
A 2006. április 24-i, 219. sz. törvényerejű rendelet 118. cikkének „A nyilvánosság számára történő reklámozás engedélyezése” értelmében
JAVASLATOK
Tengeribetegség, repülőbetegség, autóbetegség és vonatbetegség.
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, egyéb antihisztaminokkal vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Ellenjavallt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél. Terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÓVINTÉZKEDÉSEK
A készítményt óvatosan kell alkalmazni zárt zugú glaukómában, prosztata hipertrófiában, vizeletretencióban, lelassult bélmozgásban, bronchiális asztmában, epilepsziában, porfiriában szenvedő betegeknél. A termék elfedheti az ototoxicitás tüneteit, ezért óvatosan kell alkalmazni az ototoxikus gyógyszert szedő betegeknél. A lágy kapszulák tartalmaznak szorbit: Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. A lágy kapszulák tartalmaznak parabének amely allergiás reakciókat (akár késleltetett) is okozhat.
INTERAKCIÓK
A termék fokozhatja a központi idegrendszert gátló egyéb szerek, például alkohol, barbiturátok, egyéb altatók, nyugtatók vagy nyugtatók hatását. Ezen anyagok egyidejű bevitele esetén ügyelni kell az additív szedációs jelenségek elkerülésére. A termék fokozhatja más antikolinerg szerek, köztük az antidepresszánsok hatását. Ha aminoglikozid antibiotikumokkal vagy más ototoxikus gyógyszerekkel együtt adják be, a dimenhidrinát elfedheti az ototoxicitás első tüneteit, amely csak akkor észlelhető, ha a károsodás visszafordíthatatlan (lásd még a 4.4. pontot).
MELLÉKHATÁSOK
A Xamamine Travel Mal kezelést követően a következő mellékhatásokról számoltak be:
Szisztémás szervosztály | Gyakoribb mellékhatások | Gyakori mellékhatások | Ritkábban előforduló mellékhatások
Anyagcsere- és táplálkozási zavarok | Gyakori mellékhatások: Anorexia
Pszichiátriai rendellenességek | Ritkábban előforduló mellékhatások: Álmatlanság (főleg gyermekeknél) Eufória
Idegrendszeri rendellenességek | Gyakoribb mellékhatások: Szedáció Álmosság | Gyakori mellékhatások: Fejfájás | Ritkábban előforduló mellékhatások: Vertigo Tremor görcsrohamok (különösen gyermekeknél)
Látászavarok | Gyakori mellékhatások: Akkomodációs zavarok
Szívbetegségek | Ritkábban előforduló mellékhatások: Tachycardia
Érrendszeri rendellenességek | Ritkábban előforduló mellékhatások: Hipotenzió
Emésztőrendszeri rendellenességek | Gyakori mellékhatások: Szájszárazság Hányinger
A bőr és a bőr alatti szövet rendellenességei | Gyakori mellékhatások: Fényérzékenység Allergiás bőrreakció
Vese- és húgyúti rendellenességek | Gyakori mellékhatások: Vizelési zavarok
Általános tünetek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók | Ritkábban előforduló mellékhatások: Aszténia
"Fontos a feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások jelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-vverseazioni címen.








