Vicks köhögésnyugtató 1, 33 mg/ml 180 ml szirup

Vicks köhögésnyugtató 1,33 mg/ml 180 ml szirup ez a nyugtató szirup kifejezetten arra lett kialakítva száraz köhögés kezelése és a bosszantó csiklandozó a torokban. Hatóanyagának köszönhetően a dextrometorfán-hidrobromid, hatékonyan működik, mint köhögéscsillapító, segít lecsillapítani a köhögési rohamokat és elősegíti a jó közérzetet légutak. Kiszerelése is tartalmaz édesem, amely segít kellemesebbé tenni az ízét és megnyugtatni az irritált torkot.

A termék praktikus dobozba van csomagolva 180 ml-es palack üvegből készült, gyermekbiztos zárással és mérőpohárral felszerelve a biztonságos és precíz használat érdekében. Vicks köhögésnyugtató ez a vény nélkül kapható gyógyszer szájon át, felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek javasolt, ideális azok számára, akik gyors és hatékony gyógyszert keresnek az éjszakai pihenést vagy a napi tevékenységeket megzavaró száraz köhögés ellen.

A jelenléte dextrometorfán-hidrobromid garantálja a célzott cselekvést csillapítsa a köhögést anélkül, hogy zavarná a normál légzési funkciókat. A formula válogatott összetevőkkel gazdagodik, hogy gyors és hosszan tartó enyhülést biztosítson Vicks köhögésnyugtató megbízható választás azok számára, akik a száraz köhögés elleni szirup bizonyított hatékonyságú.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml-es szirup hatóanyagai - Mi a Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml-es szirup hatóanyaga?

100 ml szirupot tartalmaz: Hatóanyag: dextrometorfán-hidrobromid 0,133 tömeg/térfogat% (0,133 g). Ismert hatású segédanyagok: • Szacharóz: 5,55 g/15 ml • Nátrium: 28,2 mg/15 ml • Etanol 96%: 0,592 g/15 ml • Invertcukor (méz): 0,570 g/15 ml • Propilénglikol: 0,850 g/15 ml Nátrium-benzolanil 15 ml •5 mg/15 ml. (méz) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Vicks köhögésnyugtató 1,33 mg/ml 180 ml-es szirup összetétele - Mit tartalmaz a Vicks köhögésnyugtató 1,33 mg/ml 180 ml-es szirup?

szacharóz; nátrium-szacharin; propilénglikol; 96 százalékos etanol; karmellóz-nátrium; nátrium-citrát; vízmentes citromsav; méz ízesítő (mézet tartalmazó); verbéna aroma; nátrium-benzoát; polietilén-oxid; mentoxipropándiol; polioxi-sztearát 40; tisztított víz.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Vicks köhögésnyugtató 1,33 mg/ml 180 ml-es szirup - Miért használják a Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml-es szirupot? Mire való?

Köhögéscsillapító.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Vicks köhögésnyugtató 1,33 mg/ml 180 ml-es szirup - Mikor nem használható a Vicks köhögésnyugtató 1,33 mg/ml 180 ml-es szirup?

A hatóanyaggal, szerkezetileg hasonló vegyületekkel vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. Ne alkalmazza egyidejűleg és az azt követő két hétben MAO-gátló antidepresszáns gyógyszerekkel (lásd 4.5 pont). Bronchialis asztma, COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség), tüdőgyulladás, légzési nehézségek, légzésdepresszió, szív- és érrendszeri betegségek, magas vérnyomás, pajzsmirigy túlműködés, cukorbetegség, zöldhályog, prosztata hipertrófia, gyomor-bélrendszeri és urogenitális rendszer szűkülete, epilepszia, súlyos májbetegségek. 12 év alatti gyermekeknek nem adható. Terhesség, különösen az első trimeszterben, szoptatás (lásd 4.6 pont).

ADAGOLÁS

Mennyiség és hogyan kell bevenni a Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml szirupot - Hogyan kell bevenni a Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml szirupot?

Felnőttek és 12 év feletti serdülők: 15 ml (3 teáskanálnak felel meg). Ezeket az adagokat 6 óránként, legfeljebb napi 4 alkalommal meg lehet ismételni. Ne lépje túl az ajánlott adagokat. Gyermekek 12 éves korig: A dextrometorfán nem alkalmazható.

MEGŐRZÉS

Tárolás Vicks köhögésnyugtató 1,33 mg/ml 180 ml-es szirup - Hogyan kell tárolni a Vicks köhögésnyugtató 1,33 mg/ml 180 ml-es szirupot?

25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml szirup - Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml szirupon fontos tudni, hogy:

A dextrometorfán-kezelést 5-7 napon túl nem szabad folytatni. Ha néhány napon belül nincs terápiás válasz, az orvosnak újra kell értékelnie a helyzetet. A dextrometorfán szokásformáló lehet. Hosszabb ideig tartó használat után a betegekben tolerancia alakulhat ki a gyógyszerrel szemben, valamint mentális és fizikai függőség alakulhat ki (lásd 4.8 pont). Beszámoltak a dextrometorfánnal való visszaélésről és a függőségről. Az óvatosság különösen ajánlott serdülők és fiatal felnőttek, valamint olyan betegek esetében, akiknek kórtörténetében kábítószerrel vagy pszichoaktív szerekkel való visszaélés szerepel. Nyugtató gyógyszerek, például benzodiazepinek vagy hasonló gyógyszerek egyidejű alkalmazásából eredő kockázatok A Vicks Köhögés Nyugtató és nyugtató gyógyszerek, például benzodiazepinek vagy hasonló gyógyszerek egyidejű alkalmazása szedációt, légzésdepressziót, kómát és halált okozhat. E kockázatok miatt a nyugtató hatású gyógyszerekkel történő egyidejű felírást azon betegek számára kell fenntartani, akik számára nem állnak rendelkezésre alternatív kezelési lehetőségek. Ha a Vicks Cough-ot nyugtató hatású gyógyszerekkel egyidejűleg írják fel, a legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni, és a kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie. A betegeket gondosan monitorozni kell a légzésdepresszió és a szedáció jelei és tünetei tekintetében. Ebben a tekintetben erősen ajánlott tájékoztatni a betegeket és bárkit, aki gondozza őket, hogy felhívják a figyelmüket ezekre a tünetekre (lásd 4.5 pont). A dextrometorfánt a máj citokróm P450 2D6 metabolizálja. Ennek az enzimnek az aktivitása genetikailag meghatározott. A populáció körülbelül 10%-a metabolizálja lassan a CYP2D6-ot. A dextrometorfán túlzott és/vagy elhúzódó hatása előfordulhat gyenge metabolizálóknál és CYP2D6-gátlókat egyidejűleg szedő betegeknél. Ezért óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik rosszul metabolizálják a CYP2D6-ot, vagy akik CYP2D6-gátlókat szednek (lásd még 4.5 pont). Szerotonin szindróma Szerotonerg hatásokról, köztük életveszélyes szerotonin szindróma kialakulásáról számoltak be a dextrometorfán szerotonerg szerek, például szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), szerotonin-metabolizmust megváltoztató gyógyszerek (beleértve a monoamin-oxidáz-gátlókat [MAOI-k]) és CYP2D6-gátlók egyidejű alkalmazásakor. A szerotonin szindróma magában foglalhatja a mentális állapot változásait, az autonóm instabilitást, a neuromuszkuláris rendellenességeket és/vagy a gyomor-bélrendszeri tüneteket. Ha a szerotonin szindróma gyanúja merül fel, a Vicks köhögésnyugtató kezelést abba kell hagyni. A krónikus köhögés az asztma korai tünete lehet, ezért a dextrometorfán nem javallt krónikus vagy tartós köhögés (pl. dohányzás, tüdőtágulás, asztma stb.) csillapítására. A dextrometorfánt különös elővigyázatossággal és csak orvosi javaslatra kell alkalmazni, ha a köhögést egyéb tünetek is kísérik, mint például: láz, bőrkiütés, fejfájás, hányinger és hányás. Jelentős nyálkaképződéssel járó irritáló köhögés esetén a dextrometorfán-kezelést különös elővigyázatosság mellett és csak orvosi javaslatra, gondos kockázat-előny mérlegelést követően kell alkalmazni. Károsodott máj- vagy vesefunkciójú betegeknél óvatosan adható, különösen súlyosan károsodott betegeknél. Ismert hatású segédanyagokra vonatkozó információ: - Szacharóz és invertcukor (méz): Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Ez a gyógyszer körülbelül 5,55 g szacharózt (cukrot) és 0,570 g invertcukrot (mézet) tartalmaz 15 ml sziruponként (3 teáskanálnak felel meg). Figyelembe kell venni diabetes mellitusban szenvedőknél vagy alacsony kalóriatartalmú étrendet követőknél. - etanol (alkohol): Ez a gyógyszer 5 térfogat% etanolt (alkohol) tartalmaz, pl. legfeljebb körülbelül 592 mg adagonként 15 ml sziruphoz (amely 3 teáskanálnak felel meg), ami kevesebb, mint 15 ml sörnek, 6 ml bornak felel meg 15 ml szirup adagonként. Alkoholistákra káros lehet. Figyelembe kell venni terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas kockázatú csoportok esetében, mint például májbetegségben vagy epilepsziában szenvedők. - nátrium: ez a gyógyszer 28,2 mg nátriumot tartalmaz 15 ml sziruponként (3 teáskanál kávénak felel meg), ami a WHO által javasolt maximális napi bevitel 1,40%-ának felel meg, ami egy felnőtt esetében 2 g nátriumnak felel meg. - propilénglikol: Ez a gyógyszer 850,50 mg propilénglikolt tartalmaz 15 ml sziruponként (ez 3 teáskanálnak felel meg). Bár a propilénglikol nem mutatott toxikus hatást a szaporodásra és a fejlődésre sem állatokon, sem embereken, elérheti a magzatot, és az anyatejben is megtalálható. Következésképpen a propilénglikol terhes vagy szoptató betegeknek történő alkalmazását eseti alapon meg kell fontolni. Ezenkívül a propilénglikolnak tulajdonítható különféle nemkívánatos események, például veseműködési zavar (akut tubuláris nekrózis), akut vesekárosodás és májműködési zavar miatt máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek klinikai monitorozása szükséges. - nátrium-benzoát: Ez a gyógyszer 15 mg nátrium-benzoátot tartalmaz 15 ml sziruponként (ez 3 teáskanálnak felel meg). - A méz fenilalanin forrás. Káros lehet a fenilketonuriában szenvedők számára. A terápia során nem tanácsos alkoholt fogyasztani.

INTERAKCIÓK

Interakciók Vicks köhögésnyugtató 1,33 mg/ml 180 ml-es szirup – Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Vicks köhögésnyugtató 1,33 mg/ml 180 ml-es szirup hatását?

MAO-gátló gyógyszerek A dextrometorfán MAO-gátló gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt. Ezenkívül a dextrometorfánt nem szabad beadni a monoamin-oxidáz gátló gyógyszerek alkalmazása során vagy az azt követő két héten belül. Ezeknek a gyógyszereknek a kombinációja valójában egy szerotonin szindróma kialakulását idézheti elő, amelyet a következő tünetek jellemeznek: hányinger, hipotenzió, neuromuszkuláris hiperaktivitás (remegés, klónikus görcs, myoclonus, fokozott reflexválasz és piramis eredetű merevség), autonóm idegrendszer hiperaktivitása (diaforézis, láz, tachycardia, tachycardia, tachycardia). izgalom, zavartság), ami szívmegálláshoz és halálhoz vezet. Linezolid és szibutramin Szerotonin szindróma eseteit is beszámolták dextrometorfán linezoliddal vagy szibutraminnal történő egyidejű alkalmazása után. CYP2D6 inhibitorok A dextrometorfánt a CYP2D6 metabolizálja, és kiterjedt first pass metabolizmussal rendelkezik. A CYP2D6 enzim erős inhibitorainak egyidejű alkalmazása a dextrometorfán-koncentrációt a szervezetben a normál érték többszörösére növelheti. Ez növeli a dextrometorfán toxikus hatásainak (izgatottság, zavartság, remegés, álmatlanság, hasmenés és légzésdepresszió) és a szerotonin szindróma kialakulásának kockázatát. A CYP2D6 erős inhibitorai a fluoxetin, paroxetin, kinidin és terbinafin. A kinidinnel történő egyidejű alkalmazás esetén a dextrometorfán plazmakoncentrációja akár 20-szorosára is megnő, ami a szer fokozott központi idegrendszeri hatásait eredményezi. Az amiodaron, a flekainid és a propafenon, a szertralin, a bupropion, a metadon, a cinakalcet, a haloperidol, a perfenazin és a tioridazin szintén hasonló hatással vannak a dextrometorfán metabolizmusára. Ha CYP2D6-gátlók és dextrometorfán egyidejű alkalmazása szükséges, a beteget monitorozni kell, és szükség lehet a dextrometorfán adagjának csökkentésére. Központi idegrendszert gátló gyógyszerek A dextrometorfán és a központi idegrendszert gátló gyógyszerekkel, például altatókkal, nyugtatókkal vagy szorongásoldókkal, vagy alkohollal történő egyidejű alkalmazása a központi idegrendszerre gyakorolt additív hatásokhoz vezethet. Az opioidok és nyugtatók, például benzodiazepinek vagy hasonló gyógyszerek egyidejű alkalmazása növeli a szedáció, a légzésdepresszió, a kóma és a halálozás kockázatát az additív központi idegrendszeri depresszív hatás miatt. Az adagolást és az egyidejű kezelés időtartamát korlátozni kell (lásd 4.4 pont). Szekretolitikus gyógyszerek Ha a dextrometorfánt szekretolitikus gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, a köhögési reflex csökkenése súlyos nyálkafelhalmozódáshoz vezethet. Grapefruitlé A grapefruitlé fokozhatja a dextrometorfán felszívódását, biohasznosulását és eliminációját, ami fokozza toxicitását és csökkenti a hatását.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml-es szirup is okozhat mellékhatásokat – Milyen mellékhatásai vannak a Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml-es szirupnak?

A mellékhatások az alábbiakban szervrendszerenként és gyakoriság szerint vannak felsorolva, az alábbi kategóriák szerint: nagyon gyakori ≥ 1/10; gyakori ≥ 1/100, <1/10; nem gyakori ≥ 1/1000, <1/100; ritka ≥ 1/10 000, < 1/1 000; nagyon ritka <1/10 000; nem ismert, a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg. Immunrendszeri rendellenességek: Nem ismert: túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiás reakciót, angioödémát, csalánkiütést, viszketést, bőrkiütést és bőrpírt. Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: Nem ismert: diabetes mellitus. Pszichiátriai rendellenességek: Nagyon ritka: hallucinációk; Nem ismert: pszichózis. Idegrendszeri rendellenességek: Gyakori: szédülés; Ritka: álmosság. Emésztőrendszeri rendellenességek: Gyakori: hányinger, hányás, gyomor-bélrendszeri rendellenességek és csökkent étvágy. A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: Ritka: bőrkiütések. Az alkalmazás helyével kapcsolatos szisztémás rendellenességek és állapotok: Gyakori: fáradtság; Nem ismert: hyperpyrexia. A dextrometorfánnal kapcsolatos függőség és visszaélés eseteiről számoltak be. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Vicks Köhögésnyugtató 1,33 mg/ml 180 ml-es szirup - Milyen kockázatokkal jár a Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml szirup túladagolás esetén?

Tünetek és jelek A dextrometorfán túladagolás hányingerrel, hányással, disztóniával, izgatottsággal, zavartsággal, álmossággal, kábultsággal, nystagmussal, kardiotoxicitással (tachycardia, kóros EKG, beleértve a QTc-intervallum megnyúlását), ataxiával, toxikus pszichózissal, látási hallucinációkkal, hyperex. Súlyos túladagolás esetén a következő tünetek figyelhetők meg: kóma, légzésdepresszió, görcsök. Kezelés: - Aktív szén adható azoknak a tünetmentes betegeknek, akik az előző órában túladagolták a dextrometorfánt. - Azoknál a betegeknél, akik dextrometorfánt vettek be, és szedálódnak vagy kómában vannak, megfontolandó a naloxon az opioid túladagolás kezelésére szokásos adagokban. A benzodiazepinek a görcsrohamok és a benzodiazepinek, a szerotonin szindróma hipertermia esetén pedig külső hűtési intézkedésekre használhatók. Szélsőséges esetekben vizeletvisszatartás és légzésdepresszió léphet fel. Szükség esetén intenzív orvosi ellátást kell igénybe venni (különösen intubálás, lélegeztetés). Óvintézkedésekre lehet szükség a hőveszteség megóvása és a folyadékpótlás érdekében. A túladagolás kezelése gyomormosást és specifikus tünetek kezelését teheti szükségessé. Ne adjon be központilag ható hánytatót.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes, gyermeket szeretne, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdi szedni a Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml szirupot.

Terhesség A populáció korlátozott mintáján végzett epidemiológiai vizsgálatok eredményei nem jelezték a fejlődési rendellenességek gyakoriságának növekedését azoknál a gyermekeknél, akik a születés előtti időszakban dextrometorfánnak voltak kitéve. Ezek a vizsgálatok azonban nem dokumentálják megfelelően a dextrometorfán-kezelés időzítését és időtartamát. Az állatokon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatok nem utalnak a dextrometorfán potenciális kockázatára az emberre nézve (lásd 5.3 pont). A dextrometorfán nem alkalmazható a terhesség első három hónapjában; továbbá, mivel a dextrometorfán nagy dózisú, akár rövid ideig tartó adása légzésdepressziót okozhat újszülötteknél, a következő hónapokban csak tényleges szükség esetén, az előnyök és kockázatok gondos mérlegelése után szabad a gyógyszert beadni. Szoptatás Mivel a gyógyszer anyatejbe való kiválasztódása nem ismert, és nem zárható ki az újszülöttre gyakorolt légzésdepresszió, a dextrometorfán szoptatás alatt ellenjavallt.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml-es szirup bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml-es szirup a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

A Vicks A köhögés befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A készítmény ugyanis még az ajánlott adagokban történő bevétel esetén is álmosságot okozhat, ezt figyelembe kell vennie azoknak, akik gépjárművet vezetnek, vagy ép éberségi szintet igénylő műveleteket végeznek. Ez a hatás erősödik alkohol egyidejű fogyasztása esetén (lásd a 4.5. pontot).