Tachifludec citrom- és mézpor 10 tasak

A Tachifludec citrom- és mézpor 10 tasak egy vény nélkül kapható fájdalomcsillapító és lázcsillapító gyógyszer paracetamol, aszkorbinsav és fenilefrin-hidroklorid alapú por. A Tachifludec citrom- és mézpor javallt influenza, megfázás és lázas és fájdalmas állapotok tüneti kezelése velük kapcsolatos. A Tachifludec dekongesztáns hatása az első felső légutakra fluidizál, és megszabadít a nyálkahártyától és váladéktól köhögés és megfázás esetén.

A Tachifludec Lemon and Honey Flavor 10 tasak egy készítmény, amely a következőket tartalmazza:

• Paracetamol: lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatású hatóanyag, amely különösen alkalmassá teszi a gyógyszert a következő esetekben: gyomor- és bélfájdalom és görcsök, húgyúti és epeúti áramlási akadályok okozta fájdalom és menstruációs fájdalom.

• C-vitamin (aszkorbinsav): aktív összetevő, amely részt vesz a szervezet védekező rendszerében.

• fenilefrin-hidroklorid: szimpatomimetikus hatóanyag, amely a helyi érrendszer érszűkületét okozza, javítja az orrdugulás tüneteit.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Tachifludec citrom- és mézpor 10 tasak hatóanyagai - Mi a Tachifludec citrom- és mézpor 10 tasak hatóanyaga?

Minden tasak hatóanyagot tartalmaz: 600 mg paracetamolt, 40 mg aszkorbinsavat és 10 mg fenilefrin-hidrokloridot (ez 8,2 mg fenilefrinnek felel meg). Ismert hatású segédanyagok: A Tachifludec citrom aroma tartalma: 1,817 g szacharóz, 112,86 mg nátrium, 6,65 mg glükóz. A Tachifludec citrom és méz aroma tartalma: 1,892 g szacharóz, 135,79 mg nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Tachifludec citrom- és mézpor 10 tasak összetétele – Mit tartalmaz a Tachifludec citrom- és mézpor 10 tasak?

Tachifludec por belsőleges oldathoz citrom aroma: szacharóz, vízmentes citromsav, nátrium-citrát, kukoricakeményítő, nátrium-ciklamát, nátrium-szacharin, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, citrom aroma, kurkumin (E100), szárított glükózszirup. Tachifludec por belsőleges oldathoz citrom és méz aroma: szacharóz, vízmentes citromsav, nátrium-citrát, kukoricakeményítő, nátrium-ciklamát, nátrium-szacharin, citrom aroma, méz aroma, karamell (E150), vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Tachifludec citrom- és mézpor 10 tasak - Miért használják a Tachifludec citrom- és mézpor 10 tasakokat? Mire való?

Megfázás és influenza tüneteinek rövid távú kezelése, beleértve az enyhe/közepes fájdalom és láz, ha orrdugulás társul.

ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Tachifludec citrom- és mézpor 10 tasak - Mikor nem használható a Tachifludec citrom- és mézpor 10 tasak?

12 év alatti gyermekek; túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​segédanyagokkal szemben; béta-blokkolókat szedő betegek; triciklikus antidepresszánsokat szedő betegek, valamint azok, akik monoamin-oxidáz-gátlókat szednek vagy szedtek az elmúlt 2 hétben; bronchiális asztmában, feokromocitómában, zárt zugú glaukómában szenvedő betegek, vagy akik egyidejűleg más szimpatikus mimetikus gyógyszereket (például dekongesztánsokat, étvágycsökkentőket és az amfetaminokhoz hasonló pszichostimulánsokat) szednek; máj- vagy veseelégtelenségben, cukorbetegségben, pajzsmirigy-túlműködésben, magas vérnyomásban és szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek; a paracetamol alapú termékek ellenjavallt nyilvánvaló glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-elégtelenségben és súlyos hemolitikus anémiában szenvedőknek; súlyos hepatocelluláris elégtelenség.

ADAGOLÁS

A Tachifludec citrom- és mézpor 10 tasak mennyisége és bevétele – Hogyan kell bevenni a Tachifludec citrom- és mézpor 10 tasakot?

Adagolás. Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 1 tasak 4-6 óránként és legfeljebb 3 tasak 24 órán belül. A gyógyszert nem szabad 3 egymást követő napon tovább alkalmazni anélkül, hogy orvosával konzultálna. Gyermekpopuláció. 12 év alatti gyermekek: A Tachifludec citrom-, citrom- és méz ízű 12 év alatti gyermekek számára ellenjavallt (lásd 4.3 pont). Az alkalmazás módja: 1 tasak tartalmát feloldjuk fél pohár nagyon forró vízben, és ízlés szerint hideg vízzel hígítva hűtjük és ízlés szerint édesítjük.

MEGŐRZÉS

Tárolás Tachifludec citrom- és mézpor 10 tasak – Hogyan kell tárolni a Tachifludec citrom- és mézpor 10 tasakot?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől és fénytől való védelem érdekében az eredeti tartályban tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Tachifludec citrom- és mézpor 10 tasak – A Tachifludec citrom és mézpor 10 tasakon fontos tudni, hogy:

A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a Tachifludec szedése alatt ne szedjenek más paracetamolt tartalmazó gyógyszereket, mivel a paracetamol nagy dózisai súlyos mellékhatásokat okozhatnak. Kerülje az alkoholfogyasztást a Tachifludec-kezelés alatt. A túladagolás veszélye valójában nagyobb a májproblémákkal küzdő betegeknél. Kérje meg a beteget, hogy a warfarin vagy bármely más gyógyszer kombinációja előtt forduljon orvosához (lásd még 4.5 pont). A termék használata nem javasolt, ha a beteget gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kezelik. Óvatosan kell eljárni, ha az acetaminofent flucloxacillinnel egyidejűleg adják a magas anionrés metabolikus acidózis (HAGMA) megnövekedett kockázata miatt, különösen súlyos vesekárosodásban, szepszisben, alultápláltságban és a glutationhiány egyéb forrásaiban szenvedő betegeknél (például a maximális napi acetaminodózist alkalmazó krónikus alkoholizmus esetén). Javasolt a szoros monitorozás, beleértve a vizeletben lévő 5-oxoprolin mérését. A termék alkalmazása előtt konzultáljon orvosával olyan betegeknél, akiknél megnagyobbodott prosztata vagy elzáródásos érbetegség (pl. Raynaud-szindróma). Ne lépje túl az ajánlott adagot, és ne alkalmazza több mint 3 egymást követő napon. A Tachifludec citrom ízt tartalmaz; nátrium: ez a gyógyszer tasakonként 112,86 mg nátriumot tartalmaz, ami a WHO által javasolt maximális napi bevitel 5,64%-ának felel meg, ami 2 g nátriumnak felel meg egy felnőtt számára, amelyet csökkent vesefunkciójú vagy alacsony nátriumtartalmú diétát követő betegeknél kell figyelembe venni; szacharóz: ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharóz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. A cukorbetegeknek figyelembe kell venniük a Tachifludec szacharóztartalmát, ha napi 2 tasaknál többet vesznek be (szacharóz > 5 g); glükóz: ritka glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. A Tachifludec citrom- és mézaroma tartalma: nátrium: tasakonként 135,79 mg nátrium, amely a WHO által javasolt maximális napi bevitel 6,79%-ának felel meg, ami 2 g nátriumnak felel meg egy felnőtt számára, amelyet csökkent vesefunkciójú vagy alacsony nátriumtartalmú diétát követő betegeknél kell figyelembe venni; szacharóz: ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharóz-elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. A Tachifludec szacharóztartalmát figyelembe kell venni diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, ha napi 2 tasaknál többet vesznek be (szacharóz > 5 g).

INTERAKCIÓK

Kölcsönhatások Tachifludec citrom- és mézpor 10 tasak – Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Tachifludec citrom és mézpor 10 tasak hatását?'

Paracetamol: A paracetamol hepatotoxicitása fokozódhat más, a májra ható gyógyszerek, például a zidovudin és az izoniazid bevitelével, amelyek gátolhatják a paracetamol metabolizmusát. A probenecid paracetamol előtti beadása csökkenti a paracetamol clearance-ét, valamint a paracetamol-szulfát és a paracetamol-glükuronid vizelettel történő kiürülését, és megnöveli magának a paracetamolnak a felezési idejét. Rendkívül óvatosan és szigorú ellenőrzés alatt kell alkalmazni olyan gyógyszerekkel végzett krónikus kezelés során, amelyek a máj monooxigenázainak indukcióját okozhatják, vagy olyan anyagoknak való kitettség esetén, amelyek ilyen hatást válthatnak ki (például rifampicin, cimetidin, epilepszia elleni szerek, például glutetimid, fenobarbitál, karbamazepin). A paracetamol növeli a kloramfenikol felezési idejét. A nagy dózisban szedett készítmény potencírozhatja a kumarin antikoagulánsokat (warfarint). A metoklopramid és a domperidon fokozhatja a paracetamol felszívódását, míg a kolesztiramin és az antikolinerg szerek csökkentik vagy késleltetik azt. Óvatosan kell eljárni, ha a paracetamolt flucloxacillinnel együtt alkalmazzák, mivel az egyidejű alkalmazás nagy anionrés metabolikus acidózissal járt, különösen a kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél (lásd 4.4 pont). Fenilefrin: A fenilefrin antagonizálhatja a béta-blokkoló és vérnyomáscsökkentő gyógyszereket (beleértve a debrizokint, guanetidint, reszerpint és metildopát), és fokozhatja a monoamin-oxidáz inhibitorok hatását (lásd 4.3 pont). A fenilefrin triciklusos antidepresszánsokkal vagy szimpatikus mimetikus aminokkal való egyidejű alkalmazása növelheti a kardiovaszkuláris hatások kockázatát. A fenilefrin kölcsönhatásba léphet a digoxinnal és a szívglikozidokkal, növelve az aritmia vagy szívroham kockázatát, valamint az alkaloidokkal (ergotamin és metil-szergid), növelve az ergotizmus kockázatát. Aszkorbinsav: Az aszkorbinsav fokozhatja a vas és az ösztrogén felszívódását. Az aszkorbinsav oxaláttá metabolizálódik, és potenciálisan hyperoxaluriát és veseköveket okozhat a kalcium-oxalát kristályosodása révén olyan betegeknél, akik hajlamosak kalciumkövek képződésére. Interferenciák egyes laboratóriumi vizsgálatokban: a paracetamol adása megzavarhatja a húgysav (foszfotungsztinsav módszerrel) és a vércukorszint meghatározását (glükóz-oxidáz-peroxidáz módszerrel). Az aszkorbinsav beavatkozhat a vér- és vizeletparaméterek (például urát, glükóz, bilirubin, hemoglobin) mérésébe.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Tachifludec citrom és mézpor 10 tasak is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Tachifludec citrom és mézpor 10 tasaknak?

Az alábbiakban felsoroljuk a mellékhatásokat a MedDRA szervrendszeri besorolása szerint. A gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori (>=1/10), gyakori (>=1/100 - <1/10), nem gyakori (>=1/1000 - <1/100), ritka (>=1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján). A vér és a nyirokrendszer patológiái. Ritka: agranulocytosis1, leukopenia1, thrombocytopenia1; nem ismert: vérszegénység1.Immunrendszeri betegségek. Ritka: allergiás reakciók1,2, túlérzékenységi reakciók1,2, anafilaxia1,2; nem ismert: anafilaxiás sokk1,2. Anyagcsere- és táplálkozási zavarok. Gyakori: anorexia2. Pszichiátriai rendellenességek. Nagyon ritka: álmatlanság2, idegesség2, szorongás2, nyugtalanság2, zavartság2, ingerlékenység2. Idegrendszeri rendellenességek. Nagyon ritka: tremor2, szédülés2, fejfájás2. A szem patológiái. Nem ismert: mydriasis2, akut zárt zugú glaukóma2. Szívbetegségek. Ritka: tachycardia2, szívdobogásérzés2. Érrendszeri patológiák. Nem ismert: magas vérnyomás2. Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek. Ritka: bronchospasmus1,2; nem ismert: gégeödéma1. Emésztőrendszeri rendellenességek. Gyakori: hányinger2, hányás2; nem ismert: hasmenés1, gyomor-bélrendszeri betegség1. Hepatobiliáris rendellenességek. Ritka: kóros májfunkció1; nem ismert: májbetegség1, hepatitis1. A bőr és a bőr alatti szövet patológiái. Ritka: kiütés1,2, angioödéma2; nem ismert: toxikus epidermális nekrolízis1, steven johnson szindróma1, erythema multiforme vagy polymorpho1. Vese- és húgyúti rendellenességek. Nagyon ritka: tubulointerstitialis nephritis (nagy dózisú paracetamol hosszan tartó alkalmazása után)1; nem ismert: súlyosbodott veseelégtelenség1, haematuria1, anuria1 vizeletretenció2. Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókról számoltak be. ^1 A paracetamollal kapcsolatos mellékhatások. ^2 A fenilefrinnel kapcsolatos mellékhatások. Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, gyanítja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Tachifludec citrom és mézpor 10 tasak szedése előtt.

Terhesség; paracetamol: terhes nőkre vonatkozó nagy mennyiségű adat nem utal sem malformatív, sem magzati/újszülöttkori toxicitásra. Az in utero paracetamolnak kitett gyermekek idegrendszeri fejlődésére vonatkozó epidemiológiai vizsgálatok nem meggyőző eredményeket mutatnak. Ha klinikailag szükséges, a paracetamol terhesség alatt is alkalmazható, azonban a legalacsonyabb hatásos dózisban, a lehető legrövidebb ideig és a lehető legkisebb gyakorisággal kell alkalmazni. Terhes nőkön végzett epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a paracetamol ajánlott adagokban történő alkalmazása esetén nincs ellenjavallat, de a készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazását orvos közvetlen felügyelete mellett kell elvégezni. Fenilefrin: A fenilefrin terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatos adatok korlátozottak. A méh ereinek érszűkülete és a méh véráramlásának csökkenése a fenilefrin használatával összefüggésben magzati hipoxiát eredményezhet. A fenilefrin terhesség alatt történő alkalmazása kerülendő, mivel további információkra van szükség. Aszkorbinsav: terhesség alatti alkalmazásra vonatkozóan nincsenek ellenőrzött adatok. Az aszkorbinsav terhesség alatt történő alkalmazása csak akkor javasolt, ha az előny meghaladja a kockázatot. Szoptatás; Paracetamol: A paracetamol kiválasztódik az anyatejbe, de klinikailag jelentéktelen mennyiségben. A rendelkezésre álló publikált adatok nem ellenjavallják a szoptatás alatti alkalmazását. Fenilefrin: Nem állnak rendelkezésre adatok a fenilefrin anyatejbe történő kiválasztódásáról, és nincs információ a fenilefrinnek a szoptatott csecsemőkre gyakorolt ​​hatásairól sem. Rendelkezésre álló adatok hiányában a fenilefrin alkalmazása kerülendő a szoptatás alatt. Aszkorbinsav: Az aszkorbinsav kiválasztódik az anyatejbe. A szoptatott csecsemőkre gyakorolt ​​hatása nem ismert. Összefoglalva, a Tachifludec alkalmazása nem javasolt terhesség és szoptatás ideje alatt. Termékenység: Nem klinikai vizsgálatokban nincs bizonyíték a paracetamolnak a férfiak és nők termékenységére gyakorolt ​​hatásaira az általánosan alkalmazott klinikai dózisok mellett. A fenilefrint nem vizsgálták a férfiak és a nők termékenységére vonatkozóan. Elegendő bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az aszkorbinsav különböző szinteken fontos szerepet játszik a szaporodási folyamatban. A C-vitamin klinikai potenciáljáról azonban nem állnak rendelkezésre végleges humán adatok.