BenactivDolMed 8, 75 mg/dosis 15 ml orale spray met citroen en honing

BenactivDolMed 8,75 mg/dosis 15 ml orale spray met citroen en honing het is een vrij verkrijgbare medicijn speciaal voor geformuleerd symptomatische behandeling van acute pijn bij keelpijn bij volwassenen. Dankzij de aanwezigheid van flurbiprofen, een actief ingrediënt met ontstekingsremmende werking en pijnstillend, dit orale spray werkt direct op mondslijmvlies en op het ontstoken gebied, het aanbieden van een snelle en gerichte verlichting van de symptomen van keelpijn, pijn en moeite met slikken.

Het praktische 15 ml-formaat met doseerpomp maakt een eenvoudig en nauwkeurig gebruik mogelijk en garandeert maximaal 83 doseringen. De citroen- en honingsmaak maakt de toepassing bijzonder aangenaam en bevordert de continuïteit van de behandeling, zelfs in geval van intense ontsteking van de keel. BenactivDolMed is geïndiceerd voor lokaal gebruik en biedt snelle actie, ideaal voor wie op zoek is naar een effectief middel tegen keelpijn en bijbehorende rompslomp.

Door te kiezen BenactivDolMed orale spray met citroen en honing, u kunt rekenen op een gerichte behandeling voor de verlichting van de keel, met één formulering ontworpen voor volwassenen die snel tegenwerkt pijn, ontsteking en irritatie. Perfect voor degenen die een praktisch, effectief product met een aangename smaak, om altijd bij u te dragen om op elk moment van de dag de symptomen van keelpijn aan te pakken.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in BenactivDolMed 8,75 mg/dosis 15 ml citroen en honing orale spray - Wat is het actieve ingrediënt in BenactivDolMed 8,75 mg/dosis 15 ml citroen en honing orale spray?

Eén verstuiving bevat 2,92 mg Flurbiprofen, een dosis gelijk aan drie verstuivingen bevat 8,75 mg Flurbiprofen, overeenkomend met 16,2 mg/ml Flurbiprofen. Hulpstoffen met bekend effect: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,181 mg/dosis Propylparahydroxybenzoaat (E216) 0,2362 mg/dosis Smaakstoffen bevatten allergenen (citroenaroma en honingaroma). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van BenactivDolMed 8,75 mg/dosis 15 ml orale spray citroen en honing - Wat bevat BenactivDolMed 8,75 mg/dosis 15 ml orale spray citroen en honing?

Betadex, Dinatriumfosfaatdodecahydraat, Citroenzuurmonohydraat, Methylparahydroxybenzoaat (E218), Propylparahydroxybenzoaat (E216), Natriumhydroxide, Honingaroma, Citroenaroma, N,2,3-Trimethyl-2-isopropylbutanamide, Natriumsaccharine (E954), Hydroxypropylbetadex, Gezuiverd water. Kwalitatieve samenstelling van het honingaroma: Smaakstof(fen), Smaakstofpreparaat(en), Propyleenglycol (E1520). Kwalitatieve samenstelling van de Citroensmaakstof: Smaakstof(fen), Smaakstofpreparaat(en), Propyleenglycol (E1520).

INDICATIES

Therapeutische indicaties BenactivDolMed 8,75 mg/dosis 15 ml orale spray citroen en honing - Waarom wordt BenactivDolMed 8,75 mg/dosis 15 ml orale spray citroen en honing gebruikt? Waar is het voor?

Benactivdolmed is geïndiceerd voor de kortdurende symptomatische behandeling van acute pijn bij keelpijn bij volwassenen.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties BenactivDolMed 8,75 mg/dosis 15 ml orale spray citroen en honing - Wanneer mag BenactivDolMed 8,75 mg/dosis 15 ml orale spray citroen en honing niet worden gebruikt?

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Patiënten die eerder overgevoeligheidsreacties hebben ervaren (bijvoorbeeld astma, bronchospasme, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) als reactie op acetylsalicylzuur of andere NSAID's. • Een huidige of eerdere maagzweer/terugkerende bloeding (twee of meer afzonderlijke episodes van aangetoonde ulceratie) en darmzweren. • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties, ernstige colitis, bloedingen of hematopoëtische stoornissen gerelateerd aan eerdere behandeling met NSAID's. • Laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6). • Ernstig hartfalen, ernstig nierfalen of ernstig leverfalen (zie rubriek 4.4). • Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

DOSERING

Hoeveel en hoe moet u BenactivDolMed 8,75 mg/dosis 15 ml citroen en honing orale spray innemen - Hoe wordt BenactivDolMed 8,75 mg/dosis 15 ml citroen en honing orale spray ingenomen?

Dosering: Alleen voor kortdurende behandelingen. Volwassenen van 18 jaar en ouder: indien nodig één dosis (3 verstuivingen) achter in de keel toegediend, elke 3-6 uur, tot een maximum van 5 doses binnen een periode van 24 uur. Pediatrische populatie: De veiligheid en werkzaamheid van Benactivdolmed bij kinderen of adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld. Oudere patiënten: Er kan geen algemeen doseringsadvies worden gegeven, aangezien de klinische ervaring tot nu toe beperkt is. Ouderen lopen een verhoogd risico op ernstige gevolgen in geval van bijwerkingen. De laagste effectieve dosis moet worden toegediend gedurende de kortste behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Wijze van toediening: Voor oromucosale toediening. Tijdens het doseren niet inhaleren. Dit geneesmiddel mag maximaal 3 dagen worden gebruikt. Activeer vóór het eerste gebruik de pomp, richt het mondstuk van uw lichaam af en spuit minimaal vier keer, totdat er een fijne, uniforme nevel vrijkomt. Vervolgens wordt de pomp geactiveerd en klaar voor gebruik. Tussen gebruik door richt u het mondstuk van uw lichaam af en geeft u een minimale hoeveelheid product af, om ervoor te zorgen dat de verneveling fijn en uniform is. Voordat u het product gebruikt, moet u er altijd voor zorgen dat de spray fijn en uniform is.

BEHOUD

Bewaren BenactivDolMed 8,75 mg/dosis 15 ml orale spray citroen en honing - Hoe bewaart u BenactivDolMed 8,75 mg/dosis 15 ml orale spray citroen en honing?

Niet in de koelkast of in de vriezer bewaren.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen BenactivDolMed 8,75 mg/dosis 15 ml orale spray citroen en honing - Voor BenactivDolMed 8,75 mg/dosis 15 ml orale spray citroen en honing is het belangrijk om te weten dat:

Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden. Infecties: Omdat in geïsoleerde gevallen een verergering van infectieuze ontstekingen (bijvoorbeeld de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis) is beschreven in tijdelijke samenhang met het systemische gebruik van geneesmiddelen die tot de NSAID-klasse behoren, wordt de patiënt aanbevolen onmiddellijk een arts te raadplegen in geval van het optreden of verergeren van tekenen van een bacteriële infectie tijdens de behandeling met flurbiprofen spray. Er moet worden overwogen of het starten van een behandeling met antibiotica geïndiceerd is. In geval van purulente bacteriële faryngitis/tonsillitis wordt de patiënt geadviseerd de arts te raadplegen voor een herevaluatie van de behandeling. De behandeling mag maximaal 3 dagen duren. Als de symptomen verergeren of er nieuwe symptomen optreden, moet de behandeling opnieuw worden geëvalueerd. Als er mondirritatie optreedt, moet de behandeling met fluurbirprofen worden gestaakt. Oudere bevolking: Ouderen ervaren een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral bloedingen en gastro-intestinale perforaties, die fataal kunnen zijn. Ademhalingseffecten: Bronchospasme kan optreden bij patiënten met of een voorgeschiedenis van bronchiale astma of allergische aandoeningen. Flurbiprofen spray moet bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt. Andere NSAID's: Het gelijktijdig gebruik van flurbiprofen spray met andere NSAID's, inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden (zie rubriek 4.5). Systemische lupus erythematosus (SLE) en gemengde bindweefselziekte: Patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) en gemengde bindweefselziekte kunnen een verhoogd risico hebben op aseptische meningitis (zie rubriek 4.8), maar dit effect wordt gewoonlijk niet waargenomen bij producten die bedoeld zijn voor beperkt en kortdurend gebruik, zoals flurbiprofen spray. Cardiovasculaire, nier- en leverinsufficiëntie: Van NSAID's is gemeld dat ze verschillende vormen van nefrotoxiciteit veroorzaken, waaronder interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom en nierfalen. De toediening van een NSAID kan een dosisafhankelijke vermindering van de prostaglandinevorming veroorzaken en nierfalen veroorzaken. Patiënten die het grootste risico lopen om deze reactie te ontwikkelen, zijn patiënten met een verminderde nierfunctie, hartstoornissen, leverdisfunctie, patiënten die diuretische therapie krijgen en ouderen; Dit effect wordt echter gewoonlijk niet waargenomen bij producten die bedoeld zijn voor beperkt, kortdurend gebruik, zoals flurbiprofen-spray. Hepatische effecten: Milde tot matige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Cardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten: Voordat u begint met de behandeling bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en/of hartfalen, is voorzichtigheid geboden (raadpleeg uw arts of apotheker) aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van sommige NSAID’s (vooral bij hoge doses en bij langdurige behandeling) in verband kan worden gebracht met een lichte toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld een hartinfarct of beroerte). Er zijn onvoldoende gegevens om dit risico uit te sluiten bij flurbiprofen bij toediening in een dagelijkse dosis van maximaal 5 doses (3 verstuivingen voor elke dosis). Effecten op het zenuwstelsel: Hoofdpijn veroorzaakt door analgetica - Bij langdurig of onregelmatig gebruik van analgetica kan hoofdpijn optreden, die niet mag worden behandeld door de dosis van het geneesmiddel te verhogen. Gastro-intestinale effecten: NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn bij alle NSAID’s op elk moment tijdens de behandeling gemeld, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Het risico op gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties is groter bij hogere doses NSAID’s, bij patiënten met een voorgeschiedenis van ulcera, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3) en bij ouderen; Dit effect wordt echter gewoonlijk niet waargenomen bij producten die bedoeld zijn voor beperkt gebruik op korte termijn, zoals flurbiprofen-spray. Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral als ze ouder zijn, moeten eventuele ongebruikelijke buiksymptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) aan hun arts melden. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen krijgen die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Als er gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die flurbiprofen gebruiken, moet de behandeling worden stopgezet. Hematologische effecten: Flurbiprofen kan, net als andere NSAID's, de aggregatie van bloedplaatjes remmen en de bloedingstijd verlengen. Flurbiprofen spray moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met kans op abnormale bloedingen. Dermatologische effecten: Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Flurbiprofen-spray moet worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Dit product bevat methylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat, die allergische reacties kunnen veroorzaken (soms zelfs vertraagd). Dit product bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis en is dus in wezen “natriumvrij”. Smaakstoffen die allergenen bevatten: Dit product bevat smaakstoffen die anisilic alcohol, citral, citronellol, d-limoneen, geraniol en linalool bevatten. Anisilic alcohol, citral, citronellol, d-Limoneen, geraniol, linalool kunnen allergische reacties veroorzaken.

INTERACTIES

Interacties BenactivDolMed 8,75 mg/dosis 15 ml orale spray citroen en honing - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van BenactivDolMed 8,75 mg/dosis 15 ml orale spray citroen en honing wijzigen?

Flurbiprofen moet worden vermeden in samenwerking met:
Andere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers:	Vermijd gelijktijdig gebruik van twee of meer NSAID’s, omdat dit het risico op bijwerkingen kan verhogen (vooral gastro-intestinale bijwerkingen zoals zweren en bloedingen) (zie rubriek 4.4).
Acetylsalicylzuur (in lage doses):	Tenzij het gebruik van een lage dosis aspirine (niet meer dan 75 mg/dag) door uw arts is aanbevolen, omdat het risico op bijwerkingen kan toenemen (zie rubriek 4.4).

 

Flurbiprofen moet worden gebruikt met voorzichtigheid in samenwerking met:
Anticoagulantia:	NSAID’s kunnen de effecten van anticoagulantia zoals warfarine versterken (zie rubriek 4.4).
Bloedplaatjesaggregatieremmers:	Er is een verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4).
Antihypertensiva (diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten):	NSAID's kunnen het effect van diuretica verminderen en andere antihypertensiva kunnen de nefrotoxiciteit versterken die wordt veroorzaakt door remming van cyclo-oxygenase, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Alcohol:	Kan het risico op bijwerkingen verhogen, vooral bloedingen in het maag-darmkanaal.
Hartglycosiden:	NSAID’s kunnen hartfalen verergeren, de VGR (glomerulaire filtratiesnelheid) verlagen en de plasmaglycosidespiegels verhogen – adequate monitoring en, indien nodig, dosisaanpassing worden aanbevolen.
Cyclosporine:	Er is een verhoogd risico op nefrotoxiciteit.
Corticosteroïden:	Er is een verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4).
Lithium:	Er kan een stijging van de serumlithiumspiegels optreden; adequate controle en, indien nodig, dosisaanpassing worden aanbevolen.
Methotrexaat:	De toediening van NSAID’s binnen 24 uur vóór of na de toediening van methotrexaat kan leiden tot hoge concentraties van methotrexaat en een toename van de toxische effecten ervan.
Mifepristeen:	NSAID's mogen gedurende 8 - 12 dagen na toediening van mifepriston niet worden gebruikt, omdat NSAID's de werking van mifepriston kunnen verminderen.
Orale antidiabetica:	Er zijn veranderingen in de bloedglucosewaarden gemeld (het wordt aanbevolen de frequentie van de controles te verhogen).
Fenytoïne:	De serumspiegels van fenytoïne kunnen stijgen; adequate monitoring en, indien nodig, dosisaanpassing worden aanbevolen.
Kaliumsparende diuretica:	Gelijktijdig gebruik kan hyperkaliëmie veroorzaken.
Probenecide en Sulfinpyrazon:	Geneesmiddelen die probenecide en sulfinpyrazon bevatten, kunnen de uitscheiding van flurbiprofen vertragen.
Chinolon-antibiotica:	Uit gegevens bij dieren blijkt dat NSAID’s het risico op aanvallen geassocieerd met chinolonantibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, lopen mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van aanvallen.
Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's):	Er is een verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4).
Tacrolimus:	Een verhoogd risico op nefrotoxiciteit is mogelijk wanneer NSAID’s gelijktijdig met tacrolimus worden toegediend.
Zidovudine:	Er is een verhoogd risico op hematologische toxiciteit wanneer NSAID’s samen met zidovudine worden toegediend.

Pediatrische populatie: Geen aanvullende informatie beschikbaar.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan BenactivDolMed 8,75 mg/dosis 15 ml orale spray citroen en honing bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van BenactivDolMed 8,75 mg/dosis 15 ml orale spray citroen en honing?

Overgevoeligheidsreacties op NSAID's zijn gemeld en deze kunnen bestaan ​​uit: (a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie; (b) reactiviteit van de luchtwegen, b.v. astma, verergerde astma, bronchospasme, dyspneu; (c) diverse huidreacties, b.v. jeuk, urticaria, angio-oedeem en, in zeldzamere gevallen, exfoliatieve en bulleuze dermatose (waaronder epidermale necrolyse en erythema multiforme). Oedeem, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID’s. Er zijn onvoldoende gegevens om dit risico uit te sluiten bij gebruik van flurbiprofen orale mucosale spray, oplossing. De lijst met bijwerkingen die hieronder worden gerapporteerd, heeft betrekking op de bijwerkingen die zijn geregistreerd bij flurbiprofen, gebruikt in doses die compatibel zijn met de OTC-classificatie en gedurende een korte periode.. (Zeer vaak (≥1/10), Vaak (≥1/100 tot <1/10), Soms (≥1/1.000 tot <1/100), Zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), Zeer zelden (<1/10.000), Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)). Pathologieën van het bloed- en lymfestelsel. Niet bekend: bloedarmoede, trombocytopenie. Hart- en cerebrovasculaire ziekten. Niet bekend: oedeem, hypertensie, hartfalen. Zenuwstelselaandoeningen. Vaak: duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie; Soms: slaperigheid. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen. Vaak: keelirritatie; Soms: exacerbatie van astma en bronchospasme, dyspneu, piepende ademhaling, orofaryngeale vesiculaire uitslag, hypo-esthesie van de keelholte. Maagdarmstelselaandoeningen. Vaak: diarree, mondzweren, misselijkheid, orale pijn, orale paresthesie, orofaryngeale pijn, oraal ongemak (warm of branderig gevoel, tintelingen in de mond); Soms: opgezette buik, buikpijn, obstipatie, droge mond, dyspepsie, flatulentie, glossodynie, dysgeusie, orale dysesthesie, braken. Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel. Soms: verschillende soorten huiduitslag, jeuk; Niet bekend: ernstige vormen van huidreacties zoals bulleuze reacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrose. Algemene pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats. Soms: koorts, pijn. Immuunsysteemaandoeningen. Zelden: anafylactische reactie. Psychiatrische stoornissen. Soms: slapeloosheid. Lever- en galaandoeningen. Niet bekend: hepatitis. Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Overdosering BenactivDolMed 8,75 mg/dosis 15 ml orale spray citroen en honing - Wat zijn de risico's van BenactivDolMed 8,75 mg/dosis 15 ml orale spray citroen en honing in geval van een overdosis?

Symptomen De meerderheid van de patiënten die klinisch significante hoeveelheden NSAID's hebben ingenomen, zal niet langer misselijkheid, braken, epigastrische pijn of, in zeldzamere gevallen, diarree ontwikkelen. Tinnitus, hoofdpijn en gastro-intestinale bloedingen zijn ook mogelijk. In gevallen van ernstigere NSAID-intoxicatie wordt toxiciteit van het centrale zenuwstelsel waargenomen, die zich manifesteert door slaperigheid, soms opwinding, wazig zien en desoriëntatie of coma. Af en toe ontwikkelen patiënten epileptische aanvallen. Bij ernstige NSAID-intoxicatie kan metabole acidose optreden en kan de protrombinetijd/INR verlengd worden, waarschijnlijk als gevolg van interferentie met de werking van circulerende stollingsfactoren. Acuut nierfalen en leverschade kunnen optreden. Bij astmatische personen is een verergering van astma mogelijk. Behandeling De behandeling dient symptomatisch en ondersteunend te zijn en dient het handhaven van een vrije luchtweg en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies te omvatten tot stabilisatie. Orale toediening van actieve kool of maagspoeling en, indien nodig, correctie van serumelektrolyten moeten worden overwogen als de patiënt zich binnen een uur na inname van een potentieel toxische hoeveelheid presenteert. Als aanvallen frequent of langdurig voorkomen, moeten ze worden behandeld met intraveneus diazepam of lorazepam. Dien luchtwegverwijders toe bij astma. Er bestaat geen specifiek antidotum voor flurbiprofen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u BenactivDolMed inneemt. 8,75 mg/dosis 15 ml orale spray citroen en honing

Zwangerschap: Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en/of de embryonale/foetale ontwikkeling. Gegevens verkregen uit epidemiologische onderzoeken duiden op een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer tijdens de vroege zwangerschap. Het absolute risico op cardiovasculaire misvormingen was verhoogd van minder dan 1% naar ongeveer 1,5%. Aangenomen wordt dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van een prostaglandinesyntheseremmer een toename van pre- en post-implantatieverliezen en embryo-foetale letaliteit veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de organogenetische periode een prostaglandinesyntheseremmer kregen toegediend. Flurbiprofen mag niet worden toegediend tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese • de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; • de moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap, blootgesteld aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden. - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in een uitstel of verlenging van de bevalling. Daarom is flurbiprofen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3). Borstvoeding: In een beperkt aantal onderzoeken komt flurbiprofen in zeer lage concentraties in de moedermelk terecht en het is onwaarschijnlijk dat dit nadelige effecten heeft op het kind dat borstvoeding krijgt. Vanwege de mogelijke nadelige effecten van NSAID’s op zuigelingen die borstvoeding krijgen, wordt het gebruik van flurbiprofen spray door moeders die borstvoeding geven echter niet aanbevolen. Vruchtbaarheid: Er zijn aanwijzingen dat remmers van de cyclo-oxygenase/prostaglandinesynthese de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen schaden door een effect op de ovulatie. Dit is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Heeft het innemen van BenactivDolMed 8,75 mg/dosis 15 ml citroen en honing orale spray vóór het autorijden of het bedienen van machines - heeft BenactivDolMed 8,75 mg/dosis 15 ml citroen en honing orale spray invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Duizeligheid, slaperigheid en gezichtsstoornissen zijn mogelijke bijwerkingen na inname van NSAID’s. Als deze zich voordoen, mag de patiënt niet autorijden of machines bedienen.