Vegetalumina Antipain 10% 50 g gél

A 2006. április 24-i, 219. sz. törvényerejű rendelet 118. cikkének „A nyilvánosság számára történő reklámozás engedélyezése” értelmében

JAVASLATOK

Zúzódások, ficamok, izomfájdalmak, izomhúzódások, nyakmerevség helyi kezelése.

ELLENJAVALLATOK

- A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A keresztszenzibilizáció lehetősége miatt a gyógyszer nem adható olyan betegeknek, akiknél az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek asztmát, rhinitist, csalánkiütést vagy más allergiás megnyilvánulást váltottak ki. - Terhesség. - Szoptatás. - Gyermekek és 14 év alatti serdülők.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÓVINTÉZKEDÉSEK

Tanácsos kerülni a VEGETALLUMINA Antidolore felhordását nyílt sebekre vagy bőrelváltozásokra. A VEGETALLUMINA Antidolore alkalmazása, mint minden olyan gyógyszer, amely gátolja a prosztaglandinok és a ciklooxigenáz szintézisét, nem javasolt teherbe esni szándékozó nők számára. A VEGETALLUMINA Antidolore alkalmazását fel kell függeszteni azoknál a nőknél, akiknek termékenységi problémái vannak, vagy akiknél termékenységi vizsgálaton vesznek részt. A VEGETALLUMINA Antidolore alkalmazása, különösen, ha hosszan tartó, helyi szenzibilizációs jelenségeket idézhet elő: bőrkiütések, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor meg kell szakítani a kezelést, és megfelelő terápiás intézkedéseket kell tenni. A súlyosabb túlérzékenységi vagy fényérzékenységi jelenségek elkerülése érdekében a beteget a kezelés alatt és az azt követő két hétben nem szabad közvetlen napfénynek kitenni, beleértve a szoláriumot is. Allergiás reakciók vagy súlyosabb mellékhatások (bőrreakciók, amelyek közül néhány végzetes, például hámló dermatitis, Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis) esetén azonnal fel kell függeszteni a kezelést a bőrkiütések, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén (lásd 4.8 pont). Úgy tűnik, hogy a betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a terápia korai szakaszában: a bőrreakciók a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkeznek. Ne alkalmazza a VEGETALLUMINA Antidolore-t más NSAID-okkal együtt, vagy semmi esetre se használjon egyszerre egynél több NSAID-ot. Fontos információk a VEGETALLUMINA Antidolore egyes segédanyagairól A fájdalomcsillapító Vegetallumina levendula esszenciát tartalmaz, amely viszont citált, citronellolt, kumarint, eugenolt, Evernia furfuracea kivonatot, Evernia prunastri kivonatot, geraniolt, limonént, linalolt tartalmaz. A citrál, citronellol, kumarin, eugenol, geraniol, limonén, linalool allergiás reakciókat okozhat. Ez a gyógyszer nátrium-metil-parahidroxibenzoátot és nátrium-etil-parahidroxibenzoátot tartalmaz. A nátrium-metil-hidroxi-benzoát és a nátrium-etil-hidroxi-benzoát allergiás reakciókat okozhat (akár késleltetetten is).

INTERAKCIÓK

Az adatok kevéssége és a klinikai helyzetre való alkalmazásukkal kapcsolatos bizonytalanságok nem teszik lehetővé, hogy végleges következtetéseket vonjunk le az ibuprofén folyamatos alkalmazása esetén más gyógyszerekkel való lehetséges kölcsönhatásokról; nem találtak klinikailag jelentős kölcsönhatást az ibuprofén alkalmi alkalmazása során. Mindenesetre ne feledje, hogy az ibuprofén fokozhatja az antikoagulánsok, például a warfarin hatását. Gyermekpopuláció Nem állnak rendelkezésre adatok.

MELLÉKHATÁSOK

A mellékhatások minimálisra csökkenthetők, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kezelésére. Bőrreakciókat, bőrpírt, viszketést, irritációt, hő- vagy égő érzést és kontakt dermatitist jelentettek néhány, propionsavból származó nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer esetében helyi vagy transzdermális alkalmazásra. Különböző súlyosságú bullosus kiütések néhány esetét is beszámolták, beleértve a Stevens Johnson-szindrómát, a toxikus epidermális nekrolízist (nagyon ritkán) és a fényérzékenységi reakciókat (a gyakoriság nem ismert). Gyermekpopuláció Nem állnak rendelkezésre adatok. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást az Olasz Gyógyszerügynökség nemzeti jelentési rendszerén keresztül: http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.