Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz

Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz vény nélkül kapható gyógyszer, amelyre javallt megfázás és influenza tüneteinek rövid távú kezelése, hogyan enyhe/közepes fájdalom, láz és orrdugulás. Minden tasak tartalmaz paracetamol 600 mg e fenilefrin-hidroklorid 10 mg, hatékony kombináció a Gyorsan enyhíti a fájdalmat és a lázat e csökkenti az orrdugulást. A granulátum, a citrom ízű, könnyen oldódik a szájban vagy forró vízben oldható, praktikus és gyors megoldást kínál otthonon kívül is, víz nélkül.

Hatóanyagainak szinergikus hatásának köszönhetően Tachiflutask több fronton is fellép: a paracetamol csökkenti a lázat és enyhíti a fájdalmat, míg fenilefrin megszünteti az orrjáratokat, megkönnyítve a légzést. Ez különösen alkalmassá teszi azok számára, akik a az influenza és a megfázás tüneteinek teljes körű kezelése egyetlen megoldásban. Az egyadagos tasakban lévő készítmény ideális a precíz adagoláshoz és az egyszerű adagoláshoz, még otthontól távol is.

Tachiflutask 600 mg + 10 mg ez a vény nélkül kapható gyógyszer felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek készült, tökéletes azok számára, akik szeretnék az influenza tüneteinek gyors és célzott enyhítése és megfázás esetén, egy kellemes ízű granulátum kényelmével. A jelenléte paracetamol e fenilefrin elleni hatékony fellépést garantálja láz, fájdalom és orrdugulás, segít gyorsan visszanyerni a jó közérzetet a szezonális kényelmetlenség napjain.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 tasak belsőleges oldathoz való granulátum hatóanyagai - Mi a Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 tasak belsőleges oldathoz való granulátum hatóanyaga?

Minden tasak tartalma: Hatóanyagok: 600 mg paracetamol és 10 mg fenilefrin-hidroklorid (megfelel 8,2 mg fenilefrinnek). Minden tasak 42 mg szorbitot (E 420) és 25 mg aszpartámot (E 951) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 tasak belsőleges oldathoz való granulátum összetétele - Mit tartalmaz a Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 tasak belsőleges oldathoz való granulátum?

Mannit (E 421), Xylitab 200 (xilit, karboximetilcellulóz), citrom aroma, szorbit (E 420) aszkorbinsav, citromsav, hidratált kolloid szilícium-dioxid, aszpartám (E 951) nátrium-szacharin.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz - Miért használják a Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 tasak belsőleges oldathoz való granulátumot? Mire való?

Megfázás és influenza tüneteinek rövid távú kezelése, beleértve az enyhe/közepes fájdalom és láz, ha orrdugulás társul.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz - Mikor nem alkalmazható a Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz?

- 12 év alatti gyermekek. - A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (a 6.1. pontban felsorolva). - Béta-blokkolókat szedő betegek. - Triciklikus antidepresszánsokat szedő betegek és azok, akik monoamin-oxidáz-gátlókat szednek vagy szedtek az elmúlt 2 hétben. - Bronchialis asztmában, feokromocitómában, zárt zugú glaukómában szenvedő betegek, vagy akik egyidejűleg más szimpatikus mimetikus gyógyszert (például dekongesztánsokat, étvágycsökkentőket és amfetamin-szerű pszichostimulánsokat) szednek. Máj- vagy veseelégtelenségben, cukorbetegségben, pajzsmirigy-túlműködésben, magas vérnyomásban és szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek. - A paracetamol alapú termékek ellenjavalltok nyilvánvaló glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz elégtelenségben és súlyos hemolitikus anémiában szenvedőknek. - Súlyos hepatocelluláris elégtelenség.

ADAGOLÁS

A Tachiflutask 600 mg + 10 mg adagolási módja és mennyisége 10 tasak granulátum belsőleges oldathoz - Hogyan kell bevenni a Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 tasak belsőleges oldathoz való granulátumot?

Adagolás Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 1 tasak 4-6 óránként és maximum 3 tasak 24 órán belül. A gyógyszert nem szabad 3 egymást követő napon tovább alkalmazni anélkül, hogy orvosával konzultálna. Gyermekpopuláció 12 év alatti gyermekek: A TACHIFLUTASK ellenjavallt 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél (lásd 4.3 pont). Az adagolás módja Helyezze a szemcséket közvetlenül a nyelvre, és nyelje le. A TACHIFLUTASK nyállal oldódik: így víz nélkül is használható. A tasak tartalma egy pohár forró (nem forrásban lévő) vízben is feloldható, teáskanállal összekeverve. Kívánt esetben hideg vízzel hígítjuk, hogy lehűljön és édesítsük. Az elkészített oldatot néhány percen belül meg kell inni.

MEGŐRZÉS

Tárolás Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz - Hogyan kell a Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 tasak belsőleges oldathoz való granulátumot tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet. A nedvességtől és fénytől való védelem érdekében az eredeti tartályban tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz - A Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 tasak belsőleges oldathoz való granulátum esetében fontos tudni, hogy:

A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a TACHIFLUTASK szedése alatt ne szedjenek más, paracetamolt tartalmazó gyógyszert, mivel a nagy dózisú paracetamol súlyos mellékhatásokat okozhat. Kerülje az alkoholfogyasztást a TACHIFLUTASK-kezelés alatt. A túladagolás veszélye valójában nagyobb a májproblémákkal küzdő betegeknél. Kérje meg a beteget, hogy a warfarin vagy bármely más gyógyszer kombinációja előtt forduljon orvosához (lásd még 4.5 pont). A termék használata nem javasolt, ha a beteget gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kezelik. Óvatosan kell eljárni, ha az acetaminofent flucloxacillinnel egyidejűleg adják a magas anionrés metabolikus acidózis (HAGMA) megnövekedett kockázata miatt, különösen súlyos vesekárosodásban, szepszisben, alultápláltságban és a glutationhiány egyéb forrásaiban szenvedő betegeknél (például a maximális napi acetaminodózist alkalmazó krónikus alkoholizmus esetén). Javasolt a szoros monitorozás, beleértve a vizeletben lévő 5-oxoprolin mérését. A termék alkalmazása előtt konzultáljon orvosával olyan betegeknél, akiknél megnagyobbodott prosztata vagy elzáródásos érbetegség (pl. Raynaud-szindróma). Ne lépje túl az ajánlott adagot, és ne alkalmazza több mint 3 egymást követő napon. A TACHIFLUTASK aszpartámot tartalmaz: ez az anyag káros lehet a fenilketonuriában szenvedő betegekre. A TACHIFLUTASK kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.

INTERAKCIÓK

Kölcsönhatások Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 tasak belsőleges oldathoz való granulátum hatását?

Paracetamol A paracetamol hepatotoxikus hatását felerősítheti más, a májra ható gyógyszerek, mint például a zidovudin és az izoniazid, amelyek gátolhatják a paracetamol metabolizmusát. A probenecid paracetamol előtti beadása csökkenti a paracetamol clearance-ét, valamint a paracetamol-szulfát és a paracetamol-glükuronid vizelettel történő kiürülését, valamint magának a paracetamolnak a felezési idejét növeli. Rendkívül óvatosan és szigorú ellenőrzés alatt kell alkalmazni olyan gyógyszerekkel végzett krónikus kezelés során, amelyek a máj monooxigenázainak indukcióját okozhatják, vagy olyan anyagoknak való kitettség esetén, amelyek ilyen hatást válthatnak ki (például rifampicin, cimetidin, epilepszia elleni szerek, például glutetimid, fenobarbitál, karbamazepin). A paracetamol növeli a kloramfenikol felezési idejét. A nagy dózisban szedett készítmény fokozhatja a kumarin antikoagulánsok (warfarin) hatását. A metoklopramid és a domperidon fokozhatja a paracetamol felszívódását, míg a kolesztiramin és az antikolinerg szerek csökkentik vagy késleltetik azt. Óvatosan kell eljárni, ha a paracetamolt flucloxacillinnel együtt alkalmazzák, mivel az egyidejű alkalmazás nagy anionrés metabolikus acidózissal járt, különösen a kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél (lásd 4.4 pont). fenilefrin A fenilefrin antagonizálhatja a béta-blokkolók és vérnyomáscsökkentő szerek (beleértve a debrizokint, guanetidint, rezerpint és metildopát) hatását, és fokozhatja a monoamin-oxidáz inhibitorok hatását (lásd 4.3 pont). A fenilefrin triciklusos antidepresszánsokkal vagy szimpatomimetikus aminokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti a kardiovaszkuláris hatások kockázatát. A fenilefrin kölcsönhatásba léphet a digoxinnal és a szívglikozidokkal, növelve az aritmia vagy szívroham kockázatát, valamint az alkaloidokkal (ergotamin és metil-szergid), növelve az ergotizmus kockázatát. Egyes laboratóriumi vizsgálatok zavarása A paracetamol beadása megzavarhatja a húgysav meghatározását (foszfotungsztinsav módszerrel) és a vércukorszint meghatározását (glükóz-oxidáz-peroxidáz módszerrel).

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 tasak belsőleges oldathoz való granulátum is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 tasak belsőleges oldathoz való granulátumnak?

Az alábbiakban felsoroljuk a mellékhatásokat a MedDRA szervrendszeri besorolása szerint. A gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem becsülhető (a gyakoriság nem becsülhető meg (a rendelkezésre álló adatok alapján).

Rendszer és szerv osztályozás /	Frekvencia	Nemkívánatos hatás
A vér és a nyirokrendszer patológiái	Ritka	Agranulocytosis¹, leukopenia¹, thrombocytopenia¹
	Nem ismert	Vérszegénység¹
Immunrendszeri rendellenességek	Ritka	Allergiás reakciók1,2, túlérzékenységi reakciók1,2, anafilaxia1,2
	Nem ismert	Anafilaxiás sokk1,2
Anyagcsere- és táplálkozási zavarok	önkormányzat	Anorexia²
Pszichiátriai rendellenességek	Nagyon ritka	Álmatlanság², idegesség², szorongás², nyugtalanság², zavartság², ingerlékenység22
Idegrendszeri rendellenességek	Nagyon ritka	Tremor², szédülés², fejfájás²
A szem patológiái	Nem ismert	Mydriasis², akut zárt zugú glaukóma²
Szívbetegségek	Ritka	Tachycardia², szívdobogásérzés²
Érrendszeri patológiák	Nem ismert	Hipertónia²
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek	Ritka	Bronchospasmus1,2
	Nem ismert	A gége ödémája¹
Emésztőrendszeri rendellenességek	önkormányzat	Hányinger², hányás²
	Nem ismert	Hasmenés¹, gyomor-bélrendszeri betegség¹
Hepatobiliáris rendellenességek	Ritka	Rendellenes májműködés¹
	Nem ismert	Májbetegség¹, hepatitis¹
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái	Ritka	Bőrkiütés1,2, angioödéma²
	Nem ismert	Toxikus epidermális nekrolízis¹, Steven Johnson-szindróma¹, erythema multiforme vagy polymorph¹
Vese- és húgyúti rendellenességek	Nagyon ritka	Tubulointerstitialis nephritis (a paracetamol hosszan tartó, nagy dózisú alkalmazása után)¹
	Nem ismert	Súlyos veseelégtelenség¹, haematuria¹, anuria¹ vizeletretenció

¹ A paracetamollal kapcsolatos mellékhatások ² A fenilefrinnel kapcsolatos mellékhatások Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókról számoltak be. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz - Milyen kockázatokkal jár a Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 tasak belsőleges oldathoz való granulátum túladagolás esetén?

Paracetamol Az ajánlott adagok mellett, vagy még akkor sem, ha a teljes csomagot bevenné, a paracetamol túladagolás tünetei nem jelentkezhetnek. Nagyon nagy dózisú (10 g-nál nagyobb) paracetamol bevétele esetén azonban a leggyakrabban előforduló szövődmény a májkárosodás, amely általában a bevétel után 12-48 órával jelentkezik. Kockázati tényezők • Hosszú távú kezelés karbamazepinnel, fenobarbitállal, fenitoinnal, primidonnal, rifampinnal, orbáncfűvel vagy más májenzim-indukáló gyógyszerekkel; • Az etanol rendszeres fogyasztása az ajánlottnál nagyobb mennyiségben; • Glutation kimerülése (pl. étkezési zavarok, cisztás fibrózis, HIV-fertőzés, éhezés, cachexia). Tünetek A paracetamol túladagolás korai tünetei az első 24 órában a sápadtság, hányinger, hányás, étvágytalanság és hasi fájdalom. A glükóz metabolizmus rendellenességei és metabolikus acidózis fordulhat elő. Súlyos mérgezés esetén a májelégtelenség encephalopathiához, vérzéshez, hipoglikémiához, agyödémához és halálhoz vezethet. Súlyos májkárosodás hiányában is kialakulhat akut veseelégtelenség akut tubularis nekrózissal, amit erősen sugall az oldalfájdalom, hematuria és proteinuria, még súlyos májkárosodás hiányában is. Szívritmuszavarokat és hasnyálmirigy-gyulladást jelentettek. Kezelés A paracetamol túladagolás kezelésében elengedhetetlen az azonnali kezelés. A jelentős kezdeti tünetek hiánya ellenére a betegeket sürgősen kórházba kell küldeni azonnali orvosi ellátás céljából. A tünetek az émelygésre vagy a hányásra korlátozódhatnak, és nem feltétlenül tükrözik a túladagolás súlyosságát vagy a szervkárosodás kockázatát. A kezelésnek összhangban kell lennie a kezelési irányelvekkel. Ha 1 órán belül túladagolás történt, meg kell fontolni az aktív szén kezelését. A paracetamol plazmakoncentrációját 4 vagy több órával a bevétel után kell mérni (a kezdeti koncentráció nem megbízható). Az N-acetilcisztein kezelés a paracetamol bevétele után 24 óráig alkalmazható, azonban a maximális védőhatás a bevétel után 8 órával érhető el. Az ellenszer hatékonysága ezen időszak után meredeken csökken. Ha szükséges, a betegnek intravénásan N-acetilciszteint kell adni a megállapított adagolási rendnek megfelelően. Ha a hányás nem jelent problémát, az orális metionin megfelelő alternatíva lehet távolabbi területeken, a kórházon kívül. Azon betegek kezelését, akiknél a lenyelés után több mint 24 órával súlyos májelégtelenség jelentkezik, meg kell beszélni az Országos Mérgezési Ellenőrző Központtal vagy a májegységgel. fenilefrin Tünetek A fenilefrin által okozott túladagolás tünetei ingerlékenység, fejfájás és megnövekedett vérnyomás. Súlyosabb esetekben zavartság, hallucinációk, görcsök és aritmiák léphetnek fel. A súlyos fenilefrin toxicitás kiváltásához szükséges mennyiség azonban nagyobb lenne, mint az acetaminofené. Kezelés A kezelésnek klinikailag megfelelőnek kell lennie. A súlyos magas vérnyomást alfa-blokkolóval, például fentolaminnal kell kezelni.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, azt gyanítja, terhességet tervez, vagy ha szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 tasak belsőleges oldathoz való granulátum bevétele előtt.

Terhesség Paracetamol A terhes nőkre vonatkozó nagy mennyiségű adat nem utal sem fejlődési rendellenességre, sem magzati/újszülöttkori toxicitásra. Az in utero paracetamolnak kitett gyermekek idegrendszeri fejlődésére vonatkozó epidemiológiai vizsgálatok nem meggyőző eredményeket mutatnak. Ha klinikailag szükséges, a paracetamol terhesség alatt is alkalmazható, azonban a legalacsonyabb hatásos dózisban, a lehető legrövidebb ideig és a lehető legkisebb gyakorisággal kell alkalmazni. A készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt történő beadása orvos közvetlen felügyelete mellett történhet. fenilefrin A fenilefrin terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatos adatok korlátozottak. A méh ereinek érszűkülete és a méh véráramlásának csökkenése a fenilefrin használatával összefüggésben magzati hipoxiát eredményezhet. A fenilefrin terhesség alatt történő alkalmazása kerülendő, mivel további információkra van szükség. Szoptatás Paracetamol A paracetamol kiválasztódik az anyatejbe, de klinikailag jelentéktelen mennyiségben. A rendelkezésre álló publikált adatok nem ellenjavallják a szoptatás alatti alkalmazását. fenilefrin Nem állnak rendelkezésre adatok a fenilefrin anyatejbe történő kiválasztódásáról, és nem állnak rendelkezésre információk a fenilefrinnek a szoptatott csecsemőkre gyakorolt hatásairól sem. Rendelkezésre álló adatok hiányában a fenilefrin alkalmazása kerülendő a szoptatás alatt. Termékenység Nem klinikai vizsgálatokban nincs bizonyíték a paracetamolnak a férfiak és nők termékenységére gyakorolt hatásaira a klinikán általánosan alkalmazott dózisok mellett. A fenilefrin férfi és női termékenységre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 tasak belsőleges oldathoz való granulátum bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 tasak belsőleges oldathoz való granulátum a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

A TACHIFLUTASK nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A betegeket azonban figyelmeztetni kell, hogy ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket, ha szédülnek.