Vivinduo láz és orrdugulás 500 mg + 60 mg 10 tasak granulátum belsőleges oldathoz

Vivinduo láz és orrdugulás 500 mg + 60 mg 10 tasak granulátum belsőleges oldathoz ez a OTC gyógyszer (vény nélkül) kifejezetten erre készült influenza és megfázás tüneteinek gyors és célzott kezelése, hogyan láz, orrdugulás, fejfájás és izomfájdalom. Minden tasak tartalmaz paracetamol 500 mgakciójáról ismert fájdalomcsillapító és lázcsillapító, és pszeudoefedrin-hidroklorid 60 mg, egy hatékony orrdugulásgátló amely segít a légutak kitisztításában és csökkenti az orrdugulás érzését.

A granulátum belsőleges oldathoz vízben könnyen oldódik, így a praktikus és gyors megoldás felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek. A Vivinduo azok számára alkalmas, akik a Gyors megszabadulás a megfázás és az influenza tüneteitől, fellép mind a láz hogy rajta orrdugulás és tovább influenzaszerű fájdalom. A csomagolás a 10 tasak ideális a teljes tüneti időszak kezelésére, garantálva a elhúzódó hatás és a szezonális rendellenességek hatékony kezelése.

A kombinációnak köszönhetően paracetamol e pszeudoefedrin, A Vivinduo teljes körű megoldást jelent a megfázás és influenza tüneteinek kezelése, felajánlás jó közérzet és kényelem még a legnagyobb kényelmetlenség pillanataiban is. A termék 12 év alatti gyermekek számára nem ajánlott. Válassza a Vivinduot a az influenza tüneteinek hatékony és biztonságos kezelése közvetlenül az otthonába.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Vivinduo láz és orrdugulás 500 mg + 60 mg 10 granulátumos tasak belsőleges oldathoz hatóanyagai - Mi a Vivinduo láz és orrdugulás 500 mg + 60 mg 10 granulátum tasakok belsőleges oldathoz hatóanyaga?

Egy 1,5 g-os tasak tartalma: Aktív összetevők: Paracetamol 500 mg; 60 mg pszeudoefedrin-hidroklorid (49,15 mg pszeudoefedrinnek felel meg). Ismert hatású segédanyagok: szorbit (E420): 95,2 mg; Szacharóz: 418,7 mg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Vivinduo láz és orrdugulás 500 mg + 60 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz összetétele - Mit tartalmaz a Vivinduo láz és orrdugulás 500 mg + 60 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz?

Szacharóz, citrom aroma, vízmentes citromsav, szorbit, szukralóz, poliszorbát 20, céklavörös színezék, riboflavin-nátrium-foszfát színezék.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Vivinduo láz és orrdugulás 500 mg + 60 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz - Miért használják a Vivinduo láz és orrdugulás 500 mg + 60 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz? Mire való?

Megfázás és influenza tüneteinek kezelése.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Vivinduo láz és orrdugulás 500 mg + 60 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz - Mikor nem alkalmazható a Vivinduo láz és orrdugulás 500 mg + 60 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz?

- A hatóanyagokkal vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. - Terhesség és szoptatás. - 12 év alatti gyermekek. - Nyilvánvaló glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz elégtelenségben szenvedő betegek. - Az alábbi betegségek súlyos formájában szenvedő alanyok: • szívkoszorúér-betegség (angina, korábbi szívroham); • magas vérnyomás; • szívritmuszavarok; • májelégtelenség; • veseelégtelenség; • pajzsmirigy túlműködés; • asztma; • cukorbetegség; • prosztata hipertrófia vagy egyéb patológiák által okozott vizelési zavarok; • glaukóma; • hemolitikus vérszegénység. Olyan alanyok, akiket dihidroergotamin- vagy monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAOI-kkal) kezelnek, vagy akik kevesebb mint két héttel ezelőtt abbahagyták ezt a kezelést (lásd 4.5 pont).

ADAGOLÁS

A Vivinduo láz és orrdugulás mennyisége és módja 500 mg + 60 mg 10 tasak granulátum belsőleges oldathoz - Hogyan kell bevenni a Vivinduo lázat és orrdugulást 500 mg + 60 mg 10 tasak granulátum belsőleges oldathoz?

Adagolás Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 2-3 tasak naponta egy pohár vízben feloldva. Gyermekek: 12 év alatti gyermekek számára nem javasolt (lásd 4.3 pont). Használja a legalacsonyabb hatásos adagot. Ez azt jelenti, hogy csak akkor kezdje el a kezelést a minimális tervezett adaggal, növelve az adagot, ha a tünetek nem kontrollálhatók megfelelően. A maximális adagot (egyszeri adagolásnál és teljes napi adagnál sem) soha nem szabad túllépni. Serdülőknél, időseknél vagy károsodott máj- vagy vesefunkciójú betegeknél szükség lehet az adag csökkentésére a beteg klinikai állapotától függően; ezekben az esetekben a betegnek tanácsot kell adni, hogy a VIVINDUO LÁZ ÉS NASZÁLIS DUGULÁS alkalmazása előtt konzultáljon orvosával. A gyógyszert fel kell használni: legfeljebb 5 napos kezelés felnőtt populáció esetén; Maximum 3 napos terápia gyermekpopulációnak (12-18 év). Az adagolás módja Oldja fel a granulátumot egy pohár vízben, és azonnal igya meg a kapott oldatot. Használhat forró vizet is.

MEGŐRZÉS

Tárolás Vivinduo láz és orrdugulás 500 mg + 60 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz - Hogyan kell tárolni a Vivinduo láz és orrdugulás 500 mg + 60 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Vivinduo láz és orrdugulás 500 mg + 60 mg 10 tasak granulátum belsőleges oldathoz - Vivinduo láz és orrdugulás esetén 500 mg + 60 mg 10 tasak granulátum belsőleges oldathoz fontos tudni, hogy:

A paracetamollal történő kezelés során, mielőtt bármilyen más gyógyszert szedne, ellenőrizze, hogy nem ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza-e, mert ha nagy dózisban szedi a paracetamolt, súlyos mellékhatások léphetnek fel. Ezt a gyógyszert helyesen, a használati utasítás és különösen az engedélyezett adag betartásával kell alkalmazni. Hepatotoxicitás előfordulhat paracetamol alkalmazásakor is terápiás dózisok mellett, rövid távú kezelés után és olyan betegeknél, akiknél korábban nem áll fenn májműködési zavar (lásd 4.8 pont). Óvatosság javasolt azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében aszpirinre és/vagy nem szteroid gyulladásgátlókra (NSAID) érzékenyek. Óvatosan kell eljárni, ha az acetaminofent flucloxacillinnel egyidejűleg adják a magas anionrés metabolikus acidózis (HAGMA) megnövekedett kockázata miatt, különösen súlyos vesekárosodásban, szepszisben, alultápláltságban és a glutationhiány egyéb forrásaiban szenvedő betegeknél (például a maximális napi acetaminodózist alkalmazó krónikus alkoholizmus esetén). Javasolt a szoros monitorozás, beleértve a vizeletben lévő 5-oxoprolin mérését. A súlyos mellékhatások kockázata is megnő, ha a paracetamolt más lázcsillapító fájdalomcsillapítókkal együtt szedik; ezért kerülni kell az ilyen típusú gyógyszerek egyidejű alkalmazását. Ez a gyógyszer akár súlyos mellékhatásokat is okozhat (lásd 4.8 pont); a beteget figyelmeztetni kell, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos mellékhatás kialakulását gyanítja. Súlyos bőrreakciók: A paracetamol alkalmazása során potenciálisan végzetes reakciókat jelentettek, mint például Stevens-Johnson szindróma (SSJ), toxikus epidermális nekrolízis (TEN) és akut generalizált exanthemás pustulosis. A betegeket tájékoztatni kell a jelekről és tünetekről, és gondosan ellenőrizni kell a bőrreakciókat. Ha Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis vagy akut generalizált exanthemás pustulosis tünetei vagy jelei jelentkeznek (pl. hólyagosodással vagy nyálkahártya elváltozásokkal járó progresszív bőrkiütés), a betegnek azonnal abba kell hagynia a paracetamol-kezelést, és orvoshoz kell fordulnia. A gyógyszer alkalmazása megköveteli a haszon/kockázat arány pontos értékelését időseknél, valamint az alábbi betegségek enyhe/közepes formájában szenvedő betegeknél: - szívkoszorúér-betegség (angina, korábbi szívinfarktus); - magas vérnyomás; - szívritmuszavarok; - májelégtelenség; - veseelégtelenség; - pajzsmirigy túlműködés; - asztma; - cukorbetegség; - prosztata hipertrófia vagy más patológiák által okozott vizelési zavarok; - glaukóma; - hemolitikus anémia; - glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány. Az acetaminofent szedő betegeknek kerülniük kell az alkoholtartalmú italok fogyasztását, mert az alkohol növeli a májkárosodás kockázatát. Az alkoholtartalmú italokat erősen fogyasztóknak konzultálniuk kell orvosukkal, mielőtt paracetamolt tartalmazó gyógyszert szednének. A VIVINDUO LÁZ ÉS A NASZLÜLÜLÉS alkalmazása során kerülni kell a keserű narancslé ivását (lásd 4.5. bekezdés). Az orális antikoaguláns terápia során a paracetamol alkalmazása fokozhatja az antikoagulánsok hatását, ami szükségessé teszi az antikoaguláns terápia fokozott ellenőrzését; továbbá potenciálisan káros kölcsönhatások számos más gyógyszerrel is lehetségesek (lásd 4.5 pont). Ezekben az esetekben a VIVINDUO LÁZ ÉS A NASZÁLIS DUGULÁS csak szigorú orvosi felügyelet mellett alkalmazható. A beteget tájékoztatni kell arról, hogy konzultáljon orvosával, ha már más gyógyszerekkel kezelik. Ischaemiás vastagbélgyulladás A pszeudoefedrint tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban ischaemiás vastagbélgyulladás egyes eseteit jelentettek. A pszeudoefedrin alkalmazását abba kell hagyni, és tanácsos orvoshoz fordulni, ha hirtelen jelentkezik hasi fájdalom, végbélvérzés vagy az ischaemiás vastagbélgyulladás egyéb tünetei. Ischaemiás optikai neuropátia A pszeudoefedrinnel kapcsolatban ischaemiás opticus neuropathia eseteiről számoltak be. A pszeudoefedrin alkalmazását fel kell függeszteni, ha hirtelen látásvesztés vagy látásélesség csökkenés lép fel, például scotoma esetén. Fontos információk egyes segédanyagokról Ez a gyógyszer a következőket tartalmazza: Szorbit: Figyelembe kell venni a szorbitot (vagy fruktózt) tartalmazó gyógyszerek és a szorbit (vagy fruktóz) napi étrendi bevitelének additív hatását. Az orális gyógyszerkészítmények szorbittartalma módosíthatja más, egyidejűleg alkalmazott orális gyógyszerkészítmények biohasznosulását. Örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegeknek nem szabad adni ezt a gyógyszert. Szacharóz: Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Nátrium: Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tasakonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

INTERAKCIÓK

Interakciók Vivinduo láz és orrdugulás 500 mg + 60 mg 10 tasak granulátum belsőleges oldathoz - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Vivinduo láz és orrdugulás hatását 500 mg + 60 mg 10 tasak granulátum belsőleges oldathoz?

A paracetamollal kapcsolatos kölcsönhatások Rendkívül óvatosan és szigorú ellenőrzés mellett kell alkalmazni olyan gyógyszerekkel végzett krónikus kezelés során, amelyek a máj monooxigenázok indukcióját okozhatják, vagy olyan anyagokkal való érintkezés esetén, amelyek ilyen hatást válthatnak ki (például cimetidin és ranitidin). A paracetamol toxicitás kockázata megnövekedhet azoknál a betegeknél, akik más, potenciálisan hepatotoxikus gyógyszert vagy a máj mikroszomális enzimeit indukáló gyógyszereket szednek, például egyes antiepileptikumokat (például glutetimid, fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin, topiramát), rifampint és alkoholt. A paracetamol beadása megzavarhatja a húgysav meghatározását (foszfotungsztinsav módszerrel) és a vércukorszint meghatározását (glükóz-oxidáz-peroxidáz módszerrel). Antikoagulánsok: A paracetamol növelheti a vérzés kockázatát warfarint és más K-vitamin antagonistákat szedő betegeknél. A paracetamolt és K-vitamin antagonistákat szedő betegeknél ellenőrizni kell a megfelelő véralvadást és vérzést. Flucloxacillin: Óvatosan kell eljárni, ha a paracetamolt flucloxacillinnel együtt alkalmazzák, mivel az egyidejű alkalmazás nagy anionrés metabolikus acidózissal járt, különösen kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél (lásd 4.4 pont). Citotoxikus: az intravénás buszulfán metabolizmusának lehetséges gátlása (a paracetamol alkalmazását követő 72 órában óvatosság javasolt). Domperidon: a paracetamol fokozott felszívódása. Hipolipidemiás gyógyszerek: a paracetamol felszívódásának csökkentése kolesztiraminnal. Metoklopramid: a paracetamol fokozott felszívódása (fokozott hatás). A pszeudoefedrinnel kapcsolatos kölcsönhatások A súlyos reakciók lehetősége miatt a pszeudoefedrin egyidejű alkalmazása és: monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI) (lásd 4.3 pont). A monoamin-oxidáz inhibitorokat a következő terápiában alkalmazzák: - Parkinson-kór elleni szerek (például szelegilin vagy razagilin); - antidepresszánsok (például izokarboxazid, nialamid, fenelzin, tranilcipromin, iproniazid, iproklozid, moklobemid és toloxaton); - daganatellenes szerek (például prokarbazin). A pszeudoefedrin és a MAOI-k egyidejű alkalmazása súlyos hipertóniás krízist (hipertónia, magas láz, fejfájás) válthat ki. A pszeudoefedrin alkalmazása még olyan betegeknél is ellenjavallt, akik két hétnél rövidebb időre abbahagyták a MAOI-kezelést. - dihidroergotamin: a két gyógyszer kombinációja veszélyes vérnyomás-emelkedést okozhat. Kölcsönhatásuk lehetséges hatásai miatt a pszeudoefedrin egyes gyógyszerekkel való társítása csak szigorú orvos felügyelete mellett lehetséges, aki egyedi esetben értékeli a kockázat/haszon arányt. Csak szigorú orvosi felügyelet mellett használja a VIVINDUO LÁZT ÉS A NASZLÁZT, ha már az alábbi gyógyszerek valamelyikével kezelik: - linezolid: a két gyógyszer kombinációja vérnyomás-emelkedést okozhat; - metildopa: a metildopa vérnyomáscsökkentő hatásának csökkentése; - midodrin: a midodrin hipertóniás hatásának fokozódása. A pszeudoefedrin jelenléte miatt kerülni kell más szimpatomimetikumokkal (hipertóniás epizódok kockázata) vagy guanetidinnel (a vérnyomáscsökkentő hatás megszüntetése) való társítást. Keserű narancs: a keserű narancs (más néven melangolo) súlyos hipertóniás krízist (hipertónia, magas láz, fejfájás) válthat ki pszeudoefedrint szedő betegeknél.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Vivinduo láz és orrdugulás 500 mg + 60 mg 10 tasak belsőleges oldathoz való granulátum is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Vivinduo láznak és orrdugulásnak 500 mg + 60 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz?

A paracetamol okozta mellékhatások - A vér és a nyirokrendszer patológiái: thrombocytopenia, neutropenia, leukopenia; agranulocytosis, hemolitikus anaemia alapvető glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél. - Idegrendszeri rendellenességek: szédülés. - Immunrendszeri rendellenességek: túlérzékenységi reakciók, például angioödéma, gégeödéma, anafilaxiás sokk. - Szívbetegségek: Kounis szindróma. - Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: hörgőgörcs, tüdőgyulladás. - Emésztőrendszeri rendellenességek: gyomor-bélrendszeri vérzés; gyomor-bélrendszeri reakciók. - Vese- és húgyúti betegségek: nefrotoxicitás; vesét érintő elváltozások (akut veseelégtelenség, intersticiális nephritis, hematuria, anuria). - A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: erythema, csalánkiütés, bőrkiütés, rögzített gyógyszerkiütés. Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókról számoltak be, mint például erythema multiforme, toxikus epidermális necrolysis (TEN), Stevens-Johnson szindróma (SSJ) és akut generalizált exanthemás pustulosis (lásd 4.4 pont). - Máj-epebetegségek: hepatotoxicitás; a májfunkció megváltozása és a hepatitis; citolitikus hepatitis, amely akut májelégtelenséghez vezethet. Túladagolás esetén a paracetamol májcitolízist okozhat, amely masszív és irreverzibilis nekrózishoz vezethet. A pszeudoefedrin okozta mellékhatások - Szívbetegségek: szívinfarktus, pitvarfibrilláció, tachyarrhythmia, magas vérnyomás, hipotenzió, kamrai extrasystoles, szív előtti fájdalom, szívdobogásérzés. - Idegrendszeri rendellenességek: görcsök, álmatlanság, remegés, ataxia, szédülés, fejfájás. - Szembetegségek: mydriasis, ischaemiás opticus neuropathia (gyakorisága nem ismert). - Emésztőrendszeri rendellenességek: ischaemiás vastagbélgyulladás (gyakorisága nem ismert), ízérzési változások, hányinger, hányás, szájszárazság. - A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: ekcéma, fix erythema, pszeudo-skarlát. - Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: hipertermia, szomjúság, izzadás. - Pszichiátriai rendellenességek: szorongás, izgatottság, idegesség, ingerlékenység, zavartság, hallucinációk. - Vizelési nehézség: vizeletretenció előfordulhat prosztata hipertrófiában szenvedő betegeknél. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy minden feltételezett mellékhatást jelentsenek a nemzeti jelentési rendszeren keresztül a címen www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Vivinduo láz és orrdugulás 500 mg + 60 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz - Milyen kockázatokkal jár a Vivinduo láz és orrdugulás 500 mg + 60 mg 10 tasak belsőleges oldathoz való granulátum túladagolás esetén?

Paracetamol Nagyon nagy dózisú paracetamol véletlen bevétele esetén az akut mérgezés sápadtsággal, hányingerrel, hányással, étvágytalansággal és hasi fájdalommal jelentkezik, amelyek általában a paracetamol túladagolását követő első 24 órában jelentkeznek. Felnőtteknél a paracetamol maximális napi adagja 3 g; e határérték felett fennáll a dózisfüggő hepatotoxicitás kockázata. A hányinger és a hányás, a mérgezés egyetlen korai jele, általában 24 órán belül eltűnik. Az ezen időn túli tartósság, amely gyakran társul a jobb oldali borda alatti fájdalommal vagy hiperesztéziával, májelhalás kialakulását jelezheti. A májkárosodás legfeljebb 3-4 nappal a bevételt követően jelentkezik, és a paracetamol túladagolása májcitolízist okozhat, ami hepatocelluláris elégtelenséghez, metabolikus acidózishoz, encephalopathiához, vérzéshez, hipoglikémiához, agyödémához, kómához és halálhoz vezethet. Ezért a jelentős korai tünetek hiánya ellenére a túladagolt paracetamolt szedő betegeket sürgősen kórházba kell szállítani. Az akut túladagolás után 12-48 órával a máj transzaminázok, a laktát-dehidrogenáz és a bilirubin szintje emelkedhet, protrombinszint csökkenése mellett. A túladagolás hasnyálmirigy-gyulladáshoz, akut veseelégtelenséghez és pancytopeniához is vezethet. 10-15 g (20-30 tabletta) vagy 150 mg/ttkg paracetamol 24 óra alatt bevéve súlyos hepatocellularis nekrózist és jóval ritkábban vese tubuláris nekrózist okozhat. Aktív szén beadását meg kell fontolni, ha úgy gondolják, hogy az elmúlt órában 150 mg/kg-nál vagy 12 g-nál nagyobb mennyiségben vettek be paracetamolt (de figyelembe kell venni az alsó határt). Az acetilcisztein védi a májat, ha infúzióban adják be a paracetamol bevételét követő 24 órán belül. Pszeudoefedrin A pszeudoefedrin túladagolás leggyakoribb jelei/tünetei a következők: mydriasis, tachycardia, magas vérnyomás, izgatottság/szorongás, sinus arrhythmia, hallucinációk, remegés/hiperreflexia, hányás; ritkábban a következők figyelhetők meg: hiperglikémia, rhabdomyolysis, akut veseelégtelenség. A legtöbb beteg csak rövid ideig tartó kórházi megfigyelést igényel; gyógyszeres kezelésre van szükség a legsúlyosabb esetekben (pl. szívritmuszavarok, hypertoniás krízis, görcsök).

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, ha terhességet gyanít vagy azt tervezi, vagy ha szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Vivinduo láz és orrdugulás 500 mg + 60 mg 10 tasak belsőleges oldathoz való granulátum szedése előtt.

A VIVINDUO-LÁZ ÉS A NASZÁLIS DUGULÁS ellenjavallt igazolt vagy feltételezett terhesség és szoptatás alatt.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Vivinduo láz és orrdugulás 500 mg + 60 mg 10 tasak belsőleges oldathoz való granulátum bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Vivinduo láz és orrdugulás 500 mg + 60 mg 10 tasak belsőleges oldathoz való granulátum a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

A VIVINDUO LÁZ ÉS A NASZLÜLŐDÉS nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.