op 1,25 ml gelijk aan 1 mg broomhexinehydrochloride, 2,5 gelijk aan 2 mg broomhexinehydrochloride en 5 ml gelijk aan 4 mg broomhexinehydrochloride).

BEHOUD

Bewaren Bisolvon Linctus Mucolytische Siroop Vette Hoest 250 ml 4 mg/5 ml - Hoe wordt Bisolvon Linctus Mucolytische Siroop Vette Hoest 250 ml 4 mg/5 ml bewaard?

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Bisolvon Linctus Mucolytische Siroop Vette Hoest 250 ml 4 mg/5 ml - Over Bisolvon Linctus Mucolytische Siroop Vette Hoest 250 ml 4 mg/5 ml is het belangrijk om te weten dat:

Behandeling met Bisolvon resulteert in een toename van de bronchiale secretie (dit bevordert het slijm). Niet gebruiken bij langdurige behandelingen. Raadpleeg bij de behandeling van acute luchtwegaandoeningen uw arts als de symptomen tijdens de behandeling niet verbeteren of verergeren. Gevallen van ernstige huidreacties zoals erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) zijn gemeld in verband met de toediening van broomhexinehydrochloride. Als er symptomen of tekenen van progressieve huiduitslag (soms geassocieerd met blaren of slijmvlieslaesies) aanwezig zijn, moet de behandeling met broomhexinehydrochloride onmiddellijk worden stopgezet en moet een arts worden geraadpleegd. De meeste van deze reacties kunnen worden verklaard door de ernst van de onderliggende ziekten of door andere geneesmiddelen die tegelijkertijd worden ingenomen. Bovendien kunnen patiënten in de vroege stadia van het Stevens Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse (TEN) aanvankelijk niet-specifieke griepachtige symptomen ervaren, zoals koorts, koude rillingen, rhinitis, hoest en keelpijn. Vanwege deze misleidende symptomen kan een symptomatische behandeling met hoest- en verkoudheidstherapie worden ondernomen. Mucolytica kunnen bronchiale obstructie veroorzaken bij kinderen jonger dan 2 jaar. In feite is de afvoercapaciteit van bronchiaal slijm in deze leeftijdsgroep beperkt vanwege de fysiologische kenmerken van de luchtwegen. Ze mogen daarom niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.3). Het geneesmiddel bevat vloeibare maltitol: de maximale aanbevolen dagelijkse dosis Bisolvon 4 mg/5 ml bevat 15 g maltitol (30 g in geval van een verhoogde dagelijkse dosis bij volwassenen aan het begin van de behandeling). Patiënten die lijden aan de zeldzame problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Dit geneesmiddel kan een licht laxerend effect hebben.

INTERACTIES

Interacties Bisolvon Linctus Mucolytische Siroop Vette Hoest 250 ml 4 mg/5 ml - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Bisolvon Linctus Mucolytische Siroop Vette Hoest 250 ml 4 mg/5 ml wijzigen?'

Er zijn geen klinisch relevante interacties met andere geneesmiddelen gemeld.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Bisolvon Linctus Mucolytische Siroop Vethoest 250 ml 4 mg/5 ml bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van Bisolvon Linctus Mucolytische Siroop Vethoest 250 ml 4 mg/5 ml?

Frequenties worden gedefinieerd volgens de volgende conventie: zeer vaak: >= 1/10; vaak: >= 1/100, < 1/10; soms: >= 1/1.000, < 1/100; zelden: >= 1/10.000, < 1/1.000; zeer zelden: < 1/10.000; niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat. Immuunsysteemaandoeningen. Zelden: overgevoeligheidsreacties; niet bekend: anafylactische reacties, waaronder anafylactische shock, angio-oedeem en pruritus. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen. Niet bekend: bronchospasme. Maagdarmstelselaandoeningen. Soms: misselijkheid, braken, diarree en pijn in de bovenbuik. Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel. Zelden: huiduitslag, urticaria; niet bekend: ernstige huidreacties (waaronder erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom/toxische epidermale necrolyse en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose). Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u dat u zwanger bent, overweegt u zwanger te worden, of geeft u borstvoeding? Vraag dan uw arts om advies voordat u Bisolvon Linctus Mucolytische Siroop Vethoest 250 ml 4 mg/5 ml inneemt.

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om de effecten op de menselijke vruchtbaarheid te onderzoeken. Op basis van preklinische ervaringen zijn er geen aanwijzingen voor mogelijke effecten op de vruchtbaarheid na het gebruik van broomhexine. Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van broomhexine bij zwangere vrouwen. Dierstudies duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot reproductietoxiciteit. Uit voorzorg verdient het de voorkeur het gebruik van Bisolvon tijdens de zwangerschap te vermijden. Het is niet bekend of broomhexine en zijn metabolieten in de moedermelk terechtkomen. Beschikbare farmacodynamische en toxicologische gegevens bij dieren hebben uitgewezen dat broomhexine en zijn metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden. Een risico voor zuigelingen die borstvoeding krijgen, kan niet worden uitgesloten. Bisolvon mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.