Tachifludec citrom és méz ízű 16 tasak por belsőleges oldathoz

Tachifludec citrom és méz ízű 16 tasak por belsőleges oldathoz ez a vény nélkül kapható gyógyszer a influenza és megfázás tüneti kezelése. alapján készült összetételének köszönhetően paracetamol (600 mg), aszkorbinsav (C-vitamin) (40 mg) e fenilefrin-hidroklorid (10 mg), ez a termék erre javallott Gyorsan enyhíti az influenza tüneteit hogyan láz, fejfájás, izomfájdalom és orrdugulás. A jelenléte citrom és méz kellemes és finom ízt kölcsönöz az oldatnak, így még a kényelmetlenség idején is kellemesebb a bevétele.

Minden tasak Tachifludec forró vízben könnyen oldódik, így a Gyors megszabadulás a megfázás és az influenza tüneteitől. A paracetamol láz- és fájdalomcsillapítóként hat, csökkenti a lázat és a fájdalmat, míg a fenilefrin műveletet hajt végre dekongesztáns a légutakra, megkönnyítve a légzést. A hozzáadás C vitamin segíti az immunvédelmet lázas állapotokban. A csomag tartalmaz 16 tasak egyszeri adag, kényelmesen magával viheti és szükség esetén használható.

Tachifludec citrom és méz ízű ideális azok számára, akik a az influenza tüneteinek hatékony és gyors kezelése, azzal a kényelemmel, hogy a por belsőleges oldathoz pillanatok alatt felkészülni. Felnőttek és 12 év feletti gyermekek számára is tökéletes megoldás szezonális betegségek és gyorsan visszatérhet napi tevékenységeihez.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Tachifludec citrom és méz ízű 16 portasak belsőleges oldathoz - Mi a hatóanyaga a Tachifludec citrom és méz ízű 16 por tasak belsőleges oldathoz?

Minden tasak tartalma: aktív összetevők: 600 mg paracetamol, 40 mg aszkorbinsav és 10 mg fenilefrin-hidroklorid (8,2 mg fenilefrinnek felel meg). Ismert hatású segédanyagok: A TACHIFLUDEC citrom aroma tartalma: 1,817 g szacharóz112,86 mg nátrium6,65 mg glükóz. A TACHIFLUDEC citrom- és mézíz a következőket tartalmazza: 1,892 g szacharóz135,79 mg nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Tachifludec citrom és méz ízű 16 portasak belsőleges oldathoz összetétele - Mit tartalmaz a Tachifludec citrom- és méz ízű 16 portasak belsőleges oldathoz?

- TACHIFLUDEC por belsőleges oldathoz citrom ízű: szacharóz, vízmentes citromsav, nátrium citrát, kukoricakeményítő, nátrium ciklamát, szacharin nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, citrom aroma, kurkumin (E100), szirup glükóz szárítva. - TACHIFLUDEC por belsőleges oldathoz, citrom és méz ízesítéséhez: szacharóz, vízmentes citromsav, nátrium citrát, kukoricakeményítő, nátrium ciklamát, szacharin nátrium, citrom aroma, méz aroma, karamell (E150), vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Tachifludec citrom és méz ízű 16 tasak por belsőleges oldathoz - Miért használják a Tachifludec citrom és méz ízű 16 tasak port belsőleges oldathoz? Mire való?

Megfázás és influenza tüneteinek rövid távú kezelése, beleértve az enyhe/közepes fájdalom és láz, ha orrdugulás társul.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Tachifludec citrom és méz ízű 16 tasak por belsőleges oldathoz - Mikor nem használható a Tachifludec citrom és méz ízű 16 tasak por belsőleges oldathoz?

- 12 év alatti gyermekek. - A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (a 6.1. pontban felsorolva). - Béta-blokkolókat szedő betegek. - Triciklikus antidepresszánsokat szedő betegek és azok, akik monoamin-oxidáz-gátlókat szednek vagy szedtek az elmúlt 2 hétben. - Bronchialis asztmában, feokromocitómában, zárt zugú glaukómában szenvedő betegek, vagy akik egyidejűleg más szimpatikus mimetikus gyógyszert (például dekongesztánsokat, étvágycsökkentőket és amfetamin-szerű pszichostimulánsokat) szednek. - Máj- vagy veseelégtelenségben, cukorbetegségben, pajzsmirigy-túlműködésben, magas vérnyomásban és szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek. - A paracetamol alapú termékek alkalmazása ellenjavallt nyilvánvaló glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-elégtelenségben és súlyos hemolitikus anémiában szenvedőknek. - Súlyos hepatocelluláris elégtelenség.

ADAGOLÁS

A Tachifludec citrom és méz ízű 16 portasak belsőleges oldathoz való adagolása és bevételének módja - Hogyan kell bevenni a Tachifludec citrom és méz ízű 16 por tasak belsőleges oldathoz?

Adagolás Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 1 tasak 4-6 óránként és maximum 3 tasak 24 órán belül. A gyógyszert nem szabad 3 egymást követő napon tovább alkalmazni anélkül, hogy orvosával konzultálna. Gyermekpopuláció 12 év alatti gyermekek: A TACHIFLUDEC citrom, citrom és méz ízesítése ellenjavallt 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél (lásd 4.3 pont). Az adagolás módja Oldjunk fel 1 tasak tartalmát fél pohár nagyon forró vízben, és ízlés szerint hígítsuk fel hideg vízzel, hogy lehűtsük és ízlés szerint édesítsük.

MEGŐRZÉS

Tárolás Tachifludec citrom és méz ízű 16 tasak por belsőleges oldathoz - Hogyan tárolható a Tachifludec citrom és méz ízű 16 tasak por belsőleges oldathoz?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől és fénytől való védelem érdekében az eredeti tartályban tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Tachifludec citrom és méz ízű 16 tasak por belsőleges oldathoz - A Tachifludec citrom és méz ízű por belsőleges oldathoz 16 tasak por belsőleges oldathoz fontos tudnia, hogy:

A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a TACHIFLUDEC szedése alatt ne szedjenek más, paracetamolt tartalmazó gyógyszert, mivel a paracetamol nagy dózisai súlyos mellékhatásokat okozhatnak. Kerülje az alkoholfogyasztást a TACHIFLUDEC-kezelés alatt. A túladagolás veszélye valójában nagyobb a májproblémákkal küzdő betegeknél. Kérje meg a beteget, hogy a warfarin vagy bármely más gyógyszer kombinációja előtt forduljon orvosához (lásd még 4.5 pont). A termék használata nem javasolt, ha a beteget gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kezelik. Óvatosan kell eljárni, ha az acetaminofent flucloxacillinnel egyidejűleg adják a magas anionrés metabolikus acidózis (HAGMA) megnövekedett kockázata miatt, különösen súlyos vesekárosodásban, szepszisben, alultápláltságban és a glutationhiány egyéb forrásaiban szenvedő betegeknél (például a maximális napi acetaminodózist alkalmazó krónikus alkoholizmus esetén). Javasolt a szoros monitorozás, beleértve a vizeletben lévő 5-oxoprolin mérését. A termék alkalmazása előtt konzultáljon orvosával olyan betegeknél, akiknél megnagyobbodott prosztata vagy elzáródásos érbetegség (pl. Raynaud-szindróma). Ne lépje túl az ajánlott adagot, és ne alkalmazza több mint 3 egymást követő napon. A TACHIFLUDEC citrom aroma tartalma: - nátrium: Ez a gyógyszer tasakonként 112,86 mg nátriumot tartalmaz, ami megfelel a WHO által javasolt maximális napi bevitel 5,64%-ának, ami 2 g nátriumnak felel meg egy felnőtt számára, amelyet csökkent vesefunkciójú vagy alacsony nátriumtartalmú diétát követő betegeknél kell figyelembe venni. - szacharóz: Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. A cukorbetegeknek figyelembe kell venniük a TACHIFLUDEC-en belüli szacharóztartalmat, ha naponta 2-nél több tasakot vesznek be (szacharóz > 5 g). - glükóz: Ritka glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. A TACHIFLUDEC citrom és méz aroma tartalma: - nátrium: 135,79 mg nátrium tasakonként, ami a WHO által javasolt maximális napi bevitel 6,79%-ának felel meg, ami 2 g nátriumnak felel meg egy felnőtt számára, amelyet csökkent vesefunkciójú vagy alacsony nátriumtartalmú diétát követő betegeknél kell figyelembe venni. - szacharóz: Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. A TACHIFLUDEC-ben lévő szacharóz tartalmát figyelembe kell venni diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, ha naponta 2 tasaknál többet vesznek be (szacharóz > 5 g).

INTERAKCIÓK

Kölcsönhatások Tachifludec citrom és méz ízű 16 tasak por belsőleges oldathoz - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Tachifludec citrom és méz ízű készítmény hatását 16 tasak por belsőleges oldathoz?

Paracetamol A paracetamol hepatotoxikus hatását felerősítheti más, a májra ható gyógyszerek, mint például a zidovudin és az izoniazid, amelyek gátolhatják a paracetamol metabolizmusát. A probenecid paracetamol előtti beadása csökkenti a paracetamol clearance-ét, valamint a paracetamol-szulfát és a paracetamol-glükuronid vizelettel történő kiürülését, és megnöveli magának a paracetamolnak a felezési idejét. Rendkívül óvatosan és szigorú ellenőrzés alatt kell alkalmazni olyan gyógyszerekkel végzett krónikus kezelés során, amelyek a máj monooxigenázainak indukcióját okozhatják, vagy olyan anyagoknak való kitettség esetén, amelyek ilyen hatást válthatnak ki (például rifampicin, cimetidin, epilepszia elleni szerek, például glutetimid, fenobarbitál, karbamazepin). A paracetamol növeli a kloramfenikol felezési idejét. A nagy dózisban szedett készítmény fokozhatja a kumarin antikoagulánsok (warfarin) hatását. A metoklopramid és a domperidon fokozhatja a paracetamol felszívódását, míg a kolesztiramin és az antikolinerg szerek csökkentik vagy késleltetik azt. Óvatosan kell eljárni, ha a paracetamolt flucloxacillinnel együtt alkalmazzák, mivel az egyidejű alkalmazás nagy anionrés metabolikus acidózissal járt, különösen a kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél (lásd 4.4 pont). fenilefrin A fenilefrin antagonizálhatja a béta-blokkolók és vérnyomáscsökkentő szerek (beleértve a debrizokint, guanetidint, rezerpint és metildopát) hatását, és fokozhatja a monoamin-oxidáz inhibitorok hatását (lásd 4.3 pont). A fenilefrin triciklusos antidepresszánsokkal vagy szimpatikus mimetikus aminokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti a kardiovaszkuláris hatások kockázatát. A fenilefrin kölcsönhatásba léphet a digoxinnal és a szívglikozidokkal, növelve az aritmia vagy szívroham kockázatát, valamint az alkaloidokkal (ergotamin és metil-szergid), növelve az ergotizmus kockázatát. Aszkorbinsav Az aszkorbinsav fokozhatja a vas és az ösztrogén felszívódását. Az aszkorbinsav oxaláttá metabolizálódik, és potenciálisan hyperoxaluriát és veseköveket okozhat a kalcium-oxalát kristályosodása révén olyan betegeknél, akik hajlamosak kalciumkövek képződésére. Egyes laboratóriumi vizsgálatok zavarása A paracetamol beadása megzavarhatja a húgysav meghatározását (foszfotungsztinsav módszerrel) és a vércukorszint meghatározását (glükóz-oxidáz-peroxidáz módszerrel). Az aszkorbinsav beavatkozhat a vér- és vizeletparaméterek (például urát, glükóz, bilirubin, hemoglobin) mérésébe.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Tachifludec citrom és méz ízű 16 tasak por belsőleges oldathoz is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Tachifludec citrom és méz ízű 16 tasak por belsőleges oldathoz?

Az alábbiakban felsoroljuk a mellékhatásokat a MedDRA szervrendszeri besorolása szerint. A gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (nem elérhető adatokból becsülhető).

Rendszer és szerv osztályozás / Frekvencia	Nemkívánatos hatás
A vér és a nyirokrendszer patológiái
Ritka	Agranulocytosis¹, leukopenia¹, thrombocytopenia¹
Nem ismert	Vérszegénység¹
Immunrendszeri rendellenességek
Ritka	Allergiás reakciók1,2, túlérzékenységi reakciók1,2, anafilaxia1,2
Nem ismert	Anafilaxiás sokk1,2
Anyagcsere- és táplálkozási zavarok
önkormányzat	Anorexia²
Pszichiátriai rendellenességek
Nagyon ritka	Álmatlanság², idegesség², szorongás², nyugtalanság², zavartság², ingerlékenység²
Idegrendszeri rendellenességek
Nagyon ritka	Tremor², szédülés², fejfájás²
A szem patológiái
Nem ismert	Mydriasis², akut zárt zugú glaukóma²
Szívbetegségek
Ritka	Tachycardia², szívdobogásérzés²
Érrendszeri patológiák
Nem ismert	Hipertónia²
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek
Ritka	Bronchospasmus1,2
Nem ismert	A gége ödémája¹
Emésztőrendszeri rendellenességek
önkormányzat	Hányinger², hányás²
Nem ismert	Hasmenés¹, gyomor-bélrendszeri betegség¹
Hepatobiliáris rendellenességek
Ritka	Rendellenes májműködés¹
Nem ismert	Májbetegség¹, hepatitis¹
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái
Ritka	Bőrkiütés1,2, angioödéma²
Nem ismert	Toxikus epidermális nekrolízis¹, Steven Johnson-szindróma¹, erythema multiforme vagy polymorph¹
Vese- és húgyúti rendellenességek
Nagyon ritka	Tubulointerstitialis nephritis (a paracetamol hosszan tartó, nagy dózisú alkalmazása után)¹
Nem ismert	Súlyos veseelégtelenség¹, haematuria¹, anuria¹ vizeletretenció²

Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókról számoltak be. ¹ A paracetamollal kapcsolatos mellékhatások ² A fenilefrinnel kapcsolatos mellékhatások Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy minden feltételezett mellékhatást jelentsenek a nemzeti jelentési rendszeren keresztül a helyszínnek https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Tachifludec citrom és méz ízű 16 tasak por belsőleges oldathoz - Milyen kockázatokkal jár a Tachifludec citrom és méz ízű 16 tasak por belsőleges oldathoz túladagolás esetén?

Paracetamol Az ajánlott adagok mellett, vagy még akkor sem, ha a teljes csomagot bevenné, a paracetamol túladagolás tünetei nem jelentkezhetnek. Nagyon nagy dózisú (10 g-nál nagyobb) paracetamol bevétele esetén azonban a leggyakrabban előforduló szövődmény a májkárosodás, amely jellemzően a bevétel után 12-48 órával jelentkezik. Kockázati tényezők hogy. Hosszú távú kezelés karbamazepinnel, fenobarbitállal, fenitoinnal, primidonnal, rifampicinnel, orbáncfűvel vagy más májenzim-indukáló gyógyszerekkel; b. az ajánlottnál nagyobb mennyiségű etanol rendszeres fogyasztása; c. glutation kimerülés (pl. étkezési zavarok, cisztás fibrózis, HIV-fertőzés, éhezés, cachexia). Tünetek A paracetamol túladagolás korai tünetei az első 24 órában a sápadtság, hányinger, hányás, étvágytalanság és hasi fájdalom. A glükóz metabolizmus rendellenességei és metabolikus acidózis fordulhat elő. Súlyos mérgezés esetén a májelégtelenség encephalopathiához, vérzéshez, hipoglikémiához, agyödémához és halálhoz vezethet. Súlyos májkárosodás hiányában is kialakulhat akut veseelégtelenség akut tubularis nekrózissal, amit erősen sugall az oldalfájdalom, hematuria és proteinuria, még súlyos májkárosodás hiányában is. Szívritmuszavarokat és hasnyálmirigy-gyulladást jelentettek. Kezelés A paracetamol túladagolás kezelésében elengedhetetlen az azonnali kezelés. A jelentős kezdeti tünetek hiánya ellenére a betegeket sürgősen kórházba kell küldeni azonnali orvosi ellátás céljából. A tünetek az émelygésre vagy a hányásra korlátozódhatnak, és nem feltétlenül tükrözik a túladagolás súlyosságát vagy a szervkárosodás kockázatát. A kezelésnek összhangban kell lennie a kezelési irányelvekkel. Ha 1 órán belül túladagolás történt, meg kell fontolni az aktív szén kezelését. A paracetamol plazmakoncentrációját 4 vagy több órával a bevétel után kell mérni (a kezdeti koncentráció nem megbízható). Az N-acetilcisztein kezelés a paracetamol bevétele után 24 óráig alkalmazható, azonban a maximális védőhatás a bevétel után 8 órával érhető el. Az ellenszer hatékonysága ezen időszak után meredeken csökken. Ha szükséges, a betegnek intravénásan N-acetilciszteint kell adni a megállapított adagolási rendnek megfelelően. Ha a hányás nem jelent problémát, az orális metionin megfelelő alternatíva lehet távolabbi területeken, a kórházon kívül. Azon betegek kezelését, akiknél a lenyelés után több mint 24 órával súlyos májelégtelenség jelentkezik, meg kell beszélni az Országos Mérgezési Ellenőrző Központtal vagy a májegységgel. fenilefrin Tünetek A fenilefrin által okozott túladagolás tünetei ingerlékenység, fejfájás és megnövekedett vérnyomás. Súlyosabb esetekben zavartság, hallucinációk, görcsök és aritmiák léphetnek fel. A súlyos fenilefrin toxicitás kiváltásához szükséges mennyiség azonban nagyobb lenne, mint az acetaminofené. Kezelés A kezelésnek klinikailag megfelelőnek kell lennie. A súlyos magas vérnyomást alfa-blokkolóval, például fentolaminnal kell kezelni. Aszkorbinsav Tünetek Az aszkorbinsav nagy dózisai (>3000 mg) átmeneti ozmotikus hasmenést és gyomor-bélrendszeri hatásokat, például hányingert és hasi kellemetlenséget okozhatnak. Az aszkorbinsav túladagolás hatásait elrejtheti az acetaminofen túladagolása által okozott súlyos májtoxicitás. Kezelés A kezelésnek klinikailag megfelelőnek kell lennie.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha terhes, terhességet gyanít, terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt bevenné a Tachifludec citrom és méz ízű 16 tasak por belsőleges oldathoz.

TERHESSÉG Paracetamol A terhes nőkre vonatkozó nagy mennyiségű adat nem utal sem fejlődési rendellenességre, sem magzati/újszülöttkori toxicitásra. Az in utero paracetamolnak kitett gyermekek idegrendszeri fejlődésére vonatkozó epidemiológiai vizsgálatok nem meggyőző eredményeket mutatnak. Ha klinikailag szükséges, a paracetamol terhesség alatt is alkalmazható, azonban a legalacsonyabb hatásos dózisban, a lehető legrövidebb ideig és a lehető legkisebb gyakorisággal kell alkalmazni. Terhes nőkön végzett epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a paracetamol ajánlott adagokban történő alkalmazása esetén nincs ellenjavallat, de a készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazását orvos közvetlen felügyelete mellett kell elvégezni. fenilefrin A fenilefrin terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatos adatok korlátozottak. A méh ereinek érszűkülete és a méh véráramlásának csökkenése a fenilefrin használatával összefüggésben magzati hipoxiát eredményezhet. A fenilefrin terhesség alatt történő alkalmazása kerülendő, mivel további információkra van szükség. Aszkorbinsav Nincsenek ellenőrzött adatok a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozóan. Az aszkorbinsav terhesség alatt történő alkalmazása csak akkor javasolt, ha az előny meghaladja a kockázatot. SZOPTATÁS Paracetamol A paracetamol kiválasztódik az anyatejbe, de klinikailag jelentéktelen mennyiségben. A rendelkezésre álló publikált adatok nem ellenjavallják a szoptatás alatti alkalmazását. fenilefrin Nem állnak rendelkezésre adatok a fenilefrin anyatejbe történő kiválasztódásáról, és nem állnak rendelkezésre információk a fenilefrinnek a szoptatott csecsemőkre gyakorolt hatásairól sem. Rendelkezésre álló adatok hiányában a fenilefrin alkalmazása kerülendő a szoptatás alatt. Aszkorbinsav Az aszkorbinsav kiválasztódik az anyatejbe. A szoptatott csecsemőkre gyakorolt ​​hatása nem ismert. Összefoglalva, a TACHIFLUDEC alkalmazása nem javasolt terhesség és szoptatás ideje alatt. TERMŰKÖDÉS Nem klinikai vizsgálatokban nincs bizonyíték arra, hogy a paracetamol a férfiak és a nők termékenységére gyakorolt ​​hatást gyakorolna az általánosan alkalmazott klinikai dózisok mellett. A fenilefrin férfi és női termékenységre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták. Elegendő bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az aszkorbinsav különböző szinteken fontos szerepet játszik a szaporodási folyamatban. A C-vitamin klinikai potenciáljáról azonban nem állnak rendelkezésre végleges humán adatok.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Tachifludec citrom és méz ízű 16 tasak por belsőleges oldathoz való bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Tachifludec citrom és méz ízű 16 tasak belsőleges oldathoz való por a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

A TACHIFLUDEC nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A betegeket azonban figyelmeztetni kell, hogy ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket, ha szédülnek.