Benactiv Keel 0,25% spray voor mondslijmvlies 15ml

Benactivdol Keel 8,75 mg/dosis spray 15 ml is een effectieve behandeling voor scherpe pijn in de keel bij volwassenen. Deze oromucosale spray bevat Flurbiprofen, een actief ingrediënt dat bekend staat om zijn ontstekingsremmende en pijnstillende eigenschappen. Elke dosis, bestaande uit drie sprays, levert 8,75 mg Flurbiprofen, waardoor een snelle verlichting van de symptomen van keelpijn wordt gegarandeerd. De formulering is verrijkt met munt- en kersenaroma's, waardoor de applicatie leuker wordt. Benactivdol Keel is ontworpen voor praktisch en doelgericht gebruik en biedt plaatselijke actie rechtstreeks op het aangetaste deel. Dit product is ideaal voor wie op zoek is naar een snel en specifiek middel tegen keelpijn, dankzij de combinatie van effectiviteit en gebruiksgemak.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Benactiv Gola 0,25% spray voor mondslijmvlies 15 ml - Wat is het actieve ingrediënt in Benactiv Gola 0,25% spray voor mondslijmvlies 15 ml?

BENACTIV KEEL Mondwater 100 ml mondwater bevat: actief ingrediënt: flurbiprofen 250 mg Hulpstoffen met bekend effect: gehydrogeneerde ricinusolie-40-polyoxyethyleen, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, muntessence (bevat d-limoneen). BENACTIV KEEL Spray voor mondslijmvlies 100 ml oplossing bevat: actief ingrediënt: flurbiprofen 250 mg Hulpstoffen met bekend effect: gehydrogeneerde ricinusolie-40-polyoxyethyleen, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, muntessence (bevat d-limoneen). BENACTIV KEEL Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak Eén tablet bevat: actief ingrediënt: flurbiprofen 8,75 mg Hulpstoffen met bekend effect: vloeibare glucose (bevat sulfieten en tarwezetmeel), vloeibare sucrose, honing, citroenaroma en levomenthol (bevat gebutyleerd hydroxyanisol, citral, citronellol, d-limoneen, farfalle, geraniol, linalool). BENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak Eén tablet bevat: actief ingrediënt: flurbiprofen 8,75 mg Hulpstoffen met bekend effect: vloeibare maltitol (E965), isomalt (E953), sinaasappelsmaakstof en levomenthol (bevat citral, citronellol, d-limoneen, geraniol, linalool). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Benactiv Gola 0,25% spray voor mondslijmvlies 15ml - Wat bevat Benactiv Gola 0,25% spray voor mondslijmvlies 15ml?

BENACTIV KEEL Mondwater Glycerol, ethanol (96 procent), sorbitol 70, gehydrogeneerde ricinusolie-40-polyoxyethyleen, natriumhydroxide, natriumsaccharine, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, muntessence (bevat d-limoneen), patentblauw V (E131), gezuiverd water. BENACTIV KEEL Spray voor mondslijmvlies Glycerol, ethanol (96 procent), sorbitol 70, gehydrogeneerde ricinusolie-40-polyoxyethyleen, natriumhydroxide, natriumsaccharine, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, muntessence (bevat d-limoneen), patentblauw V (E131), gezuiverd water. BENACTIV KEEL Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak Vloeibare sucrose, vloeibare glucose (bevat sulfieten en tarwezetmeel), macrogol 300, kaliumhydroxide, citroenaroma en levomenthol (bevat gebutyleerd hydroxyanisol, citral, citronellol, d-limoneen, farfalle, geraniol, linalool), honing. BENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak Macrogol 300, kaliumhydroxide, sinaasappelsmaak en levomenthol (bevat citral, citronellol, dlimoneen, geraniol, linalool), kaliumacesulfaam (E950), vloeibare maltitol (E965), isomalt (E953).

INDICATIES

Therapeutische indicaties Benactiv Gola 0,25% spray voor mondslijmvlies 15ml - Waarom wordt Benactiv Gola 0,25% spray voor mondslijmvlies 15ml gebruikt? Waar is het voor?

BENACTIV KEEL Mondwater BENACTIV KEEL Spray voor mondslijmvlies Symptomatische behandeling van irritatieve-inflammatoire aandoeningen die ook gepaard gaan met pijn in de orofaryngeale holte (bijv. gingivitis, stomatitis, faryngitis), ook als gevolg van conservatieve of extractieve tandheelkundige therapie. BENACTIV KEEL Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak BENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak Symptomatische behandeling van irritatieve en ontstekingsaandoeningen die ook gepaard gaan met orofaryngeale pijn (bijv. gingivitis, stomatitis, faryngitis).

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Benactiv Gola 0,25% spray voor mondslijmvlies 15ml - Wanneer mag Benactiv Gola 0,25% spray voor mondslijmvlies 15ml niet worden gebruikt?

Gebruik het geneesmiddel niet bij kinderen jonger dan 12 jaar. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor flurbiprofen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Patiënten die eerder overgevoeligheidsreacties hebben vertoond (bijv. astma, urticaria, allergie, rhinitis, angio-oedeem, bronchospasme) voor ibuprofen, acetylsalicylzuur (aspirine) of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Flurbiprofen is ook gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties die verband houden met een eerdere NSAID-behandeling. Flurbiprofen mag niet worden gebruikt door patiënten met actieve of anamnestische colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, terugkerende maagzweren of gastro-intestinale bloedingen (gedefinieerd als twee of meer afzonderlijke episodes van aangetoonde ulceratie of bloeding). Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstig hartfalen, ernstig leverfalen en nierfalen (zie rubriek 4.4). Derde trimester van de zwangerschap.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname Benactiv Gola 0,25% spray voor mondslijmvlies 15ml - Hoe wordt Benactiv Gola 0,25% spray voor mondslijmvlies 15ml ingenomen?

Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). BENACTIV KEEL Mondwater Dosering Volwassenen: 2-3 keer spoelen of gorgelen per dag met 10 ml (1 maatschepje) mondwater. Pediatrische populatie Kinderen ouder dan 12 jaar: hetzelfde als volwassenen. Kinderen jonger dan 12 jaar: Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). Speciale populaties Ouderen: De momenteel beschikbare klinische gegevens zijn beperkt, daarom kan er geen doseringsadvies worden gegeven. Ouderen lopen een groter risico op ernstige gevolgen in geval van bijwerkingen (zie rubriek 4.4). Patiënten met leverfalen: Een dosisverlaging is niet nodig bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). Patiënten met nierfalen: Een dosisverlaging is niet nodig bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).Wijze van toediening Voor orofaryngeaal gebruik. Spoel of houd de mond tijdens het gorgelen gedurende maximaal 1 minuut. Niet inslikken. Het mondwater kan puur gebruikt worden of verdund in een half glas water. BENACTIV KEEL Spray voor mondslijmvlies Dosering Volwassenen: breng 3 keer per dag één dosis (2 sprays) aan, rechtstreeks op het aangetaste deel. Elke spray levert 0,2 ml oplossing, overeenkomend met 0,5 mg actief ingrediënt. Pediatrische populatie Kinderen ouder dan 12 jaar: hetzelfde als volwassenen. Kinderen jonger dan 12 jaar: Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). Speciale populaties Ouderen: De momenteel beschikbare klinische gegevens zijn beperkt, daarom kan er geen doseringsadvies worden gegeven. Ouderen lopen een groter risico op ernstige gevolgen in geval van bijwerkingen (zie rubriek 4.4). Patiënten met leverfalen: Een dosisverlaging is niet nodig bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). Patiënten met nierfalen: Een dosisverlaging is niet nodig bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).Wijze van toediening Voor orofaryngeaal gebruik. Richt het mondstuk naar de achterkant van de keel en spuit op het aangetaste deel. BENACTIV KEEL Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak BENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak Dosering Volwassenen: 1 tablet elke 3-6 uur, indien nodig. De dosis van 8 tabletten binnen 24 uur niet overschrijden. Pediatrische populatie Kinderen ouder dan 12 jaar: hetzelfde als volwassenen. Kinderen jonger dan 12 jaar: Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). Speciale populaties Ouderen: De momenteel beschikbare klinische gegevens zijn beperkt, daarom kan er geen doseringsadvies worden gegeven. Ouderen lopen een groter risico op ernstige gevolgen in geval van bijwerkingen (zie rubriek 4.4). Patiënten met leverfalen: Een dosisverlaging is niet nodig bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). Patiënten met nierfalen: Een dosisverlaging is niet nodig bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).Wijze van toediening Voor orofaryngeaal gebruik. Los langzaam op in uw mond. Zoals bij alle zuigtabletten moeten flurbiprofen zuigtabletten tijdens de toediening ook in de mond worden bewogen, om lokale irritatie te voorkomen. Als er mondirritatie optreedt, moet de behandeling worden gestaakt.

BEHOUD

Bewaring Benactiv Gola 0,25% spray voor mondslijmvlies 15ml - Hoe wordt Benactiv Gola 0,25% spray voor mondslijmvlies 15ml bewaard?

Benactiv Gola suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak en Benactiv Gola zuigtabletten met citroen- en honingsmaak: bewaren bij temperaturen beneden 25°C.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Benactiv Gola 0,25% spray voor mondslijmvlies 15ml - Over Benactiv Gola 0,25% spray voor mondslijmvlies 15ml is het belangrijk om te weten dat:

Bij gebruik van het geneesmiddel in de verschillende farmaceutische vormen in de aanbevolen doses veroorzaakt het doorslikken geen schade voor de patiënt, aangezien de dosis flurbiprofen aanzienlijk lager is dan de dosis die doorgaans wordt gebruikt bij systemische behandelingen. Ouderen: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn. Ademhalingsstoornissen Er zijn gevallen van bronchospasme gemeld bij het gebruik van flurbiprofen bij patiënten met een voorgeschiedenis van bronchiale astma of allergieën. Flurbiprofen moet bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt. Andere NSAID's Het is raadzaam het geneesmiddel niet te combineren met andere NSAID’s (zie rubriek 4.5). Systemische lupus erythematosus (SLE) en gemengde bindweefselziekte Patiënten met systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte kunnen een verhoogd risico hebben op aseptische meningitis (zie rubriek 4.8), maar dit effect wordt gewoonlijk niet waargenomen bij producten die bedoeld zijn voor beperkt en kortdurend gebruik, zoals flurbiprofen. Hart-, lever- en nierinsufficiëntie Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met hart-, nier- of leverinsufficiëntie. Van NSAID's is gemeld dat ze verschillende vormen van nefrotoxiciteit veroorzaken, waaronder interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom en nierfalen. De toediening van een NSAID kan een dosisafhankelijke vermindering van de vorming van prostaglandinen veroorzaken en nierfalen veroorzaken. Patiënten met het hoogste risico op het ontwikkelen van deze reactie zijn patiënten met een verminderde nierfunctie, hartstoornissen, leverdisfunctie, patiënten die diuretische therapie krijgen en ouderen; Dit effect wordt echter gewoonlijk niet waargenomen bij producten die bedoeld zijn voor beperkt en kortdurend gebruik, zoals flurbiprofen. Cardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten Voordat u begint met de behandeling bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en/of hartfalen, is voorzichtigheid geboden (bespreek dit met uw arts of apotheker), aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID’s. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van sommige NSAID’s, vooral bij hoge doses en bij langdurige behandelingen, in verband kan worden gebracht met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen zoals een hartinfarct of beroerte. Er zijn onvoldoende gegevens om een ​​vergelijkbaar risico voor flurbiprofen uit te sluiten. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met flurbiprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor hart- en vaatziekten (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). Effecten op het centrale zenuwstelsel Pijnstillende hoofdpijn. Bij langdurig of onregelmatig gebruik van analgetica kan hoofdpijn optreden. Deze mag niet worden behandeld door de dosis van het geneesmiddel te verhogen. Gastro-intestinale effecten Flurbiprofen moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweren en andere gastro-intestinale aandoeningen, aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren. Het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties is groter bij toenemende dosering flurbiprofen bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen en perforaties, en bij ouderen. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties zijn op elk moment tijdens de behandeling gemeld bij alle NSAID’s. Deze bijwerkingen kunnen fataal zijn en kunnen optreden met of zonder waarschuwingssymptomen of in geval van een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale reacties. Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, vooral als ze ouder zijn, moeten eventuele ongebruikelijke buiksymptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden in de beginfase van de behandeling. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.2). Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen krijgen die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die flurbiprofen gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. Dermatologische effecten Het gebruik van het geneesmiddel, vooral als het langdurig is, kan aanleiding geven tot sensibilisatie of plaatselijke irritatieverschijnselen. In dergelijke gevallen is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en een arts te raadplegen om, indien nodig, een geschikte therapie in te stellen. Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Flurbiprofen moet worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Infecties Aangezien geïsoleerde gevallen van exacerbatie van ontsteking gerelateerd aan infecties (bijv. de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis) zijn beschreven in temporeel verband met het systemische gebruik van geneesmiddelen die tot de NSAID-klasse behoren, wordt patiënten aangeraden onmiddellijk een arts te raadplegen in geval van het optreden of verergeren van tekenen van een bacteriële infectie tijdens een behandeling op basis van flurbiprofen. Er moet rekening worden gehouden met een mogelijke indicatie voor het starten van een behandeling met antibiotica. Als er mondirritatie optreedt, moet de behandeling worden stopgezet. BENACTIV GOLA Mondwater en BENACTIV GOLA Spray bevatten parahydroxybenzoaten die allergische reacties kunnen veroorzaken (zelfs vertraagd). BENACTIV GOLA Mondwater en BENACTIV GOLA Spray bevatten gehydrogeneerde 40-polyoxyethyleen ricinusolie die plaatselijke huidreacties kan veroorzaken. BENACTIV GOLA Mondwater en BENACTIV GOLA Spray bevatten een aroma dat op zijn beurt d-limoneen bevat. D-limoneen kan allergische reacties veroorzaken. BENACTIV GOLA Mondwater en BENACTIV GOLA Spray bevatten minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis van 10 ml, d.w.z. in wezen "natriumvrij". BENACTIV GOLA Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak bevatten vloeibare glucose, vloeibare sucrose en honing (invertsuiker). Patiënten die lijden aan de zeldzame problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Waar rekening mee moet worden gehouden bij mensen met diabetes mellitus: dit geneesmiddel bevat 1,07 g glucose en 1,41 g sucrose per tablet. BENACTIV GOLA Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak bevatten sulfieten. In zeldzame gevallen kan het ernstige overgevoeligheidsreacties en bronchospasme veroorzaken. BENACTIV GOLA Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak bevatten slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten (uit tarwezetmeel). Dit geneesmiddel wordt als “glutenvrij” beschouwd en het is zeer onwaarschijnlijk dat het problemen veroorzaakt voor een coeliakiepatiënt. Eén tablet bevat niet meer dan 21,38 microgram gluten. Als een patiënt allergisch is voor tarwe (een andere aandoening dan coeliakie), mag hij of zij dit geneesmiddel niet gebruiken. BENACTIV KEEL Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak bevatten een aroma dat op zijn beurt citral, citronellol, d-limoneen, farfalle, geraniol en linalool bevat. Citral, citronellol, d-limoneen, farfalle, geraniol en linalool kunnen allergische reacties veroorzaken. BENACTIV KEEL Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak bevatten een aroma dat op zijn beurt gebutyleerd hydroxyanisol bevat, wat plaatselijke huidreacties (bijv. contactdermatitis) of irritatie van de ogen en slijmvliezen kan veroorzaken. BENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten Sinaasappelsmaak is in plaats daarvan geïndiceerd voor patiënten die hun inname van suikers en calorieën onder controle moeten houden. BENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak bevatten een aroma dat op zijn beurt citral, citronellol, d-limoneen, geraniol en linalool bevat. Citral, citronellol, d-limoneen, geraniol en linalool kunnen allergische reacties veroorzaken. BENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak bevatten vloeibare maltitol en isomalt. Patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Kan een licht laxerend effect hebben. De calorische waarde van maltitol en isomalt is 2,3 kcal/g. Niet gebruiken bij langdurige behandelingen langer dan 7 dagen. Als u na 3 dagen behandeling geen merkbare resultaten bemerkt, kan de oorzaak een andere pathologische aandoening zijn. In deze gevallen is het raadzaam om uw arts te raadplegen.

INTERACTIES

Interacties Benactiv Gola 0,25% spray voor mondslijmvlies 15ml - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Benactiv Gola 0,25% spray voor mondslijmvlies 15ml wijzigen?

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die worden behandeld met een van de onderstaande geneesmiddelen, aangezien bij sommige patiënten interacties zijn gemeld. Informeer echter uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt. Flurbiprofen moet worden vermeden in combinatie met: - Aspirine: tenzij de inname van een lage dosis aspirine (niet meer dan 100 mg/dag of lokale profylactische doses voor cardiovasculaire bescherming) door de arts is aanbevolen; Net als bij andere NSAID-bevattende geneesmiddelen wordt gelijktijdige toediening van flurbiprofen en aspirine over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen (zie rubriek 4.4). - Cox-2-remmers en andere NSAID's: gelijktijdig gebruik van andere NSAID's, inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden vanwege mogelijke additieve effecten en een verhoogd risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.4). Flurbiprofen moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met: - Anticoagulantia: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia zoals warfarine versterken (zie rubriek 4.4) - Antiaggregatiemiddelen: verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen - Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen - Antihypertensiva (diuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten): i NSAID's kunnen het effect van diuretica. Andere antihypertensiva kunnen de nefrotoxiciteit versterken die wordt veroorzaakt door remming van cyclo-oxygenase, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie (deze patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn) - Alcohol: kan het risico op bijwerkingen verhogen, vooral bloedingen in het maagdarmkanaal - Hartglycosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) verlagen en de plasmaspiegels van glycosiden verhogen - Cyclosporine: verhoogd risico op nefrotoxiciteit - Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale zweren of bloedingen bij gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.4) - Lithium: er zijn aanwijzingen voor een mogelijke stijging van de plasmalithiumspiegels - Methotrexaat: er kan een stijging zijn van de plasmaspiegels van methotrexaat - Mifepriston: NSAID’s mogen niet worden gebruikt gedurende 8-12 dagen na toediening van mifepriston, omdat NSAID’s het effect van mifepriston kunnen verminderen - Chinolone-antibiotica: gegevens verkregen bij dieren geven aan dat NSAID’s het risico op convulsies geassocieerd met chinolonantibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. - Tacrolimus: mogelijk verhoogd risico op nefrotoxiciteit wanneer NSAID's samen met tacrolimus worden toegediend. - Zidovudine: verhoogd risico op hematologische toxiciteit wanneer NSAID's samen met zidovudine worden toegediend.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Benactiv Gola 0,25% mondslijmvliesspray 15 ml bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van Benactiv Gola 0,25% mondslijmvliesspray 15 ml?

Overgevoeligheidsreacties op NSAID’s zijn gemeld en deze kunnen bestaan ​​uit: (a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie (b) reactiviteit van de luchtwegen, b.v. astma, verergering van astma, bronchospasme, dyspneu (c) diverse huidaandoeningen, waaronder bijvoorbeeld huiduitslag van verschillende typen, pruritus, urticaria, purpura, angio-oedeem en, zeldzamer, exfoliatieve en bulleuze dermatose (waaronder epidermale necrolyse en erythema multiforme). De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Lokaal gebruik van het geneesmiddel, vooral bij langdurig gebruik, kan aanleiding geven tot lokale sensibiliserings- of irritatieverschijnselen. Het oplossen van het geneesmiddel in tabletvorm in de mondholte kan gepaard gaan met warmtegevoelens of tintelingen in de orofarynx. In dergelijke gevallen is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en, indien nodig, een passende therapie in te stellen. De volgende bijwerkingen zijn gemeld, vooral na toediening van formuleringen voor systemisch gebruik. Ze hebben betrekking op de gevallen die zijn vastgesteld bij gebruik van flurbiprofen, gebruikt op korte termijn en in doses die verenigbaar zijn met de classificatie van zelfmedicatiegeneesmiddelen. Bij de behandeling van chronische aandoeningen en gedurende langere perioden kunnen extra bijwerkingen optreden. De bijwerkingen die verband houden met het gebruik van flurbiprofen worden hieronder onderverdeeld op basis van systeem/orgaanclassificatie en frequentie. De frequentie is gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.

Classificatie naar systemen en organen	Frequentie	Bijwerkingen
Pathologieën van het bloed- en lymfestelsel	Niet bekend	Bloedarmoede, trombocytopenie, aplastische anemie en agranulocytose
Pathologieën van het zenuwstelsel	Gemeente	Duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie
	Soms	Slaperigheid
	Niet bekend	Cerebrovasculair accident, optische neuritis, migraine, verwardheid, duizeligheid
Immuunsysteemaandoeningen	Zeldzaam	Anafylactische reactie
	Niet bekend	Angio-oedeem, overgevoeligheid
Oogpathologieën	Niet bekend	Visusstoornis
Oor- en labyrintaandoeningen	Niet bekend	Tinnitus
Hartziekten	Niet bekend	Hartfalen, oedeem
Vasculaire pathologieën	Niet bekend	Hypertensie
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen	Gemeente	Keelirritatie
	Soms	Astma, bronchospasme en dyspnoe, orofaryngeale vesiculaire uitslag, orofaryngeale hypo-esthesie
Maagdarmstelselaandoeningen	Gemeente	Diarree, mondzweren, misselijkheid, orale pijn, orale paresthesie, orofaryngeale pijn, oraal ongemak (warm of branderig gevoel, tintelingen in de mond)
	Soms	Opgezette buik, buikpijn, obstipatie, droge mond, dyspepsie, flatulentie, glossodynie, dysgeusie, orale dysesthesie, braken
	Niet bekend	Melena, hematemese, gastro-intestinale bloeding, colitis, exacerbatie van de ziekte van Crohn, gastritis, maagzweer, maagperforatie, zweerbloeding
Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel	Soms	Huiduitslag, jeuk
	Niet bekend	Urticaria, purpura, bulleuze dermatitis (waaronder Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse en erythema multiforme)
Nier- en urinewegaandoeningen	Niet bekend	Toxische nefropathie, tubulo-interstitiële nefritis en nefrotisch syndroom, nierfalen (zoals bij andere NSAID’s)
Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats	Soms	Pyrexie, pijn
	Niet bekend	Ongemak, vermoeidheid
Lever- en galaandoeningen	Niet bekend	Hepatitis
Psychiatrische stoornissen	Soms	Slapeloosheid
	Niet bekend	Depressie, hallucinatie

Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Overdosering Benactiv Gola 0,25% spray voor mondslijmvlies 15ml - Wat zijn de risico's van Benactiv Gola 0,25% spray voor mondslijmvlies 15ml in geval van overdosering?

Gezien het verminderde gehalte aan het actieve ingrediënt en het lokale gebruik ervan, is het onwaarschijnlijk dat overdoseringssituaties kunnen optreden. Symptomen De meerderheid van de patiënten die klinisch grote hoeveelheden NSAID's innemen, ontwikkelt misselijkheid, braken, gastro-intestinale irritatie, epigastrische pijn of, in zeldzame gevallen, diarree. Tinnitus, hoofdpijn en gastro-intestinale bloedingen zijn ook mogelijk. In ernstigere gevallen van NSAID-intoxicatie wordt toxiciteit van het centrale zenuwstelsel waargenomen, die zich manifesteert door slaperigheid, soms prikkelbaarheid, wazig zien en desoriëntatie of coma. Af en toe ontwikkelen patiënten epileptische aanvallen. In geval van ernstige NSAID-intoxicatie kan metabole acidose optreden en kan de protrombinetijd/INR verlengd worden, waarschijnlijk als gevolg van interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Acuut nierfalen en leverschade kunnen optreden. Bij astmatische personen is een verergering van astma mogelijk. Behandeling De behandeling dient symptomatisch en ondersteunend te zijn en dient het handhaven van een vrije luchtweg en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies te omvatten tot stabilisatie. Orale toediening van actieve kool en, indien nodig, correctie van serumelektrolyten moeten worden overwogen als de patiënt zich binnen een uur na inname van een potentieel toxische hoeveelheid meldt. Aanvallen moeten worden behandeld met intraveneus diazepam of lorazepam als ze frequent of langdurig voorkomen. Dien luchtwegverwijders toe bij astma. Er bestaat geen specifiek antidotum voor flurbiprofen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u dit, bent u van plan zwanger te worden, of geeft u borstvoeding? Vraag dan uw arts om advies voordat u Benactiv Keel 0,25% orale mucosale spray 15 ml inneemt.

Zwangerschap Flurbiprofen mag niet worden toegediend tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, tenzij strikt noodzakelijk. Het gebruik van flurbiprofen tijdens het derde trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd. Borstvoeding In een beperkt aantal onderzoeken komt flurbiprofen in zeer lage concentraties in de moedermelk terecht en het is onwaarschijnlijk dat dit negatieve effecten heeft op het kind dat borstvoeding krijgt. Toediening van flurbiprofen wordt echter niet aanbevolen bij moeders die borstvoeding geven. Vruchtbaarheid Er zijn aanwijzingen dat cyclo-oxygenase/prostaglandinesyntheseremmers de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen schaden door een effect op de ovulatie. Dit is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Inname van Benactiv Gola 0,25% slijmvliesspray voor oraal gebruik 15 ml voordat u gaat autorijden of machines bedient - Heeft Benactiv Gola 0,25% slijmvliesspray voor oraal gebruik 15 ml invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Het heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.