A ZerinolFlu 20 pezsgőtabletta egy gyógyszer, amelyet a influenza és megfázás tüneteinek kezelése felnőtteknél. Minden pezsgőtabletta tartalmaz paracetamol 300 mg, klórfenamin-maleát 2 mg e nátrium-aszkorbát 280 mg, ami megfelel aszkorbinsav (C-vitamin) 250 mg. Ezek a hatóanyagok szinergikusan enyhítik az olyan gyakori tüneteket, mint a láz, az izomfájdalmak és az orrdugulás. A pezsgő készítmény gyors felszívódást és hatékony hatást garantál. A ZerinolFlu ideális azok számára, akik gyors és célzott enyhülést keresnek az influenza okozta kellemetlenségektől.
AKTÍV ÖSSZETEVŐK
A ZerinolFlu 20 pezsgőtabletta hatóanyagai - Mi a ZerinolFlu 20 pezsgőtabletta hatóanyaga?
Egy pezsgőtabletta tartalma: 300 mg paracetamol, 2 mg klórfenamin-maleát, 280 mg nátrium-aszkorbát, ami 250 mg aszkorbinsavnak (C-vitamin) felel meg. Ismert hatású segédanyagok: aszpartám, nátrium, szorbit. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
SEGÉDANYAGOK
A ZerinolFlu 20 pezsgőtabletta összetétele – Mit tartalmaz a ZerinolFlu 20 pezsgőtabletta?
Vízmentes citromsav, nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-karbonát, szorbit, povidon, dimetikon, aszpartám, narancs aroma, citrom aroma.
JAVASLATOK
Terápiás javallatok ZerinolFlu 20 pezsgőtabletta - Miért használják a ZerinolFlu 20 pezsgőtablettát? Mire való?
Influenza és megfázás tüneteinek kezelése felnőtteknél.
ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK
Ellenjavallatok ZerinolFlu 20 pezsgőtabletta - Mikor nem szabad a ZerinolFlu 20 pezsgőtablettát használni?
A Zerinolflu a következő esetekben ellenjavallt: - túlérzékenység a paracetamollal, klórfenaminnal vagy aszkorbinsavval, a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyaggal vagy más, kémiai szempontból közeli rokon anyagokkal, különösen a klórfenaminhoz hasonló kémiai szerkezetű antihisztaminokkal szemben; - terhesség és szoptatás; - nyilvánvaló glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-elégtelenségben és súlyos hemolitikus anémiában szenvedő betegek; - súlyos hepatocelluláris elégtelenség (Child-Pugh C); - glaukóma, prosztata hipertrófia, hólyagnyak elzáródása, pylorus és nyombélszűkület vagy a gyomor-bélrendszer és az urogenitális rendszer egyéb szakaszai, antikolinerg hatások miatt; - monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAOI-kkal) kezelt betegeknél, vagy a kezelést követő két héten belül (lásd 4.5 pont).
ADAGOLÁS
A ZerinolFlu 20 pezsgőtabletta mennyisége és szedésének módja - Hogyan kell szedni a ZerinolFlu 20 pezsgőtablettát?
Adagolás Felnőttek: 1 pezsgőtabletta naponta kétszer. Gyermekpopuláció: A Zerinolflu biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti betegeknél nem igazolták. Az adagolás módja Orális alkalmazás. A pezsgőtablettát körülbelül fél pohár vízben kell feloldani. A gyógyszert étkezés után kell bevenni. A kezelés időtartama A betegeket tájékoztatni kell, hogy forduljanak orvosukhoz, ha a láz továbbra is fennáll, vagy a tünetek nem enyhülnek 3 napos kezelés után (lásd 4.4 pont).
MEGŐRZÉS
Tárolás ZerinolFlu 20 pezsgőtabletta – Hogyan kell tárolni a ZerinolFlu 20 pezsgőtablettát?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
FIGYELMEZTETÉSEK
Figyelmeztetések ZerinolFlu 20 pezsgőtabletta - A ZerinolFlu 20 pezsgőtabletta esetében fontos tudni, hogy:
Ne alkalmazza 3 egymást követő napon tovább anélkül, hogy orvosával megbeszélné. Ha a láz három napnál tovább tart, vagy a tünetek nem enyhülnek, és mások három napon belül jelentkeznek, vagy magas lázzal, bőrkiütéssel, túlzott mennyiségű nyálkahártyával és tartós köhögéssel járnak, a kezelés folytatása előtt konzultáljon orvosával. Paracetamol A Zerinolflu-kezelés során ellenőrizze, hogy egyidejűleg ne vegyen be más, paracetamolt tartalmazó gyógyszert, mivel a paracetamol nagy dózisban történő bevétele súlyos mellékhatásokat okozhat. Kérje meg a beteget, hogy forduljon orvosához, mielőtt bármilyen más gyógyszert kombinálna. Lásd még a 4.5. bekezdést. A termék nagy vagy hosszan tartó adagja magas kockázatú májbetegséget okozhat (lásd még 4.9 pont), és akár súlyos vese- és vérelváltozásokat is okozhat. A paracetamollal szembeni akut túlérzékenységi reakciók (pl. anafilaxiás sokk) esetén a Zerinolflu-kezelést abba kell hagyni, és a jelek és tünetek alapján meg kell tenni a szükséges orvosi intézkedéseket. Klórfenamin-maleát Általános terápiás dózisokban az antihisztaminok másodlagos reakciókat váltanak ki, amelyek alanyonként és vegyületenként nagymértékben változnak. A leggyakoribb mellékhatás a szedáció, amely álmosságban nyilvánulhat meg; Figyelmeztetni kell azokat, akik gépjárművet vezethetnek, vagy olyan műveleteket végeznek, amelyek a felügyeleti szint integritását igénylik (lásd a 4.7. bekezdést). Aszkorbinsav Az aszkorbinsavat (C-vitamint) óvatosan kell alkalmazni azoknál az alanyoknál, akik nephrolithiasisban (vesekövekben) szenvednek vagy szenvedtek a múltban, valamint azok, akik G6PD (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz) hiányban, hemokromatózisban, talaszémiában vagy sideroblasztos vérszegénységben szenvednek. Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni. Idősek Különös figyelmet kell fordítani az adag meghatározásakor időseknél a gyógyszerrel szembeni nagyobb érzékenység miatt. Antihisztaminokkal kezelt idős betegeknél nagyobb valószínűséggel fordulhatnak elő olyan hatások, mint a szédülés, szedáció, zavartság és hipotenzió. Az idős betegek különösen érzékenyek az antihisztaminok antikolinerg mellékhatásaira, például szájszárazságra és vizeletretencióra (különösen férfiaknál). A Zerinolflu pezsgőtabletta tartalmaz: Aszpartám Ez a gyógyszer fenilalanin forrást tartalmaz. Káros lehet, ha fenilketonuria (a fenilalanin-hidroxiláz enzim hiánya) érinti. szorbit Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Nátrium Egy pezsgőtabletta 14,83 mmol nátriumot tartalmaz. Csökkent vesefunkciójú vagy alacsony nátriumtartalmú diétát követő betegeknél figyelembe kell venni.
INTERAKCIÓK
Interakciók ZerinolFlu 20 pezsgőtabletta - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a ZerinolFlu 20 pezsgőtabletta hatását?
Paracetamol Rendkívül óvatosan és szigorú ellenőrzés alatt kell alkalmazni olyan gyógyszerekkel végzett krónikus kezelés során, amelyek a máj monooxigenázainak indukcióját okozhatják, vagy olyan anyagoknak való kitettség esetén, amelyek ilyen hatást válthatnak ki (például rifampicin, cimetidin, epilepszia elleni szerek, például glutetimid, fenobarbitál, karbamazepin). Általában ártalmatlan dózisú acetaminofen májkárosodást okozhat, ha ezekkel a gyógyszerekkel együtt szedik. Ugyanez vonatkozik a potenciálisan hepatotoxikus anyagokra és az alkohollal való visszaélésre. A görcsoldó gyógyszerek vagy orális fogamzásgátlók szokásos bevétele egy enzimatikus indukciós mechanizmus révén felgyorsíthatja a paracetamol metabolizmusát. A termék használata nem javasolt, ha a beteget gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kezelik. A probenecid szedése gátolja a paracetamol glükuronsavhoz való kötődését, ezáltal a paracetamol clearance-ét körülbelül 2-szeresére csökkenti. Ezért a paracetamol adagját csökkenteni kell, ha probeneciddel együtt alkalmazzák. A kolesztiramin csökkenti a paracetamol felszívódását, ha a paracetamol bevételét követő 1 órán belül adják be. A paracetamol és az orális antikoagulánsok közötti kölcsönhatások klinikai jelentőségét még nem lehet megállapítani. Ezért orális antikoagulánsokkal kezelt betegeknél a paracetamol hosszan tartó alkalmazása csak orvosi felügyelet mellett javasolt. Az acetaminofen kloramfenikollal való kombinálása meghosszabbíthatja a kloramfenikol felezési idejét, növelve a toxicitás kockázatát. A paracetamol és a zidovudin egyidejű alkalmazása növeli az utóbbinak a leukociták számának csökkentésére való hajlamát (neutropenia). Ezért a Zerinolflu-t zidovudinnal együtt csak orvosa felügyelete mellett szedheti. A gyomorürülést lassító gyógyszerek, mint például a propantelin, csökkentik a paracetamol felszívódásának sebességét és késleltetik hatásának kifejlődését. A gyomorürülést gyorsító gyógyszerek, például a metoklopramid azonban a felszívódás sebességének növekedéséhez vezetnek. A laboratóriumi vizsgálatok zavarása A paracetamol beadása megzavarhatja a húgysav meghatározását (foszfotungsztinsav módszerrel) és a vércukorszint meghatározását (glükóz-oxidáz-peroxidáz módszerrel). Klórfenamin-maleát Más antikolinerg hatású anyagokat nem szabad a Zerinolflu-val egyidejűleg bevenni, mivel ezek jelentős kölcsönhatásokat okozhatnak. A készítmény ellenjavallt monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAOI-kkal) kezelt betegeknél vagy az ilyen kezelést követő két hétben (lásd 4.3 pont), mivel ezek meghosszabbíthatják és felerősíthetik a klórfenamin-maleát antikolinerg és központi idegrendszert (CNS) depresszív hatását. A termék kölcsönhatásba léphet alkohollal, triciklikus antidepresszánsokkal, neuroleptikumokkal vagy más, a központi idegrendszerre depresszív hatású gyógyszerekkel, például barbiturátokkal, nyugtatókkal, nyugtatókkal, altatókkal. Ezeket a termékeket nem szabad szedni a Zerinolflu-kezelés alatt, mivel fokozhatják a nyugtató hatást. Mint minden antihisztamin tartalmú készítmény, a Zerinolflu is elfedheti bizonyos antibiotikumok ototoxicitásának első jeleit. A klórfenamin gátolja a fenitoin metabolizmusát, és fenitoin-toxicitást okozhat. Aszkorbinsav Az aszkorbinsav (C-vitamin) csökkenti az amfetamin szintet azáltal, hogy gátolja a gyomor-bélrendszeri felszívódást. A C-vitamin növeli a vas biológiai hozzáférhetőségét a deferoxaminnal történő kelátképzés révén. Az ösztrogének fokozhatják a C-vitamin kiürülését.
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a ZerinolFlu 20 pezsgőtabletta is okozhat mellékhatásokat – Milyen mellékhatásai vannak a ZerinolFlu 20 pezsgőtablettának?
A Zerinolflu alkalmazását követően az alábbiakban jelzett mellékhatások jelentkezhetnek. Ezen mellékhatások gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg. A vér és a nyirokrendszer patológiái: - thrombocytopenia, leukopenia, anaemia, agranulocytosis, pancytopenia. Immunrendszeri rendellenességek: - túlérzékenységi reakciók, mint például angioödéma, gégeödéma, anafilaxiás sokk. Idegrendszeri rendellenességek: - álmosság, gyengeség, szédülés, fejfájás, koncentrálóképesség. A szem patológiái: - homályos látás. Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: - hörgőváladék megvastagodása. Emésztőrendszeri rendellenességek: - szájszárazság, hányinger. Hepatobiliáris rendellenességek: - májműködési zavarok és hepatitis. A bőr és a bőr alatti szövet patológiái: - Különféle típusú és súlyosságú bőrreakciókról számoltak be paracetamol alkalmazása során, beleértve az urticaria, erythema multiforme eseteket, nagyon ritka esetekben olyan súlyos bőrreakciókat, mint a Stevens-Johnson szindróma (SJS), toxikus epidermális nekrolízis (TEN) és akut generalizált exanthematous pustulosis (AGEP). Fényérzékenység. Vese- és húgyúti rendellenességek: - veseelváltozások (akut veseelégtelenség, intersticiális nephritis, hematuria, anuria), vizeletretenció. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
TÚLADAGOLÁS
Túladagolás ZerinolFlu 20 pezsgőtabletta - Milyen kockázatokkal jár a ZerinolFlu 20 pezsgőtabletta túladagolás esetén?
Tünetek Túladagolás esetén a központi idegrendszerre gyakorolt kifejezett depresszív vagy stimuláló hatások, álmosság, letargia, légzésdepresszió általában megfigyelhető. Túladagolás esetén a Zerinolflu-ban lévő paracetamol májcitolízist okozhat, amely súlyos nekrózishoz vezethet. Terápia Az N-acetilcisztein, amelyet a paracetamol bevételét közvetlenül követő órákban adnak be, hatékonyan csökkenti a májkárosodást. Javasolt a szokásos intézkedések alkalmazása a fel nem szívódott anyag gyomor-bél traktusból történő eltávolítására hányás kiváltásával vagy esetleg gyomormosással; a beteget megfigyelés alatt tartani támogató terápia gyakorlásával. A további intézkedések a klinikai tünetek súlyosságától, természetétől és lefolyásától függenek, és követniük kell a szokásos intenzív kezelési protokollokat.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Ha Ön terhes, gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a ZerinolFlu 20 pezsgőtabletta szedése előtt.
Terhesség és szoptatás A Zerinolflu terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt. Termékenység A Zerinolflu-val nem végeztek vizsgálatokat az emberi termékenységre gyakorolt hatások értékelésére.
VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA
A ZerinolFlu 20 pezsgőtablettát vezetés vagy gépek kezelése előtt vegye be - Befolyásolja-e a ZerinolFlu 20 pezsgőtabletta a gépjárművezetést és a gépek kezelését?
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a Zerinolflu álmosságot okozhat. Ezzel tisztában kell lenniük azoknak, akik járművet vezetnek, vagy az éberségi állapot integritását igénylő műveleteket végeznek.