
A 2006. április 24-i, 219. sz. törvényerejű rendelet 118. cikkének „A nyilvánosság számára történő reklámozás engedélyezése” értelmében
JAVASLATOK
– Pikkelysömör, acne vulgaris, seborrhea kezelése felnőtteknél és gyermekeknél; – Szemölcsök és bőrkeményedés eltávolítása felnőtteknél és gyermekeknél; – Az ekcéma és ichthyosis egyes formáinak helyi kezelése felnőtteknél.
ELLENJAVALLATOK
- a hatóanyaggal, a szalicilátokkal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (a szalicilátokra, például acetilszalicilsavra, propilszalicilátra, brómacilsavra, cink-szalicilátra túlérzékeny betegek szintén túlérzékenyek lehetnek a szalicilsavra); - 2 év alatti gyermekek; - cukorbetegség (lásd 4.8 pont); - perifériás érbetegség.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÓVINTÉZKEDÉSEK
A gyógyszert nem szabad lenyelni. A szalicilsav irritáló hatású, és bőrgyulladást okozhat (lásd 4.8 pont); A bőrkeményedés és a szemölcsök kezelésekor a környező ép bőr védelmét szükséges a hatóanyag felszívódásának minimalizálása érdekében. A szalicilsavat hosszú ideig, nagy koncentrációban, nagy testfelületeken, sérült vagy gyulladt bőrfelületeken nem szabad alkalmazni, mivel a hatóanyag túlzott felszívódása szisztémás szalicilátmérgezést okozhat (lásd 4.9 pont) főként gyermekeknél, ami végzetes is lehet. Kerülje a szájjal, szemmel, nemi szervekkel és más nyálkahártyákkal való érintkezést. Gyermekeknél óvatosan kell alkalmazni, mivel ebben a populációban a szalicilsav alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak. A kezelt bőr állapotának javulása 6 hetes kezelés után, szemölcs eltávolítása esetén 12 hét után figyelhető meg.
INTERAKCIÓK
A szalicilsav kölcsönhatásba léphet a következő gyógyszerekkel: – Kumarin antikoagulánsok (acenokumarol, dikumarol, fenprokumon és warfarin) és 1,3-idandion-származékok (anizindion, fenidion), mivel a szalicilsav gátolja a vérlemezkék aggregációját és kiszorítja azokat a kötőhelyükről a plazmafehérjékkel való fokozott vérzés kockázatát okozva. – A véralvadás-aktivált faktor gátlói – Glyburide, mivel ismeretlen mechanizmus miatt túlzott hipoglikémia léphet fel. – Probenecid, mivel a szalicilsav megfordíthatja ennek a gyógyszernek az uricosuricus hatását. - Acetazolamid, mivel fokozódhat a szalicilát mellékhatásai. – Bárányhimlő vakcina, mivel a szalicilsav növelheti a Reye-szindróma kialakulásának kockázatát. Ezenkívül a szalicilsavat nem szabad a tamarinddal (a trópusi fával) egyidejűleg használni Fabaceae) és a Salvia miltiorrhiza vagy a Tan–Shen (a Labiateae), mivel a szalicilát plazmaszintje gyorsan megemelkedhet, ami a toxicitás növekedését eredményezheti.
MELLÉKHATÁSOK
Az alábbiakban a szalicilsav mellékhatásait mutatjuk be, a MedDRA szisztémás besorolása szerint. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a felsorolt egyedi hatások gyakoriságának megállapításához. Anyagcsere- és táplálkozási zavarok Hipoglikémia. A bőr és a bőr alatti szövet patológiái Irritációk, bőrgyulladás, égő érzés, viszketés, bőrpír, bőrhámlás, hegek az arcon.








