
In overeenstemming met artikel 118 "Toestemming voor reclame voor het publiek" van het wetsdecreet van 24 april 2006, nummer 219
INDICATIES
Antisepticum van de mondholte.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Niet toedienen aan kinderen jonger dan 6 jaar. BENAGOL Menthol-Eucalyptol smaak is gecontra-indiceerd bij kinderen met een voorgeschiedenis van epilepsie of koortsstuipen. Dien BENAGOL Cold Mint-smaak en BENAGOL Gember- en Kruidensmaak niet toe aan kinderen jonger dan 12 jaar.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Wees voorzichtig met kleuters, want als de tabletten in hun geheel worden doorgeslikt, kunnen ze verstikking veroorzaken. In geval van het optreden van sensibiliserings- of irritatieverschijnselen dient de toediening te worden gestaakt en een geschikte behandeling te worden ingesteld. BENAGOL Menthol-Eucalyptol-smaak bevat terpeenderivaten die, in overmatige doses, neurologische aandoeningen zoals convulsies bij zuigelingen en kinderen kunnen veroorzaken. De behandeling met BENAGOL Menthol-Eucalyptolsmaak mag niet langer dan 3 dagen worden verlengd vanwege de risico's die gepaard gaan met de ophoping van terpeenderivaten, zoals bijvoorbeeld kamfer, cineol, niaouli, wilde tijm, terpineol, terpine, citral, menthol en essentiële oliën van dennennaalden, eucalyptus en terpentijn (vanwege hun lipofiele eigenschappen is de snelheid van metabolisme en verwijdering niet bekend) in weefsels en de hersenen, in het bijzonder neuropsychologische stoornissen. Om een verhoogd risico op bijwerkingen en stoornissen geassocieerd met overdosering te voorkomen, mag geen hogere dosis dan aanbevolen worden gebruikt (zie rubriek 4.9). BENAGOL Menthol-Eucalyptol-smaak is brandbaar en mag niet in de buurt van vlammen worden gebracht. Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen BENAGOL tabletten met gember- en specerijensmaak, BENAGOL tabletten met honing- en citroensmaak, BENAGOL tabletten met menthol-eucalyptolsmaak, BENAGOL tabletten met sinaasappelsmaak met vitamine C, BENAGOL tabletten met koude muntsmaak bevatten Vloeibare glucose: - Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van glucose-galactosemalabsorptie, mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. - Waarmee rekening mee moet worden gehouden bij mensen die lijden aan diabetes mellitus: BENAGOL tabletten met gember- en specerijensmaak bevatten 1,10 g glucose per tablet. BENAGOL tabletten met honing- en citroensmaak bevatten 0,98 g glucose per tablet. BENAGOL Menthol-Eucalyptol smaaktabletten bevatten 1,01 g glucose per tablet. BENAGOL-tabletten met vitamine C-sinaasappelsmaak bevatten 0,97 g glucose per tablet. BENAGOL Cold Mint-smaaktabletten bevatten 1,10 g glucose per tablet. - Vloeibare glucose bevat sulfieten. Deze geneesmiddelen kunnen in zeldzame gevallen ernstige overgevoeligheidsreacties en bronchospasme veroorzaken. - Vloeibare glucose bevat tarwezetmeel. Deze geneesmiddelen bevatten slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten (uit tarwezetmeel). Deze geneesmiddelen worden als “glutenvrij” beschouwd en het is zeer onwaarschijnlijk dat ze problemen veroorzaken als de patiënt coeliakie heeft. Eén tablet BENAGOL tabletten met gember- en specerijensmaak bevat niet meer dan 22,04 microgram gluten. Eén tablet BENAGOL tabletten met honing- en citroensmaak bevat niet meer dan 19,52 microgram gluten. Eén tablet BENAGOL Menthol-Eucalyptol smaak bevat niet meer dan 20,26 microgram gluten. Eén tablet BENAGOL-tabletten met vitamine C-sinaasappelsmaak bevat niet meer dan 19,38 microgram gluten. Eén tablet BENAGOL Cold Mint-smaaktabletten bevat niet meer dan 22,04 microgram gluten. Als de patiënt allergisch is voor tarwe (een andere aandoening dan coeliakie), mag hij deze geneesmiddelen niet gebruiken. Vloeibare sucrose: - Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. - Waarmee rekening mee moet worden gehouden bij mensen die lijden aan diabetes mellitus: BENAGOL tabletten met gember- en specerijensmaak bevatten 1,38 g sucrose per tablet. BENAGOL tabletten met honing- en citroensmaak bevatten 1,44 g sucrose per tablet. BENAGOL Menthol-Eucalyptol smaaktabletten bevatten 1,50 g sucrose per tablet. BENAGOL-tabletten met vitamine C-sinaasappelsmaak bevatten 1,44 g sucrose per tablet. BENAGOL Cold Mint-smaaktabletten bevatten 1,38 g sucrose per tablet. BENAGOL tabletten met gember- en specerijensmaak, BENAGOL tabletten met menthol-eucalyptolsmaak, BENAGOL Tabletten met Vitamine C Sinaasappelsmaak, BENAGOL Tabletten Citroensmaak Zonder Suiker, BENAGOL Tabletten Aardbeiensmaak Zonder Suiker Deze geneesmiddelen bevatten minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis en zijn dus in wezen ‘natriumvrij’. BENAGOL Tabletten met citroensmaak zonder suiker en BENAGOL Tabletten met aardbeiensmaak zonder suiker Deze geneesmiddelen bevatten vloeibare maltitol en isomalt. Patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Ze kunnen een licht laxerend effect hebben. De calorische waarde van maltitol en isomalt is 2,3 kcal/g. BENAGOL Tabletten met gember- en specerijensmaak Dit geneesmiddel bevat een smaakstof die cinnamale, citral, citronellol, eugenol, farfalle, geraniol, isoeugenol en linalool bevat. Cinnamale, citral, citronellol, eugenol, farfalle, geraniol, isoeugenol en linalool kunnen allergische reacties veroorzaken. Dit geneesmiddel bevat hulpstoffen die een warm gevoel in de mond en keel kunnen veroorzaken als u op de zuigtablet zuigt. BENAGOL Tabletten met honing- en citroensmaak Dit geneesmiddel bevat een smaakstof die citral, d-limoneen, geraniol en linalool bevat. Citral, d-limoneen, geraniol en linalool kunnen allergische reacties veroorzaken. Dit geneesmiddel bevat honing (invertsuiker). Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie of glucose-galactosemalabsorptie, mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. BENAGOL Menthol-Eucalyptol smaaktabletten Dit geneesmiddel bevat een smaakstof die d-limoneen bevat. D-limoneen kan allergische reacties veroorzaken. BENAGOL Tabletten met sinaasappelsmaak en vitamine C Dit geneesmiddel bevat een smaakstof die citral, citronellol, d-limoneen, geraniol en linalool bevat. Citral, citronellol, d-limoneen, geraniol en linalool kunnen allergische reacties veroorzaken. Dit geneesmiddel bevat 3 mg propyleenglycol per tablet. BENAGOL Tabletten met citroensmaak zonder suiker Dit geneesmiddel bevat een smaakstof die benzylalcohol, citral, citronellol, d-limoneen, geraniol en linalool bevat. Benzylalcohol, citral, citronellol, d-limoneen, geraniol en linalool kunnen allergische reacties veroorzaken. BENAGOL Tabletten met aardbeiensmaak zonder suiker Dit geneesmiddel bevat een smaakstof die benzylalcohol bevat. Benzylalcohol kan allergische reacties veroorzaken. Dit geneesmiddel bevat 7,30 mg propyleenglycol per tablet. BENAGOL Cold Mint-smaaktabletten Dit geneesmiddel bevat een smaakstof die benzylalcohol, cinnamylalcohol, citral, citronellol, d-limoneen, eugenol en linalool bevat. Benzylalcohol, cinnamylalcohol, citral, citronellol, d-limoneen, eugenol en linalool kunnen allergische reacties veroorzaken. Dit geneesmiddel bevat 1,89 mg propyleenglycol per tablet.
INTERACTIES
BENAGOL Menthol-Eucalyptolsmaak mag niet worden gebruikt in combinatie met andere producten (geneesmiddelen of cosmetica) die terpeenderivaten bevatten, ongeacht de toedieningsweg (oraal, rectaal, cutaan, nasaal of inhalatie).
BIJWERKINGEN
BENAGOL Menthol - Eucalyptolsmaak: door de aanwezigheid van menthol en in geval van niet-naleving van de aanbevolen doseringen kan er een risico bestaan op convulsies bij kinderen en zuigelingen. Bijwerkingen die verband houden met het gebruik van 2,4-dichloorbenzylalcohol, amylmetacresol, levomenthol en ascorbinezuur worden hieronder vermeld, onderverdeeld naar frequentie en orgaanklasse. Frequenties worden gedefinieerd als: Zeer vaak (≥1/10); Vaak (≥1/100 en <1/10); Soms (≥1/1000 en <1/100); Zelden (≥1/10.000 en <1/1000); Zeer zelden (<1/10.000); Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Classificatie naar systemen en organen | Frequentie | Bijwerkingen
Immuunsysteemaandoeningen | Zeldzaam | Overgevoeligheid
Maagdarmstelselaandoeningen | Zeldzaam | Glossitis
Niet bekend | Buikpijn, misselijkheid, maag-darmklachten
Huid- en onderhuidaandoeningen | Niet bekend | Huiduitslag
Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.








