Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml-es szirup

Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml-es szirup ez a vény nélkül kapható gyógyszer kifejezetten arra lett kialakítva Megfázás és influenza tüneti kezelése. Az övének köszönhetően kombinált cselekvés, ez a szirup hatékonyan hat az influenza és megfázás szindrómára jellemző több tünetre, mint pl láz, torokfájás, köhögés, orrfolyás, tüsszögés és izomfájdalmak. A jelenléte paracetamol hatást garantál fájdalomcsillapító és lázcsillapító, segít csökkenteni a lázat és a fájdalmat, míg a dextrometorfán köhögéscsillapítóként hat és doxilamin segít leküzdeni az orrdugulást és elősegíti éjszakai pihenés.

A formátum innen 90 ml A mellékelt mérőpohárral a Vicks Medinait praktikus és egyszerűen használható, ideális azok számára, akik a az influenza és a megfázás tüneteinek gyors éjszakai enyhítése. Kiszerelése úgy készült, hogy a teljes körű kezelés tünetek enyhítésére, lehetővé téve, hogy nagyobb kényelemben nézzen szembe az éjszakával, és elősegítse a pihentető alvást. Vicks Medinait a vény nélkül kapható gyógyszer széles körben elismert és használt, a megfázás és az influenza tüneteinek kezelésében a hatékonyság és a biztonság szinonimája.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml-es szirup hatóanyagai - Mi a Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml-es szirup hatóanyaga?

100 ml szirup tartalma: Aktív összetevők 0,05 g dextrometorfán-hidrobromid; doxilamin-szukcinát 0,025 g; Paracetamol 2 g. Ismert hatású segédanyagok: szacharóz, nátrium, nátrium-benzoát, propilénglikol. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban

SEGÉDANYAGOK

Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml-es szirup összetétele - Mit tartalmaz a Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml-es szirup?

Propilénglikol, nátrium-citrát, citromsav-monohidrát, kálium-szorbát, nátrium-benzoát, makrogol, szacharóz, glicerin, anetol, kinolinsárga (E 104), briliánskék FCF (E 133) és tisztított víz.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml-es szirup - Miért használják a Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml-es szirupot? Mire való?

Megfázás és influenza tüneteinek kezelése.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml-es szirup - Mikor nem szabad a Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml-es szirupot használni?

- A hatóanyagokkal vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. - Gyermekek és 12 év alatti serdülők. - Asztma, cukorbetegség, glaukóma, prosztata hipertrófia, gyomor-bélrendszeri és urogenitális szűkület, epilepszia, súlyos májbetegség vagy súlyos vesekárosodás. - Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány és hemolitikus anémia (a paracetamol tartalom miatt). - Gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatású gyógyszerekkel végzett korábbi kezelés miatti gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció a kórtörténetben, vagy visszatérő vérzés/peptikus fekély (két vagy több igazolt fekélyes vagy vérzéses epizód). - Súlyos szívelégtelenség. Ne alkalmazza a MAO-gátló antidepresszáns gyógyszerekkel egyidejűleg vagy az azt követő két hétben.

ADAGOLÁS

Mennyiség és hogyan kell bevenni a Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml-es szirupot - Hogyan kell bevenni a Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml-es szirupot?

Adagolás Felnőttek és 12 év feletti serdülők: Az ajánlott adag naponta egyszer 30 ml. 30 ml 0,015 g dextrometorfán-hidrobromidot, 0,0075 g doxilamin-szukcinátot és 0,6 g paracetamolt tartalmaz. Ne lépje túl az ajánlott adagokat. A kezelés időtartama 3 nap folyamatos használat után, észrevehető eredmény hiányában értékelje újra a klinikai képet. Az adagolás módja A Vicks MediNaitot lefekvés előtt kell bevenni az éjszakai pihenés érdekében és teli gyomorra. Használja a csomagban található mérőpoharat.

MEGŐRZÉS

Tárolás Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml-es szirup - Hogyan kell a Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml-es szirupot tárolni?

A fénytől való védelem érdekében az üveget tartsa a külső dobozában. A szirup színének bármilyen eltérése nem változtatja meg a termék minőségét.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml-es szirup - A Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml-es szirupon fontos tudni, hogy:

A mellékhatások minimálisra csökkenthetők a tünetek kezeléséhez szükséges lehető legrövidebb kezelési idővel. Az idősek hajlamosabbak a mellékhatások megjelenésére. A dohányzás, emfizéma, asztma miatt kialakuló krónikus vagy tartós köhögés klinikai kivizsgálást igényel. Jelentős nyálkaképződéssel járó irritáló köhögés esetén a Vicks MediNait-ot különös körültekintéssel és gondos haszon-kockázat mérlegelés után kell alkalmazni. A termékben jelenlévő paracetamol nagy vagy hosszan tartó adagja magas kockázatú májbetegséget, sőt súlyos vese- és vérelváltozásokat is okozhat. A paracetamolt óvatosan kell alkalmazni vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél, beleértve a nem cirrhoticus alkoholos májbetegségben szenvedőket is. A túladagolás okozta kár nagyobb az alkoholos májbetegségben szenvedő betegeknél. A Vicks MediNait nem használható más paracetamolt tartalmazó termékekkel vagy gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatású gyógyszerekkel. Ritka allergiás reakciók esetén az alkalmazást fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell kezdeni. Az antihisztaminok ototoxikus antibiotikumokkal történő alkalmazása elfedheti az ototoxicitás első jeleit, amelyek későn, amikor a károsodás visszafordíthatatlanok, észlelhetők. A Vicks MediNait óvatosan alkalmazható szív- és érrendszeri betegségben, magas vérnyomásban és pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő betegeknél. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és/vagy agyi érbetegségben szenvedő betegek csak alapos mérlegelés után kezelhetők Vicks MediNait-tel, tekintettel a folyadékretenció és az ödéma kockázatára. A kezelés alatt kerülni kell az alkoholfogyasztást. Nyugtató gyógyszerek, például benzodiazepinek vagy hasonló gyógyszerek egyidejű alkalmazásából eredő kockázatok A Vicks MediNait és nyugtató gyógyszerek, például benzodiazepinek vagy hasonló gyógyszerek egyidejű alkalmazása szedációt, légzésdepressziót, kómát és halált okozhat. E kockázatok miatt a nyugtató hatású gyógyszerek egyidejű felírását azokra a betegekre kell korlátozni, akiknél alternatív kezelés nem lehetséges. Ha úgy döntenek, hogy a Vicks MediNaitot nyugtatókkal együtt írják fel, a kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie. A betegeket gondosan követni kell a légzésdepresszió és a szedáció jelei és tünetei tekintetében. Ebben a tekintetben erősen ajánlott tájékoztatni a betegeket és bárkit, aki gondozza őket (adott esetben), hogy tudatában legyenek ezeknek a tüneteknek (lásd 4.5 pont). A dextrometorfán szokásformáló lehet. Hosszan tartó használat után a betegeknél kialakulhat tolerancia a gyógyszerrel szemben, valamint lelki és fizikai függőség alakulhat ki. Az abúzusra vagy függőségre hajlamos betegeknek rövid ideig kell szedniük a Vicks MediNaitot, és gondosan ellenőrizniük kell őket. Beszámoltak a dextrometorfánnal való visszaélésről és a függőségről. Az óvatosság különösen ajánlott serdülők és fiatal felnőttek, valamint olyan betegek esetében, akiknek a kórtörténetében kábítószerrel vagy pszichoaktív szerekkel való visszaélés szerepel. Szerotonin szindróma Szerotonerg hatásokról, köztük életveszélyes szerotonin szindróma kialakulásáról számoltak be a dextrometorfán szerotonerg szerek, például szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), szerotonin metabolizmust befolyásoló gyógyszerek (beleértve a monoamin-oxidáz gátlókat [MAOI-k]) és CYP2D6 inhibitorok egyidejű alkalmazása mellett. A szerotonin szindróma magában foglalhatja a mentális állapot változásait, az autonóm instabilitást, a neuromuszkuláris rendellenességeket és/vagy a gyomor-bélrendszeri tüneteket. Ha a szerotonin szindróma gyanúja merül fel, a Vicks Medinait kezelést abba kell hagyni. Kerülni kell a gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatású gyógyszerek egyidejű alkalmazását, beleértve a szelektív COX-2-gátlókat is. A dextrometorfánt a máj citokróm P450 2D6 metabolizálja (lásd 5.2 pont). Ennek az enzimnek az aktivitása genetikailag meghatározott. A populáció körülbelül 10%-a metabolizálja lassan a CYP2D6-ot. A dextrometorfán túlzott és/vagy elhúzódó hatása előfordulhat gyenge metabolizálóknál és CYP2D6-gátlókat egyidejűleg szedő betegeknél. Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik rosszul metabolizálják a CYP2D6-ot, vagy akik CYP2D6-gátlókat szednek (lásd 4.5 pont). Idősek: Az időseknél gyakrabban fordulnak elő mellékhatások a gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatású gyógyszerekkel kapcsolatban, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek. Emésztőrendszeri vérzés, fekélyesedés és perforáció: Az összes gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és fájdalomcsillapító gyógyszerrel végzett kezelés során bármikor beszámoltak gyomor-bélrendszeri vérzésről, fekélyesedésről és perforációról, amely akár halálos kimenetelű is lehet, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események a kórtörténetében. Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha azt vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), a gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatású gyógyszerkészítmények nagyobb adagjai mellett. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Megfontolandó védőszerek (misoprostol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazása ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik alacsony dózisú acetilszalicilsavat vagy más olyan gyógyszert szednek, amelyek növelhetik a gyomor-bélrendszeri események kockázatát (lásd alább és 4.5 pont). Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az időskorúaknak, már a kezelés kezdetén jelenteniük kell minden gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést). Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy vérlemezke-aggregációt gátló szereket, például acetilszalicilsavat (lásd 4.5 pont). Ha a Vicks MediNait-ot szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. A gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatású gyógyszereket óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist is, gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatású gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). A kezelés kezdetén úgy tűnik, hogy a betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve. A Vicks MediNait alkalmazását fel kell függeszteni a bőrkiütések, a nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenése esetén. Kérje meg a beteget, hogy forduljon orvosához, mielőtt bármilyen más gyógyszert kombinálna. Óvatosan kell eljárni, ha az acetaminofent flucloxacillinnel egyidejűleg adják a magas anionrés metabolikus acidózis (HAGMA) megnövekedett kockázata miatt, különösen súlyos vesekárosodásban, szepszisben, alultápláltságban és a glutationhiány egyéb forrásaiban szenvedő betegeknél (például a maximális napi acetaminodózist alkalmazó krónikus alkoholizmus esetén). Javasolt a szoros monitorozás, beleértve a vizeletben lévő 5-oxoprolin mérését. Fontos információk egyes segédanyagokról A Vicks MediNait 8,25 g-ot tartalmaz szacharóz adagonként (30 ml-nek felel meg). Cukorbetegségben szenvedőknél figyelembe kell venni. Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Ez a gyógyszer körülbelül 75 mg-ot tartalmaz nátrium adagonként (30 ml-nek felel meg), ami a WHO által javasolt maximális napi bevitel körülbelül 3,8%-ának felel meg, ami felnőtteknél 2 g nátriumnak felel meg. A Vicks MediNait 30 mg-ot tartalmaz nátrium-benzoát adagonként (30 ml-nek felel meg). Ez a gyógyszer 3 g-ot tartalmaz propilénglikol adagonként (30 ml-nek felel meg). A propilénglikolnak tulajdonítható különféle nemkívánatos események, például veseműködési zavar (akut tubuláris nekrózis), akut vesekárosodás és májműködési zavar miatt máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél klinikai megfigyelés szükséges. Bár a propilénglikol nem mutatott toxikus hatást a szaporodásra és a fejlődésre sem állatokon, sem embereken, elérheti a magzatot, és az anyatejben is megtalálható. Következésképpen a propilénglikol terhes vagy szoptató betegeknek történő alkalmazását eseti alapon meg kell fontolni. A szerológiai vizsgálatok zavarása A paracetamol beadása megzavarhatja a húgysav (foszfotungsztinsav módszerrel) és a vércukorszint (glükóz-oxidáz-peroxidáz módszerrel) meghatározását.

INTERAKCIÓK

Interakciók Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml-es szirup - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml-es szirup hatását?

A MAO-gátló gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont). A máj monooxigenázok indukcióját előidéző ​​gyógyszerekkel végzett krónikus kezelés során rendkívül óvatosan és szigorú ellenőrzés mellett kell alkalmazni, vagy olyan anyagoknak való kitettség esetén, amelyek ilyen hatást válthatnak ki (például rifampicin, cimetidin, epilepszia elleni szerek, mint a glutetimid, fenobarbitál, karbamazepin és alkohol), a hepatotoxicitás megnövekedett kockázata miatt. A paracetamol felszívódásának sebességét a metoklopramid vagy a domperidon növelheti, a felszívódást pedig csökkentheti a kolesztiramin. A warfarin és más kumarin szerek véralvadásgátló hatása a paracetamol tartós és rendszeres használatával erősíthető, növelve a vérzés kockázatát. A májenzim-induktorok (pl. alkohol és antiepileptikumok) fokozhatják a paracetamol hepatotoxicitását, különösen túladagolás után. CYP2D6 inhibitorok Lehetséges kölcsönhatás a dextrometorfán és a CYP2D6 izoenzimet gátló gyógyszerek, például az SSRI-k (pl. fluoxetin, paroxetin) között. A dextrometorfánt a CYP2D6 metabolizálja, és kiterjedt first pass metabolizmussal rendelkezik. A CYP2D6 enzim erős inhibitorainak egyidejű alkalmazása a dextrometorfán-koncentrációt a szervezetben a normál érték többszörösére növelheti. Ez növeli a dextrometorfán toxikus hatásainak (izgatottság, zavartság, remegés, álmatlanság, hasmenés és légzésdepresszió) és a szerotonin szindróma kialakulásának kockázatát. A CYP2D6 erős inhibitorai a fluoxetin, paroxetin, kinidin és terbinafin. A kinidinnel való egyidejű alkalmazás során a dextrometorfán plazmakoncentrációja akár 20-szorosára is megnő, ami a hatóanyag központi idegrendszerére gyakorolt ​​fokozott káros hatásokat eredményez. Az amiodaron, a flekainid és a propafenon, a szertralin, a bupropion, a metadon, a cinakalcet, a haloperidol, a perfenazin és a tioridazin szintén hasonló hatással vannak a dextrometorfán metabolizmusára. Ha CYP2D6-gátlók és dextrometorfán egyidejű alkalmazása szükséges, a beteget monitorozni kell, és szükség lehet a dextrometorfán adagjának csökkentésére. Diuretikumok, ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták: A gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatású gyógyszerek csökkenthetik a vízhajtók és más vérnyomáscsökkentők hatását. Károsodott vesefunkciójú egyéneknél (például dehidrált vagy idős betegeknél) ACE-gátlóval vagy angiotenzin II antagonistával történő együttadás a vesefunkció további romlásához vezethet. Javasolt a hidratálás az egyidejű kezelés megkezdése előtt, és a vesefunkció szoros monitorozása a kezelés megkezdése után. Kortikoszteroidok: együttadása növelheti a gastrointestinalis fekélyek vagy vérzések kockázatát (lásd 4.4 pont). Antikoagulánsok: A gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatású gyógyszerek fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont). Thrombocyta-aggregáció gátló szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): egyidejű alkalmazása a gastrointestinalis vérzés fokozott kockázatához vezethet (lásd 4.4 pont). Nyugtató hatású gyógyszerek, például benzodiazepinek vagy hasonló gyógyszerek Az opioidok és nyugtatók, például benzodiazepinek vagy hasonló gyógyszerek egyidejű alkalmazása növeli a szedáció, a légzésdepresszió, a kóma és a halálozás kockázatát az additív központi idegrendszeri depresszív hatás miatt. Az adagot és az egyidejű alkalmazás időtartamát korlátozni kell (lásd 4.4 pont). Óvatosan kell eljárni, ha a paracetamolt flucloxacillinnel együtt alkalmazzák, mivel az egyidejű alkalmazás nagy anionrés metabolikus acidózissal járt, különösen a kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél (lásd 4.4 pont).

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml-es szirup is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml-es szirupnak?

A nemkívánatos hatásokat gyakoriságuk szerint osztályozzák, és csökkenő súlyosságuk szerint sorolják fel. A mellékhatások gyakoriságát a következő konvenció alapján határozták meg: Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - < 1/1 000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).

Osztályozás rendszerek és szervek szerint	Frekvencia	Mellékhatások
A vér és a nyirokrendszer patológiái	Nagyon ritka	thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis, hemolitikus anaemia, neutropenia, pancytopenia, orrvérzés, fokozott sebvérzési hajlam.
Immunrendszeri rendellenességek	Ritka	túlérzékenység, anafilaxiás sokk, anafilaxia, angioödéma, gégeödéma, hörgőgörcs.
Idegrendszeri rendellenességek	önkormányzat	álmosság, fejfájás, homályos látás, pszichomotoros károsodás.
	Ritka	szédülés, álmatlanság.
	Nem ismert	pszichomotoros hiperaktivitás*
Emésztőrendszeri patológiák	önkormányzat	szájszárazság, székrekedés, gyomor reflux.
	Ritka	hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés.
	Nem ismert	colitis és Crohn-betegség súlyosbodása (lásd 4.4 pont), peptikus fekély, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés** (lásd 4.4 pont), gastritis, melena, vérzés, szájgyulladás ulcerosa, flatulencia, dyspesia.
Hepatobiliáris patológiák	Nem ismert	hepatitis, megnövekedett aminotranszferázok, sárgaság, májelhalás.
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái	Ritka	bőrkiütések, csalánkiütés, bőrpír, viszketés, rögzített gyógyszerkiütés
	Nagyon ritka	erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis
Vese- és húgyúti rendellenességek	Nem ismert	akut veseelégtelenség, intersticiális nephritis, haematuria, anuria, vizeletretenció, dysuria.

*A központi idegrendszer paradox stimulációja, különösen gyermekeknél **néha halálos, különösen idős betegeknél Az osztály mellékhatásai: Antihisztaminok Aszténia, fényérzékenység, görcsök (nagy dózisok esetén), légzési nehézségek a fokozott hörgőváladék miatt, és különösen időseknél hipotenzió és ritmuszavarok (extrasystoles és tachycardia). Gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatású gyógyszerek Ödéma, magas vérnyomás és szívelégtelenség. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse webhelyen bejelentett nemzeti jelentési rendszeren keresztül.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml-es szirup - Milyen kockázatokkal jár a Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml-es szirup túladagolás esetén?

Túladagolás esetén a paracetamol májcitolízist okozhat, amely masszív és irreverzibilis nekrózisig terjedhet. Tünetek és jelek Paracetamol: A paracetamol túladagolás tünetei az első 24 órában a sápadtság, hányinger, hányás, étvágytalanság és hasi fájdalom. A lenyelés után 12-48 órával májkárosodás léphet fel. A glükóz metabolizmusában rendellenességek és metabolikus acidózis fordulhat elő. Súlyos mérgezés esetén a májelégtelenség encephalopathiához, kómához és halálhoz vezethet. Akut veseelégtelenség akut tubuláris nekrózissal még súlyos májkárosodás hiányában is kialakulhat. Szívritmuszavarokat jelentettek. További tünetek lehetnek a központi idegrendszer depressziója, a szív- és érrendszeri hatások és a vesekárosodás. Dextrometorfán vagy doxilamin: A doxilamin túladagolását követően olyan tünetek léphetnek fel, mint izgatottság, mentális zavartság, görcsök és légzésdepresszió. A dextrometorfán túladagolás hányingerrel, hányással, disztóniával, izgatottsággal, zavartsággal, álmossággal, kábultsággal, nystagmussal, kardiotoxicitással (tachycardia, kóros EKG, beleértve a QTc-intervallum megnyúlását), ataxiával, toxikus pszichózissal, látási hallucinációkkal, hyperex. Súlyos túladagolás esetén a következő tünetek figyelhetők meg: kóma, légzésdepresszió, görcsök. Menedzsment: Az azonnali kezelés elengedhetetlen az acetaminofen túladagolás kezeléséhez. A jelentős korai tünetek hiánya ellenére a betegeknek sürgősen kórházba kell menniük azonnali orvosi ellátásért, és minden olyan beteget, aki az elmúlt 4 órában körülbelül 7,5 g vagy több paracetamolt vett be, gyomormosást kell végeznie. Orális metionin vagy intravénás N-acetilcisztein adása válhat szükségessé, ami a túladagolás után még legalább 48 órán keresztül kedvező hatású lehet. Általános támogató intézkedéseknek rendelkezésre kell állniuk. Aktív szén adható azoknak a tünetmentes betegeknek, akik az előző órában túladagoló dextrometorfánt vettek be. Azoknál a betegeknél, akik dextrometorfánt vettek be, és szedálódnak vagy kómában vannak, megfontolható a naloxon alkalmazása az opioid túladagolás kezelésére szokásos adagokban. A benzodiazepinek a görcsrohamok és a benzodiazepinek, a szerotonin szindróma hipertermia esetén pedig külső hűtési intézkedésekre használhatók.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket szeretne, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml-es szirup alkalmazása előtt.

A Vicks MediNait terhesség és szoptatás alatti biztonságosságára vonatkozó adatok korlátozottak. A Vicks MediNait terhesség és szoptatás ideje alatt nem javasolt. A gyógyszer alkalmazása csak akkor mérlegelhető, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra vagy a gyermekre gyakorolt ​​kockázatot. Terhesség A paracetamol terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatos számos adat nem utal sem malformatív, sem magzati/újszülöttkori toxicitásra. Az in utero paracetamolnak kitett gyermekek idegrendszeri fejlődésére vonatkozó epidemiológiai vizsgálatok nem meggyőző eredményeket mutatnak. Ha klinikailag szükséges, a paracetamol terhesség alatt is alkalmazható, azonban a lehető legrövidebb ideig és a lehető leggyakrabban kell alkalmazni. A szakirodalmi adatok nem mutatnak bizonyítottan a dextrometorfán által kiváltott malformációk gyakoriságának növekedését, illetve a magzatra gyakorolt ​​egyéb közvetlen vagy közvetett káros hatásokat. A terhesség késői szakaszában történő alkalmazása légzésdepressziónak teheti ki az újszülöttet. Az epidemiológiai vizsgálatok nem utalnak doxilamin által kiváltott malformációs toxicitásra. Tekintettel a doxilamin antikolinerg és nyugtató hatására, a Vicks MediNait születés előtti alkalmazása esetén erősen javasolt az újszülött monitorozása. Szoptatás Bár kiválasztódik az anyatejbe, a paracetamol alkalmazása összeegyeztethető a szoptatással. Nem ismert, hogy a dextrometorfán és a doxilamin kiválasztódik az anyatejbe.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml-es szirup bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml-es szirup a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

A Vicks MediNait befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A készítmény álmosságot okozhat (különösen alkohol vagy más, a reakcióidőt csökkentő gyógyszer fogyasztása esetén), ezt figyelembe kell vennie azoknak, akik gépjárművet vezetnek, vagy ép éberségi szintet igénylő műveleteket végeznek, akiknek a készítmény bevétele után tartózkodniuk kell az ilyen jellegű feladatoktól.