
A 2006. április 24-i, 219. sz. törvényerejű rendelet 118. cikkének „A nyilvánosság számára történő reklámozás engedélyezése” értelmében
JAVASLATOK
A kötőhártya allergiás és gyulladásos állapotában fényfóbia, könnyezés, idegentest-érzés, fájdalom kíséri.
ELLENJAVALLATOK
A termék összetevőivel vagy más, kémiai szempontból közeli rokon anyagokkal szembeni túlérzékenység; különösen a xilometazolin, oximetazolin, tetrizolin felé. Szűk/zárt zugú glaukóma vagy más súlyos szembetegség. Tizenkét év alatti gyermekeknél ellenjavallt. Terhesség és szoptatás alatt általában ellenjavallt (lásd a 4.6. pontot). Ellenjavallt monoamin-oxidáz gátló gyógyszerekkel (tranilcipromin, fenelzin, pargilin) történő egyidejű kezelés (lásd a 4.5. pontot).
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÓVINTÉZKEDÉSEK
A termék, bár nagyon csekély szisztémás felszívódást mutat, óvatosan kell alkalmazni magas vérnyomásban, pajzsmirigy túlműködésben, szívbetegségben és hiperglikémiában (cukorbetegségben) szenvedő betegeknél. Ha a tünetek rövid ideig tartó kezelés után is fennállnak vagy súlyosbodnak, hívja fel a beteget, hogy forduljon orvoshoz. A készítményt semmi esetre sem szabad 4 egymást követő napon tovább használni, hacsak orvos másként nem rendeli, tekintettel a nem kívánt hatások előfordulásának lehetőségére. A termék, ha véletlenül lenyeli, vagy ha hosszú ideig túlzott dózisban használják, mérgező jelenségeket okozhat. Fertőzések, genny, idegen testek a szemben, mechanikai, kémiai vagy hőkárosodások orvosi beavatkozást igényelnek. A helyi készítmények használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizáló jelenséget okozhat. Ebben az esetben a kezelést meg kell szakítani és megfelelő kezelést kell kezdeni. A többadagos flakon tartósítószerként mertiolátot tartalmaz, amely érzékenységi reakciókat válthat ki, ezért kontaktlencse viselése közben tilos (kontaktlencse viselők esetén csak 15 perccel a termék használata után viselje). Ezekben az esetekben lehetséges az egyadagos tartály használata, amely nem tartalmaz tartósítószert.
INTERAKCIÓK
A monoamin-oxidáz gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazása súlyos hipertóniás krízisek kialakulásához vezethet.
MELLÉKHATÁSOK
A termék használata esetenként pupillatágulatot, a felszívódásból eredő szisztémás hatásokat (hipertónia, szívbetegségek, hiperglikémia), megnövekedett szemnyomást, hányingert, fejfájást okozhat. Gyermekeknél, ha véletlenül lenyelték, a készítmény akár mély álmosságot és hipotóniát is okozhat. Ritkán túlérzékenységi jelenségek léphetnek fel. Ebben az esetben a kezelést meg kell szakítani és megfelelő terápiát kell alkalmazni. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili címen.








