Verecolene C.M. 5 mg 20 bevont tabletta

Verecolene C.M. 5 mg 20 bevont tabletta ez a biszakodil hashajtó, kifejezetten a alkalmankénti székrekedés rövid távú kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 6 év feletti gyermekeknél. Minden bevont tabletta 5 mg biszakodilt tartalmaz, amely egy róla ismert hatóanyag gyors és célzott fellépés a bélrendszer szabályosságának elősegítésében és a széklet kiürítésének elősegítésében. A megfogalmazás be bevont tabletták garantálja az egyszerű adagolást és a hatóanyag célzott felszabadulását a bélben, csökkentve a gyomorirritáció kockázatát.

Verecolene C.M. Azoknak ajánlott, akik szenvednek átmeneti bélproblémák és megköveteli a hatékony hashajtó gyógyszer a normál bélműködés helyreállítására. Az övének köszönhetően stimuláló hatás a bélmozgásra, a termék ideális felnőtteknek és serdülőknek, de 6 év feletti gyermekeknél is csak orvosi kivizsgálás után használható. A tabletták praktikusak szájon át szedhetők, és különösen alkalmasak azok számára, akik megbízható és gyors megoldást keresnek az alkalmi székrekedés ellen.

Segédanyagok jelenléte, mint pl szacharóz és szorbit A finom készítményeket kedvelők számára is alkalmassá teszi a terméket, míg a tabletták bevonata hozzájárul a jobb tolerálhatósághoz. Verecolene C.M. Az 5 mg-os 20 bevont tabletta ideális választás azoknak, akik szeretnének visszanyeri a bélrendszer szabályosságát biztonságos és ellenőrzött módon, bizonyítottan hatékony és minőségi termékkel.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Verecolene C.M. hatóanyagai 5 mg 20 bevont tabletta - Mi a Verecolene C.M. hatóanyaga? 5 mg 20 bevont tabletta?

Minden bevont tabletta a következőket tartalmazza: • hatóanyag: biszakodil 5 mg. • ismert hatású segédanyagok: szacharóz 11,3 mg és szorbit (E420) 0,4 mg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

Összetétel: Verecolene C.M. 5 mg 20 bevont tabletta - Mit jelent a Verecolene C.M. tartalmaz? 5 mg 20 bevont tabletta?

Mikrokristályos cellulóz, előzselatinizált kukoricakeményítő, talkum, glicerin-benát, povidon, szorbit (E420), sellak, metakrilsav kopolimer, etil-ftalát, trietil-citrát, titán-dioxid, hipromellóz, makrogol-sztearát 4060,0,makrogol-szukróz 400,0.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Verecolene C.M. 5 mg 20 bevont tabletta - Miért van Verecolene C.M. használt? 5 mg 20 bevont tabletta? Mire való?

Alkalmankénti székrekedés rövid távú kezelése.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Verecolene C.M. 5 mg 20 bevont tabletta - Mikor nem alkalmazható Verecolene C.M. 5 mg 20 bevont tabletta?

A hatóanyaggal vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; Bénulásos ileusban, bélelzáródásban vagy -szűkületben szenvedő betegek, akut hasi állapotok, beleértve a vakbélgyulladást, akut gyulladásos bélbetegség, valamint hányingerrel és hányással járó súlyos hasi fájdalom, amelyek a fent felsorolt ​​állapotokra utalhatnak; Ismeretlen eredetű végbélvérzés, súlyos kiszáradás, gastroenteritis; 6 év alatti gyermekeknél ellenjavallt; Terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt (lásd 4.6 pont).

ADAGOLÁS

A Verecolene C.M. bevételének mennyisége és módja. 5 mg 20 bevont tabletta - Hogyan kell szedni a Verecolene C.M. 5 mg 20 bevont tabletta?

Adagolás A megfelelő adag az a minimális mennyiség, amely elegendő a laza széklet könnyű eltávolításához. Kezdetben az előírt minimális adagok alkalmazása javasolt. Ne lépje túl a maximális ajánlott napi adagot. Felnőttek és 12 év feletti serdülők Az ajánlott adag napi 1-2 tabletta. 6 és 12 év közötti gyermekek Napi 1 bevont tabletta, csak orvosi vizsgálat után. A kezelés időtartama A hashajtókat a lehető legritkábban és legfeljebb hét napig kell alkalmazni. A hosszan tartó alkalmazásra vonatkozó receptet megfelelő klinikai értékelés után kell kidolgozni. Az adagolás módja Orális alkalmazásra. Lehetőleg az esti étkezés után vegye be. A tablettákat egészben kell lenyelni. Nyelje le megfelelő mennyiségű vízzel (egy nagy pohárral).

MEGŐRZÉS

Conservation Verecolene C.M. 5 mg 20 bevont tabletta - Hogyan kell a Verecolene C.M. 5 mg 20 bevont tabletta?

30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Verecolene C.M. 5 mg 20 bevont tabletta - Verecolene C.M. 5 mg 20 bevont tabletta fontos tudni, hogy:

Mint minden hashajtót, a biszakodilt sem szabad hét egymást követő napon túl használni anélkül, hogy a székrekedés okát kivizsgálnák. Cukorbetegség, magas vérnyomás vagy szívbetegség esetén csak orvosával való konzultációt követően alkalmazza. A hashajtókkal való visszaélés (gyakori vagy hosszan tartó használat vagy túlzott dózisok) tartós hasmenést okozhat, ami víz, ásványi sók (különösen kálium) és más alapvető táplálkozási tényezők elvesztésével jár. Súlyosabb esetekben dehidráció vagy hypokalaemia kialakulása lehetséges, ami szív- vagy neuromuszkuláris diszfunkciót okozhat, különösen szívglikozidokkal, diuretikumokkal vagy kortikoszteroidokkal történő egyidejű kezelés esetén. A hashajtókkal, különösen a kontakt hashajtókkal (stimuláns hashajtókkal) való visszaélés függőséget (és ezért az adag fokozatos emelésének szükségességét), krónikus székrekedést és a normál bélműködés elvesztését (bélatónia) okozhat. A bélben lévő folyadékvesztés kiszáradást okozhat. A tünetek a szomjúság és az oliguria lehetnek. Azoknál a betegeknél, akikre a kiszáradás veszélyes lehet (veseelégtelenségben szenvedő betegek, idős betegek), a VERECOLENE C.M. csak orvosi felügyelet mellett szabad leállítani és újraindítani (lásd 4.8 pont). Beszámoltak szédülésről vagy ájulásról (lásd 4.8 pont) biszakodilt szedő betegeknél. Az ezekkel az esetekkel kapcsolatban rendelkezésre álló adatok azt sugallják, hogy ezek az események összeegyeztethetők a székletürítéssel (magának a székletürítési erőfeszítésnek tulajdonítható) vagy a hasi fájdalomra adott vasovagális válaszreakcióval, amely székrekedéssel járhat, és nem feltétlenül a biszakodil bevitelével. A biszakodil bevétele után hasi fájdalomról és véres hasmenésről is beszámoltak egyedi esetekről (lásd 4.8 pont). Néhány eset a vastagbél nyálkahártyájának ischaemiájához kapcsolódik. A betegek vérzést (vér a székletben) tapasztalhatnak, amely általában enyhe és magától elmúlik (lásd 4.8 pont). 6 és 12 év közötti gyermekeknél a gyógyszer csak orvosi vizsgálat után alkalmazható. A krónikus vagy visszatérő székrekedés kezelése mindig orvosi beavatkozást igényel a diagnózis, a gyógyszerek felírása és a terápia során történő monitorozás céljából. Tájékoztassa a beteget arról, hogy értesíteni kell az orvost, ha a hashajtó szükségessége a korábbi bélrendszeri szokások (a székletürítés gyakorisága és jellemzői) két hétnél tovább tartó hirtelen megváltozása miatt következik be, vagy ha a hashajtó alkalmazása nem fejt ki hatást, vagy ha a beteg cukorbetegségben, magas vérnyomásban vagy szívbetegségben szenved. Időseknek vagy rossz egészségi állapotúaknak is tanácsos konzultálni orvosukkal a gyógyszer alkalmazása előtt. Fontos információk egyes segédanyagokról VERECOLENE C.M. tartalmazza: • szorbit. Ez a gyógyszer 0,4 mg szorbitot tartalmaz tablettánként. Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert; • szacharóz. Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

INTERAKCIÓK

Kölcsönhatások Verecolene C.M. 5 mg 20 bevont tabletta – Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Verecolene C.M. 5 mg 20 bevont tabletta?

A hashajtók csökkenthetik a bélben való tartózkodási idejét, és ezáltal az egyidejűleg orálisan alkalmazott egyéb gyógyszerek felszívódását. Ezért kerülje a hashajtók és egyéb gyógyszerek egyidejű bevételét: a gyógyszer bevétele után hagyjon legalább 2 órás szünetet a hashajtó bevétele előtt. A tej és származékai, savlekötők vagy protonpumpa-gátlók módosíthatják a gyógyszer hatását azáltal, hogy csökkentik a tablettabevonat rezisztenciáját, dyspepsiát és gyomorirritációt okozhatnak, ezért tilos a VERECOLENE C.M-mel együtt szedni. tabletták. Diuretikumok vagy kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása növelheti az elektrolit-egyensúly felborulásának kockázatát, ha a biszakodilt túlzott mennyiségben veszik be. Az elektrolit egyensúlyhiány a szívglikozidokkal szembeni fokozott érzékenységet eredményezhet.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Verecolene C.M. 5 mg 20 bevont tabletta mellékhatásokat okozhat - Milyen mellékhatásai vannak a Verecolene C.M. 5 mg 20 bevont tabletta?

Az alábbiakban felsoroljuk a forgalomba hozatalt követően észlelt mellékhatásokat. A nemkívánatos hatások besorolására használt gyakorisági konvenció a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, <1/10), nem gyakori (≥1/1000, <1/100), ritka (≥1/10000, <1/1000), a gyakoriság nem becsülhető (<01/100000). Immunrendszeri rendellenességek Ritka: anafilaxiás reakció, túlérzékenység. A bőr és a bőr alatti szövet patológiái Ritka: angioödéma. Anyagcsere- és táplálkozási zavarok Ritka: kiszáradás. Idegrendszeri rendellenességek Ritka: syncope (lásd 4.4 pont). A fül és a labirintus rendellenességei Nem gyakori: szédülés (lásd 4.4 pont). Emésztőrendszeri rendellenességek Nem gyakori: hematochezia (vér a székletben), hányás, hasi diszkomfort, anorectalis diszkomfort (lásd 4.4 pont); önkormányzat: hasi fájdalom, hasi görcsök, hányinger, hasmenés; Ritka: vastagbélgyulladás. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Verecolene C.M. 5 mg 20 bevont tabletta – Milyen kockázatokkal jár a Verecolene C.M. 5 mg 20 bevont tabletta túladagolás esetén?

Jelek és tünetek A túlzott adagok hasi görcsöket, vizes székletet (hasmenést) és klinikailag jelentős folyadék-, kálium- és egyéb elektrolitveszteséget okozhatnak. A krónikus túladagolás esetén bevett hashajtók krónikus hasmenést, hasi fájdalmat, hypokalaemiát, másodlagos hiperaldoszteronizmust és veseköveket okozhatnak. Vese tubuláris károsodást, metabolikus alkalózist és hypokalaemiával összefüggésben másodlagos izomgyengeséget írtak le krónikus hashajtó abúzussal összefüggésben. Lásd még a 4.4. bekezdést a hashajtókkal való visszaélésről. Kezelés A VERECOLENE C.M. lenyelése után a felszívódása minimálisra csökkenthető vagy hánytatással megelőzhető. Folyadékpótlásra és az elektrolit egyensúlyhiány (különösen a hypokalaemia) korrekciójára lehet szükség. Ez különösen fontos idős és fiatal betegeknél. Hasznos lehet görcsoldó szerek alkalmazása.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket szeretne, vagy szoptat, a Verecolene C.M szedése előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát. 5 mg 20 bevont tabletta

Nem végeztek vizsgálatokat az emberi termékenységre gyakorolt hatások vizsgálatára. Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok a gyógyszer terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban. Ezért, bár soha nem jelentettek toxikus hatást a terhesség alatt, a gyógyszert csak szükség esetén szabad orvos közvetlen felügyelete mellett alkalmazni, miután megvizsgálták az anya számára várható előnyt a magzatra gyakorolt ​​​​lehetséges kockázatokhoz képest. Egy klinikai vizsgálat kimutatta, hogy sem a biszakodil aktív formája (BHPM vagy bisz-(p-hidroxi-fenil)-piridil-2-metán), sem annak glükuronszármazékai nem választódnak ki egészséges nők anyatejébe, azonban a gyógyszert csak szükség esetén szabad orvos közvetlen felügyelete mellett alkalmazni, miután megvizsgálták az anyára gyakorolt ​​lehetséges előnyöket.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Verecolene C.M. bevétele 5 mg 20 bevont tabletta gépjárművezetés vagy gépek kezelése előtt - Verecolene C.M. Befolyásolja-e az 5 mg-os 20 bevont tabletta a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

A biszakodil gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásait nem vizsgálták. A betegeket azonban tájékoztatni kell arról, hogy a vasovagális válasz (pl. hasi görcs következtében) miatt (lásd 4.4 és 4.8 pont) szédülés és/vagy ájulás léphet fel. Ha a betegek hasi görcsöt tapasztalnak, kerülniük kell a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, például a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését.