Voltaren Emulgel gél 60 gr 2%

Voltaren Emulgel gél fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő számára izom- és ízületi fájdalom Diclofenac (2%) alapján. A Voltaren Emulgel helyi kezelés fájdalmas és gyulladásos állapotok: az ízületek reumás vagy traumás jellegű, mint pl osteoarthritis és ízületi gyulladás; az izmok, abban az esetben kontraktúrák vagy sérülések; inak és szalagok, jelenlétében ínhüvelygyulladás.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% hatóanyagai - Mi a Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% hatóanyaga?

100 g Voltaren Emulgel 2,32 g diklofenak-dietil-ammóniumot tartalmaz, ami 2 g diklofenak-nátriumnak felel meg. Ismert hatású segédanyagok: propilénglikol (50 mg/g gél), butilezett hidroxitoluol (0,2 mg/g gél), csípős eukaliptusz parfüm. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% összetétele - Mit tartalmaz a Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2%?

Butilezett hidroxitoluol, karbomerek, cocoil-kaprilokaprát, dietil-amin, izopropil-alkohol, folyékony paraffin, makrogol-cetosztearil-éter, olajsav-alkohol, propilénglikol, csípős eukaliptusz parfüm, tisztított víz.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% - Miért használják a Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% gélt? Mire való?

Az ízületek (például osteoarthritis és ízületi gyulladás), izmok (például kontraktúrák vagy sérülések), inak és szalagok (például íngyulladás) reumás vagy traumás jellegű fájdalmas és gyulladásos állapotainak helyi kezelése.

ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% - Mikor nem használható a Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2%?

A hatóanyaggal vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; asztma, angioödéma, csalánkiütés vagy akut rhinitis anamnézisében acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) bevételét követően; a terhesség harmadik trimeszterében; gyermekeknél és 14 év alatti serdülőknél alkalmazása ellenjavallt.

ADAGOLÁS

A Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% mennyisége és bevétele - Hogyan kell bevenni a Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% gélt?

Bőrön történő használatra. 18 év feletti felnőttek, Voltaren Emulgel 2% gél fájdalomcsillapítást biztosít akár 12 órán keresztül: vigye fel a Voltaren Emulgel 2% gélt naponta kétszer a kezelendő területre (lehetőleg reggel és este), enyhén dörzsölve. A felhordandó mennyiség az érintett rész méretétől függ. Például 2-4 g Voltaren Emulgel 2% gél (amelynek mennyisége cseresznye és dió között változik) elegendő egy 400-800 cm2-es terület kezelésére. A felhordás után nedvszívó papírral tisztítsa meg a kezét, majd mossa meg, kivéve, ha ez a kezelendő hely. A papírtörlőt használat után a háztartási szemétbe kell dobni. A betegeknek meg kell várniuk, amíg a Voltaren Emulgel 2% megszárad, mielőtt zuhanyoznak vagy fürödnek. Figyelmeztetés: csak rövid kezelési időszakokra használja. A kezelés időtartama az alkalmazás indikációjától és a klinikai választól függ. A gélt 14 napnál tovább nem szabad orvosi tanács nélkül használni. Forduljon orvosához, ha a tünetek 7 napos kezelés után is fennállnak vagy súlyosbodnak. 14-18 éves serdülők: a Voltaren Emulgel 2%-os gélt naponta kétszer vigye fel a kezelendő területre (lehetőleg reggel és este), enyhén dörzsölve. A felhordandó mennyiség az érintett rész méretétől függ. Például 2-4 g Voltaren Emulgel 2% gél (amelynek mennyisége cseresznye és dió között változik) elegendő egy 400-800 cm2-es terület kezelésére. A felhordás után nedvszívó papírral tisztítsa meg a kezét, majd mossa meg, kivéve, ha ez a kezelendő hely. A papírtörlőt használat után a háztartási szemétbe kell dobni. A betegeknek meg kell várniuk, amíg a Voltaren Emulgel 2% megszárad, mielőtt zuhanyoznak vagy fürödnek. Ha erre a termékre több mint 7 napig van szükség a fájdalom enyhítésére, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, forduljon orvoshoz. 14 év alatti gyermekek: Nem áll rendelkezésre elegendő adat a 14 év alatti gyermekek és serdülők hatásosságáról és biztonságosságáról (lásd 4.3 Ellenjavallatok pont). Ezért a Voltaren Emulgel 2% gél alkalmazása 14 év alatti gyermekeknél ellenjavallt. Idősek (65 év felett): a felnőttek szokásos adagja alkalmazható.

MEGŐRZÉS

Tárolás Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% - Hogyan kell a Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% gélt tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% - A Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% gélen fontos tudni, hogy:

A Voltaren Emulgel 2% alkalmazásakor a szisztémás mellékhatások lehetősége nem zárható ki, ha a készítményt nagy bőrfelületeken és huzamosabb ideig használják. A Voltaren Emulgel 2%-ot csak ép, nem beteg bőrre szabad alkalmazni, bőrsebekre vagy nyílt elváltozásokra nem. Nem szabad szemmel vagy nyálkahártyával érintkezni, és nem szabad lenyelni. Hagyja abba a kezelést, ha a termék alkalmazása után bőrkiütés jelentkezik. A Voltaren Emulgel 2% nem okkluzív kötszerekkel használható, de nem szabad olyan okkluzív kötszerrel használni, amely nem engedi át a levegőt. Fontos információk egyes segédanyagokról: A Voltaren Emulgel 2% gél adagonként (4 g) 200 mg propilénglikolt tartalmaz, ami 50 mg/g-nak felel meg, ami bőrirritációt okozhat. A Voltaren Emulgel 2% gél butilezett hidroxitoluolt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitist) vagy szem- és nyálkahártya irritációt okozhat. A Voltaren Emulgel 2% gél csípős eukaliptusz illatot tartalmaz, amely benzil-alkoholt, citronellolt, kumarint, d-limonént, eugenolt, geraniolt, linalolt tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak.

INTERAKCIÓK

Interakciók Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% hatását?'

Mivel a diklofenak szisztémás felszívódása helyi alkalmazást követően nagyon alacsony, a kölcsönhatások nagyon valószínűtlenek.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% készítménynek?

A mellékhatások közé tartoznak az enyhe, átmeneti bőrreakciók az alkalmazás helyén. Nagyon ritka esetekben allergiás reakciók léphetnek fel. A mellékhatásokat az alábbiakban szerv, rendszer/rendszer és MedDRA gyakoriság szerint soroljuk fel. A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (>= 1/10) gyakori (>= 1/100 - <1/10); nem gyakori (>= 1/1000 - < 1/100); ritka (>= 1/10 000 - < 1/1 000); nagyon ritka (< 1/10 000) nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Fertőzések és fertőzések. Nagyon ritka: kiütések pustulákkal. Immunrendszeri rendellenességek. Nagyon ritka: túlérzékenység (beleértve a csalánkiütést is), angioödéma. Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek. Nagyon ritka: asztma. A bőr és a bőr alatti szövet patológiái. Gyakori: dermatitis (beleértve a kontakt dermatitist is), bőrkiütés, bőrpír, ekcéma, viszketés; ritka: bullosus dermatitis; nagyon ritka: fényérzékenységi reakció, allergiás reakciók; nem ismert: égő érzés az alkalmazás helyén, száraz bőr. Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% szedése előtt.

Terhesség: a diklofenak szisztémás koncentrációja az orális készítményekhez képest alacsonyabb helyi alkalmazás után. A szisztémás alkalmazásra szánt NSAID-kezelés tapasztalataira hivatkozva a következők javasoltak: a prosztaglandinszintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embrió/magzati fejlődést. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandin-szintézis-gátló alkalmazása után megnövekszik a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nő. Úgy gondolják, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók beadása növeli a beültetés előtti és utáni veszteséget, valamint az embrió-magzati mortalitást; továbbá a különböző fejlődési rendellenességek, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak az organogenetikai periódus során. A terhesség első és második trimeszterében a diklofenak nem adható, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Ha a diklofenakot teherbe esni szándékozó nő vagy a terhesség első és második trimeszterében alkalmazza, az adagot a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani, és a kezelés időtartamát a lehető legrövidebbre kell tartani. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója a magzatot a következőknek teheti ki: kardiopulmonális toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); veseműködési zavar, amely oligohidramnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet; az anyának és az újszülöttnek a terhesség végén: a vérzési idő esetleges megnyúlása és aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. A diklofenak a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. Szoptatás: Más NSAID-okhoz hasonlóan a diklofenak kis mennyiségben bejut az anyatejbe. A Voltaren Emulgel 2% terápiás dózisainál azonban nem várható a csecsemőre gyakorolt ​​hatás. A szoptató nőkön végzett ellenőrzött vizsgálatok hiánya miatt a készítményt szoptatás alatt csak egészségügyi szakember tanácsára szabad alkalmazni. Ebben az esetben a Voltaren Emulgel 2% nem alkalmazható szoptató anyák mellére, sem máshol a nagy bőrfelületekre, illetve huzamosabb ideig (lásd 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések pont).