
A 2006. április 24-i, 219. sz. törvényerejű rendelet 118. cikkének „A nyilvánosság számára történő reklámozás engedélyezése” értelmében
JAVASLATOK
TROSYD 1% Krém - 1% Bőrpor - 1% Bőremulzió Dermatofiták, élesztőgombák és más, tiokonazolra érzékeny gombák által okozott dermatomycosis. Gyógyszerérzékeny Gram-pozitív baktériumok által okozott bőrfertőzések. Az egyidejűleg jelentkező gombaellenes és antibakteriális hatás miatt különösen javasolt vegyes bőrfertőzések esetén. TROSYD 28% Bőr oldat köröm használatra Dermatofiták és élesztőgombák által okozott onychomycosis. Egyidejű antibakteriális hatása miatt különösen javasolt vegyes körömfertőzések esetén. TROSYD 1%-os bőroldat Gombák (dermatofiták és élesztőgombák) által okozott bőrfertőzések helyi gombaellenes kezelése, még akkor is, ha a gyógyszerre érzékeny Gram-pozitív baktériumok által okozott felülfertőződéssel jár együtt, más speciális helyi készítményekkel végzett terápia kiegészítéseként. A bőroldat könnyebb alkalmazást tesz lehetővé kiterjedtebb dermatomycosis esetén, és gyógyszeres tisztítást biztosít a kopasz vagy szőrös bőrről. Továbbá a nagy bőrfelület kezelésének lehetővé tételével nem csak ott válik lehetővé a kórokozó eltávolítása, ahol a bőr morfológiai elváltozásai kimutathatók, hanem ott is, ahol a bőr látszólag egészséges.
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység. A Trosyd 28% bőroldat köröm használatra ellenjavallt terhesség (lásd 4.6 pont).
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÓVINTÉZKEDÉSEK
A helyi gyógyszerek alkalmazása, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Fontos információk egyes segédanyagokról: A TROSYD 1% krémet és 1% bőremulziót tartalmaz cetosztearil-alkohol amely helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz). A TROSYD 1% Skin emulzió 175 mg-ot tartalmaz propilénglikol 2,5 g emulzióban, amely 70 mg/g-nak felel meg. A propilénglikol bőrirritációt okozhat. A TROSYD 1% krém és az 1% emulzió egyenként 25 mg-ot tartalmaz benzil-alkohol 2,5 g termékben, amely 10 mg/g-nak felel meg. A benzil-alkohol allergiás reakciókat okozhat, és enyhe helyi irritációt okozhat.
INTERAKCIÓK
Egyelőre nem ismertek kölcsönhatások vagy inkompatibilitások más gyógyszerekkel.
MELLÉKHATÁSOK
Nagyon ritka esetekben enyhe és átmeneti helyi irritációt figyeltek meg. Túlérzékenységi reakciók jelenlétében azonban a kezelést abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse








