Tachipirina Flashtab 500 mg 16 db szájban diszpergálódó tabletta

Tachipirina Flashtab 500 mg 16 db szájban diszpergálódó tabletta egy gyógyszer, amelyet arra terveztek enyhe-közepes fájdalom tüneti kezelése és a láz. Minden tabletta tartalmaz paracetamol 500 mg, fájdalomcsillapító és lázcsillapító tulajdonságairól ismert hatóanyag. A szájban diszpergálódó tabletták könnyen bevehetők, mivel víz nélkül gyorsan feloldódnak a szájban, így kényelmes választási lehetőséget kínálnak azok számára, akik nehezen tudják lenyelni a hagyományos tablettákat. Ez a formátum különösen hasznos a gyors tünetek enyhítésére, így a Tachipirina Flashtab hatékony választás a fájdalom és láz kezelésére.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Tachipirina Flashtab 500mg 16 szájban diszpergálódó tabletta hatóanyagai - Mi a Tachipirina Flashtab 500mg 16 szájban diszpergálódó tabletta hatóanyaga?

Minden szájban diszpergálódó tabletta 500 mg paracetamolt tartalmaz (bevonatos paracetamol kristályok formájában). Ismert hatású segédanyagok: tablettánként 40 mg aszpartámot (E951) is tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Tachipirina Flashtab 500mg 16 szájban diszpergálódó tabletta összetétele - Mit tartalmaz a Tachipirina Flashtab 500mg 16 szájban diszpergálódó tabletta?

Bevont paracetamol kristályok: Bázikus butilezett metakrilát kopolimer, 30% poliakrilát diszperzió, szilícium-dioxid, kolloid hidrofób. Tömörítve: Mannit (granulátum, por), kroszpovidon, aszpartám (E951), feketeribizli aroma, magnézium-sztearát.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Tachipirina Flashtab 500mg 16 szájban diszpergálódó tabletta - Miért használják a Tachipirina Flashtab 500mg 16 szájban diszpergálódó tablettát? Mire való?

Enyhe-közepes fájdalom és/vagy láz tüneti kezelése.

ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Tachipirina Flashtab 500mg 16 szájban diszpergálódó tabletta - Mikor nem alkalmazható a Tachipirina Flashtab 500mg 16 szájban diszpergálódó tabletta?

- A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. - Fenilketonúria (aszpartám jelenléte miatt). - Súlyos hepatocelluláris elégtelenség.

ADAGOLÁS

A Tachipirina Flashtab 500mg 16 szájban diszpergálódó tabletta mennyisége és szedésének módja - Hogyan kell szedni a Tachipirina Flashtab 500mg 16 szájban diszpergálódó tablettát?

Adagolás Ez a gyógyszer KIZÁRÓLAG FELNŐTTEK SZÁMÁRA. A maximális ajánlott adag 3000 mg paracetamol naponta, ami napi 6 tablettának felel meg. A szokásos adag 1 500 mg-os tabletta, amelyet szükség esetén legalább négy óra elteltével meg kell ismételni. Erős fájdalom vagy magas láz esetén 2 db 500 mg-os tabletta, szükség esetén legalább négy óra elteltével ismételje meg. Ne lépje túl a 6 500 mg-os tablettát 24 órán belül. Maximális ajánlott adag: a paracetamol teljes adagja nem haladhatja meg a napi 3 g-ot felnőtteknél (lásd 4.9 „Túladagolás”). Az adagolás gyakorisága - Felnőtteknél az adagolást legalább 4 órás időközönként kell elvégezni. Veseelégtelenség Súlyos veseelégtelenség esetén a 2 beadás közötti intervallumnak legalább 1-nek kell lennie 8 óra. Az adagolás módja . Orális útvonal. A tablettát fel kell szopni, és nem szabad rágni. Fél pohár vízben eloszlatható.

MEGŐRZÉS

Tárolás Tachipirina Flashtab 500mg 16 szájban diszpergálódó tabletta - Hogyan kell a Tachipirina Flashtab 500mg 16 szájban diszpergálódó tablettát tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Tachipirina Flashtab 500 mg 16 szájban diszpergálódó tabletta - A Tachipirina Flashtab 500 mg 16 szájban diszpergálódó tabletta esetén fontos tudni, hogy:

Figyelmeztetések Ne lépje túl az ajánlott adagot. A termék orvosi felügyeleten kívüli tartós használata káros lehet. Ezt a terméket csak akkor szabad használni, ha feltétlenül szükséges. Az ajánlottnál nagyobb adagok nagyon súlyos májkárosodás kockázatával járnak. Az ellenszeres kezelést a lehető leghamarabb el kell végezni. Lásd a 4.9. bekezdést. A túladagolás kockázatának elkerülése érdekében a betegeket fel kell hívni arra, hogy kerüljék más, paracetamolt tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazását. Ez a gyógyszer tablettánként 0,2 mg-nak megfelelő aszpartámot, fenilalanin forrást tartalmaz, ezért fenilketonuriában szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont). Nem állnak rendelkezésre nem klinikai vagy klinikai vizsgálatok az aszpartám 12 hetesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban. Használati óvintézkedések A paracetamolt óvatosan kell alkalmazni: - 50 kg-nál kisebb testtömegű felnőttek - Enyhe-közepes hepatocelluláris elégtelenség (megjegyzés: a paracetamol ellenjavallt súlyos hepatocelluláris elégtelenség esetén) - Krónikus alkoholizmus - Krónikus alultápláltság (alacsony májelégtelenség) - Dehidratált rehidratáció (kreatinin-clearance ≤ 10 ml/perc – lásd a 4.2. pontot). Magas láz, másodlagos fertőzés jelei, vagy a tünetek 3 napon túli fennállása esetén a kezelést újra kell értékelni. Fájdalomcsillapító gyógyszerekkel történő hosszan tartó, a tájékoztatóban előírtnál nagyobb dózisokkal végzett kezelés során fejfájás léphet fel, amelyet nem szabad nagyobb adaggal kezelni. Általánosságban elmondható, hogy a fájdalomcsillapítók szokásos alkalmazása, különösen a különböző fájdalomcsillapító gyógyszerek kombinációja, maradandó vesekárosodáshoz vezethet, amely veseelégtelenség kockázatával jár (analgetikus nephropathia). Ha ez a helyzet előfordul, vagy gyanítja annak kialakulását, konzultáljon orvosával, és hagyja abba a kezelést. A „fájdalomcsillapító túlhasználatos fejfájás” diagnózisát meg kell fontolni azoknál a betegeknél, akik a fejfájás rendszeres szedése ellenére (vagy éppen azért) gyakori vagy napi fejfájástól szenvednek. Óvatosan kell eljárni, ha az acetaminofent flucloxacillinnel egyidejűleg adják a magas anionrés metabolikus acidózis (HAGMA) megnövekedett kockázata miatt, különösen súlyos vesekárosodásban, szepszisben, alultápláltságban és a glutationhiány egyéb forrásaiban szenvedő betegeknél (például a maximális napi acetaminodózist alkalmazó krónikus alkoholizmus esetén). Javasolt a szoros monitorozás, beleértve a vizeletben lévő 5-oxoprolin mérését.

INTERAKCIÓK

Kölcsönhatások Tachipirina Flashtab 500mg 16 szájban diszpergálódó tabletta - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Tachipirina Flashtab 500mg 16 szájban diszpergálódó tabletta hatását?

• A probenecid a glükuronsavval való konjugációjának gátlása révén legalább kétszeresére csökkenti a paracetamol clearance-ét. Probeneciddel történő egyidejű kezelés esetén mérlegelni kell a paracetamol adagjának csökkentését. • A szalicilamid meghosszabbíthatja a paracetamol eliminációs felezési idejét. • A paracetamolt óvatosan kell alkalmazni enziminduktorok (például karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, primidon, rifampicin, orbáncfű vagy orbáncfű) vagy potenciálisan hepatotoxikus anyagok egyidejű bevitele esetén (lásd 4.9 pont). • Metoklopramid és domperidon: felgyorsítja a paracetamol felszívódását • Kolesztiramin: csökkenti a paracetamol felszívódását. • A paracetamol (napi 4 g legalább 4 napon keresztül) és orális antikoagulánsok egyidejű alkalmazása az INR-értékek enyhe eltéréseit idézheti elő, ami növeli a vérzés kockázatát. Ezekben az esetekben az INR értékeket gyakrabban kell ellenőrizni az egyidejű alkalmazás során és a kezelés abbahagyása után. • Óvatosan kell eljárni, ha a paracetamolt flucloxacillinnel egyidejűleg alkalmazzák, mivel az egyidejű alkalmazás nagy anionrés metabolikus acidózissal járt, különösen kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél (lásd 4.4 pont). Kölcsönhatások klinikai vizsgálatokkal: A paracetamol beadása megváltoztathatja a foszfotungsztinsav módszerrel mért húgysav és a glükóz-oxidáz-peroxidáz módszerrel kapott vércukorszint mérését.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Tachipirina Flashtab 500mg 16 szájban diszpergálódó tabletta is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Tachipirina Flashtab 500mg 16 szájban diszpergálódó tablettának?

Szisztémás szerves osztályozás	Ritka (≥1/10 000 – <1/1 000)	Nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
Hepatobiliáris rendellenességek	- megnövekedett máj transzamináz szint
Immunrendszeri rendellenességek		- túlérzékenységi reakció (egyszerű bőrkiütéstől vagy csalánkiütéstől a kezelés megszakítását igénylő anafilaxiás sokkig)
A vér és a nyirokrendszer patológiái		- thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia (sporadikus jelentések)
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái		Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókról számoltak be.

A feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül a http://www.aifa.gov.it/content/segnali-reazioni-avverse címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Tachipirina Flashtab 500mg 16 szájban diszpergálódó tabletta - Milyen kockázatokkal jár a Tachipirina Flashtab 500mg 16 szájban diszpergálódó tabletta túladagolás esetén?

Fennáll a májkárosodás veszélye (amely magában foglalja a fulmináns hepatitist, a májelégtelenséget, a kolesztatikus hepatitist, a máj citolízisét), különösen időseknél, kisgyermekeknél, májbetegségben szenvedő betegeknél, krónikus alkoholizmusban, krónikus alultápláltságban szenvedő betegeknél és enziminduktorokat szedő betegeknél. Ezekben az esetekben a túladagolás végzetes lehet. A tünetek általában az első 24 órában jelentkeznek, és a következők: hányinger, hányás, étvágytalanság, sápadtság és hasi fájdalom. Túladagolás, 7,5 g vagy több paracetamol egyszeri adagolása felnőtteknél vagy 140 mg/ttkg egyszeri adagolás gyermekeknél, a hepatocyták nekrózisát okozza, ami valószínűsíti egy teljes és visszafordíthatatlan nekrózis kiváltását, ami hepatocelluláris elégtelenséghez, metabolikus acidózishoz és encephalopacomthya halálhoz vezet. Ugyanakkor a máj transzaminázok (AST, ALT), a laktát-dehidrogenáz és a bilirubin szintjének emelkedése figyelhető meg, valamint a protrombin idő növekedése, amely a beadás után 12-48 órával jelentkezhet. A májkárosodás klinikai tünetei általában két nap múlva jelentkeznek, és 4-6 nap múlva érik el a maximumot. Akut veseelégtelenség akut tubuláris nekrózissal még súlyos májkárosodás hiányában is kialakulhat. Az acetaminofen túladagolását követően jelentett egyéb nem-májtünetek közé tartozik a szívizom rendellenességei és a hasnyálmirigy-gyulladás. Vészhelyzeti viselkedés • azonnali kórházba szállítás akkor is, ha nincsenek jelentős korai tünetek • vérminta vétel a plazma paracetamol koncentráció kezdeti mérésére • gyomormosás • intravénás (vagy per os, ha lehetséges) antidotum N-acetilcisztein beadása előtt tíz órával a lenyelés után. Az N-acetilcisztein azonban bizonyos fokú védelmet tud nyújtani 10 óra elteltével is, de akár 48 óráig is, de ezekben az esetekben elhúzódó kezelésre kerül sor. • Tüneti kezelést kell végezni. • Az orális metionin az N-acetil-cisztein alternatívájaként alkalmazható mindaddig, amíg a túladagolást követően a lehető leghamarabb, de mindenképpen az azt követő 10 órán belül beadják.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Tachipirina Flashtab 500 mg 16 szájban diszpergálódó tabletta szedése előtt.

Terhesség A terhes nőkre vonatkozó nagy mennyiségű adat nem utal sem fejlődési rendellenességre, sem magzati/újszülöttkori toxicitásra. Az in utero paracetamolnak kitett gyermekek idegrendszeri fejlődésére vonatkozó epidemiológiai vizsgálatok nem meggyőző eredményeket mutatnak. Ha klinikailag szükséges, a paracetamol terhesség alatt is alkalmazható, azonban a legalacsonyabb hatásos dózisban, a lehető legrövidebb ideig és a lehető legkisebb gyakorisággal kell alkalmazni. Szoptatás Szájon át történő alkalmazás után a paracetamol kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. Nem jelentettek mellékhatásokat szoptatott csecsemőknél. A gyógyszer terápiás adagjai szoptatás alatt is bevehetők.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Tachipirina Flashtab 500 mg 16 szájban diszpergálódó tabletta bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Tachipirina Flashtab 500 mg 16 szájban diszpergálódó tabletta a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

Nem alkalmazható.