Rozex 0,75% tejszín 50g ez egy bőrgyógyászati krém kifejezetten arra lett kialakítva rosacea helyi kezelése, különösen megnyilvánulásaiban erythemás és papulopustuláris. A hatóanyag, metronidazol 0,75%-ban közvetlenül a bőrelváltozásokra hat, segít csökkenteni a gyulladást, a bőrpírt és a rosaceára jellemző papulák és pustulák megjelenését. Célzott fellépésének köszönhetően a Rozex krém a gyógyszer a rosacea ellen referencia, alkalmas azok számára, akik a hatékony és helyi kezelés bőrtünetektől.
A megfogalmazása Rozex krém bőrpuhító és hidratáló segédanyagokkal dúsított, mint pl cetil-sztearil-alkohol, szorbit, glicerin és izopropil-palmitát, amelyek elősegítik a bőr tolerálhatóságát, és segítenek megőrizni a bőr puhaságát és védettségét a kezelés során. A jelenléte benzil-alkohol fertőtlenítő hatást is garantál, míg a pH tejsavval és nátrium-hidroxiddal történő beállítása biztosítja a bőr élettani egyensúlyának tiszteletben tartását.
Rozex 0,75% tejszín 50g különösen alkalmas azok számára, akik szenvednek rosacea bőrpírral, papulákkal és pustulákkal, mely a helyi kezelés amely beépíthető a napi bőrápolási rutinjába. A krém könnyen felvihető és gyorsan beszívódik, lehetővé téve a nem komedogén kozmetikumok használatát az alkalmazás után. Klinikailag bizonyított hatékonyságának köszönhetően a Rozex megbízható megoldást jelent a szabályozza a rosacea tüneteit és a bőr megjelenésének javítása.
Ha olyat keresel krém rosacea ellen amely egyesíti a hatékonyságot, a biztonságot és a praktikus használatot, Rozex 0,75% krém Ideális választás a rosacea bőrmegnyilvánulásainak kezelésére, segít láthatóan csökkenteni a bőrpírt és a papulopustuláris elváltozásokat, és javítja az érzékeny bőr életminőségét.
AKTÍV ÖSSZETEVŐK
A Rozex 0,75% 50g krém hatóanyagai - Mi a Rozex 0,75% 50g krém hatóanyaga?
100 g tejszín tartalma:
Aktív összetevő: Metronidazol 0,75 g Ismert hatású segédanyagok: Cetil-sztearil-alkohol 81-106 mg/g Egy gramm krém 22 mg benzil-alkoholt (E1519) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
SEGÉDANYAGOK
A Rozex 0,75% 50g krém összetétele - Mit tartalmaz a Rozex 0,75% 50g krém?
Emulgeált viaszok (cetil-sztearil-alkohol és poliszorbát 60), 70% nem kristályosított szorbit, glicerin, izopropil-palmitát, benzil-alkohol (E1519), tejsav és/vagy nátrium-hidroxid a pH beállításához, tisztított víz.
JAVASLATOK
Terápiás javallatok Rozex 0,75% 50 g krém - Miért használják a Rozex 0,75% 50 g krémet? Mire való?
A Rozex 0,75% krém a rosacea helyi kezelésére javallt annak erythemás és papulopustularis megnyilvánulásaiban.
ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK
Ellenjavallatok Rozex 0,75% 50 g krém - Mikor nem szabad a Rozex 0,75% 50 g krémet használni?
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
ADAGOLÁS
A Rozex 0,75% 50 g krém mennyisége és szedésének módja - Hogyan kell szedni a Rozex 0,75% 50 g krémet?
Naponta kétszer, reggel és este vigye fel vékony réteg Rozex 0,75%-os krémet az érintett területre, finom tisztítószerrel megfelelően megtisztítva, enyhén dörzsölve. A Rozex 0,75% krém felvitele után használhat nem komedogén és nem összehúzó kozmetikumokat. Idős betegek kezelése nem igényel dózismódosítást. A klinikai használat során a javulás a kezelés első három hetében következett be, és fokozatosan a 12. hétig folytatódott. A kezelés átlagos időtartama általában három és négy hónap között változik. A kezelés javasolt időtartamát nem szabad túllépni. Abban az esetben azonban, ha egyértelmű előnyökkel jár, a kezelés orvosi vélemény alapján további időtartamra meghosszabbítható, amely az állapot súlyosságától függően három-négy hónapig változhat. A klinikai vizsgálatok során a rosacea kezelésére szolgáló helyi metronidazol-terápiát legfeljebb két évig folytatták. Nyilvánvaló klinikai javulás hiányában a kezelést abba kell hagyni.
Gyermekpopuláció A biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiányában a Rozex 0,75% krém alkalmazása nem javasolt gyermekek számára.
MEGŐRZÉS
Tárolás Rozex 0,75% 50g krém - Hogyan kell a Rozex 0,75% 50g krémet tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
FIGYELMEZTETÉSEK
Figyelmeztetések Rozex 0,75% 50 g krém - A Rozex 0,75% 50 g krémnél fontos tudni, hogy:
Kerülje a szemmel és nyálkahártyával való érintkezést. A metronidazol-terápia során kerülje az UV-sugárzásnak való kitettséget (napsugarak, szoláriumok és naplámpák). A metronidazol az UV-sugárzás hatására inaktív metabolittá alakul, ezért hatékonysága jelentősen csökken. A metronidazollal kapcsolatos klinikai vizsgálatok során nem számoltak be fototoxicitás mellékhatásairól. Ha helyi irritáció miatti reakció lép fel, az orvos véleményének megfelelően célszerű csökkenteni a gyógyszer napi használatának számát, vagy felfüggeszteni az adagolást. A metronidazol egy nitroimidazol vegyület, ezért óvatosan kell alkalmazni vérzavarban szenvedő betegeknél. Kerülje el ennek a gyógyszernek a szükségtelen és hosszan tartó használatát. A metronidazol bizonyos állatfajoknál rákkeltőnek bizonyult. Nincsenek adatok rákkeltő hatásáról emberre.
Fontos információk egyes segédanyagokról. A Rozex 0,75% krém tartalma: cetil-sztearil-alkohol, amely helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitist) okozhat. Ez a gyógyszer 22 mg benzil-alkoholt (E1519) is tartalmaz grammonként, ami 2,2 tömegszázaléknak felel meg, ami allergiás reakciókat és enyhe helyi irritációt okozhat.
INTERAKCIÓK
Kölcsönhatások Rozex 0,75% 50 g krém – Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Rozex 0,75% 50 g krém hatását?
Tekintettel a helyileg alkalmazott Rozex 0,75% krém gyenge szisztémás felszívódására, a más gyógyszerekkel való negatív kölcsönhatások mennyiségileg irrelevánsak. Az orálisan adott metronidazol fokozhatja az antikoagulánsok hatását. Orális metronidazol és orális kumarin típusú antikoaguláns (warfarin) egyidejű alkalmazása után a protrombin idő növekedését figyelték meg. A helyileg alkalmazott metronidazol hatása a protrombin időre nem ismert. Ezen túlmenően, kisszámú, orális metronidazolt és alkoholt egyidejűleg szedő betegnél a diszulfiram esetében előforduló reakcióhoz hasonló reakció lép fel.
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Rozex 0,75% 50g krém is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Rozex 0,75% 50g krémnek?
A Rozex 0,75%-os krém helyi alkalmazása során csak enyhe helyi reakciók jelentkeztek. A következő spontán mellékhatásokról számoltak be, és ezek gyakorisága szerint vannak rangsorolva a szervrendszereken belül, az alábbi konvenció szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10) gyakori (≥ 1/100, < 1/10) nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100) ritka (≥ 1/001/10) 1/10 000) nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
A bőr és a bőr alatti szövet patológiája: Gyakori: bőrszárazság, bőrpír, viszketés, kellemetlen érzés a bőrön (égő, bőrfájdalom, szúró érzés), bőrirritáció, a rosacea súlyosbodása. Nem ismert: kontakt dermatitisz, bőrhámlás, arcduzzanat.
Idegrendszeri rendellenességek: Nem gyakori: hypoesthesia, paraesthesia, dysgeusia (fémes íz).
Emésztőrendszeri rendellenességek: Nem gyakori: hányinger. A feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili címen.
TÚLADAGOLÁS
Túladagolás Rozex 0,75% 50g krém - Milyen kockázatokkal jár a Rozex 0,75% 50g krém túladagolás esetén?
Túladagolásról nem számoltak be a Rozex 0,75% krém helyi alkalmazása során embereknél. Az akut orális toxicitási vizsgálatok 0,75 tömegszázalékos metronidazol géllel patkányokon nem mutattak toxikus hatást a késztermék testtömegkilogrammonkénti maximális adagja 5 g-ig terjedő dózisainál. Ez az adag 12 tubus 30 g-os Rozex krém szájon át történő bevételének felel meg egy 72 kg-os felnőtt esetében és 2 tubus 30 g-os 12 kg-os gyermek esetén.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Rozex 0,75% 50 g krém alkalmazása előtt.
Terhesség Állatkísérletekben az orálisan adott metronidazol átjut a placentán, bejut a magzati keringésbe, és terápiás dózisokban nem volt sem teratogén, sem embriotoxikus; Mivel a terhesség alatt alkalmazott helyileg alkalmazott készítmények hatásáról nincsenek klinikai adatok, ebben az időszakban a gyógyszert csak tényleges szükség esetén szabad orvos közvetlen felügyelete mellett alkalmazni.
Szoptatás Szájon át történő alkalmazás után a metronidazol anyatejben lévő koncentrációja hasonló a plazmában találthoz. A Rozex 0,75%-os krém szoptatás alatti helyi alkalmazása kapcsán célszerű mérlegelni a szoptatás vagy a gyógyszer alkalmazásának felfüggesztésének lehetőségét a tényleges szükségletek függvényében, még akkor is, ha a gyógyszer szérumszintje jelentősen csökken az orális adagolást követően elért szintekhez képest.
VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA
A Rozex 0,75% 50g krém bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Rozex 0,75% 50g krém a gépjárművezetést és a gépek kezelését?
A Rozex 0,75% krém nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.