VoltadvanceGo 25 mg 20 lágy kapszula

A VoltadvanceGo 25mg 20 lágy kapszula egy olyan gyógyszer, amelyet a rövid távú tüneti kezelés enyhe vagy közepes fájdalom esetén, mint pl fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom, reumás fájdalmak e izomfájdalom. Minden lágy kapszula tartalmaz diklofenak 30,76 mg diklofenak epolamin formájában, ami 25 mg diklofenak-káliumnak felel meg, amely hatóanyag gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító tulajdonságairól ismert. A lágy kapszula készítmény gyors felszívódást biztosít, hatékony és időszerű enyhülést kínálva. A VoltadvanceGo ideális azok számára, akiknek gyors és kényelmes kezelési lehetőségre van szükségük az alkalmi fájdalom kezelésére.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A VoltadvanceGo 25mg 20 lágy kapszula hatóanyagai - Mi a VoltadvanceGo 25mg 20 lágy kapszula hatóanyaga?

A VoltadvanceGo-hoz 12,5 mg Minden lágy kapszula diklofenakot tartalmaz 15,38 mg diklofenak epolamin formájában, ami 12,5 mg diklofenak-káliumnak felel meg. A VoltadvanceGo 25 mg-hoz Minden lágy kapszula diklofenakot tartalmaz 30,76 mg diklofenak epolamin formájában, ami 25 mg diklofenak-káliumnak felel meg. Ismert hatású segédanyag(ok): A VoltadvanceGo-hoz 12,5 mg Szorbit (E420) maximum 8,02 mg A VoltadvanceGo 25 mg-hoz Szorbit (E420) maximum 10,07 mg A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A VoltadvanceGo 25 mg 20 lágy kapszula összetétele - Mit tartalmaz a VoltadvanceGo 25 mg 20 lágy kapszula?

A kapszula tartalma: Macrogol 600, vízmentes glicerin, tisztított víz. Kapszula: Zselatin, vízmentes glicerin, folyékony szorbit, részben dehidratált (E420), tisztított víz, hidroxipropil-betadex, nátrium-hidroxid.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok VoltadvanceGo 25mg 20 lágy kapszula - Miért használják a VoltadvanceGo 25mg 20 lágy kapszulát? Mire való?

Az alábbiak rövid távú tüneti kezelésére: - enyhe vagy közepes fájdalom (például fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom, reumás fájdalom és izomfájdalom)

ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok VoltadvanceGo 25mg 20 lágy kapszula - Mikor nem alkalmazható a VoltadvanceGo 25mg 20 lágy kapszula?

• A hatóanyaggal vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; • Aktív gyomor- vagy bélfekély, vérzés vagy perforáció; • Ismeretlen eredetű elváltozások a vérképzésben; • Korábbi NSAID-kezeléshez kapcsolódó gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció a kórtörténetben; • Ismétlődő peptikus fekély/vérzés a kórelőzményben (két vagy több jól elkülöníthető fekélyes vagy vérzéses epizód); • Nyílt pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV. osztály), ischaemiás szívbetegség, perifériás artériás betegség és/vagy agyi vasculopathia; • A terhesség utolsó trimesztere (lásd 4.6 pont); • Súlyos máj-, vese- vagy szívelégtelenség (lásd 4.4 pont); • Más nem szteroid gyulladásgátlókhoz (NSAID) hasonlóan a diklofenak is ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél az acetilszalicilsav vagy más NSAID-ok hörgőgörcsöt, asztmát, csalánkiütést vagy akut rhinitist váltanak ki.

ADAGOLÁS

Mennyiség és hogyan kell bevenni a VoltadvanceGo 25 mg 20 lágy kapszulát - Hogyan kell bevenni a VoltadvanceGo 25 mg 20 lágy kapszulát?

Adagolás A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők a minimális hatásos dózisnak a tünetek kezeléséhez szükséges minimális időtartamig történő beadásával (lásd 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések pont). A VoltadvanceGo-hoz 12,5 mg Hacsak másképp nem írják elő, felnőtteknek és 14 év feletti serdülőknek 1 vagy 2 lágy kapszulával kell kezdeni, majd szükség szerint 4-6 óránként 1 vagy 2 lágykapszulával kell folytatni. Mindenesetre legfeljebb 6 lágy kapszulát (ami 75 mg diklofenak-káliummal egyenértékű) szabad bevenni egy 24 órás időszak alatt. A VoltadvanceGo 25 mg-hoz Eltérő rendelkezés hiányában a felnőtteknek és a 14 év feletti serdülőknek 1 lágy géllel kell kezdeniük, majd szükség szerint 4-6 óránként 1 lágygéllel kell folytatniuk a kezelést. Mindenesetre legfeljebb 3 lágy kapszulát (ami 75 mg diklofenak-káliumnak felel meg) szabad bevenni 24 órán belül. A VoltadvanceGo-t rövid ideig kell bevenni. A kezelés időtartamának 3 napnak kell lennie. Ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, forduljon orvoshoz. Gyermekpopuláció A VoltadvanceGo alkalmazása nem javasolt gyermekek és 14 év alatti serdülők számára. Idősek Különleges adagmódosításra nincs szükség. Tekintettel a lehetséges mellékhatás-profilra, az időseket különös figyelemmel kell kísérni (lásd 4.4 pont). Vesekárosodás A diklofenak ellenjavallt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). Enyhe vagy közepesen csökkent vesefunkciójú betegeknél nincs szükség az adag csökkentésére. A diklofenak enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek történő alkalmazásakor óvatosság szükséges (lásd 4.4 pont). Májkárosodás A diklofenak ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). Enyhe vagy közepesen súlyos májfunkciójú betegeknél nincs szükség az adag csökkentésére. Óvatosság javasolt, amikor enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek adják a diklofenakot (lásd 4.4 pont). Az adagolás módja A lágy kapszulákat egészben kell lenyelni egy itallal. A diklofenak felszívódásának sebessége csökken, ha a VoltadvanceGo-t étkezés közben veszik be. Ezért nem ajánlott a lágy kapszulákat étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után bevenni.

MEGŐRZÉS

Tárolás VoltadvanceGo 25mg 20 lágy kapszula - Hogyan kell a VoltadvanceGo 25mg 20 lágy kapszulát tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések VoltadvanceGo 25 mg 20 lágy kapszula - A VoltadvanceGo 25 mg 20 lágy kapszula esetében fontos tudni, hogy:

tábornok A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők a minimális hatásos dózisnak a tünetek kezeléséhez szükséges minimális időtartamig történő beadásával (lásd 4.2 pont és az alábbi, a gyomor-bélrendszeri és kardiovaszkuláris hatásokról szóló szakaszok). A VoltadvanceGo más NSAID-okkal, köztük szelektív ciklooxigenáz-2 (COX-2) gátlókkal való egyidejű alkalmazása kerülendő, mivel nincs bizonyíték a szinergikus előnyökre és a további mellékhatások lehetőségére (lásd 4.5 pont). Alapvető orvosi szinten óvatosság szükséges az időseknél. Különösen gyenge idős betegeknél vagy alacsony testtömegű betegeknél a minimális hatásos dózis alkalmazása javasolt. Más NSAID-okhoz hasonlóan a diklofenak esetében is ritka esetekben allergiás reakciók, köztük anafilaxiás/anafilaktoid reakciók léphetnek fel, még a gyógyszerrel való korábbi érintkezés nélkül is. A túlérzékenységi reakciók Kounis-szindrómává is fejlődhetnek, amely súlyos allergiás reakció, amely szívinfarktust okozhat. Az ilyen reakciók jelenlegi tünetei közé tartozhat a diklofenakra adott allergiás reakcióval összefüggésben fellépő mellkasi fájdalom. Más NSAID-okhoz hasonlóan a diklofenak is elfedheti a fertőzés jeleit és tüneteit farmakodinámiás tulajdonságai miatt. Emésztőrendszeri hatások Emésztőrendszeri vérzésről, fekélyesedésről vagy perforációról számoltak be, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek, és bármikor előfordulhatnak az összes NSAID-vel, beleértve a diklofenakot is, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében. Általában súlyosabb következményekkel járnak az időseknél. Ha a diklofenakot szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a gyógyszert fel kell függeszteni. Mint minden NSAID esetében, beleértve a diklofenakot is, szoros orvosi felügyelet szükséges, és különös elővigyázatossággal kell felírni a diklofenakot olyan betegeknek, akiknél gyomor-bélrendszeri (GI) rendellenességekre utaló tünetek jelentkeznek, vagy akiknek a kórtörténete gyomor- vagy bélfekélyre, vérzésre vagy perforációra utal (lásd 4.8 pont). A gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata nagyobb NSAID-ok emelt dózisai mellett, valamint olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha vérzés vagy perforáció szövődött. Időseknél gyakrabban fordulnak elő nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amely végzetes is lehet. A GI toxicitás kockázatának csökkentése érdekében olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha vérzés vagy perforáció szövődött, valamint időseknél a kezelést a legalacsonyabb hatásos dózissal kell kezdeni és fenntartani. Megfontolandó védőszerek (például protonpumpa-gátlók vagy misoprostol) egyidejű alkalmazása ezeknél a betegeknél, valamint olyan betegeknél, akiknek alacsony dózisú acetilszalicilsavat (ASA) vagy egyéb, a gyomor-bél traktus kockázatát növelő gyógyszerek egyidejű alkalmazására van szükség (lásd 4.5 pont). Azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében GI toxicitás szerepel, különösen idősebb felnőtteknél, jelenteniük kell minden szokatlan hasi tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést). Óvatosság javasolt azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy vérzés kockázatát, például szisztémás kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, thrombocyta-aggregáció-gátlókat vagy szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókat (lásd 4.5 pont). Fokozott orvosi felügyelet és óvatosság szükséges colitis ulcerosában vagy Crohn-betegségben szenvedő betegeknél is, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). Az NSAID-ok, beleértve a diklofenakot is, összefüggésbe hozhatók a gastrointestinalis anasztomózis szivárgásának fokozott kockázatával. Fokozott orvosi felügyelet és elővigyázatosság javasolt, ha a diklofenakot gyomor-bélrendszeri műtétet követően alkalmazzák. Májhatások A diklofenak májelégtelenségben szenvedő betegeknek történő felírásakor szoros orvosi felügyelet szükséges, mivel állapotuk súlyosbodhat. Más NSAID-okhoz hasonlóan, beleértve a diklofenakot is, megemelhetik egy vagy több májenzim értékét. Hosszan tartó diklofenak-kezelés során elővigyázatosságból a májfunkció rendszeres ellenőrzése javasolt. Ha a kóros májfunkciós paraméterek továbbra is fennállnak vagy rosszabbodnak, ha a májbetegséggel összefüggő klinikai tünetek vagy tünetek jelentkeznek, vagy ha egyéb tünetek jelentkeznek (pl. eozinofília, bőrkiütés), a diklofenak-kezelést fel kell függeszteni. A diklofenak alkalmazásával járó hepatitis prodromális tünetek nélkül is előfordulhat. Különös óvatossággal kell eljárni, ha a diklofenakot májporfiriában szenvedő betegeknél alkalmazzák, mivel rohamot válthat ki. Vesehatások Mivel folyadékretenciót és ödémát jelentettek nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, beleértve a diklofenakot is, szív- vagy veseelégtelenség esetén, a kórtörténetben szereplő magas vérnyomás esetén, időseknél, olyan betegeknél, akik egyidejűleg diuretikumokkal vagy olyan gyógyszerekkel kezelnek, amelyek jelentősen befolyásolhatják a veseműködést, valamint azoknál a betegeknél, akiknek jelentős extracelluláris térfogatcsökkenésük van. nagy műtét előtt vagy után (lásd 4.3 pont). Ilyen esetekben a diklofenak alkalmazásakor elővigyázatosságból a vesefunkció ellenőrzése javasolt. A terápia megszakítását általában a kezelés előtti állapothoz való visszatérés követi. Bőrhatások Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist is az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). Úgy tűnik, hogy a terápia korai szakaszában a betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve ezeknek a reakcióknak; a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. A VoltadvanceGo alkalmazását fel kell függeszteni a bőrkiütések, a nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén. SLE és vegyes kötőszöveti betegség Fennállhat az aszeptikus meningitisz kockázata szisztémás lupus erythematosusban (SLE) és vegyes kötőszöveti betegségekben szenvedő betegeknél (lásd 4.8 pont). Kardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások Megfelelő monitorozás és megfelelő utasítások szükségesek azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében magas vérnyomás és/vagy enyhe pangásos szívelégtelenség (NYHA I. osztály) szerepel, mivel az NSAID-kezeléssel összefüggésben folyadékretenciót és ödémát észleltek. A klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok következetesen azt mutatják, hogy a diklofenak alkalmazásával összefüggő artériás thromboticus események (pl. szívinfarktus vagy stroke) enyhén megnőtt, különösen nagy dózisok (150 mg/nap) és hosszú távú kezelés esetén. A szív- és érrendszeri események jelentős kockázati tényezőivel rendelkező betegek (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) csak alapos mérlegelés után kezelhetők diklofenakkal. Mivel a diklofenak kardiovaszkuláris kockázata az adaggal és az expozíció időtartamával nőhet, a legalacsonyabb hatékony napi adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig. A terápiára adott választ és a tünetek javulásának szükségességét időszakonként újra kell értékelni. Meglévő asztma Asztmában, szezonális allergiás rhinitisben, az orrnyálkahártya duzzanatában (azaz orrpolipokban), krónikus obstruktív tüdőbetegségben vagy krónikus légúti fertőzésben (különösen, ha az allergiás nátha tüneteihez kapcsolódnak), nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre adott reakciókban, például asztma exacerbációiban (úgynevezett intolerancia a fájdalomcsillapítókra/gyógyítókra) szenvedő betegeknél. urticaria, gyakrabban fordulnak elő, mint más betegeknél. Ezért az ilyen betegeknél különleges elővigyázatosság javasolt (készüljön fel vészhelyzetre). Ez vonatkozik más anyagokra allergiás betegekre is, pl. bőrreakciókkal, viszketéssel vagy csalánkiütéssel. Más, a prosztaglandin-szintetáz aktivitását gátló gyógyszerekhez hasonlóan a diklofenak-epolamin és más NSAID-ok is kiválthatják a hörgőgörcsöt, ha olyan betegeknek adják, akik ebben szenvednek, vagy akiknek a kórtörténetében bronchiális asztma szerepel. Hematológiai hatások A VoltadvanceGo rövid távú használatra készült. Hosszan tartó diklofenak-kezelés során, más NSAID-okhoz hasonlóan, a vérkép ellenőrzése javasolt. Más NSAID-okhoz hasonlóan a diklofenak átmenetileg gátolja a vérlemezke-aggregációt. A vérzészavarban, vérzéses diathesisben vagy hematológiai rendellenességekben szenvedő betegeket gondosan ellenőrizni kell (lásd 4.5 pont). További információ Ez a gyógyszer legfeljebb 8,02 mg és 10,07 mg szorbitot tartalmaz egyenként 12,5 mg-os, illetve 25 mg-os kapszulában. A szorbit a fruktóz forrása. Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

INTERAKCIÓK

Interakciók VoltadvanceGo 25mg 20 lágy kapszula - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a VoltadvanceGo 25mg 20 lágy kapszula hatását?

A következő kölcsönhatások közé tartoznak a diklofenak egyéb gyógyszerformáinál megfigyelt kölcsönhatások. Digoxin, fenitoin, lítium: a VoltadvanceGo és a digoxin, fenitoin vagy lítium egyidejű alkalmazása növelheti ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációját a vérben. A szérum lítiumkoncentrációját ellenőrizni kell. A szérum digoxin és fenitoin koncentráció monitorozása javasolt. Diuretikumok és vérnyomáscsökkentő szerek: as with other NSAIDs, concomitant use of diclofenac with diuretics or antihypertensives (e.g. beta-blockers, angiotensin-converting enzyme [ACE] inhibitors) may cause a reduction in their antihypertensive effect. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, és a betegek, különösen az idősek vérnyomását rendszeresen ellenőrizni kell. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és meg kell fontolni a vesefunkció monitorozását az egyidejű kezelés megkezdése után és azt követően időszakonként, különösen a diuretikumok és ACE-gátlók esetében, a nefrotoxicitás fokozott kockázata miatt (lásd 4.4 pont). A kálium-megtakarító gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés a szérum káliumszintjének emelkedésével járhat, ezért ezt gyakran ellenőrizni kell. Egyéb NSAID-ok, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2-gátlókat és a kortikoszteroidokat: diklofenak és más szisztémás NSAID-ok vagy kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása növelheti a gyomor-bélrendszeri mellékhatások, például a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés gyakoriságát (lásd 4.4 pont). Véralvadásgátlók és vérlemezke-gátló szerek: óvatosság javasolt, mivel az egyidejű alkalmazás növelheti a vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont). Bár a klinikai vizsgálatok nem utalnak arra, hogy a diklofenak befolyásolná az antikoagulánsok hatását, a vérzés kockázatának növekedéséről számoltak be azoknál a betegeknél, akiket diklofenakkal és antikoagulánsokkal egyidejűleg kezeltek. Ezért az ilyen betegek gondos monitorozása javasolt. Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): szisztémás NSAID-ok, beleértve a diklofenakot, és SSRI-k egyidejű alkalmazása növelheti a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont). Antidiabetikumok: Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a diklofenak orális antidiabetikumokkal együtt adható anélkül, hogy befolyásolná azok klinikai hatását. Mindazonáltal hipoglikémiás és hiperglikémiás hatások izolált eseteiről számoltak be, amelyek szükségessé tették az antidiabetikumok adagjának megváltoztatását a diklofenak-kezelés során. Emiatt az egyidejű terápia során elővigyázatossági intézkedésként a vércukorszint ellenőrzése javasolt. Metotrexát: A diklofenak gátolhatja a metotrexát renális tubuláris clearance-ét, ezáltal növelve az utóbbi szintjét. Óvatosság javasolt, ha az NSAID-okat, beleértve a diklofenakot is, kevesebb mint 24 órával a metotrexát-kezelés előtt vagy után alkalmazzák, mivel a metotrexát vérkoncentrációja és ennek az anyagnak a toxicitása növekedhet. Takrolimusz: A nem szteroid gyulladáscsökkentők (például diklofenak) fokozhatják a takrolimusz vesetoxicitását. Ciklosporin: A diklofenak, más NSAID-okhoz hasonlóan, a vese prosztaglandinokra gyakorolt hatása miatt fokozhatja a ciklosporin nefrotoxicitását. Ezért a ciklosporinnal nem kezelt betegeknél alacsonyabb dózisban kell alkalmazni. Kinolon antibakteriális szerek: Egyedi görcsrohamokról számoltak be, amelyek oka lehet a kinolonok és az NSAID-ok egyidejű alkalmazása. Kolesztipol és kolesztiramin: ezek a gyógyszerek késleltethetik vagy csökkenthetik a diklofenak felszívódását. Ezért a diklofenak beadása legalább egy órával a kolesztipol/kolesztiramin beadása előtt vagy 4-6 órával utána javasolt. Szívglikozidok: Szívglikozidok és NSAID-ok egyidejű alkalmazása betegeknél súlyosbíthatja a szívelégtelenséget, csökkentheti a vese glomeruláris filtrációs sebességét és növelheti a glikozidok plazmaszintjét. Mifepristone: A mifepriszton beadása után 8-12 napig nem szabad NSAID-okat alkalmazni, mert ezek csökkenthetik a hatását. A CYP2C9 erős inhibitorai: Óvatosság javasolt, ha a diklofenakot erős CYP2C9-gátlókkal (például probeneciddel, szulfinpirazonnal és vorikonazollal) egyidejűleg írják fel, ami a plazma csúcskoncentrációjának és a diklofenak expozíciójának jelentős növekedését eredményezheti metabolizmusának gátlása miatt.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a VoltadvanceGo 25 mg 20 lágy kapszula is okozhat mellékhatásokat – Milyen mellékhatásai vannak a VoltadvanceGo 25 mg 20 lágy kapszulának?

A leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események a gyomor-bél traktusra vonatkoznak. Peptikus fekélyek, perforáció vagy gyomor-bél traktus vérzés léphet fel, néha halálos kimenetelű, különösen időseknél (lásd 4.4 pont). A mellékhatások (1. táblázat) gyakorisági sorrendben vannak feltüntetve, a leggyakoribbak először, a következő konvenciót alkalmazva: nagyon gyakori: (≥1/10); gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg. 1. táblázat: A mellékhatások táblázatos listája

A vér és a nyirokrendszer patológiái
Nagyon ritka	Thrombocytopenia, leukopenia, pancitopénia, vérszegénység (beleértve a hemolitikus és aplasztikus anémiát), agranulocytosis
Immunrendszeri rendellenességek
Ritka	Túlérzékenység, anafilaxiás és anafilaktoid reakciók (beleértve a hipotenziót és a sokkot) Angioneurotikus ödéma (beleértve az arc ödémáját is)
Pszichiátriai rendellenességek
Nagyon ritka	Dezorientáció, depresszió, álmatlanság, rémálmok, ingerlékenység, pszichotikus reakciók
Idegrendszeri rendellenességek
önkormányzat	Fejfájás, szédülés
Ritka	Álmosság
Nagyon ritka	Paresztézia, memóriazavar, görcsök, szorongás, remegés, aszeptikus agyhártyagyulladás, ízérzékelési zavarok, cerebrovascularis balesetek
A szem patológiái
Nagyon ritka	Látászavarok, homályos látás, diplopia
A fül és a labirintus rendellenességei
önkormányzat	Szédülés
Nagyon ritka	Tinnitus, hallásromlás
Szívbetegségek
Nagyon ritka	Palpitáció, mellkasi fájdalom, szívelégtelenség, szívinfarktus
Nem ismert	Kounis szindróma
Érrendszeri patológiák
Nagyon ritka	Hipertónia, vasculitis
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek
Ritka	Asztma (beleértve a nehézlégzést is)
Nagyon ritka	Tüdőgyulladás
Emésztőrendszeri rendellenességek
önkormányzat	Hányinger, hányás, hasmenés, dyspepsia, hasi fájdalom, puffadás, anorexia
Ritka	Gasztritisz, gyomor-bélrendszeri vérzés, haematemesis, vérzéses hasmenés, melena, gyomor-bélrendszeri fekély (vérzéssel vagy perforációval vagy anélkül)
Nagyon ritka	Colitis (beleértve a vérzéses vastagbélgyulladást és a colitis ulcerosa vagy Crohn-betegség súlyosbodását), székrekedés, szájgyulladás (beleértve a fekélyes szájgyulladást is), glossitis, nyelőcső-rendellenességek, rekeszizomszerű bélszűkület, hasnyálmirigy-gyulladás
Nem ismert	Ischaemiás vastagbélgyulladás
Hepatobiliáris rendellenességek
Nem gyakori	Megnövekedett transzaminázok
Ritka	Hepatitis, sárgaság
Nagyon ritka	Májelégtelenség
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái
önkormányzat	Bőrkiütés, viszketés
Ritka	Urticaria
Nagyon ritka	Bullós kiütések, ekcéma, erythema, erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), exfoliatív dermatitis, alopecia, fényérzékenységi reakció, purpura, allergiás purpura
Vese- és húgyúti rendellenességek
Nagyon ritka	Akut veseelégtelenség, hematuria, proteinuria, nefrotikus szindróma, intersticiális nephritis, vesepapilláris nekrózis.
A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok
Ritka	Ödéma

A klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok következetesen a diklofenak használatával összefüggő artériás thromboticus események (pl. szívinfarktus vagy stroke) fokozott kockázatát jelzik, különösen nagy dózisok (150 mg/nap) és hosszú távú kezelés esetén (az ellenjavallatokat, valamint a különleges figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket lásd a 4.43 és 4.4 pontban).Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás VoltadvanceGo 25mg 20 lágy kapszula - Milyen kockázatokkal jár a VoltadvanceGo 25mg 20 lágy kapszula túladagolás esetén?

Tünetek A diklofenak túladagolásából eredő tipikus klinikai kép nincs. A túladagolás olyan tüneteket okozhat, mint hányinger, hányás, gyomor-bélrendszeri vérzés, hasmenés, fejfájás, szédülés, álmosság, fülzúgás, eszméletvesztés vagy görcsök. Jelentős mérgezés esetén akut veseelégtelenség és májkárosodás lehetséges. Hipotenzió, légzésdepresszió és cianózis is előfordulhat. Terápiás intézkedések Az NSAID-ok, köztük a diklofenak által okozott akut mérgezés kezelése alapvetően támogató intézkedésekből és tüneti kezelésből áll, amelyeket olyan szövődmények esetén kell alkalmazni, mint a hipotenzió, veseelégtelenség, görcsök, gyomor-bélrendszeri rendellenességek és légzésdepresszió. A specifikus terápiák, mint például a kényszerdiurézis, a dialízis vagy a hemoperfúzió valószínűleg nem segítik az NSAID-ok, köztük a diklofenak eliminációját, mivel erősen kötődnek a plazmafehérjékhez és magas metabolizmusukhoz. Potenciálisan toxikus túladagolás lenyelése esetén megfontolandó az aktív szén alkalmazása, míg potenciálisan életveszélyes túladagolás lenyelése esetén a gyomor ürítése (pl. hányás, gyomormosás).

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket szeretne, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a VoltadvanceGo 25 mg 20 lágy kapszula szedése előtt.

Terhesség A prosztaglandin szintézis gátlása negatív hatással lehet a terhességre és/vagy az embrió/magzati fejlődésre. Epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása után megnövekedett a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szív- és érrendszeri rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolják, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy egy prosztaglandinszintézis-gátló adása növeli a beültetés előtti és utáni veszteséget, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különböző fejlődési rendellenességek, köztük a kardiovaszkuláris malformációk megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeket prosztaglandinszintézis-gátlóval kezeltek az organogenezis időszakában. 20-tól^a a terhesség hetétől kezdődően a diklofenak alkalmazása a magzati veseműködési zavarból eredő oligohidramniont okozhat. Ez az állapot röviddel a kezelés megkezdése után észlelhető, és a kezelés leállításakor általában visszafordítható. Ezenkívül a terhesség második trimeszterében a kezelést követően a ductus arteriosus összehúzódásáról számoltak be, amelyek többsége a kezelés abbahagyása után megszűnt. Ezért a terhesség első és második trimeszterében a diklofenak nem adható, kivéve, ha egyértelműen szükséges. Ha a diklofenakot teherbe esni szándékozó nő vagy a terhesség első és második trimeszterében alkalmazza, az adagnak a lehető legalacsonyabbnak kell lennie, és a kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie. 20-tól több napig tartó diklofenak expozíciót követően^a a terhesség hetétől kezdődően mérlegelni kell az oligohydramnion és a ductus arteriosus szűkületének antenatális monitorozását. Oligohydramnion vagy a ductus arteriosus szűkülete esetén a diklofenak-kezelést fel kell függeszteni. A terhesség harmadik trimeszterében minden prosztaglandin szintézis gátló anyag kifejtheti: a magzat a: • kardiopulmonális toxicitás (a ductus arteriosus összehúzódása/idő előtti záródása és pulmonalis hypertonia), • veseműködési zavar, amely oligohydramnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet (lásd fent); a anya és újszülött, a terhesség végén, hogy: • a vérzési idő esetleges megnyúlása és aggregációt gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is kialakulhat, • a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Következésképpen a VoltadvanceGo ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 5.3 pont). Szoptatás Más NSAID-okhoz hasonlóan a diklofenak kis mennyiségben átjut az anyatejbe. Ezért a diklofenak nem adható szoptatás alatt az újszülöttnél jelentkező mellékhatások elkerülése érdekében. Termékenység Más nem szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan a diklofenak alkalmazása is károsíthatja a női termékenységet, ezért nem ajánlott teherbe esni. Azoknál a nőknél, akiknek nehézségei vannak a teherbe eséssel, vagy akiknél meddőségi diagnosztikai vizsgálatokat végeznek, mérlegelni kell a diklofenak-kezelés leállítását.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A VoltadvanceGo 25 mg 20 lágy kapszula bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a VoltadvanceGo 25 mg 20 lágykapszula a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

Az ajánlott alacsony dózis és rövid kezelési időtartam mellett általában nincs hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. A diklofenak alkalmazása során látászavart, szédülést, szédülést, álmosságot vagy egyéb központi idegrendszeri rendellenességet tapasztaló betegeknek tartózkodniuk kell a gépjárművezetéstől és a gépek kezelésétől.