Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C

Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C is een medicijn dat is geformuleerd voor de symptomatische behandeling van koorts, griep en verkoudheidssyndromen. Elke tablet bevat acetylsalicylzuur (400mg) e ascorbinezuur (240 mg), bekend om hun pijnstillende en koortswerende eigenschappen. Deze combinatie is bijzonder effectief bij de behandeling van hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, menstruatie-, reumatische en spierpijn. Bruistabletten zijn ontworpen voor snelle opname en zorgen voor een tijdige verlichting van de symptomen. Het toevoegen van vitamine C ondersteunt niet alleen het immuunsysteem, maar helpt ook de duur van griepsymptomen te verminderen. Dit product is ideaal voor wie op zoek is naar een effectief en snel middel tegen verkoudheids- en griepsymptomen.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C - Wat is het actieve ingrediënt in Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C?

ASPIRIN 400 mg bruistabletten met vitamine C Eén tablet bevat: actieve ingrediënten: acetylsalicylzuur 400 mg ascorbinezuur (vitamine C) 240 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1

HULPSTOFFEN

Samenstelling Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C - Wat zit er in Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C?

hulpstoffen: mononatriumcitraat natriumbicarbonaat natriumcarbonaat citroenzuur

INDICATIES

Therapeutische indicaties Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C - Waarom wordt Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C gebruikt? Waar is het voor?

Symptomatische therapie van koortsachtige toestanden en griep- en verkoudheidssyndromen. Symptomatische behandeling van hoofdpijn en tandpijn, neuralgie, menstruatiepijn, reumatische en spierpijn.

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C - Wanneer mag Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C niet worden gebruikt?

ASPIRINE tabletten bruisend met vitamine C is gecontra-indiceerd bij: - overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen (acetylsalicylzuur en ascorbinezuur), voor andere analgetica (pijnstillers) / koortswerende middelen (antipyretica) / niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of voor één van de hulpstoffen; - gastroduodenale zweer; - hemorragische diathese; - ernstig nier-, hart- of leverfalen; - glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD/favisme); - gelijktijdige behandeling met methotrexaat (in doses van 15 mg/week of meer) of met warfarine (zie rubriek 4.5); - voorgeschiedenis van astma geïnduceerd door de toediening van salicylaten of stoffen met vergelijkbare activiteit, in het bijzonder niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen; - laatste trimester van de zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6); - kinderen en jongeren onder de 16 jaar. - Nefrolithiasis of voorgeschiedenis van nefrolithiasis - Hyperoxalurie - Hemochromatose

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C - Hoe wordt Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C ingenomen?

Volwassenen 1-2 tabletten als een enkele dosis, indien nodig de dosis herhalen met tussenpozen van 4-8 uur tot 3-4 maal per dag. Aspirine C moet vóór gebruik altijd worden opgelost (1 tablet in een half glas water). Het gebruik van het product is uitsluitend voorbehouden aan volwassen patiënten. Gebruik altijd de minimaal effectieve dosering en verhoog deze alleen als deze niet voldoende is om de symptomen (pijn en koorts) te verlichten. Degenen die het meest zijn blootgesteld aan het risico op ernstige bijwerkingen en die het geneesmiddel alleen kunnen gebruiken als de arts dit heeft voorgeschreven, moeten de instructies nauwgezet opvolgen (zie rubriek 4.4). Gebruik het geneesmiddel zo kort mogelijk. Gebruik het product niet langer dan 3 - 5 dagen zonder medisch advies. Raadpleeg uw arts als de symptomen aanhouden. Neem het geneesmiddel bij voorkeur in na de hoofdmaaltijden of in ieder geval op een volle maag. Speciale populaties Pediatrische populatie Aspirine bruistabletten met vitamine C zijn niet geïndiceerd voor gebruik bij pediatrische patiënten (zie rubriek 4.4). Ouderen Gebruik bij oudere patiënten de minimaal effectieve dosering. Patiënten met een verminderde leverfunctie Acetylsalicylzuur moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.4). Patiënten met een verminderde nierfunctie Acetylsalicylzuur moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.4).

BEHOUD

Bewaren Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C - Hoe bewaart u Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C?

Bewaren bij een temperatuur onder 25° C.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C - Over Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C is het belangrijk om te weten dat:

Overgevoeligheidsreacties Acetylsalicylzuur en andere NSAID's kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken (waaronder astma-aanvallen, rhinitis, angio-oedeem of urticaria). Het risico is groter bij personen die in het verleden al een overgevoeligheidsreactie hebben vertoond na het gebruik van dit type geneesmiddel (zie rubriek 4.3) en bij personen die allergische reacties vertonen op andere stoffen (bijv. huidreacties, jeuk, urticaria). Bij personen met astma en/of rhinitis (met of zonder neuspoliepen) en/of urticaria kunnen de reacties frequenter en ernstiger zijn. In zeldzame gevallen kunnen reacties zeer ernstig en mogelijk fataal zijn. In de volgende gevallen is voor de toediening van het geneesmiddel een doktersrecept vereist, na zorgvuldige evaluatie van de risico-batenverhouding: Personen met een verhoogd risico op overgevoeligheidsreacties (zie hierboven) - Proefpersonen met een verhoogd risico op gastro-intestinale laesies Acetylsalicylzuur en andere NSAID's kunnen ernstige bijwerkingen op maag-darmniveau veroorzaken (bloedingen, zweren, perforaties). Om deze reden mogen deze geneesmiddelen niet worden gebruikt door personen die lijden aan maagzweren of maag-darmbloedingen. Het is verstandig voor degenen die in het verleden last hebben gehad van gastro-intestinale zweren of gastro-intestinale bloedingen om het gebruik ervan te vermijden. Het risico op gastro-intestinale laesies is een dosisgerelateerd effect, aangezien gastro-intestinale laesies groter zijn bij personen die hogere doses acetylsalicylzuur gebruiken. Zelfs personen die de gewoonte hebben grote hoeveelheden alcohol te drinken, lopen een groter risico op gastro-intestinale laesies (met name bloedingen) (zie paragraaf 4.5). - Patiënten met stollingsdefecten of die worden behandeld met anticoagulantia Bij personen die lijden aan stollingsdefecten of die worden behandeld met anticoagulantia, kunnen acetylsalicylzuur en andere NSAID's een ernstige vermindering van de hemostatische capaciteit veroorzaken, waardoor ze worden blootgesteld aan het risico op bloedingen. - Personen met een verminderde nier-, hart- of leverfunctie Acetylsalicylzuur en andere NSAID's kunnen een kritische vermindering van de nierfunctie en het vasthouden van water veroorzaken; het risico is groter bij personen die worden behandeld met diuretica. Dit kan vooral gevaarlijk zijn voor ouderen en voor mensen met een verminderde nier-, hart- of leverfunctie. - Onderwerpen die aan astma lijden Acetylsalicylzuur en andere NSAID's kunnen astma verergeren. - Geriatrische leeftijd (vooral boven de 75 jaar) Het risico op ernstige bijwerkingen is groter bij geriatrische personen. Personen ouder dan 70 jaar mogen, vooral als er gelijktijdige therapieën zijn, Aspirine alleen gebruiken na overleg met hun arts. Aspirine mag niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten (zie rubriek 4.3). Producten die acetylsalicylzuur bevatten mogen niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar met virale infecties, ongeacht de aan- of afwezigheid van koorts. Bij bepaalde virusziekten, vooral influenza A, influenza B en waterpokken, bestaat het risico op het syndroom van Reye, een zeer zeldzame maar levensbedreigende ziekte die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist. Het risico kan verhoogd zijn bij gelijktijdige inname van acetylsalicylzuur, hoewel een causaal verband niet is aangetoond. Aanhoudend braken bij patiënten met deze ziekten kan een teken zijn van het syndroom van Reye. - Patiënten met hyperurikemie/jicht Acetylsalicylzuur kan de eliminatie van urinezuur verstoren: hoge doses hebben een uricosurisch effect, terwijl (zeer) lage doses de uitscheiding ervan kunnen verminderen. Er moet ook rekening mee worden gehouden dat acetylsalicylzuur en andere NSAID's de symptomen van jicht kunnen maskeren, waardoor de diagnose wordt uitgesteld. Een antagonistisch effect met uricosurische geneesmiddelen is ook mogelijk (zie rubriek 4.5). Personen met een predispositie voor calcium-oxale nefrolithiasis (nierstenen) of met recidiverende nefrolithiasis Aspirine bruistabletten met vitamine C: Vitamine C (ascorbinezuur) moet met voorzichtigheid worden gebruikt door personen met een predispositie voor calciumoxale nefrolithiasis (nierstenen) of met recidiverende nefrolithiasis. - Combinatie van geneesmiddelen die niet worden aanbevolen of die speciale voorzorgsmaatregelen of dosisaanpassing vereisen. Het gebruik van acetylsalicylzuur in combinatie met sommige geneesmiddelen kan het risico op ernstige bijwerkingen verhogen (zie rubriek 4.5). Gebruik acetylsalicylzuur niet samen met een ander NSAID en gebruik in ieder geval niet meer dan één NSAID tegelijk. Als u een operatie moet ondergaan (ook al is het een kleine operatie, bijvoorbeeld het trekken van een tand) en u de afgelopen dagen acetylsalicylzuur of een ander NSAID heeft gebruikt, moet u de chirurg hiervan op de hoogte stellen vanwege de mogelijke effecten op de bloedstolling. Omdat acetylsalicylzuur gastro-intestinale bloedingen kan veroorzaken, moet hiermee rekening worden gehouden als het nodig is om naar occult bloed te zoeken. Voordat een geneesmiddel wordt toegediend, moeten alle noodzakelijke voorzorgsmaatregelen worden genomen om ongewenste reacties te voorkomen; bijzonder belangrijk is de uitsluiting van eerdere overgevoeligheidsreacties op dit of andere geneesmiddelen en de uitsluiting van andere contra-indicaties of aandoeningen waardoor u mogelijk wordt blootgesteld aan het risico op mogelijk ernstige bijwerkingen die hierboven zijn vermeld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Onvoldoende en langdurige opslag van Aspirine C kan variaties in de kleur van de tablet veroorzaken, die op zichzelf de activiteit of verdraagbaarheid van het actieve ingrediënt niet beïnvloeden. In dit geval is het toch raadzaam om bij de apotheek te vragen of de verpakking vervangen moet worden. Het product moet op een volle maag worden ingenomen. Informatie over hulpstoffen Dit geneesmiddel bevat 467 mg natrium per bruistablet, overeenkomend met 23% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.

INTERACTIES

Interacties Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C beïnvloeden?

Gecontra-indiceerde combinaties (vermijd gelijktijdig gebruik - zie rubriek 4.3): - Methotrexaat (doses groter dan of gelijk aan 15 mg/week): verhoogde plasmaspiegels en toxiciteit van methotrexaat; het risico op toxische effecten is groter als de nierfunctie aangetast is. - Warfarine: ernstige toename van het risico op bloedingen als gevolg van een versterking van het antistollingseffect. Combinaties die niet worden aanbevolen (voor het gelijktijdig gebruik van de twee geneesmiddelen is een doktersrecept vereist na zorgvuldige evaluatie van de risico-batenverhouding – zie rubriek 4.4): Bloedplaatjesaggregatieremmers: verhoogd risico op bloedingen als gevolg van de som van het anti-aggregerende effect. Orale of parenterale trombolytica of anticoagulantia: verhoogd risico op bloedingen als gevolg van versterking van het farmacologische effect. NSAID's (uitgezonderd lokaal gebruik): verhoogd risico op ernstige bijwerkingen. Methotrexaat (doses minder dan 15 mg/week): er moet ook rekening gehouden worden met het verhoogde risico op toxische effecten (zie hierboven) bij behandeling met methotrexaat in lage doseringen. Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal vanwege een mogelijk synergetisch effect. Verenigingen die bijzondere voorzorgsmaatregelen of dosisaanpassing vereisen (gelijktijdig gebruik van de twee geneesmiddelen vereist een doktersrecept na zorgvuldige evaluatie van de risico-batenverhouding - zie rubriek 4.4): ACE-remmers: vermindering van het hypotensieve effect; verhoogd risico op een verminderde nierfunctie. Valproïnezuur: verhoogd effect van valproïnezuur (risico op toxiciteit). Antacida: maagzuurremmers die tegelijkertijd met andere geneesmiddelen worden ingenomen, kunnen de absorptie ervan verminderen; de uitscheiding van acetylsalicylzuur neemt toe in alkalische urine. Antidiabetica (bijv. insuline en orale hypoglykemische middelen): verhoogd hypoglykemisch effect; Bij het gebruik van acetylsalicylzuur bij personen die worden behandeld met antidiabetica moet rekening worden gehouden met het risico op het induceren van hypoglykemie. Digoxine: verhoogde plasmaconcentratie van digoxine als gevolg van verminderde renale eliminatie. Diuretica: verhoogd risico op nefrotoxiciteit van acetylsalicylzuur en andere NSAID's; vermindering van het effect van diuretica. Acetazolamide: verminderde eliminatie van acetazolamide (risico op toxiciteit). Fenytoïne: verhoogde werking van fenytoïne. Corticosteroïden (met uitzondering van die voor lokaal gebruik en die gebruikt voor de behandeling van bijnierschorsinsufficiëntie): a) verhoogd risico op gastro-intestinale laesies; b) als gevolg van de verhoogde eliminatie van salicylaten geïnduceerd door corticosteroïden is er een verlaging van de plasmaspiegels van salicylaat. Aan de andere kant kan na stopzetting van de behandeling met corticosteroïden een overdosis salicylaten optreden. Metoclopramide: toename van de werking van acetylsalicylzuur door een toename van de absorptiesnelheid. Uricosurica (bijv. probenecide, benzbromaron): afname van het uricosurische effect. Zafirlukast: verhoogde plasmaconcentratie van zafirlukast. Deferoxamine Aspirine bruistabletten met vitamine C: het gelijktijdige gebruik van ascorbinezuur kan verhoogde weefseltoxiciteit van ijzer veroorzaken, vooral op hartniveau, en hartfalen veroorzaken. Aspirine bruistabletten met vitamine C bevatten buffersystemen die de werking van het schildklierhormoon Levothyroxine kunnen verminderen. Alcohol (zie rubriek 4.4) De som van de effecten van alcohol en acetylsalicylzuur veroorzaakt verhoogde schade aan het maagdarmslijmvlies en verlenging van de bloedingstijd. Het is echter raadzaam om geen andere geneesmiddelen oraal toe te dienen binnen 1 tot 2 uur na gebruik van het product. Interferentie met klinische laboratoriumtests Vitamine C Omdat vitamine C een reductiemiddel is (d.w.z. een elektronendonor), kan het chemische interferentie veroorzaken bij laboratoriumtests waarbij oxidatie-reductiereacties betrokken zijn, zoals analyses van glucose, creatinine, carbamazepine, urinezuur in urine, serum en fecaal occult bloed. Vitamine C kan interfereren met tests die urine- en bloedglucose meten, wat kan leiden tot een onjuiste aflezing van de resultaten, zelfs als het geen effect heeft op de bloedsuikerspiegel.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C?

De meest frequent waargenomen bijwerkingen hebben betrekking op het maag-darmstelsel en kunnen optreden bij ongeveer 4% van de personen die acetylsalicylzuur als analgeticum en antipyreticum gebruiken. Dit percentage neemt aanzienlijk toe bij personen met een risico op gastro-intestinale stoornissen. Deze aandoeningen kunnen gedeeltelijk worden verlicht door het geneesmiddel op een volle maag in te nemen. De meeste bijwerkingen zijn afhankelijk van zowel de dosis als de duur van de behandeling. De bijwerkingen die bij acetylsalicylzuur worden waargenomen, komen over het algemeen ook voor bij andere NSAID’s. Pathologieën van het bloed- en lymfestelsel Verlengde bloedingstijd, bloedarmoede als gevolg van gastro-intestinale bloedingen, vermindering van het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) in uiterst zeldzame gevallen. Na een bloeding kan bloedarmoede/bloedarmoede door ijzertekort optreden (bijvoorbeeld als gevolg van occulte microbloedingen) met de daarmee samenhangende veranderingen in laboratoriumparameters en de daarmee samenhangende klinische tekenen en symptomen zoals asthenie, bleekheid en hypoperfusie. Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, duizeligheid. Zelden: Syndroom van Reye (*) Zelden tot zeer zelden: hersenbloeding, vooral bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie en/of die antistollingstherapie ondergaan, wat in geïsoleerde gevallen mogelijk dodelijk kan zijn. Oor- en labyrintaandoeningen Tinnitus (zoemen/ritselen/suizen/oorsuizen). Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Luchtwegaandoeningen verergerd door acetylsalicylzuur, astmasyndroom, rhinitis (overvloedige rinorroe), verstopte neus (geassocieerd met overgevoeligheidsreacties). Epistaxis. Hartziekten Cardiorespiratoire klachten (geassocieerd met overgevoeligheidsreacties) Oogpathologieën Conjunctivitis (geassocieerd met overgevoeligheidsreacties) Maagdarmstelselaandoeningen Gastro-intestinale bloeding (occult), maagstoornissen, brandend maagzuur, gastro-intestinale pijn, gingivorrhagie. Braken, diarree, misselijkheid, krampachtige buikpijn (geassocieerd met overgevoeligheidsreacties). Zelden: gastro-intestinale ontsteking, gastro-intestinale erosie, gastro-intestinale ulceratie, hematemesis (braken van bloed of "koffieachtig" materiaal), melena (emissie van zwarte ontlasting, oesofagitis). Zeer zelden: hemorragische gastro-intestinale ulcera en/of gastro-intestinale perforatie met de bijbehorende klinische tekenen en symptomen en veranderingen van laboratoriumparameters. Frequentie niet bekend (vooral bij langdurige behandeling): - Ziekte van de darmmembranen. Lever- en galaandoeningen Zelden: hepatotoxiciteit (doorgaans milde en asymptomatische hepatocellulaire schade), die zich manifesteert door een toename van transaminasen. Pathologieën van de huid en onderhuidse weefsels Uitslag, oedeem, urticaria, pruritus, erytheem, angio-oedeem (geassocieerd met overgevoeligheidsreacties). Nier- en urinewegaandoeningen Verandering van de nierfunctie (in aanwezigheid van omstandigheden van veranderde nierhemodynamiek) en acuut nierletsel, urogenitale bloedingen. Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats Procedurele bloedingen, hematomen. Immuunsysteemaandoeningen Zelden: anafylactische shock met gerelateerde veranderingen in laboratoriumparameters en klinische manifestaties. (*) Syndroom van Reye (SdR) SdR manifesteert zich aanvankelijk met braken (aanhoudend of recidiverend) en met andere tekenen van hersenpijn van verschillende gradaties: van lusteloosheid, slaperigheid of persoonlijkheidsveranderingen (prikkelbaarheid of agressiviteit) tot desoriëntatie, verwarring of delirium tot convulsies of bewustzijnsverlies. Er moet rekening worden gehouden met de variabiliteit van het ziektebeeld: braken kan ook afwezig zijn of vervangen worden door diarree. Als deze symptomen optreden in de dagen onmiddellijk na een griepepisode (of griepachtige of waterpokken of een andere virale infectie) waarin acetylsalicylzuur of andere geneesmiddelen die salicylaten bevatten zijn toegediend, moet de arts onmiddellijk aandacht besteden aan de mogelijkheid van een SdR. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem van het Italiaanse Geneesmiddelenbureau. Website: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Overdosering Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C - Wat zijn de risico's van Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C bij overdosering?

Acetylsalicylzuur Toxiciteit door salicylaten (een dosering van meer dan 100 mg/kg/dag gedurende twee opeenvolgende dagen kan toxiciteit veroorzaken) kan het gevolg zijn van chronische inname van overmatige doses, of van een acute overdosis, die potentieel gevaarlijk is voor het leven en waartoe ook accidentele inname bij kinderen behoort. Chronische salicylaatintoxicatie Vergiftiging chronisch uit salicylaten kan verraderlijk zijn, omdat de tekenen en symptomen niet-specifiek zijn. Milde chronische salicylaatintoxicatie, of salicylisme, treedt doorgaans alleen op na herhaald gebruik van grote doses. Symptomen zijn onder meer duizeligheid, duizeligheid, oorsuizen, doofheid, zweten, misselijkheid en braken, hoofdpijn en verwarring. Deze symptomen kunnen onder controle worden gehouden door de dosering te verlagen. Tinnitus kan optreden bij plasmaconcentraties tussen 150 en 300 microgram/ml, terwijl ernstigere bijwerkingen optreden bij concentraties boven 300 microgram/ml. Acute salicylaatintoxicatie Het belangrijkste kenmerk van intoxicatie acuut het is een ernstige verandering van het zuur-base-evenwicht, die kan variëren met de leeftijd en de ernst van de intoxicatie; de meest voorkomende presentatie bij kinderen is metabole acidose. Het is niet mogelijk om de ernst van de vergiftiging in te schatten op basis van alleen de plasmaconcentraties; de absorptie van acetylsalicylzuur kan worden vertraagd als gevolg van een verminderde maaglediging, de vorming van concreties in de maag of als gevolg van de inname van maagsapresistente preparaten. De behandeling van acetylsalicylzuurvergiftiging wordt bepaald door de omvang, het stadium en de klinische symptomen van de laatste, en moet worden uitgevoerd volgens conventionele technieken voor vergiftigingsbeheer. De belangrijkste maatregelen die moeten worden genomen, bestaan ​​uit het versnellen van de uitscheiding van geneesmiddelen en het herstellen van het elektrolyten- en zuur-basemetabolisme. Vanwege de complexe pathofysiologische effecten die verband houden met salicylaatvergiftiging, kunnen de tekenen en symptomen/resultaten van biochemisch en instrumenteel onderzoek het volgende omvatten:

Tekenen en symptomen	Resultaten van biochemisch en instrumenteel onderzoek	Therapeutische maatregelen
MILDE TOT MATIGE VERGIFTIGING		Maagspoeling, herhaalde toediening van actieve kool, geforceerde alkalische diurese
Tachypnoe, hyperventilatie, respiratoire alkalose	Alkaliëmie, alkalurie	Vloeistof- en elektrolytenbeheer
Zweten
Misselijkheid, braken, hoofdpijn, duizeligheid
MATIGE TOT ERNSTIGE INTOXICATIE		Maagspoeling, herhaalde toediening van actieve kool, geforceerde alkalische diurese, hemodialyse in ernstige gevallen
Respiratoire alkalose met compenserende metabole acidose,	Acidemie, acidurie	Vloeistof- en elektrolytenbeheer
Hyperpyrexie		Vloeistof- en elektrolytenbeheer
Ademhaling: Variabel van hyperventilatie en niet-cardiogeen longoedeem tot ademstilstand en verstikking
Cardiovasculair: variërend van aritmieën en hypotensie tot cardiovasculaire arrestatie	Bijvoorbeeld verandering van de bloeddruk, verandering van ECG
Verlies van vocht en elektrolyten: uitdroging, van oligurie tot nierfalen	Bijvoorbeeld hypokaliëmie, hypernatriëmie, hyponatriëmie, verminderde nierfunctie	Vloeistof- en elektrolytenbeheer
Veranderingen in het koolhydraatmetabolisme, ketose	Hyperglykemie, hypoglykemie (vooral bij kinderen) Verhoogde ketonwaarden
Tinnitus, doofheid
Gastro-intestinaal: gastro-intestinale bloedingen, maagzweren
Hematologisch: coagulopathie, bloedarmoede door ijzertekort	Bijvoorbeeld langdurige PT, hypoprotrombinemie
Neurologisch: toxische encefalopathie en depressie van het centrale zenuwstelsel met manifestaties variërend van lethargie en verwarring tot coma en convulsies. Hersenoedeem.
Lever: leverschade	Verhoogde leverenzymspiegels

Bij hoge doses kunnen ook de volgende symptomen optreden: Smaakveranderingen. Huiduitslag (acneiform, erythemateuze, scarlatiniforme, eczematoïde, desquamatieve, bulleuze, purpurische), jeuk. Anderen: conjunctivitis, anorexia, verminderde gezichtsscherpte, slaperigheid. Zelden: aplastische anemie, agranulocytose, gedissemineerde intravasculaire stolling, pancytopenie, leukopenie, trombocytopenie, eosinopenie, purpura, eosinofilie geassocieerd met geneesmiddelgeïnduceerde hepatotoxiciteit, nefrotoxiciteit (allergische tubulo-interstitiële nefritis), hematurie (aanwezigheid van bloed in de urine). Acute allergische reacties na inname van acetylsalicylzuur kunnen, indien nodig, worden behandeld met de toediening van adrenaline, corticosteroïden en een antihistaminicum. In geval van een overdosis dient u onmiddellijk contact op te nemen met een antigifcentrum of het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Acetylsalicylzuur is dialyseerbaar. Ascorbinezuur Aspirine 400 mg bruistabletten met vitamine C bevatten ascorbinezuur: eenmalige gevallen van acute en chronische overdosering van ascorbinezuur. Een overdosis ascorbinezuur kan oxidatieve hemolyse veroorzaken bij patiënten met een tekort aan het enzym glucose-6-fosfaatdehydrogenase, gedissemineerde intravasculaire coagulatie en significant verhoogde serum- en urinaire oxalaatspiegels. Er is aangetoond dat verhoogde niveaus van oxalaten resulteren in de vorming van calciumoxalaatafzettingen bij dialysepatiënten. Hoge doses vitamine C kunnen calciumoxalaatafzettingen, calciumoxalaatkristalurie veroorzaken bij patiënten met een predispositie voor kristalvorming, tubulo-interstitiële nefropathie en acuut nierfalen als gevolg van calciumoxalaatkristallen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u dat u zwanger bent, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C inneemt.

Vruchtbaarheid Het gebruik van acetylsalicylzuur en elk geneesmiddel dat de synthese van prostaglandinen en cyclo-oxygenase remt, kan de vruchtbaarheid verstoren; vrouwelijke proefpersonen en in het bijzonder vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of vruchtbaarheidsonderzoek ondergaan, moeten hiervan op de hoogte worden gesteld. Zwangerschap Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en/of de ontwikkeling van het embryo/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen was verhoogd van minder dan 1% naar ongeveer 1,5%. Er wordt geschat dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag acetylsalicylzuur niet worden toegediend tenzij dit duidelijk noodzakelijk is. Als geneesmiddelen die acetylsalicylzuur bevatten worden gebruikt door een vrouw die probeert zwanger te worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de behandeling zo kort mogelijk zijn en de dosis zo laag mogelijk. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese: de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en het ongeboren kind, aan het eind van de zwangerschap, blootstellen aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is acetylsalicylzuur gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Borstvoeding ASPIRIN 400 mg bruistabletten met vitamine C zijn gecontra-indiceerd tijdens het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.3).

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Inname van Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Vanwege het mogelijke optreden van hoofdpijn of duizeligheid kan dit geneesmiddel de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.