Aspirine Pijn Ontsteking 20 tabletten 500 mg

Aspirine Pijn en ontsteking het is een medicijn op basis van acetylsalicylzuur (500 mg per tablet) geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van milde en matige pijn, evenals om ontstekingsaandoeningen te verminderen. Dankzij de pijnstillende, ontstekingsremmende en koortswerende eigenschappen is aspirine effectief bij het verminderen van spierpijn, hoofdpijn, tandpijn en het beheersen van koorts.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Aspirine Pijnontsteking 20 Tabletten 500 mg - Wat is het actieve ingrediënt in Aspirine Pijnontsteking 20 Tabletten 500 mg?

Elke tablet bevat 500 mg acetylsalicylzuur. Hulpstoffen met bekend effect: één omhulde tablet bevat 3,12 mmol (of 71,7 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Aspirine Pijnontsteking 20 Tabletten 500 mg - Wat bevat Aspirine Pijnontsteking 20 Tabletten 500 mg?

Tabletkern: colloïdaal siliciumdioxide, natriumcarbonaat. Coating: carnaubawas, hypromellose, zinkstearaat.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Aspirine Pijnontsteking 20 tabletten 500 mg - Waarom wordt Aspirine Pijnontsteking 20 tabletten 500 mg gebruikt? Waar is het voor?

Symptomatische behandeling van koorts en/of milde tot matige pijn, zoals hoofdpijn, griepsyndroom, kiespijn, spierpijn.

CONTRA-INDICATIES

Contra-indicaties Aspirine Pijnontsteking 20 Tabletten 500 mg - Wanneer mag Aspirine Pijnontsteking 20 Tabletten 500 mg niet worden gebruikt?

/TWEEDE EFFECT Overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur of andere salicylaten, of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; voorgeschiedenis van astma of overgevoeligheidsreacties (bijvoorbeeld urticaria, angio-oedeem, ernstige rhinitis, shock) veroorzaakt door de toediening van salicylaten of stoffen met een vergelijkbare werking, in het bijzonder niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s); actieve maagzweer; bloedingsdiathese; ernstig nierfalen (GFR < 30 ml/min/1,73 m^2); ernstig leverfalen; ernstig ongecontroleerd hartfalen; gelijktijdige toediening van methotrexaat in doses hoger dan 15 mg per week, voor ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur, of voor analgetische of antipyretische doses (zie rubriek 4.5); gelijktijdige toediening van orale anticoagulantia voor ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur, of voor analgetische of antipyretische doses en bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastroduodenale ulcera (zie rubriek 4.5); vanaf het begin van de zesde maand van de zwangerschap (na de vierentwintigste week van de amenorroe) (zie rubriek 4.6); kinderen en jongeren onder de 16 jaar.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Aspirine Pijnontsteking 20 Tabletten 500 mg - Hoe wordt Aspirine Pijnontsteking 20 Tabletten 500 mg ingenomen?

Dosering. Volwassenen en kinderen (vanaf 16 jaar): 1 tot 2 tabletten voor elke dosis, zo nodig herhalend na een periode van minimaal 4 uur. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 6 tabletten. Ouderen (vanaf 65 jaar): 1 tablet voor elke dosis, zo nodig herhalend na een periode van minimaal 4 uur. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 4 tabletten. Acetylsalicylzuur mag niet langer dan 3 dagen (in geval van koorts) of 3 - 4 dagen (in geval van pijn) worden ingenomen, tenzij anders aangegeven door de arts. Pediatrische patiënten: Acetylsalicylzuur mag zonder medisch voorschrift niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar. Acetylsalicylzuur moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een abnormale lever- of nierfunctie of problemen met de bloedsomloop. Wijze van toediening: voor oraal gebruik. De tabletten moeten met voldoende water worden ingenomen. Om de strip te openen, scheurt u deze op een willekeurige positie van de rand af.

BEHOUD

Bewaren Aspirine Pijnontsteking 20 Tabletten 500 mg - Hoe wordt Aspirine Pijnontsteking 20 Tabletten 500 mg bewaard?

Niet bewaren boven 30 graden C. Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Aspirine Pijnontsteking 20 Tabletten 500 mg - Over Aspirine Pijnontsteking 20 Tabletten 500 mg is het belangrijk om te weten dat:

Om elk risico op overdosering te voorkomen, dient u in geval van combinatie met andere geneesmiddelen te controleren of acetylsalicylzuur afwezig is in de samenstelling van deze andere geneesmiddelen. Het syndroom van Reye, een zeer zeldzame en mogelijk dodelijke ziekte, is beschreven bij kinderen met symptomen van virale infecties (vooral waterpokken en griepepisoden), met of zonder inname van acetylsalicylzuur. Daarom mag acetylsalicylzuur alleen aan kinderen in deze omstandigheden worden toegediend na medisch advies en wanneer andere maatregelen niet effectief zijn gebleken. In geval van aanhoudend braken, bewustzijnsveranderingen of abnormaal gedrag moet de behandeling met acetylsalicylzuur worden stopgezet. Bij langdurige toediening van hooggedoseerde analgetica mag de hoofdpijnaanval niet met hogere doses worden behandeld. Regelmatig gebruik van analgetica, vooral een combinatie van analgetica, kan leiden tot blijvende nierbeschadiging, met risico op nierfalen. Het geneesmiddel moet met bijzondere voorzichtigheid worden gebruikt in de volgende gevallen: patiënten met milde tot matige nierfunctiestoornissen (GFR >= 30 tot < 90 ml/min/1,73 m^2) of patiënten met een verminderde cardiovasculaire circulatie (bijv. nierziekte, congestief hartfalen, volumedepletie, grote operaties, sepsis of ernstige bloedingen), aangezien acetylsalicylzuur het risico op nierinsufficiëntie en acuut nierfalen verder kan verhogen. Bij sommige ernstige vormen van G6PD-deficiëntie kunnen hoge doses acetylsalicylzuur hemolyse veroorzaken. In geval van G6PD-deficiëntie dient acetylsalicylzuur onder medisch toezicht te worden toegediend. In de volgende gevallen moet het toezicht op de behandeling worden geïntensiveerd: bij patiënten met een voorgeschiedenis van maag- of darmzweren, gastro-intestinale bloedingen of gastritis; bij patiënten met nierinsufficiëntie; bij patiënten met leverfalen; bij patiënten met astma: het optreden van een astma-aanval kan bij sommige patiënten verband houden met een allergie voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of voor acetylsalicylzuur; in dit geval is dit geneesmiddel gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3); bij patiënten met metrorragie of menorragie (risico op verhoogd volume en duur van de cyclus). Gastro-intestinale bloedingen of zweren/perforaties kunnen op elk moment tijdens de behandeling optreden, zonder dat er noodzakelijkerwijs waarschuwingssignalen of medische voorgeschiedenis bij de patiënt aanwezig zijn. Het relatieve risico neemt toe bij oudere personen, bij personen met een laag lichaamsgewicht en bij patiënten die anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers krijgen (zie rubriek 4.5). In geval van gastro-intestinale bloedingen moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet. Gezien het remmende effect van acetylsalicylzuur op de aggregatie van bloedplaatjes, dat zelfs bij zeer lage doses optreedt en meerdere dagen aanhoudt, moet de patiënt zich bewust zijn van het risico op bloedingen bij chirurgische ingrepen, zelfs bij kleine chirurgische ingrepen (bijvoorbeeld het trekken van tanden). In analgetische of koortswerende doses remt acetylsalicylzuur de uitscheiding van urinezuur; in de doses die in de reumatologie worden gebruikt (ontstekingsremmende doses) heeft acetylsalicylzuur een uricosurisch effect. Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen tijdens het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.6). De toediening van acetylsalicylzuur wordt niet aanbevolen bij: orale anticoagulantia met analgetische of koortswerende doses acetylsalicylzuur (>=500 mg per toediening en/of <3 g per dag) en bij patiënten zonder voorgeschiedenis van gastro-duodenale ulcera (zie rubriek 4.5); andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) met ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur (>= 1 g per toediening en/of >= 3 g per dag) of met analgetische of antipyretische doses acetylsalicylzuur (>=500 mg per toediening en/of <3 g per dag) (zie rubriek 4.5). Heparines met een laag molecuulgewicht (en verwante moleculen) en ongefractioneerde heparines met therapeutische doses of bij oudere patiënten (>65 jaar) ongeacht de dosis heparine, en voor ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur (>= 1 g per toediening en/of >= 3 g per dag) of met analgetische of antipyretische doses acetylsalicylzuur (>= 500 mg per toediening en/of < 3 g per dag) (zie paragraaf 4.5). Clopidogrel (buiten de goedgekeurde indicaties voor deze combinatie bij patiënten met acute coronaire aandoeningen) (zie rubriek 4.5). Ticlopidine (zie rubriek 4.5); uricosurica (zie rubriek 4.5); glucocorticoïden (behalve hydrocortisonsubstitutietherapie) voor ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur (>= 1 g per toediening en/of >= 3 g per dag) (zie rubriek 4.5); pemetrexed bij patiënten met een licht tot matig verminderde nierfunctie (creatinineklaring tussen 45 ml/min en 80 ml/min) (zie rubriek 4.5); anagrelide: verhoogd risico op bloedingen en verminderd antitrombotisch effect (zie rubriek 4.5). Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen Dit geneesmiddel bevat 71,7 mg natrium per dosis, overeenkomend met 3,6% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.

INTERACTIES

Interacties Aspirine Pijnontsteking 20 Tabletten 500 mg - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Aspirine Pijnontsteking 20 Tabletten 500 mg wijzigen?'

In de volgende tekst zijn de volgende definities van toepassing: Ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur worden gedefinieerd als "">= 1 g per toediening en/of >= 3 g per dag"". Pijnstillende of antipyretische doses acetylsalicylzuur worden gedefinieerd als ">=500 mg per toediening en/of <3 g per dag". Verschillende stoffen geven aanleiding tot interacties vanwege hun bloedplaatjesaggregatieremmende eigenschappen: abciximab, acetylsalicylzuur, cilostazol, clopidogrel, epoprostenol, eptifibatide, iloprost, iloprost trometamol, prasugrel, ticlopidine, tirofiban, ticagrelor. Het risico op bloedingen neemt toe bij gebruik van meervoudige bloedplaatjesaggregatieremmers en bij gebruik ervan in combinatie met heparine of verwante moleculen, orale anticoagulantia of andere trombolytica, en moet worden beoordeeld door middel van constante klinische monitoring. Gecontra-indiceerde combinaties (zie rubriek 4.3): methotrexaat in doses hoger dan 15 mg per week, met ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur, of met analgetische of antipyretische doses acetylsalicylzuur: verhoogde toxiciteit van methotrexaat, in het bijzonder hematologische toxiciteit (als gevolg van verminderde renale eliminatie van methotrexaat veroorzaakt door acetylsalicylzuur). Orale anticoagulantia met ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur, of met analgetische of antipyretische doses acetylsalicylzuur en bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastroduodenale zweren: verhoogd risico op bloedingen. Niet aanbevolen combinaties: orale anticoagulantia met analgetische of antipyretische doses acetylsalicylzuur en bij patiënten zonder voorgeschiedenis van gastroduodenale ulcera: verhoogd risico op bloedingen. Andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) met ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur, of met analgetische of antipyretische doses acetylsalicylzuur: verhoogd risico op maag-darmzweren en bloedingen. Heparines met een laag molecuulgewicht (en verwante moleculen) en ongefractioneerde heparines in curatieve doses, of bij oudere patiënten (>=65 jaar) ongeacht de dosis heparine, en voor ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur of pijnstillende of koortswerende doses acetylsalicylzuur: verhoogd risico op bloedingen (remming van de bloedplaatjesaggregatie en agressie van het gastroduodenale slijmvlies door acetylsalicylzuur). Er moet een ander ontstekingsremmend medicijn of een ander pijnstillend of koortswerend middel worden gebruikt. Clopidogrel (buiten de goedgekeurde indicatie voor deze combinatie bij patiënten met acuut coronair syndroom): verhoogd risico op bloedingen. Als gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, wordt klinische monitoring aanbevolen. Ticlopidine: verhoogd risico op bloedingen. Als gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, wordt klinische monitoring aanbevolen. Uricosurica (benzbromaron, probenecide): vermindering van het uricosurische effect als gevolg van concurrentie om de eliminatie van urinezuur in de niertubuli. Glucocorticoïden (exclusief hydrocortisonsubstitutietherapie) voor ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur: verhoogd risico op bloedingen. Pemetrexed bij patiënten met een lichte tot matige vermindering van de nierfunctie (creatinineklaring tussen 45 ml/min en 80 ml/min); verhoogd risico op pemetrexed-toxiciteit (als gevolg van verminderde renale eliminatie van pemetrexed veroorzaakt door acetylsalicylzuur) ontstekingsremmende geneesmiddelen van acetylsalicylzuur. Anagrelide: verhoogd risico op bloedingen en verminderd antitrombotisch effect. Als gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, wordt klinische monitoring aanbevolen. Combinaties die voorzorgsmaatregelen vereisen bij gebruik: diuretica, angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers en angiotensine II-receptorantagonisten, met ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur of met analgetische doses of antipyretica van acetylsalicylzuur: Acuut nierfalen kan optreden bij gedehydrateerde patiënten, veroorzaakt door de vermindering van de glomerulaire filtratiesnelheid als gevolg van de verminderde synthese van renale prostaglandinen. Bovendien kan er een vermindering van het antihypertensieve effect optreden. Zorg ervoor dat de patiënt gehydrateerd is en dat de nierfunctie aan het begin van de behandeling wordt gecontroleerd. Methotrexaat in doses <= 15 mg per week, met ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur, of met analgetische of koortswerende doses acetylsalicylzuur: verhoogde toxiciteit van methotrexaat, in het bijzonder hematologische toxiciteit (als gevolg van verminderde renale eliminatie van methotrexaat veroorzaakt door acetylsalicylzuur). Gedurende de eerste paar weken van gelijktijdige toediening moet het volledige bloedbeeld wekelijks worden gecontroleerd. Patiënten met een verminderde nierfunctie (zelfs licht) en oudere patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd. Clopidogrel (in de goedgekeurde indicatie voor deze combinatie bij patiënten met acuut coronair syndroom): verhoogd risico op bloedingen. Klinische monitoring wordt aanbevolen. Topische gastro-intestinale behandelingen, maagzuurremmers en actieve kool: verhoogde renale uitscheiding van acetylsalicylzuur als gevolg van alkalinisatie van de urine. Het wordt aanbevolen om antacida en plaatselijke maag-darmbehandelingen toe te dienen minstens twee uur na inname van acetylsalicylzuur. Pemetrexed bij patiënten met een normale nierfunctie: verhoogd risico op pemetrexed-toxiciteit (als gevolg van verminderde renale eliminatie van pemetrexed veroorzaakt door acetylsalicylzuur) bij ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur. De nierfunctie moet worden gecontroleerd. Combinaties waarmee rekening moet worden gehouden: glucocorticoïden (met uitzondering van hydrocortisonsubstitutietherapie) voor pijnstillende en koortswerende doses acetylsalicylzuur: verhoogd risico op bloedingen. Deferasirox: met ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur, of met pijnstillende of koortswerende doses acetylsalicylzuur: verhoogd risico op gastro-intestinale zweren en bloedingen.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Aspirine Pijnontsteking 20 Tabletten 500 mg bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Aspirine Pijnontsteking 20 Tabletten 500 mg?

Frequenties: niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens). Bloed- en lymfestelselaandoeningen: bloedingen en neiging tot bloedingen (epistaxis, bloedend tandvlees, purpura, enz.) met verlengde bloedingstijd. Het risico op bloedingen kan 4 tot 8 dagen aanhouden nadat u bent gestopt met het gebruik van acetylsalicylzuur. kan een verhoogd risico op bloedingen tijdens de operatie veroorzaken. Ook kunnen intracraniale en gastro-intestinale bloedingen optreden. Immuunsysteemaandoeningen: overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties, astma, angio-oedeem. Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn, duizeligheid, gevoel van gehoorverlies, oorsuizen, meestal wijzend op een overdosis. Intracraniale bloeding. Maagdarmstelselaandoeningen: buikpijn. Occulte of openlijke gastro-intestinale bloedingen (hematemesis, melena, enz.) resulterend in bloedarmoede door ijzertekort. Het risico op bloedingen is dosisafhankelijk. Maagzweren en perforaties. Darmdiafragmaziekte (vooral bij langdurige behandeling). Nier- en urinewegaandoeningen: Nierinsufficiëntie en acuut nierletsel zijn gemeld. Lever- en galaandoeningen: verhoging van leverenzymen die gewoonlijk reversibel zijn na stopzetting van de behandeling, leverschade, voornamelijk van hepatocellulaire aard. Huid- en onderhuidaandoeningen: urticaria, huiduitslag. Algemene aandoeningen: Syndroom van Reye (zie rubriek 4.4). Melding van bijwerkingen. Het is belangrijk om na toelating bijwerkingen van het geneesmiddel te melden. Hierdoor is voortdurende monitoring van de risico-batenverhouding van het geneesmiddel mogelijk. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via de website: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Aspirine Pijnontsteking 20 tabletten 500 mg inneemt.

Ontsteking 20 tabletten 500 mg Zwangerschap: de remming van de prostaglandinesynthese kan nadelige effecten hebben op het verloop van de zwangerschap en/of de embryo-foetale ontwikkeling. Gegevens uit epidemiologische onderzoeken duiden op een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van prostaglandinesyntheseremmers in de vroege zwangerschap. Het absolute risico op cardiovasculaire malformaties steeg van maar liefst 1% naar circa 1,5%. Het risico lijkt toe te nemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van een prostaglandinesyntheseremmer een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de organogenetische periode van de dracht een prostaglandinesyntheseremmer kregen toegediend. Vanaf de twintigste week van de zwangerschap kan het gebruik van acetylsalicylzuur oligohydramnion veroorzaken als gevolg van foetale nierdisfunctie. Deze aandoening kan kort na het starten van de behandeling optreden en is over het algemeen reversibel na stopzetting van de behandeling. Bovendien zijn gevallen van vernauwing van de ductus arteriosus gemeld na behandeling in het tweede trimester, waarvan de meeste verdwenen nadat de behandeling was stopgezet. Daarom mag acetylsalicylzuur tijdens de eerste 24 weken van amenorroe niet worden toegediend, tenzij dit duidelijk noodzakelijk is. Als acetylsalicylzuur wordt gebruikt door een vrouw die zwanger wil worden of tijdens de eerste 24 weken van de amenorroe, moet de laagst mogelijke dosis gedurende de kortst mogelijke tijd worden gebruikt. Na blootstelling aan acetylsalicylzuur gedurende meerdere dagen vanaf de twintigste week van de zwangerschap moet prenatale controle op oligohydramnion en vernauwing van de ductus arteriosus worden overwogen. In geval van oligohydramnion of vernauwing van de ductus arteriosus dient de behandeling met acetylsalicylzuur te worden gestaakt. Na de 24e week van de amenorroe kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: cardiopulmonale toxiciteit (voortijdige vernauwing/sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); nierdisfunctie (zie hierboven); in de laatste fase van de zwangerschap kunnen moeder en pasgeborene last krijgen van: verlenging van de bloedingstijd, als gevolg van de remming van de bloedplaatjesaggregatie, wat zelfs bij zeer lage doses acetylsalicylzuur kan optreden; remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, wat leidt tot uitstel of verlenging van de bevalling. Bijgevolg is acetylsalicylzuur gecontra-indiceerd na de vijfde maand van de zwangerschap (na 24 weken amenorroe) (zie rubriek 4.3). Borstvoeding. Acetylsalicylzuur gaat over in de moedermelk: daarom wordt het gebruik van acetylsalicylzuur niet aanbevolen tijdens het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.4). Vruchtbaarheid: Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de cyclo-oxygenase/prostaglandinesynthese remmen, de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen schaden als gevolg van een effect op de ovulatie. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.