Agiolax granulaat 400 g verpakking met maatlepel

Agiolax granulaat 400 g verpakking met maatlepel het is een natuurlijk laxeermiddel aangegeven voor de behandeling van occasionele constipatie bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar. De unieke formule combineert weegbree zaden (Ispagula) e zegen, twee ingrediënten die bekend staan om hun effectiviteit bij het bevorderen van de stoelgang en stimuleer de peristaltiek op een delicate en natuurlijke manier. De korrels, praktisch te doseren dankzij de maatlepel inbegrepen in het pakket, fungeert als natuurlijke remedie voor constipatie, helpt de darm te reguleren zonder het darmslijmvlies te irriteren.

De aanwezigheid van weegbree zaden garandeert een volumewerking die de ontlasting verzacht, terwijl de zegen stimuleert de darmmotiliteit en bevordert een fysiologische en moeiteloze evacuatie. Agiolax-granulaat het is ideaal voor mensen die op zoek zijn naar een korrels voor de darm vandelicate actie, geschikt voor dagelijks gebruik bij incidentele constipatie. Het product is gemakkelijk in te nemen en kan voor een optimaal effect in uw avondroutine worden geïntegreerd. Dankzij de samenstelling is het een effectieve en veilige oplossing voor wie een darm geneeskunde dat op een natuurlijke en respectvolle manier werkt voor het darmevenwicht.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Agiolax granulaat 400 g verpakking met maatlepel - Wat is de werkzame stof in Agiolax granulaat 400 g verpakking met maatlepel?

100 g korrels bevatten Actieve ingrediënten: - Ispagula-zaad 52 g - Ispagula-cuticula 2,2 g - Senna-vrucht 6,74 - 13,15 g overeenkomend met 300 mg hydroxyantraceenderivaten berekend als sennoside B Hulpstoffen met bekend effect: sucrose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1

HULPSTOFFEN

Samenstelling Agiolax granulaat 400 g verpakking met maatlepel - Wat zit er in Agiolax granulaat 400 g verpakking met maatlepel?

Talk, Arabische gom, komijn-essence, salie-essence, munt-essence, vloeibare paraffine, vaste paraffine, E 172, sucrose.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Agiolax granulaat 400 g verpakking met maatlepel - Waarom wordt Agiolax granulaat 400 g verpakking met maatlepel gebruikt? Waar is het voor?

Kortdurende behandeling van occasionele constipatie bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Agiolax granulaat 400 g verpakking met maatlepel - Wanneer mag Agiolax granulaat 400 g verpakking met maatlepel niet worden gebruikt?

• overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen • plotselinge onregelmatigheid van de darmfunctie die langer dan 2 weken aanhoudt • acute buikpijn of van onbekende oorsprong • misselijkheid of braken • darmobstructie • slokdarm- of gastro-intestinale strictuur • rectale bloeding van onbekende oorsprong • onvermogen om te poepen na het gebruik van laxeermiddelen • ernstige uitdroging • dysfagie, hiatale hernia of aandoeningen die een risico met zich meebrengen regurgitatie • atonie van het colon • megacolon • fecale impactie • kinderen jonger dan 12 jaar • zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6) • Ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en appendicitis

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Agiolax granulaat 400 g verpakking met maatlepel - Hoe Agiolax granulaat 400 g verpakking met maatlepel innemen?

Dosering De juiste dosis is de minimale dosis die voldoende is om een ​​gemakkelijke evacuatie van zachte ontlasting te bewerkstelligen. Het wordt aanbevolen om in eerste instantie de beoogde minimale doses te gebruiken. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd. Overschrijd de maximale aanbevolen dagelijkse dosis niet. Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: De aanbevolen dosis is 5 g of 10 g granulaat (overeenkomend met 1 - 2 maatlepels) eenmaal per dag. Eenmaal daags 1-2 zakjes van 5 g. Overschrijd de maximale aanbevolen dagelijkse dosis niet. Kinderen Agiolax is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). Een eenheidsdosis van 5 g granulaat bevat: 2,6 g Ispagula-zaad 0,11 g Ispagula-cuticula 0,34 - 0,66 g Senna-fruit Wijze van toediening Voor oraal gebruik. Het granulaat mag niet worden gekauwd of opgelost, maar moet op de tong worden geplaatst en worden doorgeslikt, terwijl u rechtop staat en een groot glas water drinkt. Agiolax moet altijd met vloeistof worden ingenomen. Zonder voldoende vloeistoffen kan het product opzwellen en de keelholte of de slokdarm verstoppen, waardoor verstikkingsgevaar ontstaat (zie rubriek 4.4). Het kan ongeacht de maaltijd worden ingenomen. Bij voorkeur 's avonds innemen, een uur voor het slapengaan. Gebruik de maatlepel met maatverdeling die bij de verpakking is geleverd. Duur van de behandeling Laxeermiddelen moeten zo weinig mogelijk worden gebruikt en mogen niet langer dan 7 dagen worden gebruikt. Als er na 3 dagen geen verbeteringen worden waargenomen of als er buikpijn of darmonregelmatigheden optreden, evalueer het klinische beeld dan opnieuw. Langdurig gebruik moet worden vastgesteld na adequate klinische evaluatie.

BEHOUD

Bewaren Agiolax granulaat 400 g verpakking met maatlepel - Hoe bewaart u Agiolax granulaat 400 g verpakking met maatlepel?

Verpakking van 100 g, 250 g, 400 g: bewaren beneden 25°C. Sachets: bewaren beneden 30°C. In de originele verpakking bewaren om het geneesmiddel tegen vocht te beschermen.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Agiolax granulaat 400 g verpakking met maatlepel - Op Agiolax granulaat 400 g verpakking met maatlepel is het belangrijk om te weten dat:

Waarschuwingen Misbruik van laxeermiddelen (frequent of langdurig gebruik of bij overmatige doses) kan aanhoudende diarree veroorzaken met als gevolg verlies van water, minerale zouten (vooral kalium) en andere essentiële voedingsfactoren. In ernstigere gevallen is het optreden van dehydratie of hypokaliëmie mogelijk, wat cardiale of neuromusculaire disfunctie kan veroorzaken, vooral bij gelijktijdige behandeling met bepaalde geneesmiddelen (zie rubriek 4.5). Het misbruik van laxeermiddelen, vooral contactlaxeermiddelen (stimulerende laxeermiddelen), kan verslaving veroorzaken (mogelijke noodzaak om de dosering geleidelijk te verhogen), chronische constipatie en verlies van normale darmfuncties (intestinale atonie). Tijdens de behandeling met Agiolax is het noodzakelijk om een ​​grote hoeveelheid water (6-8 glazen per dag) in te nemen om het ontstaan ​​van darmobstructie te voorkomen. Agiolax mag alleen worden gebruikt als er geen therapeutisch effect kan worden bereikt door het veranderen van het dieet of het toedienen van bulklaxeermiddelen. Het gelijktijdig gebruik van laxeermiddelen met schildklierhormonen kan het noodzakelijk maken de dosis schildklierhormonen aan te passen. Gezien het risico op gastro-intestinale obstructie mag Agiolax niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de peristaltische beweging remmen (zie rubriek 4.5). Na orale inname of huidcontact kan Agiolax overgevoeligheidsreacties veroorzaken (zie rubriek 4.8). Buikpijn, spasmen en diarree kunnen voorkomen, vooral in het geval van een reeds bestaand prikkelbaredarmsyndroom (zie rubriek 4.8). Deze symptomen kunnen ook optreden na een overdosis; in deze omstandigheden is het noodzakelijk de dosis te verlagen (zie rubriek 4.9). Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen Agiolax bevat sucrose: patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

INTERACTIES

Interacties Agiolax granulaat 400 g verpakking met maatlepel - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Agiolax granulaat 400 g verpakking met maatlepel beïnvloeden?

Hypokaliëmie (als gevolg van langdurig misbruik van laxeermiddelen) versterkt de effecten van hartglycosiden en heeft een wisselwerking met anti-aritmica, geneesmiddelen die sinusritmeomkering induceren (bijv. kinidine) en geneesmiddelen die QT-verlenging induceren. Gelijktijdig gebruik van diuretica, corticosteroïden en zoethoutwortel kan de verstoring van de elektrolytenbalans vergroten. Laxeermiddelen kunnen de verblijftijd in de darmen, en daarmee de absorptie, verminderen van andere geneesmiddelen die gelijktijdig oraal worden toegediend (bijvoorbeeld vitamine B12, coumarinederivaten, lithium en carbamazepine). Gelijktijdige toediening van antidiabetica kan het risico op hypoglykemie verhogen. Vermijd gelijktijdige inname van laxeermiddelen en andere geneesmiddelen: wacht een interval van minimaal 2 uur vóór of na het innemen van het laxeermiddel en een ander geneesmiddel. Agiolax kan het risico op occlusie als gevolg van door opioïden geïnduceerde verminderde peristaltiek versterken (zie rubriek 4.4).

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Agiolax granulaat 400 g verpakking met maatlepel bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van Agiolax granulaat 400 g verpakking met maatlepel?

Bijwerkingen worden gerapporteerd volgens systeem/orgaanklasse volgens MedDRA. Bijwerkingen zijn vermeld volgens de MedDRA-frequentieconventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden ≥ 1/10.000, < 1/1000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Bijwerkingen worden weergegeven in volgorde van afnemende ernst.

Systeem/orgaanklasse volgens MedDRA	Zelden (≥ 1/10.000, ≤ 1/1.000)	Zeer zelden (≤1/10.000)	Niet bekend
Maagdarmstelselaandoeningen	Buikkoliek*, flatulentie, opgezette buik, gastro-intestinale obstructie, fecale impactie	Obstructie van de slokdarm	Misselijkheid, braken, diarree
Nier- en urinewegaandoeningen	Chromaturie***		Albuminurie**, Hematurie**
Immuunsysteemaandoeningen			Overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties, huiduitslag, jeuk

*vaker bij ernstige obstipatie of het prikkelbaredarmsyndroom; ** door langdurig gebruik; *** deze kleuring is te wijten aan de aanwezigheid van sennabestanddelen in de urine en is niet klinisch significant. Bovendien is melding gemaakt van melanose van de dikke darm, die verdwijnt na stopzetting van het geneesmiddel. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Overdosering Agiolax granulaat 400 g verpakking met maatlepel - Wat zijn de risico's van Agiolax granulaat 400 g verpakking met maatlepel in geval van overdosering?

Overmatige doses kunnen buikkrampen, buikpijn, winderigheid, darmobstructie en ernstige diarree veroorzaken. In dat geval moet de behandeling worden opgeschort en moeten de daaruit voortvloeiende verliezen aan vocht en elektrolyten worden aangevuld. Langdurig gebruik van hoge doses geneesmiddelen die antrachinonen bevatten, kan toxische hepatitis veroorzaken.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u dat u zwanger bent, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Vraag dan uw arts om advies voordat u Agiolax granulaat inneemt. Verpakking van 400 g met maatlepel.

Zwangerschap Gebruik tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd vanwege de bekende genotoxiciteit van antrachinonen in senna (zie rubriek 4.3). Borstvoeding Kleine hoeveelheden actieve antrachinonmetabolieten, zoals rheïne, worden uitgescheiden in de moedermelk. Daarom is het gebruik van Agiolax tijdens de borstvoeding gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3). Vruchtbaarheid Er zijn geen vruchtbaarheidsstudies uitgevoerd.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Neem Agiolax granulaat 400 g verpakking met maatlepel in voordat u gaat autorijden of machines gebruikt. Heeft Agiolax granulaat 400 g verpakking met maatlepel invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Agiolax heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.