Transact Lat 10 fájdalomcsillapító tapasz Flurbiprofen 40 mg

A Transact Lat egy gyógyszeres tapasz, amely 40 mg hatóanyagot szabadít fel Fájdalomcsillapító és fájdalomcsillapító hatású flurbiprofen, lokálisan felszívódik a bőrön. Transact Lat 10 fájdalomcsillapító tapasz Flurbiprofen 40mg különösen alkalmas a a mozgásszervi rendszert érintő helyi fájdalmas állapotok.

Afelszívódás a bőrön keresztül és a rokon szubkután felhalmozódás A Transact Lat tapaszok hatóanyaga, a flurbiprofen lehetővé teszi a Transact fájdalomcsillapító tapaszok számárafájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatás az alkalmazás helyén koncentráltan. Ez korlátozza és elkerüli az enterális nem szteroid gyulladáscsökkentő terápiával (NSAID) kapcsolatos káros szisztémás hatásokat.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Transact Lat 10 Flurbiprofen 40 mg fájdalomcsillapító tapasz hatóanyagai – Mi a Transact Lat 10 Flurbiprofen 40 mg fájdalomcsillapító tapasz hatóanyaga?

Egy gyógyszeres tapasz tartalma: 40,0 mg flurbiprofén. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Transact Lat 10 Flurbiprofen 40 mg fájdalomcsillapító tapasz összetétele – Mit tartalmaz a Transact Lat 10 Flurbiprofen 40 mg fájdalomcsillapító tapasz?

Borkősav, tisztított víz, titán-dioxid (E 171), kaolin, karamellóz-nátrium, menta esszencia, glicerin, izopropil-mirisztát, nátrium-poliakrilát, poliszorbát 80, szorbitán-szeszkvioleát. Poliészter tartó polipropilén védőfóliával, használat előtt el kell távolítani.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Transact Lat 10 fájdalomcsillapító tapasz Flurbiprofen 40 mg - Miért használják a Transact Lat 10 Flurbiprofen 40 mg fájdalomcsillapító tapaszt? Mire való?

A TRANSACT Lat a mozgásszervi rendszert érintő fájdalmas állapotok helyi tüneti kezelésére javallt.

ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Transact Lat 10 fájdalomcsillapító tapasz Flurbiprofen 40 mg - Mikor nem alkalmazható a Transact Lat 10 Flurbiprofen 40 mg fájdalomcsillapító tapasz?

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Az acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) szembeni túlérzékenység. Korábbi NSAID-kezeléshez kapcsolódó gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció a kórtörténetben. Aktív vagy anamnesztikus fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség, visszatérő peptikus fekély vagy gasztrointesztinális vérzés (a definíció szerint a kimutatott fekélyesedés vagy vérzés két vagy több különálló epizódja). Súlyos szívelégtelenség. A terhesség harmadik trimesztere.

ADAGOLÁS

A Transact Lat 10 fájdalomcsillapító tapasz Flurbiprofen 40 mg mennyisége és szedésének módja – Hogyan kell bevenni a Transact Lat 10 fájdalomcsillapító tapasz Flurbiprofen 40 mg-ot?

Adagolás. A nemkívánatos hatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kezelésére (lásd 4.4 pont). Idősek és vesekárosodásban szenvedő betegek: idős betegeknél, különösen vesekárosodásban szenvedőknél a nem szteroid gyulladáscsökkentők lassú eliminációja lehetséges, és ilyen esetekben a Transact Lat óvatosan adható (lásd 4.4 pont). Gyermekpopuláció: A TRANSACT Lat alkalmazása nem javasolt gyermekgyógyászati ​​betegeknek. Az alkalmazás módja: A TRANSACT Lat kizárólag bőrön történő alkalmazásra szolgál. Miután gondosan megmosta és megszárította a fájdalmas területet, fogja meg mindkét kezével a TRANSACT Lat tapasz két rövidebb oldalát, és enyhén húzza meg az ellenkező irányba, ahogy a nyilak jelzik. Emiatt a tapasz központi részén lévő védőfólia megemelkedik. Távolítsa el a védőfóliát, és vigye fel a tapadó oldalt közvetlenül a bőrre. Abban az esetben, ha a TRANSACT Lat-ot nagyobb mobilitású ízületekre, például könyökre vagy térdre kell felhelyezni, ajánlatos retenciós kötést használni, amelyet a hajlított ízületre kell felhelyezni. Egyszerre csak egy gyógyszeres tapaszt alkalmazzon az érintett területre 12 óránként. A tapasz véletlen lenyelése elkerülése érdekében biztonságosan dobja ki a tapaszt.

MEGŐRZÉS

Tárolás Transact Lat 10 fájdalomcsillapító tapasz Flurbiprofen 40 mg - Hogyan kell tárolni a Transact Lat 10 fájdalomcsillapító tapasz Flurbiprofen 40 mg-ot?

Legfeljebb 25 fokos hőmérsékleten tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Transact Lat 10 fájdalomcsillapító tapasz Flurbiprofen 40 mg - Transact Lat 10 Flurbiprofen 40 mg fájdalomcsillapító tapasz esetén fontos tudni, hogy:

A gyógyszeres tapaszt csak ép bőrre szabad felvinni, nyílt sebekre vagy elváltozásokra nem, fürdés vagy zuhanyozás közben nem szabad. A gyógyszeres tapasz nem kerülhet szembe, illetve nem kerülhet nyálkahártyára vagy szembe. A gyógyszeres tapaszt nem szabad okkluzív kötszerekkel együtt használni. A gyógyszeres tapasz alkalmazását fel kell függeszteni, ha bőrkiütés lép fel. A nemkívánatos hatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kezelésére (lásd a 4.2 pontot és az alábbi, a gastrointestinalis és kardiovaszkuláris kockázatokról szóló részeket). Emésztőrendszeri hatások: A flurbiprofent óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknek, akiknek a kórtörténetében peptikus fekély és egyéb gyomor-bélrendszeri betegség szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak. A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekély vagy perforáció kockázata nagyobb a flurbiprofén adagjának növelésével olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha azt vérzéssel és perforációval bonyolítja, valamint időseknél. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Gasztrointesztinális vérzésről, fekélyről vagy perforációról számoltak be minden NSAID esetén a kezelés során bármikor. Ezek a nemkívánatos események végzetesek lehetnek, és előfordulhatnak figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy ha a kórelőzményben súlyos gyomor-bélrendszeri események szerepelnek. Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegség szerepel, különösen, ha idősek, a kezelés kezdeti szakaszában jelenteniük kell minden szokatlan hasi tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést). Idős betegeknél gyakoribbak a nem szteroid gyulladásgátlók mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek. Megfontolandó védőszerek (misoprostol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazása ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik alacsony dózisú aszpirint vagy más olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a gastrointestinalis események kockázatát (lásd alább és 4.5 pont). Ha Flurbiprofent szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. Kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris hatások Megfelelő monitorozás és megfelelő utasítások szükségesek olyan betegeknél, akiknek anamnézisében magas vérnyomás és/vagy enyhe-közepes pangásos szívelégtelenség szerepel, mivel az NSAID-kezeléssel összefüggésben folyadékretenciót és ödémát észleltek. A készítmény ellenjavallt súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy egyes NSAID-ok alkalmazása, különösen nagy dózisokban és hosszú távú kezelésekben, az artériás thromboticus események, például a szívinfarktus vagy a stroke kockázatának szerény növekedésével járhat. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a flurbiprofén hasonló kockázatának kizárásához. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és/vagy cerebrovaszkuláris betegségben szenvedő betegek csak alapos mérlegelés után kezelhetők flurbiprofénnel. Hasonló megfontolásokat kell megfontolni a hosszú távú kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknél a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn. A flurbiprofen, más NSAID-okhoz hasonlóan, gátolja a vérlemezke-aggregációt és meghosszabbítja a vérzési időt. Bőrreakciók: Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist is, NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban. A terápia korai szakaszában a betegek nagyobb kockázatnak tűnnek: a kezdet A reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. A flurbiprofén alkalmazását fel kell függeszteni a bőrkiütések, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenése esetén. Légzőszervi reakciók: Hörgőgörcs eseteket jelentettek flurbiprofén alkalmazása során olyan betegeknél, akiknek anamnézisében bronchiális asztma szerepel. Májkárosodás: Májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosság szükséges. Fokozott a gyomor-bélrendszeri vérzés és a folyadékretenció kockázata. Súlyos májbetegségben kerülni kell az NSAID-okat. Vesekárosodás: lehetőség szerint kerülni kell az NSAID-ket, vagy óvatosan kell alkalmazni vesekárosodásban szenvedő betegeknél; A lehető legalacsonyabb adagot kell alkalmazni a legrövidebb ideig, és ellenőrizni kell a vesefunkciót. Az NSAID-ok veseelégtelenséget okozhatnak, különösen azoknál a betegeknél, akiknek már veseproblémája van. Egyéb reakciók: Óvatosan kell eljárni az NSAID-okkal, például a flurbiprofénnel történő kezelés megkezdésekor jelentős dehidrációban szenvedő betegeknél. Különös óvatossággal kell eljárni súlyosan csökkent vese-, szív- vagy májfunkciójú betegek kezelésekor, mivel az NSAID-ok alkalmazása a vesefunkció romlását okozhatja. Az ilyen betegeknél az adagot a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani, és ellenőrizni kell a vesefunkciót. A bőrre szánt termékek hosszan tartó vagy ismételt használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Túlérzékenységi reakciók esetén a kezelést meg kell szakítani. A túlérzékenységi vagy fényérzékenységi jelenségek elkerülése érdekében kerülje a közvetlen napsugárzást, beleértve a szoláriumot is, a kezelés alatt és az azt követő két hétben. A női termékenység csökkenése: egyes NSAID-ok hosszú távú alkalmazása a női termékenység csökkenésével jár, ami a kezelés leállításával visszafordítható. SLE és vegyes kötőszöveti betegség Aszeptikus meningitisről ritkán számoltak be NSAID-ok alkalmazásakor. A kötőszöveti betegségekben, például szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegek különösen érzékenyek lehetnek (lásd 4.8 pont). Idősek: Idős betegeknél gyakrabban fordulnak elő NSAID-ok mellékhatásai, különösen gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek.

INTERAKCIÓK

Interakciók Transact Lat 10 fájdalomcsillapító tapasz Flurbiprofen 40 mg – Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Transact Lat 10 Flurbiprofen 40 mg fájdalomcsillapító tapasz hatását?'

Óvatosság szükséges az alábbiakban felsorolt ​​gyógyszerekkel kezelt betegeknél, mivel egyes betegeknél interakciókat jelentettek. Diuretikumok, ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták: Az NSAID-ok csökkenthetik a vízhajtók és más vérnyomáscsökkentők hatását. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) ACE-gátló vagy angiotenzin II-antagonista és a ciklooxigenáz rendszert gátló szerek egyidejű alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve a lehetséges akut veseelégtelenséget, ami általában reverzibilis. Ezeket a kölcsönhatásokat mérlegelni kell azoknál a betegeknél, akik flurbiprofént szednek egyidejűleg ACE-gátlókkal vagy angiotenzin II antagonistákkal. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és meg kell fontolni a vesefunkció monitorozását az egyidejű kezelés megkezdése után és azt követően rendszeres időközönként. Szívglikozidok: Az NSAID-ok súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a glomeruláris filtrációs sebességet és növelhetik a szívglikozidok plazmaszintjét. Antikoagulánsok, például warfarin: fokozott véralvadásgátló hatás. Aszpirin: Más NSAID-tartalmú gyógyszerekhez hasonlóan a flurbiprofén és az aszpirin egyidejű alkalmazása általában nem javasolt a fokozott mellékhatások miatt. Aggregációgátló szerek: növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát. Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát. Lítium-sók: a lítium eliminációjának csökkenése. Metotrexát: Flurbiprofén és metotrexát egyidejű alkalmazása esetén óvatosság javasolt, mivel az NSAID-ok növelhetik a metotrexát szintjét. Ciklosporin: a nefrotoxicitás fokozott kockázata NSAID-ok esetén. Kortikoszteroidok: növeli a gyomor-bélrendszeri fekély vagy vérzés kockázatát NSAID-ok mellett. Cox-2 gátlók és egyéb NSAID-ok: A lehetséges additív hatások miatt kerülni kell más NSAID-ok, köztük a szelektív ciklooxigenáz-2 gátlók egyidejű alkalmazását. Kinolon antibiotikumok: NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél fokozott a görcsrohamok kialakulásának kockázata. Mifepriston: A mifepriszton beadása után 8-12 napig nem szabad NSAID-okat szedni, mivel az NSAID-ok csökkenthetik a mifepriszton hatását. Takrolimusz: a nefrotoxicitás fokozott kockázata NSAID-okkal történő együttadás esetén. Zidovudin: a vértoxicitás fokozott kockázata NSAID-okkal történő együttadás esetén. Bizonyított, hogy a HIV-fertőzött hemofíliás betegeknél a haemarthrosis és a haematoma fokozott kockázata zidovudinnal és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel egyidejűleg történő kezelés esetén.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Transact Lat 10 Flurbiprofen 40 mg fájdalomcsillapító tapasz is okozhat mellékhatásokat – Milyen mellékhatásai vannak a Transact Lat 10 Flurbiprofen 40 mg fájdalomcsillapító tapasznak?

Az alábbiakban a flurbiprofénnel összefüggésbe hozható nemkívánatos eseményekről számoltak be, szisztémás szervi besorolási gyakoriság szerint. A gyakoriságok meghatározása a következőképpen történik: nagyon gyakori (>=1/10), gyakori, (>=1/100 - <1/10), nem gyakori (>=1/1000 - <1/100), ritka (>=1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és a rendelkezésre álló adatok alapján nem ismert (lehetetlen). Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos eseményeket a súlyosság csökkenésének sorrendjében jelentették. A vér és a nyirokrendszer patológiái. Nem ismert: thrombocytopenia, aplasztikus anaemia, agranulocytosis. neutropenia, hemolitikus anémia. Immunrendszeri rendellenességek. Nem ismert: anafilaxiás reakció, angioödéma, túlérzékenység. Pszichiátriai rendellenességek. Nem ismert: depresszió. Idegrendszeri rendellenességek. Nem ismert: szédülés, cerebrovascularis baleset, látóideg-gyulladás, migrén, paraesthesia, bizsergés, dysesthesia, zavartság, hallucinációk, szédülés, álmosság, aszeptikus meningitis (lásd 4.4 pont). A szem patológiái. Nem ismert: látáskárosodás. A fül és a labirintus rendellenességei. Nem ismert: fülzúgás. Szívbetegségek. Nem ismert: ödéma, szívelégtelenség. Érrendszeri rendellenességek. Nem ismert: magas vérnyomás, artériás thromboemboliás események. Légúti, mellkasi és mediastinalis betegségek. Nem ismert: légúti reakciókészség (asztma, bronchospasmus és nehézlégzés). Emésztőrendszeri rendellenességek. Nagyon ritka: hasnyálmirigy-gyulladás. Nem ismert: hasi fájdalom, dyspepsia, hányinger, hányás, hasmenés, melena, vérzés, fekélyes szájgyulladás, peptikus fekély, perforált fekély, haemorrhagiás fekély, gyomorhurut, gyomor-bélrendszeri vérzés, flatulencia, vastagbélgyulladás, székrekedés. A bőr és a bőr alatti szövet patológiái. Nagyon ritka: bullosus dermatitis (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát, a toxikus epidermális nekrolízist és az erythema multiformét). Nem ismert: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, erythema, purpura, kiütések. Vese- és húgyúti rendellenességek. Nem ismert: nefrotoxicitás (beleértve az intersticiális nephritist, nephrosis szindrómát), veseelégtelenség. A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok. Nem ismert: rossz közérzet, fáradtság. Feltételezett mellékhatások bejelentése: a gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse címen.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Transact Lat 10 tapasz Fájdalomcsillapító Flurbiprofen 40 mg szedése előtt.

Terhesség: a prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embrió/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandin-szintézis-gátló alkalmazása után megnövekedett a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nő. Úgy gondolták, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különféle malformációk, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek megnövekedett előfordulási gyakoriságáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak az organogenetikai periódus során. A terhesség első és második trimeszterében a flurbiprofén nem adható, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Ha a Flurbiprofent teherbe esni szándékozó nő vagy a terhesség első és második trimeszterében alkalmazza, az adagot és a kezelés időtartamát a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója a magzatot a következőknek teheti ki: kardiopulmonális toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); veseműködési zavar, amely oligohidroamnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet; az anya és az újszülött a terhesség végén: a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Következésképpen a flurbiprofen a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. Szoptatás: A flurbiprofen kiválasztódik az anyatejbe; azonban a kiválasztott mennyiség csak egy kis töredéke az anyai adagnak. A flurbiprofén alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Termékenység: Egyes NSAID-ok hosszú távú alkalmazása a női termékenység csökkenésével jár, ami a kezelés leállításával visszafordítható.