Voltadol 140mg 5 gyógytapasz

A Voltadol 140mg 5 gyógyszeres tapasz hatékony helyi kezelés a helyi fájdalomcsillapítás és reumás vagy traumás eredetű gyulladások, amelyek magukban foglalják ízületek, izmok, inak e szalagok. Minden tapasz tartalmaz nátrium-diklofenak 140 mg, gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító tulajdonságairól ismert hatóanyag. A közvetlen bőrön történő alkalmazásra tervezett Voltadol a hatóanyag célzott felszabadulását biztosítja, így biztosítva a hosszan tartó és helyi hatást. Ideális azok számára, akik praktikus és nem invazív alternatívát keresnek az orális kezelésekhez, a Voltadol kiemelkedik egyszerű használatával és hatékonyságával a fájdalom és a gyulladás csökkentésében.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Voltadol 140mg 5 gyógyszertapaszban található hatóanyagok - Mi a Voltadol 140mg 5 gyógyszertapasz hatóanyaga?

A gyógyszeres tapasz a következőket tartalmazza: hatóanyag: 140 mg diklofenak-nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Voltadol 140mg 5 gyógyszertapasz összetétele – Mit tartalmaz a Voltadol 140mg 5 gyógyszertapasz?

Butil-metakrilát-kopolimer-bázis; akrilát-vinil-acetát kopolimer; polietilénglikol-12-sztearát; szorbitán-oleát; nem szőtt szövet; szilikon papír.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Voltadol 140mg 5 gyógyszertapasz - Miért használják a Voltadol 140mg 5 gyógyszertapaszokat? Mire való?

Az ízületek, izmok, inak és szalagok reumás vagy traumás jellegű fájdalmas és gyulladásos állapotainak helyi kezelése.

ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Voltadol 140mg 5 gyógyszertapasz - Mikor nem használható a Voltadol 140mg 5 gyógyszertapasz?

A hatóanyaggal, az acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő készítménnyel (NSAID) vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Azok a betegek, akiknek kórtörténetében asztma, angioödéma, csalánkiütés vagy akut rhinitis szerepel acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) bevétele után. Sérült bőr, az elváltozás típusától függetlenül: exudatív dermatitis, ekcéma, fertőzött elváltozás, égési sérülések vagy sebek. A terhesség harmadik trimesztere (lásd 4.6 pont). Aktív peptikus fekélyben szenvedő betegek. Gyermekek és 16 év alatti serdülők.

ADAGOLÁS

A Voltadol 140mg 5 gyógyszertapasz mennyisége és szedésének módja - Hogyan kell bevenni a Voltadol 140mg 5 gyógyszertapaszt?

Csak bőrön történő használatra. Adagolás A VOLTADOL-t csak ép, egészséges bőrre szabad alkalmazni, fürdés vagy zuhanyozás közben nem szabad alkalmazni. A VOLTADOL-t a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni. Felnőttek és 16 év feletti serdülők: Helyezzen fel egy tapaszt naponta kétszer, reggel és este a kezelendő terület bőrére, legfeljebb 7 napig. Ne lépje túl az ajánlott adagot. Ha 7 napos kezelés után nincs javulás, vagy a tünetek rosszabbodásáról számoltak be, értékelje újra a helyzetet (lásd 4.4 pont). Speciális populációk Gyermekek és 16 év alatti serdülők: A VOLTADOL ellenjavallt gyermekek és 16 év alatti serdülők számára (lásd 4.3 pont). Idősek és máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek A VOLTADOL-t óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.4 pont). Az adagolás módja 1 - Vágja le a borítékot a szaggatott vonal mentén, és távolítsa el a tapaszt. A vakolat felhordásához: 2 - Távolítsa el a két védőfólia egyikét. 3 - Vigye fel a kezelendő részre, és távolítsa el a maradék védőlapot. 4 - Gyenge nyomást gyakoroljon a tenyerével, amíg teljesen meg nem tapad a bőrön. A tapaszt egészben kell használni. A vakolat eltávolításához: 5 - Nedvesítse meg a tapaszt vízzel, majd finom húzással emelje fel az egyik szélét. 6 - A termék maradványainak eltávolítása érdekében ujjaival körkörös mozdulatokkal mossa le vízzel az érintett területet.

MEGŐRZÉS

Tárolás Voltadol 140mg 5 gyógyszertapasz - Hogyan kell a Voltadol 140mg 5 gyógyszertapaszt tárolni?

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Voltadol 140mg 5 gyógytapasz - A Voltadol 140mg 5 gyógyszertapaszon fontos tudni, hogy:

Ha a VOLTADOL-t hosszabb ideig alkalmazzák, nem zárható ki a szisztémás mellékhatások lehetősége. A VOLTADOL-t csak ép, egészséges bőrre szabad alkalmazni, sérült bőrre vagy nyílt sebekre nem szabad alkalmazni. A tapaszok nem érintkezhetnek a szemmel vagy a nyálkahártyával, és nem szabad lenyelni. A mellékhatások minimálisra csökkenthetők, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kezelésére. A kezelést azonnal le kell állítani, ha a gyógyszeres tapasz felhelyezése után bőrkiütés lép fel. Az asztmában, krónikus obstruktív hörgőbetegségben, allergiás rhinitisben vagy orrnyálkahártya-gyulladásban (orrpolipban) szenvedő betegek asztmás rohamokkal, helyi bőr- vagy nyálkahártya-gyulladással (Quincke-ödéma) vagy csalánkiütéssel gyakrabban reagálnak az NSAID-kezelésre, mint más betegek. A VOLTADOL alkalmazását fel kell függeszteni azoknál a nőknél, akiknek termékenységi problémái vannak, vagy akiknél termékenységi vizsgálaton esnek át. A helyi használatra szánt termékek használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Ebben az esetben a kezelést meg kell szakítani és megfelelő terápiát kell kialakítani. Bár a szisztémás felszívódás minimális, a VOLTADOL alkalmazása nem javasolt terhességet tervező nőknek. Ne alkalmazzon egyidejűleg helyi vagy szisztémásán más, diklofenakot vagy más NSAID-t tartalmazó gyógyszert. A VOLTADOL más, diklofenakot tartalmazó gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazása súlyos bőrreakciókat okozhat (Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma). Figyelembe véve az alkalmazás módját, a szisztémás hatások kockázata kisebb, azonban a gyógyszeres tapaszt óvatosan kell alkalmazni vese-, szív- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél, akiknek a kórtörténetében peptikus fekély vagy gyulladásos bélbetegség vagy haemorrhagiás diathesis szerepel. Az NSAID-okat különös elővigyázatossággal kell alkalmazni olyan idős betegeknél, akik hajlamosabbak a mellékhatásokra. A helyileg alkalmazott diklofenak nem okkluzív kötszerekkel is használható, de nem szabad olyan okkluzív kötszerrel együtt használni, amely nem engedi át a levegőt. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a fényérzékenység kockázatának csökkentése érdekében a gyógyszeres tapasz eltávolítása után körülbelül egy napig ne tegyék ki magukat közvetlen napfénynek vagy naplámpák fényének.

INTERAKCIÓK

Kölcsönhatások Voltadol 140mg 5 gyógyszertapasz - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Voltadol 140mg 5 gyógyszertapasz hatását?

A diklofenak szisztémás felszívódása gyógyszeres tapaszok alkalmazása után alacsony. Nem zárható ki azonban a felszívódott diklofenak és más, a plazmafehérjékhez erősen kötődő gyógyszerek közötti versengés lehetősége. Diklofenakot vagy más NSAID-okat tartalmazó egyéb gyógyszerek egyidejű helyi vagy szisztémás alkalmazása nem javasolt.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Voltadol 140mg 5 gyógyszertapasz is okozhat mellékhatásokat – Milyen mellékhatásai vannak a Voltadol 140mg 5 gyógyszertapasznak?

A mellékhatások (1. táblázat) gyakoriság szerint vannak felsorolva, először a leggyakoribbak, a következő konvenció szerint: gyakori (≥ 1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg. 1. táblázat

Fertőzések és fertőzések
Nagyon ritka:	Kiütések pustulákkal
Immunrendszeri rendellenességek
Nagyon ritka:	Túlérzékenység (beleértve az urticariát is), angioneurotikus ödéma, anafilaktoid reakció
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek
Nagyon ritka:	Asztma
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái
Önkormányzat:	Kiütés, ekcéma, bőrpír, dermatitis (beleértve az allergiás bőrgyulladást és a kontakt dermatitist is), viszketés
Ritka:	Bullosus dermatitis (pl. bullosus erythema), égő érzés az alkalmazás helyén, száraz bőr
Nagyon ritka:	Fényérzékenységi reakció
A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok
Önkormányzat:	Reakciók az ügyintézés helyén

Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Voltadol 140mg 5 gyógyszertapasz - Milyen kockázatokkal jár a Voltadol 140mg 5 gyógyszeres tapasz túladagolás esetén?

A VOLTADOL túladagolásáról számoltak be, de nem számoltak be olyan szisztémás mellékhatásokról, amelyeket az orális NSAID-ok túladagolása okozhatna (pl. hányás, hasmenés, szédülés, fülzúgás, gyomor-bélrendszeri vérzés, görcsök). Azonban a diklofenak tabletta túladagolása után megfigyeltekhez hasonló mellékhatásokra lehet számítani, ha a helyileg alkalmazott diklofenakot véletlenül lenyelik (10 tapaszból 1 csomag 1400 mg diklofenak-nátriumot tartalmaz). Ha a helytelen használat vagy véletlen túladagolás miatt szisztémás mellékhatások lépnek fel (pl. gyermekeknél), a termékkel általános szupportív terápiás intézkedések javasoltak, amelyeket nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel való mérgezés esetén kell elvégezni. A további kezelési módoknál figyelembe kell venni a mérgezési központ ajánlásait, amennyiben rendelkezésre állnak.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket szeretne, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Voltadol 140mg 5 gyógyszeres tapasz alkalmazása előtt.

Terhesség A diklofenak szisztémás koncentrációja az orális készítményekhez képest alacsonyabb helyi alkalmazás után. A szisztémás alkalmazásra szánt NSAID-kezeléssel kapcsolatos tapasztalatokra hivatkozva a következők javasoltak: A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embrió/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandin-szintézis-gátló alkalmazása után megnövekszik a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolták, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különféle malformációk, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek megnövekedett előfordulási gyakoriságáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak az organogenetikai periódus során. A terhesség első és második trimeszterében a diklofenak nem adható, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Ha a diklofenakot teherbe esni szándékozó nő vagy a terhesség első és második trimeszterében alkalmazza, az adagot a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani, és a kezelés időtartamát a lehető legrövidebbre kell tartani. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója a magzatot az alábbiaknak teheti ki: - kardiopulmonális toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); - veseműködési zavar, amely oligohidramnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet. Az anya és az újszülött a terhesség végén ki van téve: - a vérzési idő esetleges megnyúlásának és aggregáció gátló hatásnak, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is felléphet; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Következésképpen a diklofenak a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. Szoptatás Más NSAID-okhoz hasonlóan a diklofenak kis mennyiségben bejut az anyatejbe. A VOLTADOL terápiás dózisainál azonban nem várható a csecsemőre gyakorolt ​​hatás. A szoptató nők körében végzett ellenőrzött vizsgálatok hiánya miatt a VOLTADOL szoptatás alatti alkalmazása csak akkor mérlegelhető, ha az anya számára várható előny meghaladja a gyermekre gyakorolt ​​kockázatot. Ilyen körülmények között a Voltadol nem alkalmazható szoptató anyák mellére, sem huzamosabb ideig (lásd 4.4 pont).

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Voltadol 140mg 5 gyógyszeres tapasz bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Voltadol 140 mg 5 gyógyszertapasz a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

A VOLTADOL nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.