Vivin C 20 pezsgőtabletta 330mg + 200mg

A Vivin C egy vény nélkül kapható gyógyszer acetilszalicilsav 330 mg e aszkorbinsav 200 mg. Vivin C-nek van lázcsillapító, gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatás számára hasznos kezelni és enyhíteni az influenza tüneteit mint például: köhögés, láz, orrdugulás, torokgyulladás, általános rossz közérzet, influenzára jellemző ízületi és izomfájdalmak.

A Vivin C tabletta 330mg + 200mg fájdalomcsillapító hatása miatt a következő esetekben is alkalmazható. fejfájás, fogfájás, neuralgia, menstruációs fájdalom, reumás és izomfájdalmak.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Vivin C 20 pezsgőtabletta 330mg + 200mg hatóanyagai - Mi a Vivin C 20 pezsgőtabletta 330mg + 200mg hatóanyaga?

Minden tabletta hatóanyagokat tartalmaz: 0,330 g acetilszalicilsavat, 0,200 g aszkorbinsavat. Ismert hatású segédanyag: nátrium, nátrium-benzoát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Vivin C 20 pezsgőtabletta 330mg + 200mg összetétele - Mit tartalmaz a Vivin C 20 pezsgőtabletta 330mg + 200mg?

Glicin, vízmentes citromsav, nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-benzoát.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Vivin C 20 pezsgőtabletta 330mg + 200mg - Miért kell a Vivin C 20 pezsgőtabletta 330mg + 200mg? Mire való?

Fej- és fogfájás, neuralgia, menstruációs fájdalom, reumás és izomfájdalom; lázas állapotok, influenza és hideg szindrómák tüneti kezelése.

ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Vivin C 20 pezsgőtabletta 330mg + 200mg - Mikor nem alkalmazható a Vivin C 20 pezsgőtabletta 330mg + 200mg?

A VIVIN C ellenjavallt: a hatóanyagokkal (acetilszalicilsav és aszkorbinsav) vagy egyéb fájdalomcsillapítókkal (fájdalomcsillapítókkal)/lázcsillapítókkal (lázcsillapítókkal)/nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-okkal) vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén; hemorrhagiás diatézis; gyomorbántalmak (például gyomor-nyombélfekély); asztma; korábbi aktív kezelésekhez kapcsolódó gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció, vagy visszatérő peptikus vérzés/fekély (két vagy több igazolt fekélyes vagy vérzéses epizód); súlyos vese-, szív- vagy májelégtelenség; egyidejű kezelés metotrexáttal (15 mg/hét vagy nagyobb adagokkal) vagy warfarinnal (lásd 4.5 pont). A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt gyermekek és 16 év alatti serdülők számára. Napi adag >100 mg a terhesség harmadik trimeszterében. Szoptatás (lásd 4.6 pont).

ADAGOLÁS

A Vivin C 20 pezsgőtabletta 330mg + 200mg mennyisége és szedésének módja - Hogyan kell bevenni a Vivin C 20 pezsgőtabletta 330mg + 200mg-ot?

Adagolás. Felnőttek: 1-2 tabletta, ha szükséges, naponta 3-4 alkalommal. Oldjon fel egy vagy két VIVIN C tablettát fél pohár szénsavmentes vízben. A terméket teli gyomorral kell bevenni. Ne lépje túl az ajánlott adagokat. Háromnapos maximális adagolás után vagy 5 nap folyamatos használat után forduljon orvosához. Speciális populációk. Gyermekpopuláció: A VIVIN C nem javallott gyermekpopulációban (lásd 4.3 pont). Idősek: az idős betegeknek be kell tartaniuk a fent jelzett minimális adagokat.

MEGŐRZÉS

Tárolás Vivin C 20 pezsgőtabletta 330mg + 200mg - Hogyan kell a Vivin C 20 pezsgőtabletta 330mg + 200mg-ot tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A készítmény nedvességtől való védelme érdekében a tubusat tartsa szorosan lezárva. Az első felbontás utáni tárolási feltételeket lásd a 6.3. pontban.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Vivin C 20 pezsgőtabletta 330mg + 200mg - Vivin C 20 pezsgőtabletta 330mg + 200mg esetén fontos tudni, hogy:

Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekeknél és 16 év alatti fiataloknál (lásd 4.3 pont). Vírusfertőzésben (különösen bárányhimlőben és influenzaszerű állapotokban) szenvedő, acetilszalicilsavval kezelt gyermekeknél Reye-szindróma eseteit figyelték meg. A Reye-szindróma nagyon ritka, de életveszélyes betegség, amely azonnali orvosi beavatkozást igényel. Tartós hányással és a központi idegrendszer progresszív károsodásának jeleivel (kábítás, általános görcsök és kóma megjelenéséig), májkárosodás és hipoglikémia jeleivel nyilvánul meg. G6PD-hiány, nagy dózisú acetilszalicilsav hemolízist okozhat. G6PD-hiány esetén az acetilszalicilsavat csak orvosi felügyelet mellett szabad beadni. Idősek: Idős betegeknél gyakoribbak a nem szteroid gyulladásgátlók mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni (lásd 4.2 pont). A 70 év feletti egyének, különösen egyidejű kezelések jelenlétében, csak az orvossal folytatott konzultációt követően alkalmazhatják ezt a gyógyszert. Crohn-betegség, colitis ulcerosa: az acetilszalicilsav, mint általában az NSAID-ok, a betegség klinikai kiújulásának kockázati tényezője, elősegítheti a divertikuláris szövődmények, például perforáció, fistulizáció és tályogok megjelenését. Gyomor- és bélbetegségben, illetve csökkent veseműködésű (enyhe vagy közepesen súlyos) betegeknek tanácsos orvoshoz fordulni. A VIVIN C nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, beleértve a szelektív COX-2 gátlókat is, egyidejű alkalmazását kerülni kell. A mellékhatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kezelésére. Emésztőrendszeri vérzés, fekélyesedés és perforáció: Az összes nem szteroid gyulladáscsökkentővel végzett kezelés során bármikor beszámoltak emésztőrendszeri vérzésről, fekélyesedésről és perforációról, amely akár végzetes is lehet, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében. Időseknél és olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), a gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok nagyobb dózisa esetén. A VIVIN C-vel kezelt betegeknek jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Ha VIVIN C-t szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést le kell állítani, és nem szabad újrakezdeni anélkül, hogy orvosával konzultálna. Az acetilszalicilsav és más NSAID-ok túlérzékenységi reakciókat okozhatnak (beleértve asztmás rohamokat, rhinitist, angioödémát vagy csalánkiütést). Asztmában és/vagy rhinitisben (orrpolipózissal vagy anélkül) és/vagy csalánkiütésben szenvedő betegeknél a reakciók gyakoribbak és súlyosabbak lehetnek. Az acetilszalicilsav módosítja a húgysavat (fájdalomcsillapító dózisban az acetilszalicilsav növeli a húgysav mennyiségét azáltal, hogy gátolja a húgysav kiválasztódását; a reumatológiában alkalmazott adagokban az acetilszalicilsav uricosuricus hatású). Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy a vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, szelektív szerotonin-újrafelvételt gátló (SSRI) antikoagulánsokat vagy vérlemezke-gátló szereket, például aszpirint (acetilszalicilsav 50-375 mg naponta). Kis molekulatömegű heparinok és frakcionált heparinok (lásd 4.5 pont). Cukorbetegeknél, akiket például szulfonil-karbamiddal kezelnek, a szalicilsav fokozhatja a szulfonilureák hipoglikémiás hatását. (lásd a 4.5. bekezdést). Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében szerepel magas vérnyomás és/vagy szívelégtelenség, mivel az acetilszalicilsav-kezeléssel összefüggésben, más NSAID-okhoz hasonlóan, vízvisszatartást és ödémát jelentettek. A kockázat nagyobb a diuretikumokkal kezelt betegeknél. A gyógyszer ellenjavallt súlyos vese-, szív- vagy májelégtelenségben (lásd 4.3 pont). Szívelégtelenségben, magas vérnyomásban és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alacsony nátrium-/sószegény diéta esetén figyelembe kell venni a pezsgőtablettánkénti nátriumtartalmat (485 mg). Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist is az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). A terápia korai szakaszában a betegek nagyobb kockázatnak tűnnek: a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. A VIVIN C alkalmazását fel kell függeszteni a bőrkiütések, a nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor. Műtét: ha műtéten kell átesni (akár egy kis műtéten, pl. foghúzáson), és az előző napokban acetilszalicilsavat vagy más NSAID-t használt, fokozott a vérzés kockázata, ezért a véralvadásra gyakorolt ​​​​lehetséges hatások miatt értesíteni kell a sebészt. Azok a személyek, akiknek szokása nagy mennyiségű alkoholfogyasztás, nagyobb mértékben vannak kitéve a gyomor-bélrendszeri elváltozások (különösen a vérzés) kockázatának (lásd 4.5 pont). Metrorrhagia vagy menorrhagia: az acetilszalicilsav egyidejű bevitele növelheti a vérzés intenzitásának és időtartamának növekedését. Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont). Ez a gyógyszer 485 mg nátriumot tartalmaz tablettánként, ami megfelel a WHO által javasolt maximális napi 2 g nátriumbevitel 24,25%-ának. Ez a gyógyszer 48 mg nátrium-benzoátot tartalmaz tablettánként, ami 48 mg/3500 mg-nak felel meg.

INTERAKCIÓK

Interakciók Vivin C 20 pezsgőtabletta 330mg + 200mg - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Vivin C 20 pezsgőtabletta 330mg + 200mg hatását?'

A következő kölcsönhatásokat kell figyelembe venni a VIVIN C felírásakor. Metotrexát (15 mg/hét vagy annál nagyobb adag): a metotrexát plazmaszintjének növekedése és toxicitása; a toxikus hatások kockázata nagyobb, ha a vesefunkció károsodott. Kerülje az egyidejű alkalmazást (lásd 4.3 pont). Az acetilszalicilsav ezért felerősítheti a metotrexát mellékhatásait, valamint az összes nem szteroid reumaellenes gyógyszer hatásait és másodlagos megnyilvánulásait. Fájdalomcsillapítók: kerülje más szalicilátok vagy más NSAID-ok (beleértve a helyi készítményeket is) egyidejű alkalmazását a súlyos mellékhatások fokozott kockázata miatt. Kortikoszteroidok: a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzések fokozott kockázata (lásd 4.4 pont). Véralvadásgátlók: fokozott vérzésveszély a trombociták gátlása miatt, a nyombélnyálkahártya elváltozásainak kockázata, az orális antikoagulánsok farmakológiai hatásának fokozása és a plazmafehérjékhez való kötődési helyükről való kiszorítása (lásd 4.4 pont). Warfarin: a véralvadás kockázatának súlyos növekedése az antikoaguláns erősödése miatt. Kerülje az egyidejű alkalmazást (lásd 4.3 pont). Alacsony molekulatömegű heparinok és nem frakcionált heparinok: a vérzéscsillapítás különböző szintjén ható gyógyszerek együttes alkalmazása növeli a vérzés kockázatát. Thrombocyta-aggregációt gátló szerek (pl. klopidogrél és dipiridamol) és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont). Anagrelid: fokozott vérzésveszély és csökkent antitrombotikus hatás. Ha az egyidejű alkalmazás nem kerülhető el, klinikai monitorozás javasolt. Pemetrexed enyhe vagy közepes vesefunkció-csökkenésben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 45 ml/perc és 80 ml/perc között); a pemetrexed toxicitás fokozott kockázata (a pemetrexed acetilszalicilsav által okozott csökkent vesén keresztüli eliminációja miatt) az acetilszalicilsav gyulladásgátló dózisai mellett. Antidiabetikumok (pl. inzulin és orális hipoglikémiás szerek): a hipoglikémiás szint növekedése; Vízhajtók és vérnyomáscsökkentők: Az NSAID-ok csökkenthetik a diuretikumok és más vérnyomáscsökkentő szerek vérnyomáscsökkentő hatását. Más NSAID-okhoz hasonlóan, az acetilszalicilsav és a vérnyomáscsökkentők (például ACE-gátlók) vagy diuretikumok egyidejű alkalmazása növeli az akut veseelégtelenség kockázatát a prosztaglandinok csökkent veseszintézise miatti csökkent glomeruláris filtráció miatt. Valproinsav: Az acetilszalicilsavról beszámoltak arról, hogy csökkenti a valproát kötődését a szérum albuminhoz, ezáltal növelve annak egyensúlyi szabad plazmakoncentrációját. Vizeletlúgosítók (pl. savkötők, citrátok): más gyógyszerekkel egyidejűleg szedett savkötők csökkenthetik felszívódásukat; az acetilszalicilsav kiválasztódása fokozódik a lúgosított vizeletben. Digoxin és lítium: az acetilszalicilsav jelentősen csökkenti a digoxin és a lítium vesén keresztüli kiválasztását, ami növeli a plazmakoncentrációjukat. Szén-anhidráz-gátlók (acetazolamid): csökkenti az acetazolamid eliminációját, ami súlyos acidózist és fokozott központi idegrendszeri toxicitást okozhat. Fenitoin: a fenitoin növekedése Metoklopramid és domperidon: az acetilszalicilsav növekedése a megnövekedett felszívódási sebesség miatt. Urikosurikák (pl. probenecid és szulfinpirazon): az urikozuricum csökkenése. Bárányhimlő elleni védőoltás: Javasoljuk, hogy az oltás után hat hétig ne adják be a szalicilátokat olyan betegeknek, akik bárányhimlő elleni védőoltást kaptak. Reye-szindróma esetei bárányhimlő fertőzés során szalicilátok alkalmazását követően fordultak elő. Zafirlukast: megnövekedett plazmakoncentráció a zafirlukast által. Alkohol: fokozott bélvérzés kockázata. Napi 2 g-nál nagyobb C-vitamin adagok esetén az aszkorbinsav zavarhatja a következő teszteket: kreatinin és glükóz mérése a vérben és a vizeletben. A metamizol csökkentheti az acetilszalicilsavat a vérlemezke-aggregációra, ha egyidejűleg alkalmazzák. Ezért ezt a kombinációt óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik alacsony dózisú aszpirint szednek szívvédelem céljából.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Vivin C 20 pezsgőtabletta 330mg + 200mg is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Vivin C 20 pezsgőtabletta 330mg + 200mg-nak?

Emésztőrendszeri betegségek: a leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események gyomor-bélrendszeri jellegűek. A legtöbb mellékhatás az adagtól és a kezelés időtartamától is függ. A VIVIN C beadását követően a következőkről számoltak be: hányinger, hányás, hasmenés, puffadás, székrekedés, dyspepsia, hasi fájdalom, fekélyes szájgyulladás, vastagbélgyulladás és Crohn-betegség súlyosbodása (lásd 4.4 pont); peptikus fekély, akár perforált is; gyomor-bélrendszeri vérzés, amely manifeszt (hematemesis, melena) és néha végzetes lehet, vagy okkult és vashiányos vérszegénységet okozhat. Az ilyen vérzés gyakrabban fordul elő az adag növelésével, különösen idős betegeknél (lásd 4.4 pont). Ritkábban gyomorhurutot figyeltek meg. Szívbetegségek: ödémát, magas vérnyomást és szívelégtelenséget jelentettek NSAID-kezeléssel kapcsolatban. A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: bullosus reakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist. Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek: vérzéses szindrómák (orrvérzés, ínyvérzések, thrombocytopenia, purpura) megnövekedett vérzési idővel. Ez a hatás az acetilszalicilsav adagolásának abbahagyása után 4-8 napig fennáll. műtéten átesett betegeknél vérzésveszélyt okoz. A nagy dózisú C-vitamin (>1g) fokozhatja a hemolízist G6PD-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél, krónikus hemolízis formájában. Immunrendszeri betegségek és tünetek: túlérzékenységi reakciók: angioödéma, Quincke-ödéma, csalánkiütés, erythema, asztma, anafilaxiás reakciók. Idegrendszeri betegségek: fülzúgás; halláscsökkenés érzése; fejfájás, szédülés, általában a túladagolás jele. Terhesség, gyermekágyi és perinatális állapotok: késleltetett szülés. Vese- és húgyúti betegségek: A nagy dózisú C-vitamin (>1g) egyes személyeknél elősegítheti az oxalát és a húgysavkövek képződését. Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: rhinitis, dyspnoe. Ritkán bronchospasmus, asztmás rohamok. Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Vivin C 20 pezsgőtabletta 330 mg + 200 mg szedése előtt.

Alacsony dózisok (legfeljebb 100 mg/nap): klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a napi 100 mg-ig terjedő adagok biztonságosnak tekinthetők a szülészetben történő felhasználásra korlátozva, amihez szakorvosi felügyelet szükséges. 100-500 mg/nap adagok: nincs elegendő klinikai adat a 100 mg/nap-nál nagyobb adagok és legfeljebb 500 mg/nap dózisok alkalmazására vonatkozóan. Ezért az alábbi, napi 500 mg-os és nagyobb adagokra vonatkozó ajánlások erre az adagolási tartományra is vonatkoznak. 500 mg/nap feletti adagok: a prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embrió/magzati fejlődést. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandin-szintézis-gátló alkalmazása után megnövekedett a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenesség abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. a becslések szerint a kockázat a terápia dózisával és időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különböző fejlődési rendellenességek, köztük a kardiovaszkuláris malformációk megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatokban, amelyeknek az organogenetikai periódusban prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak. A terhesség első és második trimeszterében az acetilszalicilsav nem adható, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Ha az acetilszalicilsavat foganni szándékozó nő vagy a terhesség első és második trimeszterében alkalmazza, az adagot és a kezelés időtartamát a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója a magzatot a következőknek teheti ki: kardiopulmonális toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); veseműködési zavar, amely oligohidramnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet. Az anya és az újszülött a terhesség végén: a vérzési idő esetleges megnyúlása és aggregációgátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Következésképpen az acetilszalicilsav napi 100 mg-nál nagyobb dózisban ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében. Szoptatás: Az acetilszalicilsav kis mennyiségben bejut az anyatejbe: A VIVIN C szoptatás ideje alatt nem szedhető.