Anauran 25 ml oordruppeloplossing

In overeenstemming met artikel 118 "Toestemming voor reclame voor het publiek" van het wetsdecreet van 24 april 2006, nummer 219

INDICATIES

Acute en chronische oorinfecties.

CONTRA-INDICATIES

ANAURAN is gecontra-indiceerd: - bij patiënten die overgevoelig zijn voor polymyxine B-sulfaat, neomycinesulfaat en lidocaïnehydrochloride en voor verbindingen die chemisch nauw verwant zijn of voor één van de hulpstoffen; - bij patiënten met een geperforeerd trommelvlies, vanwege het risico op ototoxiciteit.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK

Het gebruik van plaatselijke producten kan, vooral als het langdurig is, aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen. Stop in dit geval met de behandeling en raadpleeg uw arts om een ​​geschikte therapie in te stellen. In geval van diepe of resistente infecties is het raadzaam om de lokale medicatie te combineren met geschikte algemene antibioticabehandelingen. Net als bij andere antibioticapreparaten kunnen langdurige behandelingen aanleiding geven tot superinfecties met resistente ziektekiemen. Neomycine kan permanent perceptief gehoorverlies veroorzaken na schade aan het slakkenhuis, vooral bij de vernietiging van de haarcellen van het orgaan van Corti. Het risico op ototoxiciteit is groter bij langdurig gebruik. Daarom wordt een behandelingsduur van maximaal 10 opeenvolgende dagen aanbevolen. Kruisallergie en kruisresistentie kunnen optreden met andere aminoglycosidederivaten. ANAURAN mag uitsluitend in otologische omgevingen worden gebruikt; toepassingen elders zijn ongepast. Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen: Het geneesmiddel bevat 0,001 mg benzalkoniumchloride per druppel, wat de huid kan irriteren. Het geneesmiddel bevat 11,6 mg propyleenglycol per druppel, wat huidirritatie kan veroorzaken.

INTERACTIES

Er zijn geen interactiestudies bekend met de actieve ingrediënten die aanwezig zijn in het medicinale specialisme.

BIJWERKINGEN

De volgende bijwerkingen zijn gemeld na toediening van Anauran. De frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden geschat.

Classificatie naar systemen en organen | Bijwerkingen

Huid- en onderhuidaandoeningen | Allergische dermatitis, jeuk

Systemische stoornissen en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats | Irritatie op de toedieningsplaats

Letsel, vergiftiging en verrichtingscomplicaties | Ototoxiciteit (zie rubriek 4.4)

Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.