Zerinol 300 mg + 2 mg 20 db bevont tabletta

A Zerinol 300 mg + 2 mg 20 bevont tabletta egy olyan gyógyszer, amelyet a influenza és megfázás tüneteinek kezelése felnőtteknél. Minden tabletta tartalmaz paracetamol 300 mg e klórfenamin-maleát 2 mg, két hatóanyag, amelyek fájdalomcsillapító és antihisztamin tulajdonságaikról ismertek. A paracetamolt széles körben használják fájdalomcsillapításra és lázcsillapításra, míg a klórfenamin-maleát segít csökkenteni az allergiás tüneteket, például az orrfolyást és a tüsszögést. Ez a termék kiszerelésben kapható 20 db bevont tabletta, kényelmes és hatékony szájon át történő bevételre tervezték. A készítmény olyan segédanyagokat is tartalmaz, mint pl szacharóz, amely ismert hatású segédanyag. A Zerinol azok számára javasolt, akik az influenza és a megfázás tüneteinek gyors és célzott enyhítésére törekszenek, köszönhetően aktív összetevőinek szinergikus kombinációjának.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Zerinol 300mg + 2mg 20 bevont tabletta hatóanyagai - Mi a Zerinol 300mg + 2mg 20 bevont tabletta hatóanyaga?

Egy bevont tabletta tartalma: 300 mg paracetamol, 2 mg klórfenamin-maleát. Ismert hatású segédanyag: szacharóz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Zerinol 300mg + 2mg 20 bevont tabletta összetétele - Mit tartalmaz a Zerinol 300mg + 2mg 20 bevont tabletta?

Kukoricakeményítő; mikrokristályos cellulóz; povidon; magnézium-sztearát; karmellóz-nátrium; talkum; szacharóz; zselé; makrogol 6000; kalcium-karbonát; vízben oldódó klorofill; gumiarábikum; karnauba viasz.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Zerinol 300mg + 2mg 20 bevont tabletta - Miért használják a Zerinol 300mg + 2mg 20 bevont tablettát? Mire való?

Influenza és megfázás tüneteinek kezelése felnőtteknél.

ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Zerinol 300mg + 2mg 20 bevont tabletta - Mikor nem alkalmazható a Zerinol 300mg + 2mg 20 bevont tabletta?

A Zerinol a következő esetekben ellenjavallt: - paracetamollal vagy klórfenaminnal, más, hasonló kémiai szerkezetű antihisztaminokkal vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység; - terhesség és szoptatás; - nyilvánvaló glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-elégtelenségben és súlyos hemolitikus anémiában szenvedő betegek; - súlyos hepatocelluláris elégtelenség (Child-Pugh C); - glaukóma, prosztata hipertrófia, hólyagnyak elzáródása, pylorus és nyombélszűkület vagy a gyomor-bélrendszer és az urogenitális rendszer egyéb szakaszai, antikolinerg hatások miatt; - monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAOI-kkal) kezelt betegeknél, vagy a kezelést követő két héten belül (lásd 4.5 pont).

ADAGOLÁS

A Zerinol 300mg + 2mg 20 bevont tabletta mennyisége és szedésének módja - Hogyan kell bevenni a Zerinol 300mg + 2mg 20 bevont tablettát?

Adagolás Felnőttek: 1 bevont tabletta, naponta kétszer. Gyermekpopuláció: A Zerinol biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti betegeknél nem igazolták. Az adagolás módja Orális alkalmazás. A tablettát étkezés után vízzel kell bevenni. A kezelés időtartama A betegeket tájékoztatni kell, hogy forduljanak orvosukhoz, ha a láz továbbra is fennáll, vagy a tünetek nem enyhülnek 3 napos kezelés után (lásd 4.4 pont).

MEGŐRZÉS

Tárolás Zerinol 300mg + 2mg 20 bevont tabletta - Hogyan kell a Zerinol 300mg + 2mg 20 bevont tablettát tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Zerinol 300mg + 2mg 20 bevont tabletta - A Zerinol 300mg + 2mg 20 bevont tabletta esetén fontos tudni, hogy:

Ne alkalmazza 3 egymást követő napon tovább anélkül, hogy orvosával megbeszélné. Ha a láz három napnál tovább tart, vagy a tünetek nem enyhülnek, és mások három napon belül jelentkeznek, vagy magas lázzal, bőrkiütéssel, túlzott mennyiségű nyálkahártyával és tartós köhögéssel járnak, a kezelés folytatása előtt konzultáljon orvosával. Paracetamol A Zerinol-kezelés során ellenőrizze, hogy más, paracetamolt tartalmazó gyógyszert ne vegyen be egyidejűleg, mivel a paracetamol nagy dózisban történő bevétele súlyos mellékhatásokat okozhat. Kérje meg a beteget, hogy forduljon orvosához, mielőtt bármilyen más gyógyszert kombinálna. Lásd még a 4.5. bekezdést. A termék nagy vagy hosszan tartó adagja magas kockázatú májbetegséget okozhat (lásd még 4.9 pont), és akár súlyos vese- és vérelváltozásokat is okozhat. A paracetamollal szembeni akut túlérzékenységi reakciók (pl. anafilaxiás sokk) esetén a Zerinol-kezelést fel kell függeszteni, és a jelek és tünetek alapján meg kell tenni a szükséges orvosi intézkedéseket. Klórfenamin-maleát Általános terápiás dózisokban az antihisztaminok másodlagos reakciókat váltanak ki, amelyek alanyonként és vegyületenként nagymértékben változnak. A leggyakoribb mellékhatás a szedáció, amely álmosságban nyilvánulhat meg; Figyelmeztetni kell azokat, akik gépjárművet vezethetnek, vagy olyan műveleteket végeznek, amelyek a felügyeleti szint integritását igénylik (lásd a 4.7. bekezdést). Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni. Idősek Különös figyelmet kell fordítani az adag meghatározásakor időseknél a gyógyszerrel szembeni nagyobb érzékenység miatt. Antihisztaminokkal kezelt idős betegeknél nagyobb valószínűséggel fordulhatnak elő olyan hatások, mint a szédülés, szedáció, zavartság és hipotenzió. Az idős betegek különösen érzékenyek az antihisztaminok antikolinerg mellékhatásaira, például szájszárazságra és vizeletretencióra (különösen férfiaknál). Szacharóz Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharóz-izomaltáz enzim elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

INTERAKCIÓK

Interakciók Zerinol 300mg + 2mg 20 bevont tabletta - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Zerinol 300mg + 2mg 20 bevont tabletta hatását?

Paracetamol Rendkívül óvatosan és szigorú ellenőrzés alatt kell alkalmazni olyan gyógyszerekkel végzett krónikus kezelés során, amelyek a máj monooxigenázainak indukcióját okozhatják, vagy olyan anyagoknak való kitettség esetén, amelyek ilyen hatást válthatnak ki (például rifampicin, cimetidin, epilepszia elleni szerek, például glutetimid, fenobarbitál, karbamazepin). Általában ártalmatlan dózisú acetaminofen májkárosodást okozhat, ha ezekkel a gyógyszerekkel együtt szedik. Ugyanez vonatkozik a potenciálisan hepatotoxikus anyagokra és az alkohollal való visszaélésre. A görcsoldó gyógyszerek vagy orális fogamzásgátlók szokásos bevétele egy enzimatikus indukciós mechanizmus révén felgyorsíthatja a paracetamol metabolizmusát. A termék használata nem javasolt, ha a beteget gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kezelik. A probenecid szedése gátolja a paracetamol glükuronsavhoz való kötődését, ezáltal a paracetamol clearance-ét körülbelül 2-szeresére csökkenti. Ezért a paracetamol adagját csökkenteni kell, ha probeneciddel együtt alkalmazzák. A kolesztiramin csökkenti az acetaminofen felszívódását, ha az acetaminofen beadását követő 1 órán belül adják be. A paracetamol és az orális antikoagulánsok közötti kölcsönhatások klinikai jelentőségét még nem lehet megállapítani. Ezért orális antikoagulánsokkal kezelt betegeknél a paracetamol hosszan tartó alkalmazása csak orvosi felügyelet mellett javasolt. Az acetaminofen kloramfenikollal való kombinálása meghosszabbíthatja a kloramfenikol felezési idejét, növelve a toxicitás kockázatát. A paracetamol és a zidovudin egyidejű alkalmazása növeli az utóbbinak a leukociták számának csökkentésére való hajlamát (neutropenia). Ezért a Zerinol-t csak zidovudinnal együtt szedheti orvosa felügyelete mellett. A gyomorürülést lassító gyógyszerek, mint például a propantelin, csökkentik a paracetamol felszívódásának sebességét és késleltetik hatásának kifejlődését. A gyomorürülést gyorsító gyógyszerek, például a metoklopramid azonban a felszívódás sebességének növekedéséhez vezetnek. A laboratóriumi vizsgálatok zavarása A paracetamol beadása megzavarhatja a húgysav meghatározását (foszfotungsztinsav módszerrel) és a vércukorszint meghatározását (glükóz-oxidáz-peroxidáz módszerrel). Klórfenamin-maleát Más antikolinerg hatású anyagokat nem szabad a Zerinollal egyidejűleg bevenni, mivel ezek jelentős kölcsönhatásokat okozhatnak. A készítmény ellenjavallt monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAOI-kkal) kezelt betegeknél vagy az ilyen kezelést követő két hétben (lásd 4.3 pont), mivel ezek meghosszabbíthatják és felerősíthetik a klórfenamin-maleát antikolinerg és központi idegrendszert (CNS) depresszív hatását. A termék kölcsönhatásba léphet alkohollal, triciklikus antidepresszánsokkal, neuroleptikumokkal vagy más, a központi idegrendszerre depresszív hatású gyógyszerekkel, például barbiturátokkal, nyugtatókkal, nyugtatókkal, altatókkal. Ezeket a termékeket nem szabad szedni a Zerinol-kezelés alatt, mivel fokozhatják a nyugtató hatást. Az antihisztaminok alkalmazása elfedheti bizonyos antibiotikumok ototoxicitásának első jeleit. A klórfenamin gátolja a fenitoin metabolizmusát, és fenitoin-toxicitást okozhat.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Zerinol 300mg + 2mg 20 bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Zerinol 300mg + 2mg 20 bevont tablettának?

A Zerinol alkalmazását követően a következő mellékhatások léphetnek fel. Ezen mellékhatások gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg. A vér és a nyirokrendszer patológiái: - thrombocytopenia, leukopenia, anaemia, agranulocytosis, pancytopenia. Immunrendszeri rendellenességek: - túlérzékenységi reakciók, mint például angioödéma, gégeödéma, anafilaxiás sokk. Idegrendszeri rendellenességek: - álmosság, gyengeség, szédülés, fejfájás, koncentrálóképesség. A szem patológiái: - homályos látás. Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: - hörgőváladék megvastagodása. Emésztőrendszeri rendellenességek: - szájszárazság, hányinger. Máj-epebetegségek: - májműködési zavarok és hepatitis. A bőr és a bőr alatti szövet patológiái: - Különféle típusú és súlyosságú bőrreakciókról számoltak be paracetamol alkalmazása során, beleértve az urticaria, erythema multiforme eseteket, nagyon ritka esetekben olyan súlyos bőrreakciókat, mint a Stevens-Johnson szindróma (SJS), toxikus epidermális nekrolízis (TEN) és akut generalizált exanthematous pustulosis (AGEP). Fényérzékenység. Vese- és húgyúti rendellenességek: - veseelváltozások (akut veseelégtelenség, intersticiális nephritis, hematuria, anuria), vizeletretenció. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Zerinol 300mg + 2mg 20 bevont tabletta - Milyen kockázatokkal jár a Zerinol 300mg + 2mg 20 bevont tabletta túladagolás esetén?

Tünetek Túladagolás esetén a központi idegrendszerre gyakorolt kifejezett depresszív vagy stimuláló hatások, álmosság, letargia, légzésdepresszió általában megfigyelhető. Túladagolás esetén a Zerinol-ban lévő paracetamol májcitolízist okozhat, amely súlyos nekrózishoz vezethet. Terápia Az N-acetilcisztein, amelyet a paracetamol bevételét közvetlenül követő órákban adnak be, hatékonyan csökkenti a májkárosodást. Javasolt a szokásos intézkedések alkalmazása a fel nem szívódott anyag eltávolítására a gyomor-bél traktusból; a beteget megfigyelés alatt tartani támogató terápia gyakorlásával. A további intézkedések a klinikai tünetek súlyosságától, természetétől és lefolyásától függenek, és követniük kell a szokásos intenzív kezelési protokollokat.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, gyanítja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Zerinol 300 mg + 2 mg 20 bevont tabletta szedése előtt.

Terhesség és szoptatás A Zerinol terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt. Termékenység A Zerinollal nem végeztek vizsgálatokat az emberi termékenységre gyakorolt hatások értékelésére.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Zerinol 300mg + 2mg 20 bevont tabletta bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Zerinol 300mg + 2mg 20 bevont tabletta a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a Zerinol álmosságot okozhat. Erre figyelmeztetni kell azokat a betegeket, akik gépjárművet vezethetnek, vagy ép éberségi állapotot igénylő műveleteket végeznek.