Voltadol Unidie 140 mg 5 gyógyszeres tapasz

Voltadol Unidie 140 mg 5 gyógyszeres tapasz ez a helyi fájdalomcsillapító kifejezetten arra lett kialakítva rövid távú helyi kezelés a izom- és ízületi fájdalom által okozott izomhúzódások, ficamok vagy zúzódások karok és lábak sérülése miatt. Minden tapasz tartalmaz 140 mg diklofenak-nátriumosztályába tartozó hatóanyag nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), csökkentő hatékonyságáról ismert gyulladás és fájdalom célzott módon.

A csomag tartalmaz 5 gyógytapasz, mindegyik úgy készült, hogy tökéletesen tapadjon a bőrhöz és biztosítsa a a hatóanyag állandó felszabadulása közvetlenül az érintett területen. A Voltadol Unidie felnőttek és 16 év feletti serdülők számára javasolt, és praktikus és diszkrét megoldást jelent fájdalomcsillapítás esetén hátfájás, sportsérülések, ízületi és izomfájdalmak. A tapaszt naponta csak egyszer kell felhelyezni a fájdalmas részre, felajánlva a elhúzódó hatás akár 24 óráig.

Az övének köszönhetően gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatás, Voltadol Unidie ideális azok számára, akik a hatékony helyi kezelés anélkül, hogy orális gyógyszerekhez kellene folyamodni. A vakolat könnyen felhordható, nem zsíros, és rugalmas hálós kötés alatt is használható, biztosítva kényelem és praktikum a napi tevékenységek során. Válassza a Voltadol Unidie 140 mg-ot a izmok, ízületek, inak és szalagok fájdalmas és gyulladásos állapotainak gyors és célzott enyhítése.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Voltadol Unidie 140 mg 5 gyógyszertapasz hatóanyagai - Mi a Voltadol Unidie 140 mg 5 gyógyszertapasz hatóanyaga?

Minden gyógyszeres tapasz 140 mg nátrium-diklofenakot tartalmaz. Minden gyógyszeres tapasz 2,90 mg butilezett hidroxi-anizolt (E 320) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Voltadol Unidie 140 mg 5 gyógyszertapasz összetétele - Mit tartalmaz a Voltadol Unidie 140 mg 5 gyógyszertapasz?

Támogató réteg: Nem szőtt poliészter. Ragasztó réteg: poliakrilát diszperzió, tributil-citrát, butilezett hidroxi-anizol (E 320). Védőréteg: monoszilikonos papír.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Voltadol Unidie 140 mg 5 gyógyszertapasz - Miért használják a Voltadol Unidie 140 mg 5 gyógyszertapaszt? Mire való?

Izomhúzódásokkal, karok és lábak ficamokkal vagy zúzódásokkal kapcsolatos fájdalmainak rövid távú helyi kezelése (maximum 7 nap) 16 éves kor feletti serdülőknél és felnőtteknél.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Voltadol Unidie 140 mg 5 gyógyszertapasz - Mikor nem használható a Voltadol Unidie 140 mg 5 gyógyszertapasz?

- A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. - Acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID-okkal) szembeni túlérzékenység - Olyan betegek, akiknek a múltban asztma, csalánkiütés vagy akut rhinitis rohama volt acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) alkalmazása után. - Aktív peptikus fekélyben szenvedő betegek. - Sérült bőr, az elváltozás típusától függetlenül: exudatív dermatitis, ekcéma, fertőzött elváltozás, égési sérülések vagy sebek. - A terhesség harmadik trimesztere. - Gyermekek és 16 év alatti serdülők.

ADAGOLÁS

A Voltadol Unidie 140 mg 5 gyógyszertapasz mennyisége és bevétele - Hogyan kell bevenni a Voltadol Unidie 140 mg 5 gyógyszertapaszt?

Adagolás Felnőttek és 16 év feletti serdülők Naponta egyszer vigyen fel gyógyszeres tapaszt a fájdalmas területre. A maximális napi adag 1 gyógyszeres tapasz, még akkor is, ha egynél több kezelendő terület van. Ezért egyszerre csak egy fájdalmas terület kezelhető. A használat időtartama A Voltadol Unidie-t a tünetek kezeléséhez szükséges minimális ideig kell alkalmazni. A tapasz használata nem haladhatja meg a 7 napot. A hosszabb ideig tartó adagolás terápiás előnye még nem bizonyított. Idős betegek A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni idős betegeknél, mivel ők hajlamosabbak a mellékhatásokra (lásd még 4.4 pont). Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek kezelésére lásd a 4.4 pontot. Gyermekpopuláció Nem áll rendelkezésre elegendő adat a Voltadol Unidie hatásosságáról és biztonságosságáról 16 év alatti gyermekek és serdülők esetében (lásd 4.3 pont). A serdülő betegének/szüleinek tanácsos orvoshoz fordulni, ha a fájdalomcsillapítás érdekében a gyógyszer 7 napnál hosszabb ideig történő alkalmazása szükséges, vagy ha a tünetek súlyosbodnak. Az adagolás módja Bőrhasználat. A gyógyszeres tapaszt csak ép, egészséges bőrre szabad felvinni, fürdés vagy zuhanyozás során nem szabad. A gyógyszeres tapaszt nem szabad felosztani. Szükség esetén a gyógyszeres gipsz rugalmas hálós kötéssel a helyén tartható. A gyógyszeres tapaszt nem szabad okkluzív kötszerrel együtt használni.

MEGŐRZÉS

Tárolás Voltadol Unidie 140 mg 5 gyógyszertapasz - Hogyan kell a Voltadol Unidie 140 mg 5 gyógyszertapaszokat tárolni?

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Voltadol Unidie 140 mg 5 gyógyszertapasz - A Voltadol Unidie 140 mg 5 gyógyszertapaszon fontos tudni, hogy:

A gyógyszeres tapasz nem kerülhet szembe vagy nyálkahártyára, és nem kerülhet rájuk. A nemkívánatos hatások csökkenthetők a legalacsonyabb hatásos dózis lehető legrövidebb ideig tartó alkalmazásával (lásd 4.2 pont). Hörgőgörcs fordulhat elő olyan betegeknél, akik bronchiális asztmában vagy allergiában szenvednek vagy szenvedtek a múltban. Ha a gyógyszeres tapasz felhelyezése után kiütések lépnek fel, a kezelést azonnal le kell állítani. A gyógyszeres tapasz eltávolítása után a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a fényérzékenység kockázatának csökkentése érdekében kerülni kell a napfénynek vagy lámpáknak való kitettséget. Nem zárható ki a diklofenak gyógyszeres tapasz felhordásából eredő szisztémás mellékhatások lehetősége, ha a terméket hosszabb ideig nagy bőrfelületeken használják. Bár a szisztémás hatások minimálisak lehetnek, a gyógyszeres tapaszt óvatosan kell alkalmazni károsodott vese-, szív- vagy májműködésű betegeknél, vagy akiknek az anamnézisében peptikus fekély, bélgyulladás vagy vérzéses diathesis szerepel. A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket óvatosan kell alkalmazni idős betegeknél, mivel ezek az alanyok jobban ki vannak téve a mellékhatások megjelenésének. Ne alkalmazzon egyidejűleg, sem lokálisan, sem szisztémásan semmilyen más, diklofenakot vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőt (NSAID) tartalmazó gyógyszert. A butilezett hidroxianizol (E 320) lokális bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitist) vagy szem- és nyálkahártya irritációt okozhat.

INTERAKCIÓK

Kölcsönhatások Voltadol Unidie 140 mg 5 gyógyszertapasz - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Voltadol Unidie 140 mg 5 gyógyszertapasz hatását?

Mivel a diklofenak szisztémás felszívódása a címkén feltüntetett gyógyszeres tapaszok felhasználásával nagyon alacsony, a gyógyszerek közötti klinikailag jelentős kölcsönhatások kialakulásának kockázata elhanyagolható.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Voltadol Unidie 140 mg 5 gyógyszertapasz is okozhat mellékhatásokat – Milyen mellékhatásai vannak a Voltadol Unidie 140 mg 5 gyógyszertapasznak?

A mellékhatásokat a következő gyakorisági kategóriák alapján jelentették:

Nagyon gyakori	≥1/10
önkormányzat	≥ 1/100-tól <1/10-ig
Nem gyakori	≥1/1000-től <1/100-ig
Ritka	≥1/10000-től <1/1000-ig
Nagyon ritka	<1/10.000
Nem ismert	A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg.

 

Fertőzések és megnyilvánulások
Nagyon ritka	Pustuláris kiütés
Immunrendszeri rendellenességek
Nagyon ritka	Túlérzékenység (beleértve az urticariát is), angioneurotikus ödéma, anafilaktoid reakció
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek
Nagyon ritka	Asztma
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái
önkormányzat	Kiütés, ekcéma, bőrpír, dermatitis (beleértve az allergiás bőrgyulladást és a kontakt dermatitist is), viszketés
Ritka	Bullosus dermatitis (pl. bullosus erythema), száraz bőr
Nagyon ritka	Fényérzékenységi reakciók
A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok
önkormányzat	Reakciók az ügyintézés helyén

A szisztémás plazmában mért diklofenak szintjei a címkén feltüntetett gyógyszeres tapaszok felhasználási módjai szerint nagyon alacsonyak a diklofenak orális bevétele után mért szintekhez képest. A szisztémás mellékhatások (például gyomor-, máj- és vesebetegségek, szisztémás túlérzékenységi reakciók) kialakulásának kockázata ezért alacsonynak tűnik a tapasz használatakor. Ha azonban a diklofenakot nagy bőrfelületeken és hosszú ideig alkalmazzák, szisztémás mellékhatások jelentkezhetnek. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy minden feltételezett mellékhatást jelentsenek a nemzeti jelentési rendszeren keresztül

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Voltadol Unidie 140 mg 5 gyógyszeres tapasz - Milyen kockázatokkal jár a Voltadol Unidie 140 mg 5 gyógyszertapasz túladagolás esetén?

A diklofenak gyógyszeres tapasz túladagolásáról nem számoltak be. Ha a gyógyszer helytelen alkalmazása vagy véletlen túladagolás következtében súlyos szisztémás mellékhatások lépnek fel (például gyermekeknél), a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel való mérgezés esetén alkalmazott megfelelő óvintézkedéseket kell alkalmazni.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket szeretne, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Voltadol Unidie 140 mg 5 gyógyszeres tapasz alkalmazása előtt.

Terhesség A diklofenak szisztémás koncentrációja helyi alkalmazást követően alacsonyabb, mint az orális készítményeké. A szisztémás NSAID-okkal végzett kezelés során szerzett tapasztalatokra hivatkozva a következők javasoltak: a prosztaglandin szintézis gátlása negatív hatásokhoz vezethet a terhesség és/vagy az embrionális/magzati fejlődés során. Epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok a spontán vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis fokozott kockázatára utalnak a prosztaglandinszintézis-gátlók terhesség első hónapjaiban történő alkalmazása után. A szív- és érrendszeri rendellenességek abszolút kockázata 1%-nál kisebb értékről körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolják, hogy a kockázat az adag növelésével és a kezelés időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különböző fejlődési rendellenességek, köztük a kardiovaszkuláris malformációk megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatokban, amelyeknek az organogenetikai periódusban prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak. A terhesség első és második trimeszterében a diklofenak nem adható, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Ha a diklofenakot teherbe esni szándékozó nő vagy a terhesség első és második trimeszterében alkalmazza, az adagot a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani, és a kezelés időtartamát a lehető legrövidebbre kell tartani. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója a magzatot az alábbiaknak teheti ki: - kardiopulmonális toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); - veseműködési zavar, amely oligohidramniózissal járó veseelégtelenségig terjedhet; az anya és az újszülött a terhesség végén, hogy: - a vérzési idő esetleges megnyúlása és aggregációt gátló hatás, ami már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Következésképpen a diklofenak a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. Szoptatás A diklofenak kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. A diklofenak gyógyszeres tapasz terápiás dózisainál azonban nincs hatás a csecsemőre. Tekintettel arra, hogy szoptató nőkön nem végeztek kontrollált klinikai vizsgálatokat, a gyógyszert szoptatás alatt csak egészségügyi szakember tanácsára szabad alkalmazni. Ebben az esetben a Voltadol Unidie-t nem szabad szoptató anyák mellére, máshol nagy bőrfelületre vagy huzamosabb ideig alkalmazni.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Voltadol Unidie 140 mg 5 gyógyszeres tapasz bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Voltadol Unidie 140 mg 5 gyógyszertapasz a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

A Voltadol Unidie nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.