Benzac-gel 5% 40 g gel

In overeenstemming met artikel 118 "Toestemming voor reclame voor het publiek" van het wetsdecreet van 24 april 2006, nummer 219

INDICATIES

Desinfectie van de huid. Het heeft ook antiseptische werking tegen P. acnes.

CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK

Benzac is alleen voor uitwendig gebruik. Het gebruik, vooral als het langdurig is, van producten voor huidgebruik kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen; stop in dat geval de behandeling en raadpleeg uw arts om een ​​geschikte therapie in te stellen. Waarschijnlijk kunt u bij de eerste toepassing een licht branderig gevoel ervaren en binnen een paar dagen kan een lichte roodheid en vervelling van de huid optreden. Tijdens de eerste weken van de behandeling treedt bij de meeste patiënten een plotselinge toename van de desquamatie op. Dit is niet gevaarlijk en verdwijnt normaal gesproken binnen een dag of twee als de behandeling tijdelijk wordt stopgezet. Patiënten moeten erop worden gewezen het geneesmiddel minder vaak te gebruiken en het gebruik tijdelijk te staken of stop te zetten als er ernstige irritatie optreedt. Benzoylperoxide kan zwelling en blaarvorming van de huid veroorzaken; Als een van deze symptomen optreedt, moet het geneesmiddel worden stopgezet. Vermijd contact met ogen, mond, neushoeken en andere slijmvliezen. Als het geneesmiddel in de ogen terechtkomt, spoel het dan met veel water. Voorzichtigheid is geboden bij het aanbrengen van het geneesmiddel op de nek en andere gevoelige gebieden. De oxiderende werking van de gel kan geverfd haar en gekleurde kleding verkleuren. Niet aanbrengen op een geschaafde of geïrriteerde huid. Vermijd blootstelling aan de zon en ultraviolette stralen tijdens het aanbrengen van benzoylperoxide. Pediatrische populatie: Er zijn geen werkzaamheids- en veiligheidsgegevens beschikbaar bij kinderen jonger dan 12 jaar. Benzac 5% gel en Benzac 10% gel bevatten propyleenglycol Benzac 5% gel en Benzac 10% gel bevatten 4% propyleenglycol, overeenkomend met 40 mg per gram gel.

INTERACTIES

Vermijd het gelijktijdig gebruik van sterke schoonmaakmiddelen, alcoholische producten, anti-acne huidpreparaten en medicijnen die gebruikt worden bij de behandeling van acne die stoffen bevatten die de werking kunnen versterken pellen, irriterende stoffen of die een droge huid veroorzaken, zoals producten op basis van tretinoïne, resorcinol, salicylzuur en sulfiden, medicinale cosmetica.

BIJWERKINGEN

De bijwerkingen die voortvloeien uit klinische onderzoeken houden allemaal verband met huidaandoeningen. Ze zijn omkeerbaar als de frequentie van de behandeling wordt verminderd of stopgezet. De frequentie van bijwerkingen is onderverdeeld in de volgende categorieën: Zeer vaak (≥1/10); Vaak (≥1/100, <1/10); Soms (≥1/1.000, <1/100); Zelden (≥1/10.000, <1/1.000); Zeer zelden (<1/10.000); Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Bijwerkingen worden weergegeven in de onderstaande tabel:

Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel

Zeer vaak: erytheem, huidafschilfering (schilfering), branderig gevoel van de huid, droge huid

Vaak: Huidirritatie (irriterende contactdermatitis), pruritus, huidpijn (pijn, stekend gevoel)

Soms: allergische contactdermatitis

Gevallen van zwelling van het gezicht en allergische reacties, waaronder overgevoeligheid op de toedieningsplaats en anafylaxie, zijn gemeld (frequentie niet bekend) op basis van gegevens over geneesmiddelenbewaking na het in de handel brengen. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.