Vicks Sinex Aloe orrspray 15 ml

A 2006. április 24-i, 219. sz. törvényerejű rendelet 118. cikkének „A nyilvánosság számára történő reklámozás engedélyezése” értelmében

JAVASLATOK

Az orrnyálkahártya dugulását gátló szer, különösen megfázás esetén.

ELLENJAVALLATOK

A hatóanyaggal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, prosztata hipertrófia, súlyos szívbetegség és artériás magas vérnyomás. Glaukóma, pajzsmirigy-túlműködés. Ne alkalmazza az antidepresszáns gyógyszerekkel (MAOI) végzett kezelés alatt és az azt követő két hétben. A szájnyálkahártya vagy az orrlyukak körüli bőr gyulladása vagy elváltozása. A gyógyszer 12 év alatti gyermekek számára ellenjavallt.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÓVINTÉZKEDÉSEK

Óvatosan kell alkalmazni a terhesség első hónapjaiban, valamint a vizeletretenció veszélye miatt időseknél. Óvatosan alkalmazza anginában és cukorbetegségben szenvedő betegeknél is. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, mérlegelni kell a klinikai újraértékelést; a kezelést semmi esetre sem szabad 4 egymást követő napon tovább folytatni, hogy elkerüljük a rebound hatást és a gyógyszer által kiváltott rhinitis jelenségeket. Gondosan kövesse az ajánlott adagokat. Véletlen lenyelése súlyos szedációt okozhat. Nem szabad szájon át alkalmazni. Kerülje a folyadék szembe jutását. Az érszűkítő szerek hosszan tartó alkalmazása megváltoztathatja az orr és az orrmelléküregek nyálkahártyájának normál működését, és a gyógyszertől való függőséget is kiválthatja. A hosszú ideig tartó ismételt alkalmazások károsak lehetnek. A helyi készítmények használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat; ebben az esetben a kezelést meg kell szakítani és megfelelő terápiát kell alkalmazni. Fontos információk egyes segédanyagokról A Vicks Sinex Aloe 0,05%-os porlasztóoldat benzalkónium-kloridot tartalmaz, hörgőgörcsöt okozhat. Ez a gyógyszer adagonként (1 permet) 0,01 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz, ami 0,2 mg/ml-nek felel meg. A benzalkónium-klorid irritációt és duzzanatot okozhat az orrban, különösen, ha hosszú ideig használják. A Vicks Sinex Aloe 0,05%-os spray-oldat benzil-alkoholt tartalmaz. Ez a gyógyszer 0,1 mg benzil-alkoholt tartalmaz adagonként (1 permet), ami 2 mg/ml-nek felel meg. A benzil-alkohol allergiás reakciókat válthat ki. A benzil-alkohol enyhe helyi irritációt okozhat

INTERAKCIÓK

A szimpatomimetikus aminok, például az oximetazolin és az anti-MAO gyógyszerei között fennáll a kölcsönhatás lehetősége, ezért alkalmazása nem javasolt a MAO-ellenes gyógyszerekkel végzett kezelés alatt vagy az azt követő két hétben (lásd 4.3 pont). Az oximetazolin csökkentheti a béta-blokkolók, a metil-dopa vagy más vérnyomáscsökkentő szerek hatékonyságát. Magas vérnyomás és aritmiák léphetnek fel, ha a triciklikus antidepresszánsokat szimpatomimetikus gyógyszerekkel, például oximetazolinnal adják. Fokozott kardiovaszkuláris toxicitás léphet fel, ha szimpatomimetikus gyógyszereket adnak együtt antiparchinson gyógyszerekkel, például bromokriptinekkel.

MELLÉKHATÁSOK

Véletlen lenyelés, vagy hosszú ideig tartó, túlzott adagban történő használat esetén a termék mérgező jelenségeket okozhat. A termék lokálisan szenzibilizációs jelenségeket és a nyálkahártyák visszapattanását okozhatja. Általában nem figyeltek meg súlyos mellékhatásokat. Az oximetazolin gyulladt nyálkahártyán keresztül történő gyors felszívódása miatt a mellékhatások a következő gyakoriságokra oszthatók: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10000, <1/1000); nagyon ritka (>1/10000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Ritka: A szem patológiái: szemirritáció, kellemetlen érzés vagy vörösség. Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: kellemetlen érzés vagy irritáció az orrban, a szájban vagy a torokban, tüsszögés. Nagyon ritka: Szívbetegségek: tachycardia, szívdobogásérzés, emelkedett vérnyomás, reflex bradycardia. Központi idegrendszeri rendellenességek: álmatlanság, idegesség, remegés, szorongás, izgatottság, ingerlékenység és fejfájás. Emésztőrendszeri rendellenességek: hányinger. Vese- és húgyúti rendellenességek: vizelési zavarok. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.