Actifed decongestivum 1mg/ml neusspray oplossing 10ml

Actifed decongestivum 1mg/ml neusspray oplossing 10ml is een effectieve behandeling voor tijdelijke verlichting van verstopte neus geassocieerd met rhinitis of sinusitis. Geformuleerd met xylometazolinehydrochloride, een actief ingrediënt dat bekend staat om zijn decongestivum-eigenschappen, werkt deze neusspray snel om de zwelling van het neusslijmvlies te verminderen, waardoor het ademen gemakkelijker wordt. Elke spraydosis van 140 mcg garandeert een nauwkeurige en doelgerichte dosering, waardoor de effectiviteit van de behandeling wordt geoptimaliseerd. De oplossing is verrijkt met hulpstoffen zoals natriumhyaluronaat e glycerol, die helpen de hydratatie van het neusslijmvlies te behouden, waardoor de droogheid wordt verminderd. Actifed decongestivum is ideaal voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar en biedt een praktische en handige optie voor het beheersen van de symptomen van verkoudheid en seizoensgebonden allergieën.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Actifed decongestivum 1 mg/ml neusspray 10 ml - Wat is het actieve ingrediënt in Actifed decongestivum 1 mg/ml neusspray 10 ml?

Xylometazolinehydrochloride 1 mg in 1 ml oplossing: Elke spraydosis (140 ml) bevat 140 mcg xylometazolinehydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Actifed decongestivum 1 mg/ml neusspray oplossing 10 ml - Wat bevat Actifed decongestivum 1 mg/ml neusspray oplossing 10 ml?

Natriumhyaluronaat, Sorbitol (E420), Glycerol (E422), Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, Dinatriumfosfaatdihydraat, Natriumchloride, Water voor injecties.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Actifed decongestivum 1 mg/ml neusspray oplossing 10 ml - Waarom wordt Actifed decongestivum 1 mg/ml neusspray oplossing 10 ml gebruikt? Waar is het voor?

Tijdelijke symptomatische behandeling van verstopte neus als gevolg van rhinitis of sinusitis.

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Actifed decongestivum 1 mg/ml neusspray oplossing 10 ml - Wanneer mag Actifed decongestivum 1 mg/ml neusspray oplossing 10 ml niet worden gebruikt?

ACTIFED DECONGESTANT mag niet worden gebruikt: - bij patiënten met overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; - bij patiënten met hoge intraoculaire druk, vooral in de aanwezigheid van nauwekamerhoekglaucoom; - bij patiënten met een "droge" ontsteking van het neusslijmvlies (Droge rhinitis); - bij kinderen jonger dan 12 jaar; - na transsfenoïdale hypofysectomie of andere transnasale/transorale chirurgie met blootstelling van de dura mater; - bij patiënten die worden behandeld met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of die deze geneesmiddelen in de voorgaande 2 weken hebben gebruikt, of bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken met een potentieel hypertensief effect; - bij patiënten met atrofische of vasomotorische rhinitis.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Actifed decongestivum 1 mg/ml neusspray-oplossing 10 ml - Hoe wordt Actifed decongestivum 1 mg/ml neusspray-oplossing 10 ml ingenomen?

Voor nasaal gebruik. Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: Eén verstuiving in elk neusgat, maximaal drie keer per dag. Dit geneesmiddel mag maximaal 7 dagen worden gebruikt, tenzij anders voorgeschreven door een arts. Om het risico op infectie te minimaliseren, mag het product niet door meer dan één persoon worden gebruikt en moet het mondstuk na elk gebruik worden gereinigd. Kinderen: ACTIFED DECONGESTANT is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). Ouderen: Zelfde dosering als volwassenen.

BEHOUD

Bewaring Actifed decongestivum 1 mg/ml neusspray oplossing 10 ml - Hoe wordt Actifed decongestivum 1 mg/ml neusspray oplossing 10 ml bewaard?

Niet bewaren boven 25°C.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Actifed decongestivum 1mg/ml neusspray oplossing 10ml - Op Actifed decongestivum 1mg/ml neusspray oplossing 10ml is het belangrijk om te weten dat:

Xylometazoline moet, net als andere geneesmiddelen die tot dezelfde farmacologische categorie behoren, met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een duidelijke reactie op sympathicomimetische stoffen. Het gebruik van dit soort stoffen kan bij dergelijke patiënten een reeks stoornissen veroorzaken, zoals slapeloosheid, duizeligheid, trillingen, hartritmestoornissen of verhoogde bloeddruk. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten die lijden aan hart- en vaatziekten, hypertensie, hyperthyreoïdie of diabetes, evenals bij patiënten met prostaathypertrofie en feochromocytoom. Patiënten met een lang QT-syndroom die worden behandeld met xylometazoline kunnen een verhoogd risico hebben op ernstige ventriculaire aritmieën. Bij langdurige behandeling met xylometazoline wordt soms het opnieuw verschijnen van de symptomen van rhinitis en oedeem van het slijmvlies waargenomen na stopzetting van de behandeling. In deze gevallen kan het ook het zogenaamde ‘rebound’-fenomeen zijn dat door het geneesmiddel zelf wordt veroorzaakt en zich ontwikkelt tot chronisch oedeem en atrofie van het neusslijmvlies (Rhinitis medicamentosa en Rhinitis sicca). Om dit te voorkomen moet de duur van de behandeling zo kort mogelijk zijn (zie rubriek 4.2). Neus- en paranasale ontstekingen van bacteriële oorsprong moeten op de juiste manier worden behandeld. Voor de behandeling van allergische rhinitis kan dit product alleen tijdelijk worden gebruikt als ondersteunende therapie.

INTERACTIES

Interacties Actifed decongestivum 1 mg/ml neusspray oplossing 10 ml - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Actifed decongestivum 1 mg/ml neusspray oplossing 10 ml wijzigen?

Het gebruik van het product wordt niet aanbevolen in combinatie met tricyclische of tetracyclische antidepressiva of monoamineoxidaseremmers (MAOI), of binnen twee weken na het gebruik van MAO-remmers.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Actifed decongestivum 1 mg/ml neusspray 10 ml bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van Actifed decongestivum 1 mg/ml neusspray oplossing 10 ml?

De meest gemelde bijwerkingen van dit geneesmiddel zijn tintelingen of branderig gevoel in neus en keel en droogheid van het neusslijmvlies. Op basis van hun frequentie zijn de bijwerkingen onderverdeeld in de volgende categorieën: Zeer vaak ≥1/10; Vaak ≥1/100 tot <1/10; Soms ≥1/1000 tot <1/100; Zelden ≥1/10.000 tot <1/1000; Zeer zelden <1/10.000 inclusief geïsoleerde meldingen; Niet bekend, de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat.

	Gemeente	Soms	Zeldzaam	Niet bekend
Immuunsysteemaandoeningen			Systemische allergische reacties
Psychiatrische stoornissen			Nervositeit, slapeloosheid
Pathologie van het zenuwstelsel			Hoofdpijn, duizeligheid
Oogpathologieën			Voorbijgaande visuele stoornissen
Hartziekten			Hartkloppingen
Vasculaire pathologieën			Bloeddruk stijgen
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen	Tintelingen en branden van neus en keel en droogheid van het neusslijmvlies	Epistaxis		Rebound-effect
Maagdarmstelselaandoeningen			Misselijkheid

Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

OVERDOSERING

Overdosering Actifed decongestivum 1 mg/ml neusspray oplossing 10 ml - Wat zijn de risico's van Actifed decongestivum 1 mg/ml neusspray oplossing 10 ml in geval van een overdosis?

Omdat het een imidazoline is, kan een systemische overdosis xylometazoline een breed scala aan symptomen veroorzaken die verband houden met stimulatie of depressie van het hart en het zenuwstelsel. Gevallen van overdosering houden voornamelijk verband met het gebruik van het geneesmiddel bij kinderen. Gerapporteerde symptomen van intoxicatie zijn onder meer ernstige verlamming van het centrale zenuwstelsel, sedatie, droge mond en zweten, evenals symptomen veroorzaakt door stimulatie van het sympathische zenuwstelsel (tachycardie, onregelmatige pols en verhoogde bloeddruk). Eén druppel (enkelvoudige dosis) van het volwassen preparaat xylometazoline (1 mg/ml), intranasaal toegediend, veroorzaakte een coma van 4 uur bij een 15 dagen oud kind. Tijdens de follow-up herstelde de pasgeborene volledig. De behandeling van intoxicatie is nosotropisch en kan de toediening van houtskool, maagspoeling en inhalatie van zuurstof omvatten. Om de bloeddruk te verlagen wordt 5 mg fentolamine in zoutoplossing langzaam intraveneus of 100 mg oraal toegediend. Indien nodig worden antipyretica en anticonvulsiva toegediend. Het gebruik van vasopressoren is gecontra-indiceerd.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u dat u zwanger bent, overweegt u zwanger te worden, of geeft u borstvoeding? Vraag dan uw arts om advies voordat u Actifed decongestivum 1 mg/ml neusspray 10 ml inneemt.

Er zijn geen gegevens over de passage door de placenta van xylometazoline, noch over de uitscheiding ervan in de moedermelk. Vanwege het potentiële systemische effect van vasculaire vernauwing mag dit geneesmiddel niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Tijdens het geven van borstvoeding moet dit geneesmiddel met voorzichtigheid worden gebruikt, omdat niet bekend is of het werkzame bestanddeel al dan niet in de moedermelk terechtkomt.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Inname van Actifed Decongestivum 1 mg/ml neusspray 10 ml vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Actifed Decongestivum 1 mg/ml neusspray 10 ml invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Bij correct gebruik is niet bekend dat xylometazoline enige invloed heeft op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.