Tachipirina Flashtab 250 mg 12 db diszpergálódó tabletta

Tachipirina Flashtab 250 mg 12 db diszpergálódó tabletta alapján készült gyógyszer paracetamol, kifejezetten a láz és enyhe vagy mérsékelt fájdalom tüneti kezelése gyermekeknél. Minden tabletta 250 mg paracetamolt tartalmaz, amely a tulajdonságairól ismert hatóanyag lázcsillapító e fájdalomcsillapító, ideális ellensúlyozásra fejfájás, hideg, exanthemás betegségek és egyéb, a gyermekkorra jellemző fájdalmas rendellenességek. A megfogalmazás diszpergálható különösen alkalmassá teszi a terméket gyermekek számára: a tabletták könnyen eltávolíthatók elolvadt a szádban, vízben vagy tejben, egyszerű és kellemes adagolást biztosítva a legkisebbek számára is.

Az övének köszönhetően gyors cselekvés, A Tachipirina Flashtab 250 mg ideális megoldást kínál a gyors megkönnyebbülés láz és fájdalom tüneteitől 13 és 50 kg közötti (körülbelül 2-15 éves) gyermekeknél. Le bukkális tabletták banán ízűek, kellemesebbé téve a fogyasztást és megkönnyítve a kicsik megfelelést. A termék erre javallott láz tüneti kezelése és a fájdalom tüneti kezelése különböző eredetűek, például izomfájdalom, fejfájás, hidegfájdalom és exantémás betegségekhez társuló fájdalom.

A csomag tartalmaz 12 tabletta praktikus buborékfóliában, ideális otthoni vagy utazási használatra. Tachipirina Flashtab 250 mg ez a gyógyszer gyermekeknek bizonyított hatékonyságú, amelyet a gyermekorvosok és a szülők választottak biztonságossága és egyszerű használata miatt. Kiszerelése lehetővé teszi az adagolást a gyermek testsúlyához igazítva, így személyre szabott és biztonságos kezelést biztosít. Válassza a Tachipirina Flashtab 250 mg-ot, hogy garantálja gyermekeinek a Gyors megszabadulás a láztól és a fájdalomtól, maximális gyakorlatiassággal és tolerálhatósággal.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Tachipirina Flashtab 250 mg 12 diszpergálódó tabletta hatóanyagai - Mi a Tachipirina Flashtab 250 mg 12 diszpergálódó tabletta hatóanyaga?

Minden diszpergálódó tabletta 250 mg paracetamolt tartalmaz (bevonatos paracetamol kristályok formájában). Ismert hatású segédanyagok: tablettánként 30 mg aszpartámot (E951) is tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Tachipirina Flashtab 250 mg 12 diszpergálódó tabletta összetétele - Mit tartalmaz a Tachipirina Flashtab 250 mg 12 diszpergálódó tabletta?

Bevont paracetamol kristályok: Bázikus butilezett metakrilát kopolimer, 30% poliakrilát diszperzió, szilícium-dioxid, kolloid hidrofób. Tömörítve: Mannit (granulátum, por), kroszpovidon, aszpartám (E951), banán aroma, magnézium-sztearát.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Tachipirina Flashtab 250 mg 12 diszpergálódó tabletta - Miért használják a Tachipirina Flashtab 250 mg 12 diszpergálódó tablettát? Mire való?

Enyhe-közepes fájdalom és/vagy láz tüneti kezelése.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Tachipirina Flashtab 250 mg 12 diszpergálódó tabletta - Mikor nem alkalmazható a Tachipirina Flashtab 250 mg 12 diszpergálódó tabletta?

- A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. - Fenilketonúria (aszpartám jelenléte miatt). - Súlyos hepatocelluláris elégtelenség.

ADAGOLÁS

A Tachipirina Flashtab 250 mg 12 diszpergálódó tabletta mennyisége és szedésének módja - Hogyan kell bevenni a Tachipirina Flashtab 250 mg 12 diszpergálódó tablettát?

Adagolás Ez a készítmény 13 és 50 kg közötti (körülbelül 2 és 15 év közötti) gyermekek számára készült. Gyerekek számára elengedhetetlen tartsák be a testtömegük szerint meghatározott adagot majd válassza ki a megfelelő készítményt. Tájékoztatásul a testtömeg alapján számított hozzávetőleges életkort tüntettük fel. A paracetamol ajánlott napi adagja körülbelül 60 mg/ttkg/nap, amelyet 4 vagy 6 napi adagra kell osztani. azaz körülbelül 15 mg/kg 6 óránként vagy 10 mg/kg 4 órás időközönként. • Legfeljebb testsúlyú gyermekek számára 13 és 20 kg között (kb. 2 és 7 év között): egyszerre 1 tabletta, szükség esetén 6 óra elteltével ismételni kell, napi 4 tablettát nem haladva. • Legfeljebb testsúlyú gyermekek számára 21 és 25 kg között (körülbelül 6 és 10 év között): egyszerre 1 tabletta, szükség esetén 4 óra elteltével ismételni kell, napi 6 tablettát nem haladva. • Legfeljebb testsúlyú gyermekek számára 26 és 40 kg között (körülbelül 8 és 13 év között): egyszerre 2 tabletta, szükség esetén 6 óra elteltével ismételni kell, napi 8 tablettát nem haladva. • Legfeljebb súlyú gyermekeknek 41 és 50 kg között (körülbelül 12 és 15 év között): egyszerre 2 tabletta, szükség esetén 4 óra elteltével ismételje meg, a napi 12 tablettát nem haladva. Maximális napi adag: A paracetamol összdózisa nem haladhatja meg a 80 mg/ttkg/napot 37 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél és a napi 3 g-ot felnőtteknél és 38 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél (lásd 4.9 „Túladagolás”). Az adagolás gyakorisága Gyermekeknél a beadást rendszeres időközönként kell elvégezni, még az éjszaka folyamán is, lehetőleg 6 órás időközönként, vagy legalább 4 órás időközönként. Veseelégtelenség Súlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml/perc) a két beadás közötti minimális intervallumnak 8 órának kell lennie. Az adagolás módja Orális útvonal. - 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél a tablettákat beadás előtt fel kell oldani egy kanál vízben vagy tejben (a gyümölcslé keserű ízt adhat). - 6 évesnél idősebb gyermekek számára a tabletták felszívhatók: a nyállal érintkezve nagyon gyorsan feloldódnak a szájban.

MEGŐRZÉS

Tárolás Tachipirina Flashtab 250 mg 12 diszpergálódó tabletta - Hogyan kell a Tachipirina Flashtab 250 mg 12 diszpergálódó tablettát tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Tachipirina Flashtab 250 mg 12 diszpergálódó tabletta - A Tachipirina Flashtab 250 mg 12 diszpergálódó tabletta esetében fontos tudni, hogy:

Figyelmeztetések Ne lépje túl az ajánlott adagot. A termék orvosi felügyeleten kívüli tartós használata káros lehet. Ezt a terméket csak akkor szabad használni, ha feltétlenül szükséges. Az ajánlottnál nagyobb adagok nagyon súlyos májkárosodás kockázatával járnak. Az ellenszeres kezelést a lehető leghamarabb el kell végezni. Lásd a 4.9. bekezdést. A túladagolás kockázatának elkerülése érdekében a betegeket fel kell hívni arra, hogy kerüljék más, paracetamolt tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazását. A paracetamol teljes adagja nem haladhatja meg a 80 mg/ttkg/napot 37 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél és a 3 g-ot naponta felnőtteknél és 38 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél (lásd 4.9 „Túladagolás”). A 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek kerülniük kell a fel nem oldott tabletták szedését, mivel ez belélegzéshez vezethet. Ez a gyógyszer tablettánként 0,15 mg-nak megfelelő aszpartámot, fenilalanin forrást tartalmaz, ezért fenilketonuriában szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont). Nem állnak rendelkezésre nem klinikai vagy klinikai vizsgálatok az aszpartám 12 hetesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban. Használati óvintézkedések A paracetamolt óvatosan kell alkalmazni: - 50 kg-nál kisebb testtömegű felnőttek - Enyhe-közepes hepatocelluláris elégtelenség (megjegyzés: a paracetamol ellenjavallt súlyos hepatocelluláris elégtelenség esetén) - Krónikus alkoholizmus - Krónikus alultápláltság (alacsony májelégtelenség) - Dehidratált rehidratáció (kreatinin-clearance ≤ 10 ml/perc – lásd a 4.2. pontot). 60 mg/ttkg/nap paracetamollal kezelt gyermekeknél nem indokolt más lázcsillapítóval való kapcsolat, kivéve, ha a kezelés hatástalan. Magas láz, másodlagos fertőzés jelei, vagy a tünetek 3 napon túli fennállása esetén a kezelést újra kell értékelni. Óvatosan kell eljárni, ha az acetaminofent flucloxacillinnel egyidejűleg adják a magas anionrés metabolikus acidózis (HAGMA) megnövekedett kockázata miatt, különösen súlyos vesekárosodásban, szepszisben, alultápláltságban és a glutationhiány egyéb forrásaiban szenvedő betegeknél (például a maximális napi acetaminodózist alkalmazó krónikus alkoholizmus esetén). Javasolt a szoros monitorozás, beleértve a vizeletben lévő 5-oxoprolin mérését.

INTERAKCIÓK

Kölcsönhatások Tachipirina Flashtab 250 mg 12 diszpergálódó tabletta - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Tachipirina Flashtab 250 mg 12 diszpergálódó tabletta hatását?

• A probenecid a glükuronsavval való konjugációjának gátlása révén legalább kétszeresére csökkenti a paracetamol clearance-ét. Probeneciddel történő egyidejű kezelés esetén mérlegelni kell a paracetamol adagjának csökkentését. • A szalicilamid meghosszabbíthatja a paracetamol eliminációs felezési idejét. • A paracetamolt óvatosan kell alkalmazni enziminduktorok (például karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, primidon, rifampicin, orbáncfű vagy orbáncfű) vagy potenciálisan hepatotoxikus anyagok egyidejű bevitele esetén (lásd 4.9 pont). • Metoklopramid és domperidon: felgyorsítják a paracetamol felszívódását. • Kolesztiramin: csökkenti a paracetamol felszívódását. • A paracetamol (napi 4 g legalább 4 napon keresztül) és orális antikoagulánsok egyidejű alkalmazása az INR-értékek enyhe eltéréseit idézheti elő, ami növeli a vérzés kockázatát. Ezekben az esetekben az INR értékeket gyakrabban kell ellenőrizni az egyidejű alkalmazás során és annak abbahagyása után. • Óvatosság szükséges, ha a paracetamolt flucloxacillinnel együtt alkalmazzák, mivel az egyidejű bevitel nagy anionrés metabolikus acidózissal jár, különösen kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél (lásd 4.4 pont). Kölcsönhatások klinikai vizsgálatokkal: A paracetamol beadása megváltoztathatja a foszfotungsztinsav módszerrel mért húgysav és a glükóz-oxidáz-peroxidáz módszerrel kapott vércukorszint mérését.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Tachipirina Flashtab 250 mg 12 diszpergálódó tabletta is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Tachipirina Flashtab 250 mg 12 diszpergálódó tablettának?

Szisztémás szerves osztályozás	Ritka (≥1/10 000 – <1/1 000)	Nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
Hepatobiliáris rendellenességek	- megnövekedett máj transzamináz szint
Immunrendszeri rendellenességek		- túlérzékenységi reakció (egyszerű bőrkiütéstől vagy csalánkiütéstől a kezelés megszakítását igénylő anafilaxiás sokkig)
A vér és a nyirokrendszer patológiái		- thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia (sporadikus jelentések)
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái		Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókról számoltak be.

A feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a http://www.aifa.gov.it/content/segnali-reazioni-avverse címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Tachipirina Flashtab 250 mg 12 diszpergálódó tabletta - Milyen kockázatokkal jár a Tachipirina Flashtab 250 mg 12 diszpergálódó tabletta túladagolás esetén?

Fennáll a májkárosodás veszélye (amely magában foglalja a fulmináns hepatitist, a májelégtelenséget, a kolesztatikus hepatitist, a máj citolízisét), különösen időseknél, kisgyermekeknél, májbetegségben szenvedő betegeknél, krónikus alkoholizmusban, krónikus alultápláltságban szenvedő betegeknél és enziminduktorokat szedő betegeknél. Ezekben az esetekben a túladagolás végzetes lehet. A tünetek általában az első 24 órában jelentkeznek, és a következők: hányinger, hányás, étvágytalanság, sápadtság és hasi fájdalom. Túladagolás, 7,5 g vagy több paracetamol egyszeri adagolása felnőtteknél vagy 140 mg/ttkg egyszeri adagolás gyermekeknél, a hepatocyták nekrózisát okozza, ami valószínűsíti egy teljes és visszafordíthatatlan nekrózis kiváltását, ami hepatocelluláris elégtelenséghez, metabolikus acidózishoz és encephalopacomthya halálhoz vezet. Ugyanakkor a máj transzaminázok (AST, ALT), a laktát-dehidrogenáz és a bilirubin szintjének emelkedése figyelhető meg, valamint a protrombin idő növekedése, amely a beadás után 12-48 órával jelentkezhet. A májkárosodás klinikai tünetei általában két nap múlva jelentkeznek, és 4-6 nap múlva érik el a maximumot. Akut veseelégtelenség akut tubuláris nekrózissal még súlyos májkárosodás hiányában is kialakulhat. Az acetaminofen túladagolását követően jelentett egyéb nem-májtünetek közé tartozik a szívizom rendellenességei és a hasnyálmirigy-gyulladás. Vészhelyzeti viselkedés: • azonnali kórházba szállítás, még akkor is, ha nincsenek jelentős korai tünetek • vérminta vétel a plazma paracetamol koncentráció kezdeti mérésére • gyomormosás • intravénás (vagy per os, ha lehetséges) antidotum N-acetilcisztein beadása esetleg előtt tíz órával a lenyelés után. Az N-acetilcisztein azonban bizonyos fokú védelmet tud nyújtani 10 óra elteltével is, de akár 48 óráig is, de ezekben az esetekben elhúzódó kezelésre kerül sor. • tüneti kezelést kell végezni. • Az N-acetilcisztein alternatívájaként orális metionin is alkalmazható, amennyiben a túladagolást követően a lehető leghamarabb, de mindenképpen az azt követő 10 órán belül beadják.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Tachipirina Flashtab 250 mg 12 diszpergálódó tabletta szedése előtt.

Terhesség A terhes nőkre vonatkozó nagy mennyiségű adat nem utal sem fejlődési rendellenességre, sem magzati/újszülöttkori toxicitásra. Az in utero paracetamolnak kitett gyermekek idegrendszeri fejlődésére vonatkozó epidemiológiai vizsgálatok nem meggyőző eredményeket mutatnak. Ha klinikailag szükséges, a paracetamol terhesség alatt is alkalmazható, azonban a legalacsonyabb hatásos dózisban, a lehető legrövidebb ideig és a lehető legkisebb gyakorisággal kell alkalmazni. Szoptatás Szájon át történő alkalmazás után a paracetamol kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. Nem jelentettek mellékhatásokat szoptatott csecsemőknél. A gyógyszer terápiás adagjai szoptatás alatt is bevehetők.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Tachipirina Flashtab 250 mg 12 diszpergálódó tabletta bevétele gépjárművezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Tachipirina Flashtab 250 mg 12 diszpergálódó tabletta a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

Nem alkalmazható.